Estudio VRES en dos fases para monitorear pacientes quirúrgicos cardíacos después del alta de la UCI (VRES)
Monitoreo continuo, ambulatorio, no invasivo, de signos vitales mediante VRES de pacientes de cirugía cardíaca después del alta de cuidados intensivos. Impacto en la detección del deterioro fisiológico
La falta de reconocimiento temprano del deterioro es una de las principales causas de muertes prevenibles entre los pacientes hospitalizados. Los investigadores desean estudiar si la monitorización continua de los "signos vitales" (frecuencia del pulso, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno en la sangre) con alertas modeladas por computadora para detectar el deterioro de los pacientes puede reducir la tasa de paro cardíaco y los reingresos a cuidados intensivos de las salas al alertar al personal sobre deteriora con más eficacia que los actuales sistemas basados en papel.
La monitorización continua de los 'signos vitales' se puede lograr de dos maneras. Tradicionalmente, la monitorización continua de los "signos vitales" se ha restringido a la cabecera de la cama debido a la necesidad de que el paciente esté conectado al monitor mediante cables.
Más recientemente, los avances en telemetría (tecnología inalámbrica) han permitido el desarrollo de dispositivos portátiles que permiten a los pacientes moverse libremente, mientras monitorean constantemente estos 'signos vitales'.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cambridgeshire
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Papworth Everard, Cambridgeshire, Reino Unido
- Papworth Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en el Papworth Hospital NHS Foundation Trust para cirugía cardiovascular de rutina y que son dados de alta de la UCI a la sala de estudio (Mallard).
Criterio de exclusión:
- pacientes de cirugía de trasplante,
- pacientes con DAV,
- niños (menores de 18 años),
- reclusos (debido a la observación constante/la seguridad puede sesgar el nivel normal de atención),
- pacientes que están sujetos a protecciones adicionales: esto incluye mujeres embarazadas y personas con enfermedades mentales y discapacidades de aprendizaje,
- pacientes cuya anatomía impide el uso de la monitorización requerida,
- pacientes que no pueden entender el inglés escrito (y donde no hay un traductor disponible),
- pacientes que no pueden dar su consentimiento por sí mismos,
- pacientes con dificultades de aprendizaje que no pueden entender la información para dar su consentimiento por sí mismos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de tratamiento
Evaluación del servicio de estimación de la tasa de respiración de Visensia (producto) para proporcionar la tasa de respiración de la señal PPG, proporcionando 3 signos vitales (frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno y tasa de respiración) para facilitar el cálculo continuo del índice de seguridad (VSI) por parte de Visensia, junto con observaciones intermitentes de rutina estándar ( signos vitales cada 4 - 6 horas).
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Producto de dispositivo médico para proporcionar frecuencia respiratoria a partir de la señal PPG
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Sin intervención: Grupo de control
Uso de observación intermitente de rutina estándar (signos vitales cada 4 a 6 horas) y cálculo de puntajes NEWS/MEWS para la detección temprana del deterioro del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de paros cardíacos en sala
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas
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Duración de la estancia hospitalaria aguda
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Hasta 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Mackay, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 011-0216-OTH
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