Oksidatiivinen stressi ja tulehdukselliset biomarkkerit Gaucherin taudissa
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Uudet tulehdukselliset biomarkkerit täydentävät 5A:ta ja hepsidiiniä Gaucherin tautia (GD) sairastavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida oksidatiivista stressiä ja/tai tulehdusta potilailla, joilla on Gaucherin taudin tyyppi I, käyttämällä sarjaa biomarkkereita ja korreloida tällä hetkellä käytettyjen diagnostisten biomarkkerien mittausten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Määritämme oksidatiiviseen stressiin ja/tai tulehdukseen liittyviä biomarkkereita kokoverestä ja/tai plasmasta Gaucherin tautia sairastavilla aikuisilla.
Viisitoista millilitraa verinäyte kerätään kolmen riippumattoman käynnin aikana noin 3 kuukauden aikana.
Nämä näytteet käsitellään plasman erottamiseksi punasoluista ja jäädytetään, kunnes määritykset suoritetaan.
Standardoituja immunomääritysmenetelmiä ja LC/MS-pohjaisia menetelmiä otetaan käyttöön näiden näytteiden sarjan biomarkkereiden määrittämiseksi.
Nämä tiedot korreloidaan tällä hetkellä käytettyjen diagnostisten biomarkkerien kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reena Kartha, PhD
- Puhelinnumero: 612-626-2436
- Sähköposti: rvkartha@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Reena Kartha, PhD
- Puhelinnumero: 612-626-2436
- Sähköposti: rvkartha@umn.edu
-
Päätutkija:
- Reena Kartha, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tyypin 1 Gaucherin tautia sairastavat henkilöt, jotka eivät ole saaneet hoitoa tai jotka ovat vakaasti saaneet hoitoa (erityinen entsyymikorvaushoito (ERT) / substraattien pelkistyshoito (SRT) tietyllä annoksella) vähintään 2 vuoden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Kaikkien ilmoittautuneiden on ymmärrettävä tutkimuksen vaatimukset ja toimittava niiden kanssa yhteistyössä tutkijoiden mielestä sekä kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Gaucherin tautia sairastavat henkilöt, jotka ovat tutkijan mielestä lääketieteellisesti vakaat tutkimukseen osallistumista varten.
- GD-potilaiden on oltava stabiileja tietyllä ERT- ja/tai SRT-hoidolla tietyllä annoksella (esim. yksikköä/kg perusteella) vähintään 2 vuoden ajan tai he eivät ole saaneet näitä hoitoja (ei hoitoa 2 vuoteen).
- GD1-potilaat, joiden hoitoon on tehty muutos eli annoksen muutos tai vaihto lääkkeestä toiseen, voidaan ottaa mukaan, kun muutoksesta on kulunut vähintään 6 kuukautta, ja hoitoa hoitavan lääkärin mielestä potilas on vakaa. kärsivällinen.
- Kaikki osallistujat eivät saa olla käyttäneet antioksidantteja koentsyymi Q-10, C-vitamiinia tai E-vitamiinia 3 viikkoa ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti epävakaat tilat missä tahansa ryhmässä tutkijoiden määrittämänä
- Samanaikainen sairaus; sairaus; tai lieventävä seikka, joka tutkijan näkemyksen mukaan voisi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden, tutkimuksen noudattamisen, tutkimuksen loppuun saattamisen tai tutkimukseen kerättyjen tietojen eheyden.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä hyväksyttäviä ehkäisymuotoja
- Astman historia, jota parhaillaan hoidetaan
- Koehenkilöt, jotka eivät voi tai eivät halua ottaa verta
- Ei pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hoitamaton GD1
Tyypin 1 Gaucher'n tautia sairastavat henkilöt, jotka eivät ole saaneet mitään hoitoa
|
|
Käsitelty GD1
Tyypin 1 Gaucherin tauti, jotka ovat stabiileja hoidon aikana (erityisellä ERT:llä ja/tai SRT:llä ja tietyllä annoksella vähintään 2 vuoden ajan)
|
|
Terveet vapaaehtoiset (ei enää värvätä)
Ikä vastaa terveitä vertailuja.
Uusia osallistujia ei oteta mukaan tähän ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman C5a-pitoisuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulos raportoidaan muutoksena plasman C5a-pitoisuudessa (ng/ml) lähtötasosta 6 kuukauteen osallistujilla, joilla on Gaucherin tauti tyyppi 1
|
6 kuukautta
|
|
Muutos plasman hepcidiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulos raportoidaan muutoksena plasman hepsidiinipitoisuudessa (ng/ml) lähtötasosta 6 kuukauteen osallistujilla, joilla on Gaucherin tauti tyyppi 1
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren glutationipitoisuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulos raportoidaan veren glutationipitoisuuden muutoksena (umol/g) lähtötasosta 6 kuukauteen osallistujilla, joilla on Gaucherin tauti tyyppi 1
|
6 kuukautta
|
|
Muutos plasmakasvaimen nekroositekijän (TNF) alfa-konsentraatiossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulos raportoidaan muutoksena veren TNF-alfa-pitoisuudessa (pg/ml) lähtötasosta 6 kuukauteen potilailla, joilla on Gaucherin tauti tyyppi 1
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reena Kartha, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 7. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Lysosomaaliset varastointitaudit
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lysosomaaliset varastoinnin sairaudet, hermosto
- Sfingolipidoosit
- Lipidoosit
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Tulehdus
- Gaucherin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1305M34501
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .