VRES-tanulmány két fázisban az intenzív osztályról való elbocsátás utáni szívsebészeti betegek monitorozására (VRES)
Folyamatos, ambuláns, nem invazív, életjel-monitorozás szívsebészeti betegek intenzív terápiából való elbocsátását követően VRES segítségével. A fiziológiai leromlás kimutatására gyakorolt hatás
Az állapotromlás korai felismerésének elmulasztása a kórházi betegek megelőzhető halálozásának fő oka. A kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy a „létfontosságú jelek” (pulzusszám, légzésszám és vér oxigéntelítettsége) folyamatos monitorozása számítógépes modellezett riasztásokkal a betegek állapotromlásának észlelése érdekében csökkentheti-e a szívmegállások arányát és a kritikus gondozásra való visszafogadást az osztályokról azáltal, hogy figyelmezteti a személyzetet a klinikára. hatékonyabban romlik, mint a jelenlegi papíralapú rendszerek.
Az „életjelek” folyamatos monitorozása kétféle módon valósítható meg. Az „életjelek” folyamatos monitorozása hagyományosan az ágy mellett zajlott, mivel a pácienst vezetékekkel kell csatlakoztatni a monitorhoz.
A közelmúltban a telemetria (vezeték nélküli technológia) fejlődése lehetővé tette olyan hordható eszközök kifejlesztését, amelyek lehetővé teszik a betegek szabad mozgását, miközben folyamatosan figyelik ezeket az „életjeleket”.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cambridgeshire
-
Papworth Everard, Cambridgeshire, Egyesült Királyság
- Papworth Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akit a Papworth Hospital NHS Foundation Trust-ba vettek fel rutin szív- és érrendszeri műtétre, és akiket az intenzív osztályról a tanulmányi osztályra bocsátanak (Mallard).
Kizárási kritériumok:
- transzplantációs műtétek betegek,
- VAD betegek,
- gyermekek (18 év alattiak),
- fogvatartottak (az állandó megfigyelés/biztonság miatt torzíthatja a normál ellátási szintet),
- olyan betegek, akikre további védelem vonatkozik: ide tartoznak a terhes nők, valamint a mentális betegséggel és tanulási nehézségekkel küzdő személyek,
- olyan betegek, akiknek anatómiája kizárja a szükséges monitorozás alkalmazását,
- olyan betegek, akik nem értik az írott angol nyelvet (és ahol nem áll rendelkezésre fordító),
- olyan betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni,
- a tanulási nehézségekkel küzdő betegek, akik nem tudják megérteni az információkat, beleegyezzenek maguknak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kezelési csoport
A Visensia légzésfrekvencia-becslési szolgáltatásának (termék) értékelése a PPG jelből származó légzési frekvenciát biztosító, 3 életjelet (pulzusszám, oxigénszaturáció és légzésszám) biztosítva, hogy megkönnyítse a Visensia által végzett folyamatos Biztonsági index (VSI) kiszámítását, a szokásos rutin időszakos megfigyelések mellett ( életjelek 4-6 óránként).
|
Orvosi eszköz termék a PPG jelből származó légzésszám biztosítására
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A szokásos rutin szakaszos megfigyelés (életjelek 4-6 óránként) és a NEWS/MEWS pontszámok kiszámítása a beteg állapotromlásának korai felismerése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az osztályon előforduló szívleállások előfordulása
Időkeret: Akár 72 óra
|
Az akut kórházi tartózkodás időtartama
|
Akár 72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Mackay, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 011-0216-OTH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .