Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VRES-undersøgelse i to faser til monitorering af hjertekirurgiske patienter efter udskrivning fra intensivafdeling (VRES)

27. april 2015 opdateret af: OBS Medical Ltd

Kontinuerlig, ambulatorisk, ikke-invasiv, overvågning af vitale tegn ved hjælp af VRES af hjertekirurgiske patienter efter udskrivning fra intensivbehandling. Indvirkning på påvisning af fysiologisk forringelse

Manglende opdagelse af forværring tidligt er en væsentlig årsag til forebyggelige dødsfald blandt hospitalspatienter. Efterforskerne ønsker at undersøge, om kontinuerlig overvågning af 'vitale tegn' (pulsfrekvens, vejrtrækningsfrekvens og iltmætninger i blodet) med computermodelleret alarmering for at detektere patientforringelser kan reducere hjertestopfrekvensen og genindlæggelser i kritisk pleje fra afdelingerne ved at advare personalet om klinisk forringelser mere effektivt end nuværende papirbaserede systemer.

Kontinuerlig overvågning af 'vitale tegn' kan opnås på to måder. Kontinuerlig overvågning af 'vitale tegn' har traditionelt været begrænset til sengekanten på grund af behovet for, at patienten skal forbindes med ledninger til monitoren.

På det seneste har fremskridt inden for telemetri (trådløs teknologi) gjort det muligt at udvikle bærbare enheder, som gør det muligt for patienterne at mobilisere frit, mens de konstant overvåger disse 'vitale tegn'.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Cambridgeshire
      • Papworth Everard, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige
        • Papworth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på Papworth Hospital NHS Foundation Trust til rutinemæssig kardiovaskulær kirurgi, og som udskrives fra ICU til undersøgelsesafdelingen (Mallard).

Ekskluderingskriterier:

  • transplantationsopererede patienter,
  • VAD patienter,
  • børn (under 18 år),
  • fanger (på grund af konstant observation/sikkerhed kan påvirke det normale plejeniveau),
  • patienter, der er underlagt yderligere beskyttelse: dette omfatter gravide kvinder og personer med psykisk sygdom og indlæringsvanskeligheder,
  • patienter, hvis anatomi udelukker brugen af ​​den nødvendige overvågning,
  • patienter, der ikke kan forstå skriftlig engelsk (og hvor der ikke er en oversætter til rådighed),
  • patienter, der ikke selv er i stand til at give samtykke,
  • patienter med indlæringsvanskeligheder, som ikke kan forstå informationen til selv at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Vurdering af Visensia Respiration Rate Estimation Service (produkt) til at levere respirationsfrekvens fra PPG-signal, der giver 3 vitale tegn (puls, iltmætning og respirationsfrekvens) for at lette kontinuerlig Safety Index (VSI) beregning af Visensia sammen med standard rutinemæssige intermitterende observationer ( vitale tegn hver 4. - 6. time).
Enhed: Visensia Respiration Rate Estimation Service (VRES)
Medicinsk udstyrsprodukt til at give respirationsfrekvens fra PPG-signal
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Brug af standard rutinemæssig intermitterende observation (vitale tegn hver 4. - 6. time) og beregning af NEWS/MEWS-score til tidlig påvisning af patientens forværring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af afdelingshjertestop
Tidsramme: Op til 72 timer
Varighed af akut indlæggelse
Op til 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OBS Medical Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Mackay, Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2015

Først opslået (Skøn)

28. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 011-0216-OTH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk procedure, uspecificeret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner