- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02444403
Poliisikoulutus ammatillisten neulanpistojen ja HIV:n vähentämiseksi päihteiden käyttäjien keskuudessa (ESCUDO)
Proyecto ESCUDO: Poliisikoulutus ammatillisten neulanpistojen ja HIV:n vähentämiseksi päihteiden käyttäjien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Poliisikoulutusohjelma (PEP) ja sen arviointikomponentti on saanut nimekseen Proyecto ESCUDO (Project SHIELD). Tällä projektilla on seuraavat tavoitteet: 1) Arvioida PEP:n tehokkuutta työturvallisuusmenetelmien käyttöönotossa, arvioituna ammatillisen neulanpistovamman (NSI) ilmaantuvuuden perusteella (ensisijainen tulos), jota valvoo osastonlaajuinen NSI-valvonta. ohjelma ja itse ilmoittama NSI; 2) Arvioida PEP:n tehokkuutta seuraavien toissijaisten tulosten muutoksiin: i) tieto HIV:n ja siihen liittyvien infektioiden (sukupuolitaudit (STI) ja virushepatiitti) leviämisestä, ehkäisystä ja hoidosta; ii) asenteet suonensisäisiä huumeita käyttäviä ihmisiä kohtaan (PWID); iii) haitalliset käytökset, jotka häiritsevät HIV:n ehkäisyä (eli pidätykset ruiskujen vaihto-ohjelmien (SEP) ja huumehoitopaikkojen lähellä); iv) suojakäyttäytyminen (esim. estesuojauksen käyttö, itse ilmoittama ruiskujen takavarikoinnin väheneminen). 3) Arvioida PEP:n tehokkuuteen vaikuttavia mahdollisia välittäviä ja hillitseviä tekijöitä, mukaan lukien muutokset tiedossa ja asenteellisissa tekijöissä ja ammatillisissa rakenteessa. Tutkijat olettavat, että 24 kuukauden seurannan aikana PEP liittyy merkittävästi NSI:n ilmaantuvuuden vähenemiseen, parempaan tietoon HIV:stä ja siihen liittyvistä infektioista, työturvallisuustoimenpiteiden käyttöönotosta ja HIV:tä heikentävän käyttäytymisen vähenemiseen. ehkäisy (esim. ruiskujen takavarikointi, PWID:n poliisin häirintä opioidikorvaushoidossa (OST) ja SEP:t).
Hypoteesit:
H1. PEP liittyy merkittävään NSI:n esiintyvyyden vähenemiseen voiman keskuudessa seurannan aikana.
H2.1. PEP liittyy merkittävästi lisääntyneeseen tietoon HIV:n ja HCV:n leviämisestä, ehkäisystä ja hoidosta alakohorttiin osallistuvien Tijuanan poliisien keskuudessa.
H2.2. PEP liittyy merkittäviin parannuksiin asenteissa PWID:tä, seksityöntekijöitä ja HIV-tartunnan saaneita henkilöitä kohtaan.
H2.3. PEP liittyy huomattavasti harvempiin ilmoituksiin poliisien tekemistä ruiskujen takavarikoista.
H2.4. PEP liittyy pienempään pidätysten esiintyvyyteen SEP:n ja huumehoitopaikkojen lähellä.
H2.5 PEP liittyy lisääntyneeseen estesuojan käyttöön taputtelujen ja pidätysten aikana.
H2.6. PEP liittyy lisääntyneeseen tietämykseen Narcomenudeon huumepolitiikan uudistuksesta.
H3.1 PEP:n vaikutusta NSI:n esiintyvyyteen sekä haitallisiin ja suojaavaan käyttäytymiseen hillitsevät upseerien motivaatio osallistua koulutukseen, vuodet armeijassa sekä esimiehiltä saama autonominen tuki.
PEP:n käsitteellinen viitekehys: Transkontekstuaalista mallia (TCM) on käytetty menestyksekkäästi arvioitaessa vammojen ehkäisyn PEP:iä kansainvälisissä ympäristöissä (Chung-Chan ja Hagger 2012). Tutkijat käyttivät TCM:ää käsitteellisesti ja arvioidakseen mekanismeja, joiden kautta PEP voi vaikuttaa työturvallisuuteen ja virkailijoiden käyttäytymiseen. Tämä malli sisältää keskeisiä teoreettisia rakenteita itsemääräämisteoriasta (SDT) (Deci ja Ryan 2000) ja suunnitellun käyttäytymisen teoriasta (TPB) (Ajzen 1991). TPB korostaa psykososiaalisten tekijöiden roolia päätöksentekoprosesseissa, jotka johtavat käyttäytymisen muutoksiin. Tässä tällaisia tekijöitä ovat harjoittelijoiden asenteet, subjektiiviset normit, itsetehokkuus ja aikomukset. Näillä TPB-konstrukteilla on ollut vahva ennustearvo vammojen ehkäisyssä (Sheeran ja Silverman 2003, Lajunen ja Rasanen 2004). SDT korostaa motivaation ja koetun autonomian roolia "säätelijöinä", jotka voivat välittää koulutusaloitteiden vaikutusta harjoittelijoiden käytäntöihin ja sitoutumiseen. Esimiesten koettu tuki (autonomian tuki) vammojen ehkäisyyn (Chan, Lonsdale ym. 1977) ja motivaatio osallistua koulutusinterventioon ovat tunnettuja ennakkotapauksia käyttäytymis- ja seurauspäätepisteiden muutoksille (Standage, Duda et al. 2005). Työturvallisuuden ja tapaturmien ehkäisyn alalla (Chan ja Hagger 2012, Hagger ja Chatzisarantis 2012) validoitu TCM perustuu SDT- ja TPB-tekijöiden monimutkaiseen vuorovaikutukseen koulutustoimien vaikutuksen muokkaamisessa (Chung-Chan ja Hagger 2012). TCM-malli viittaa myös siihen, että koulutuksen tuottamat muutokset itsetehokkuudessa voidaan siirtää aloille, jotka liittyvät toisiinsa, mutta eivät toimi koulutusintervention painopisteenä (Chung-Chan ja Hagger 2012). Tässä TCM selvittää polut, joiden kautta PEP voi siirtää poliisin aputoimintoja, mukaan lukien osastojen menettelytapojen ja huumepolitiikan noudattaminen (esim. kohdistaa PWID täytäntöönpanotoimiin, kun ne pyrkivät pääsemään SEP:iin tai OST:iin). Nämä muutokset voivat parantaa poliisin työturvallisuutta vähentämällä PWID:n haitallisten kohtaamisten esiintyvyyttä, mutta niillä voi olla myös muita väestön terveydellisiä etuja, kuten riskikäyttäytymisen ja tartuntatautien esiintyvyyden vähentäminen PWID:n keskuudessa. TCM:ää on käytetty laajalti liikuntakoulutuksen yhteydessä (Hagger, Chatzisarantis ym. 2003, Hagger, Chatzisarantis ym. 2005, Pihu, Hein ym. 2008, Hagger, Chatzisarantis ym. 2009) ja poliisitutkimuksessa. työterveys, mutta sen käyttö NSI:n ehkäisyyn keskittyvän PEP:n arvioinnissa on innovatiivista (Chung-Chan ja Hagger 2012).
PEP-interventio: Perustuu Beletskyn et al. (Davis ja Beletsky 2009, Beletsky, Agrawal ym. 2011, Silverman, Davis ym. 2012, Beletsky, Thomas et al. 2013) parhaisiin käytäntöihin ja Instituton aktiivisella panoksella de Capacitacion y Adiestramiento Profesional (ICAP, Tijuanan poliisiakatemia) opetusasiantuntijat, tutkijat mukauttivat kulttuurisesti ja kielellisesti olemassa olevia PEP-materiaaleja, jotka yhdistävät työturvallisuustiedot HIV-ehkäisyn oikeudellisiin, tieteellisiin ja logistisiin perusteisiin liittyvän sisällön kanssa. Kouluttaja-työpajojen kautta tutkijat valmensivat ICAP-ohjaajia rakentamalla tietoa, pedagogisia taitoja ja kapasiteettia painottaen vertaisperspektiiviä omaksumisen maksimoimiseksi (Davis ja Beletsky 2009). Kolmen koulutetun ICAP-ohjaajan ensimmäinen ryhmä toimittaa standardoidun opetussuunnitelman dia-avusteisilla suullisilla esityksillä tunnin jaksoissa (esim. moduulit), tarjotaan peräkkäin yhdessä istunnossa. Koko koulutus kestää noin kolme ja puoli tuntia. Koko määräaikaiskertakoulutukseen valtuutetut poliisivoimat jaetaan luokkiin, jotka saavat yhden PEP-kurssin kahden vuoden aikana.
Tutkimussuunnittelu: ESCUDO on hybridityyppi 2 -malli, joka testaa samanaikaisesti interventiota ja toteutusstrategiaa (Curran, Bauer et al. 2012). Tässä tutkimuksessa on kolme tasoa: 1) PEP:n toteutus koko Tijuanan poliisiosastolla käyttäen porrastettua kiilasuunnittelua ja arvioida osastonlaajuista NSI:n esiintyvyyttä ensisijaisen tutkimuksen tuloksena; 2) 24 kuukauden mahdollinen seuranta satunnaiselle poliisien alakohortille, joka on otettu kustakin PEP-luokasta käyttäytymistulosten arvioimiseksi; 3) PWID:n rinnakkaisen kohortin samanaikainen pitkittäinen seuranta, jotta he voivat arvioida itsenäisesti heidän kokemuksiaan poliisin kanssa. Jokainen näistä komponenteista on kuvattu alla.
Taso 1: PEP:n täytäntöönpano Tijuanan poliisilaitoksella. ESCUDO suunniteltiin alun perin modifioiduksi porrastetuksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, johon sisältyi PEP:n porrastettu käyttöönotto ja jossa osallistujat valitaan satunnaisesti siirtymään kontrollista interventioon samansuuruisissa luokissa kahden vuoden aikana. Koska poliisien satunnainen jakaminen PEP-luokille kuitenkin häiritsisi osaston ohjelmallisia prioriteetteja, tutkijat muuttivat suunnittelua integroidakseen PEP:n säännöllisesti suunniteltuihin kertauskoulutustunneihin, joita pidettiin muihin tarkoituksiin (esim. poliisin perustaktiikoihin). Tutkijoiden omaksumassa suunnittelussa on säilytetty porrastetun kiilarakenteen ydinpiirteet, jolloin kunkin upseerin väliintuloa edeltävää ajanjaksoa käsitellään kontrollina. Viikoittain yksi klusteri (eli 20-50 upseerin luokka eri riveistä ja piireistä, jotka käyvät säännöllisesti kertauskoulutusta) "astuvat" ja siirtyvät valvonnasta interventiotilaan saamalla PEP-koulutusta, kunnes koko 1200 katutason upseerin joukko on koulutettu. NSI:n ilmaantuvuus (ensisijainen tulos, tavoite 1) ja pidätysten ilmaantuvuus SEP-keskusten ja huumehoito-ohjelmien lähellä (toissijainen tulos, tavoite 2) arvioidaan koko poliisilaitoksella tunnistamattomien tietojen perusteella.
Proyecto ESCUDOn ensisijainen päätetapahtuma on NSI-insidenssi (tavoite 1). Koska kansalliset tilastolaitokset ovat yleensä aliraportoituja, tutkijat keräävät nämä tiedot kahdella tavalla: 1) NSI:n valvonta- ja vastausohjelman (NSRP) kautta, joka perustuu koko poliisilaitoksen tuleviin tietoihin (taso 1); 2) ESCUDO-alakohortin kautta (N=500; taso 2; katso alla). Ensimmäinen lähestymistapa hyödyntää NSRP:tä, jonka tiimimme otti käyttöön vuonna 2014 yhteistyössä Tijuanan poliisilaitoksen ja kunnallisen terveysviraston (DMS) kanssa. NSRP rohkaisee virkamiehiä, jotka kokevat NSI:n, ilmoittamaan asiasta suoralle esimiehelleen ja menemään välittömästi DMS:n oikeuslääketieteen asiantuntijaosaston päätoimistoon. Valtuutettu lääkäri työskentelee näissä 24 tuntia vuorokaudessa yksityisessä lääketieteellisessä tutkimushuoneessa, jossa he täyttävät NSI:n altistumisraporttilomakkeen, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti altistumisen olosuhteet. NSI:n ilmoittamisen helpottamiseksi Tijuanan poliisiautoissa on tarra, jossa esitetään NSI:n protokolla, ja Tijuanan osavaltion terveysministeriö on asettanut ilmaisia HIV-, C-hepatiitti-, kuppa- ja hepatiitti B -testejä saatavilla paikan päällä. NSI-lomakkeita säilytetään lukitussa kaapissa paikan päällä; Tijuanan poliisilaitoksen suunnittelu- ja erityisprojektien päällikkö toimittaa neljännesvuosittain raportteja tiimillemme ja tietosuoja- ja valvontalautakunnalle, mukaan lukien NSI:n päivämäärä, onko virkailija käynyt PEP:n, koulutuspäivämäärä ja NSI:n konteksti. Tunnuksia ei ole mukana.
Kyselytiedot: ESCUDO:n hyväksyneille poliiseille annetaan ennen ja jälkeen PEP-kyselyjä, jotka suoritetaan itse. Jokaisen kyselyn täyttämiseen menee 10-15 minuuttia. Kyselyssä arvioidaan elämiä ja viimeaikaisia päivystäviä NSI:itä (tavoite 1) sekä tietoa, asenteita, subjektiivisia normeja, aikomuksia, itsetehokkuutta suojakäyttäytymisen omaksumisessa sekä haitallisia ja suojaavia käyttäytymismalleja, jotka vaikuttavat NSI:ihin sekä HIV:n ja muiden veren välityksellä tarttuvien infektioiden saamiseen ( Tavoite 2). Kysely on mukautettu Beletskyn et al. kotimaisissa ja kansainvälisissä ympäristöissä (Davis ja Beletsky 2009, Beletsky, Agrawal et al. 2011, Beletsky, Thomas et al. 2013) ja pilotoitu Tijuanassa. Koska tieto HIV:stä/aidsista Tijuanassa on alhainen (Robertson, Ojeda et al. 2012), tutkijat käyttävät 18 kohdan tosi/väärä asteikkoa, joka arvioi tietoisuutta HIV:n oireista, tartunnasta ja ehkäisystä (esim. "Ihmiset, jotka ovat saaneet HIV-tartunnan, osoittavat nopeasti vakavia sairauden merkkejä") (Carey ja Schroder 2002). Tutkijat ovat käyttäneet tätä asteikkoa muissa Tijuana-tutkimuksissa (α = 0,75 - 0,89; testin uudelleentestin luotettavuus = 0,76 - 0,94). Fisherin ja Fisherin kehittämiä asenteellisia, subjektiivisia (sosiaalisia) normeja, itsetehokkuutta ja aikomuksia arvioidaan käyttämällä 5-osaista Likert-asteikkoja (Täysin samaa mieltä – vahvasti eri mieltä) (Fisher, Fisher et al. 1994). Kohdat, jotka ilmaisevat sekä myönteisiä että negatiivisia lausuntoja, kuten "Ruiskujen vaihto-ohjelmat lisäävät poliisin neulanpistovammojen riskiä", arvioivat asenteita haavoittuvia ryhmiä kohtaan. Subjektiivisten normien osalta käytetään lauseita, kuten "useimmat kollegani pitävät virallisten hakuturvallisuusmenettelyjen noudattamista tärkeänä". Ennaltaehkäisevän toiminnan itsetehokkuutta arvioidaan esimerkiksi "Olen varma, että voin estää päivystäviä NSI:itä". Suunniteltujen käytäntöjen arvioimiseksi tutkijat käyttävät esimerkiksi "Seuraavan kerran, kun epäilty ilmoittaa minulle, että hänellä on ruisku, takavarikoin sen." Nämä alueet ovat yhdenmukaisia TPB:n keskeisten periaatteiden kanssa (Ajzen 1991).
SDT korostaa motivoivan säätelyn ja autonomiatuen merkitystä koulutustoimien arvioinnissa. Motivaatiokonstruktioiden mittaamiseksi tutkijat omaksuivat kohteita Perceived Locus of Causality -asteikosta ja seurausamotivaation ala-asteikosta (Goudas, Biddle et al. 1994). Kohteet, joissa käytetään vartta "Osallistun tähän koulutukseen, koska:" listaa 4 kohtaa asteikolla. Toimenpiteisiin kuuluvat "koulutukset ovat mielenkiintoisia ja hauskoja" (sisäinen motivaatio; α =.88), "koska työturvallisuus on minulle tärkeää" (tunnistettu sääntö), "koska minua vaaditaan" (ulkoinen sääntely; α =.81 ), ja "mutta en ole kiinnostunut tästä aiheesta" (amotivaatio; α =.84) (Standage, Duda ym. 2005). Näiden toimenpiteiden tuki perustuu monipuoliseen koulutukseen ja muuhun interventioarviointitutkimukseen, mukaan lukien espanjankieliset ympäristöt (Goudas, Biddle ym. 1994, Ntoumanis 2001, Otis ja Pelletier 2005, Standage, Duda ym. 2005, Moreno, Cervello et al. . 2007). Esimiesten autonomiatukea mitataan käyttämällä Health Care Climate Questionnairen (Baard, Deci et al. 2004) mukautusta, joka käyttää analogista Likert-kehystä, jossa on useita kohteita, kuten: ''Esimieheni ymmärtää minua'' (α =.92). Näiden toimenpiteiden käyttöä tukee poliisin aiemmat tutkimukset tapaturmien ehkäisystä (Chung-Chan ja Hagger 2012).
Geokoodatut pidätystiedot: NSI:n valvontatietojen lisäksi Tijuanan poliisilaitos toimittaa tiimillemme geokoodattuja pidätystietoja selvittääkseen, missä määrin PEP vähentää pidätysten määrää SEP- ja OST-paikkojen lähellä Tijuanassa (tavoite 2 ). Esitutkimuksissa kehitetyn metodologian (Brouwer, Rusch ym. 2012) perusteella tutkijat tutkivat alueellista päällekkäisyyttä huumeisiin liittyvien pidätysten ja SEP:ien/huumeiden hoitopaikkojen välillä käyttämällä GIS-pohjaiseen ohjelmistoon ArcMap 10.1 (ESRI, Redlands, CA). Saatavilla olevat huumeiden hallussapidon pidätystiedot sisältävät kaikki pidätykset, joissa ≥1 syyte koski laillisen rajan ylittävää huumeiden hallussapitoa, huumeisiin liittyvät rikokset, naapurusto (siirtomaa), jossa pidätys tapahtui, ja pidätyskuukausi. Käyttämällä Getis-Ord Gi* -tilastoa tutkijat tutkivat spatiaalisia kuvioita tunnistaakseen huumeisiin liittyvien pidätysten hotspotit siirtomaatasolla 1000 aikuista asukasta kohden (esim. kaupunginosat, joissa pidätysten määrä on huomattavasti suurempi tai pienempi kuin odotettiin, jos pidätykset tapahtuisivat satunnaisesti jakautunut avaruuteen). Tutkijat selvittävät, oliko huumeisiin liittyviä pidätyksiä enemmän siirtomailla, joilla on parempi pääsy SEP-/OST-sivustoille. Pääsy SEP:ihin/lääkehoitopaikkoihin määritetään käyttämällä Cooperin et al. (Cooper, des Jarlais et al. 2011) ehdottamaa menetelmää, joka laskee siirtokunnan pinta-alan prosenttiosuuden 1350 metrin säteellä SEP:stä/lääkehoitopaikasta ( 1350 metrin puskurivyöhyke vastaa Tijuanan siirtomaiden mediaanialuetta). Siirtokunnat, joilla ei ole pinta-alaa puskurivyöhykkeellä, määritellään sellaisiksi, joilla ei ole pääsyä. Lisäksi tutkijat tutkivat, onko keskimääräinen pidätysten määrä lisääntynyt merkittävästi puskurivyöhykkeellä olevissa siirtomaissa, joiden pinta-ala on suurempi, mallintamalla tätä suhdetta käyttämällä Poisson-regressiota.
Taso 2: Proyecto ESCUDOn tavoitteena 2 on määrittää, muuttaako PEP poliisin käyttäytymistä. Siksi tutkijat arvioivat itse ilmoittamia NSI:itä, muutoksia asenteissa HIViin ja siihen liittyviin infektioihin, asenteita PWID:tä kohtaan sekä haitallisia ja suojaavia käyttäytymismalleja, jotka vaikuttavat veren välityksellä tarttuviin riskeihin poliisin ja PWID:n keskuudessa toissijaisina tuloksina poliisin alaryhmässä. PEP-luokista otettuja upseereita. Erityisesti jokaisen PEP-istunnon alussa henkilökunta selittää poliisiluokalle, että vaikka PEP-koulutus on pakollinen, ESCUDO-arviointi on vapaaehtoista. Virkamiehille, jotka eivät halua osallistua, kerrotaan, että he voivat lähettää tyhjiä PEP-kyselyitä ennen ja jälkeen kyselyitä, jos he eivät halua paljastaa osallistumattomuuttaan. Jokaiselle virkailijalle luodaan yksilöllinen tunnistekoodi, joka perustuu hänen syntymäpäivään, ensimmäiseen alkukirjaimeen, isän sukunimen etukirjaimeen ja äidin sukunimeen. Tämän jälkeen hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ESCUDOon osallistumiseen PEP-tutkimusta edeltäviä ja sen jälkeisiä tutkimuksia varten sekä erillinen suostumus seurantaa varten. Vain jälkimmäinen suostumus pyytää henkilötietoja, jotta tutkimushenkilökunta voi ottaa heihin yhteyttä. Seurannan suostumuslomakkeessa kysytään myös jokaiselta virkailijalta, onko hän koskaan törmännyt ruiskuihin päivystyksen aikana ja viimeisen 6 kuukauden aikana.
Tutkimuksen tason 2 osa-alueen kelpoisuusvaatimukset edellyttävät, että seurantanäytteenottokehykseen kuuluvat vain ne poliisit, jotka ovat suostuneet suorittamaan PEP-tutkimukset ennen ja sen jälkeiset tutkimukset ja raportoivat ruiskujen kohtaamisesta viimeisen 6 kuukauden aikana. Riittävän tehon saavuttamiseksi tutkimustilastomies käyttää algoritmia, joka ottaa satunnaisesti otokseen noin 42 % kelvollisista upseereista kustakin 20–50 upseerin luokasta, joihin otetaan myöhemmin yhteyttä seurantakäyntejä varten. Alakohorttiin rekrytoidaan yhteensä 500 upseeria. Tämä alakohortti käy läpi itsetehdyt tutkimukset ennen PEP:tä, välittömästi PEP:n jälkeen ja 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta PEP:n jälkeen.
Vaikka tässä mallissa on porrastetun kiilarakenteen standardiominaisuudet (eli porrastettu siirtyminen ohjauksesta interventioon), arviointi vaihtelee. Toisin kuin tavallisessa porrastetussa kiilasuunnittelussa, jossa jokainen klusteri arvioidaan kussakin vaiheessa, vain yksi klusteri arvioidaan askelta kohti useimpien toissijaisten tulosten osalta. Näin tehtiin, koska olisi epäkäytännöllistä seurata 1200 upseeria 2 vuoden ajan, ja teho riittää 500 otoskoon kanssa useimpiin tuloksiin. Toisin kuin perinteisessä askelkiilassa, jossa arviointi pysähtyy, kun viimeinen klusteri siirtyy kontrollista interventioon, kutakin alakohortin jäsentä seurataan 2 vuoden ajan.
Seurantakysely: Vaikka kaikki 1200 poliisia kutsutaan suorittamaan PEP-tutkimusta ja PEP-jälkeistä kyselyä välittömästi koulutuksen jälkeen tietoisella suostumuksella, PEP:n jälkeiset seurantahaastattelut klo 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta koulutuksen jälkeen tulee suorittaa yksinomaan alakohortissa (N=500). Edellä mainitut toimenpiteet mukautetaan siten, että ne keskittyvät asianmukaiseen takaisinvetojaksoon. Osallistujat saavat elokuvalippukupongin (vastaa 20 USD) jokaisesta jatkohaastattelusta.
Seuranta: Seurantahaastattelut suoritetaan vain alakohortin (N=500) kesken, joita pyydetään antamaan paikannustiedot perushaastattelussaan (eli koti ja matkapuhelin, hakulaite, sähköposti, osoite), ja tapoja, joilla he haluavat ottaa heihin yhteyttä (esim. tekstiviesti).
Tilastollinen analyysi (tavoitteet 1-3): Ensisijainen analyysi koostuu tulosten tutkimisesta PEP:tä edeltävällä ja PEP:n jälkeisellä jaksolla käyttämällä yleistettyjä lineaarisia sekamalleja (GLMM), joita sovelletaan klusteroitujen tietojen toistuviin mittauksiin. Sekatehostemallien avulla voimme säätää sekä aiheen että klusterin sisäisiä korrelaatioita; yksi satunnainen tehoste kaappaa klusterin sisäisen korrelaation ja toinen sisäkkäisen subjektin klusterin sisällä -korrelaation.
Porrastetut kiilamallit vähentävät kontaminaatioharhaa, kun otetaan huomioon, että jokainen klusteri (tässä jokainen luokka) toimii omana kontrollinaan ja tarjoaa siten dataa sekä valvonta- että interventiojaksoissa (Brown ja Lilford 2006). Jonkinasteinen saastuminen on todennäköistä, koska PEP-luokat jatkuvat yli 2 vuoden ajan ja poliisitoiminnan sosiaalisen luonteen vuoksi. Tutkijat yrittävät mitata tätä kysymällä alakohortin upseereilta, olivatko muut virkailijat keskustelleet koulutusaiheista heidän kanssaan ennen PEP:n vastaanottamista ja keskustelevatko he muista koulutusaiheista PEP:n jälkeen. Näitä olosuhteita pidetään muuttujina tulosanalyyseissämme. Vaikka tutkijat odottavat muutoksen tapahtuvan lineaarisella tavalla (esim. kun enemmän upseereita koulutetaan, sitä vähemmän kansallisia tilastoviranomaisia esiintyy), interventiovaikutus voi olla kaareva, koska tiedot leviävät koulutetuilta upseereilta kouluttamattomiin. Sellaisenaan tutkijat testaavat sekä lineaarisia että epälineaarisia ajan vaikutuksia tulokseen.
Taso 3: Vaikka tutkijat pyrkivät muuttamaan poliisin asennenormeja PWID:stä, seksityöntekijöistä ja HIV-positiivisista henkilöistä ja vähentämään haitallista käyttäytymistä teorialähtöisen viitekehyksen avulla (tavoite 2), on epärealistista odottaa poliisin myöntävän väärinkäytökset (esim. tai seksuaalista hyväksikäyttöä, lahjusten pyytämistä) haastattelijoille. Onneksi tutkijat ovat ainutlaatuisessa asemassa, koska heillä on Proyecto El Cuete, rinnakkainen PWID-kohortti Tijuanassa (Robertson, Garfein et al. 2014). Vuodesta 2010 lähtien 866 PWID:lle on tehty puolivuosittain HIV-testejä ja -tutkimuksia, joihin sisältyy kysymyksiä poliisin kohtaamisista. Näitä ovat negatiiviset kokemukset, kuten ruiskujen takavarikointi, pidätykset SEP-keskusten ja huumehoitopaikkojen lähellä, poliisin seksuaalinen ja fyysinen hyväksikäyttö sekä positiiviset kokemukset, kuten poliisin lähetteet SEP- tai OST-hoitoon. Näiden tietojen saatavuus antaa meille mahdollisuuden ulkoisesti arvioida PEP:n vaikutusta PWID-riskikäyttäytymiseen vertaamalla PWID:iden poliisikokemuksia ennen PEP:tä ja sen jälkeen. Koska El Cuetea rahoitetaan vuoteen 2020 asti, tutkijoilla on tiedot ennen PEP:tä, PEP:n laajennuksen 2 vuoden aikana ja 2 vuotta PEP:n jälkeen. Tutkijat olettavat merkittävää vuorovaikutusta PEP-vaiheen ja ajan välillä, ja jyrkimmät laskut havaitaan PEP-vaiheen jälkeisenä aikana. Tutkijat luovat myös malleja, joissa haastatteluaika (perustilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 72 kuukautta) on ainoa kiinteä vaikutus, ja ottavat käyttöön neliötermin, koska tutkijat voivat havaita kaarevan trendin, joka johtuu PEP yli. aika. Näitä Proyecto ESCUDOn havaintoja ja tuloksia käytetään kustannustehokkuusanalyyseissä käyttämällä sekä poliisilta että PWID:ltä kerättyjä toimenpiteitä herkkyysanalyyseissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Meksiko, 22502
- Instituto de Capacitacion Y Adiestramiento Profesional
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Aktiivinen poliisi
- 3 tunnin PEP-kurssin suorittaminen
- PEP:tä edeltävien ja jälkeisten tutkimusten suorittaminen
- Suostumuksen seurantaan
- Taso 2: Raportti ruiskujen havaitsemisesta viimeisen 6 kuukauden aikana sisältää seurantanäytteenottokehyksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suorittanut 3 tunnin PEP-kurssia
- Ei suorittanut PEP:tä edeltäviä ja sen jälkeisiä tutkimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Poliisikoulutusohjelma (PEP)
Koko määräaikaiskertakoulutukseen valtuutetut poliisivoimat jaetaan luokkiin, jotka saavat yhden PEP-kurssin kahden vuoden aikana.
|
3,5 tunnin PEP-kurssi koostuu 3 moduulista. Moduuli I kattaa perusepidemiologian, HIV:n, virushepatiitin ja sukupuolitautien ehkäisyn ja hoidon, ruiskujen turvallisen hävittämisen ja riippuvuuden perusteet. Altistuksen jälkeiset protokollat ja asianmukaiset seurantamenettelyt on kuvattu. Moduuli II kattaa Meksikon kansallisen huumepolitiikan tärkeimmät säännökset (narcomenudeo, joka määrittelee henkilökohtaiseen hallussapitoon sallitut huumemäärät) sekä muut HIV:n ehkäisyyn liittyvät säännökset, mukaan lukien ruiskujen ja kondomin hallussapidon laillisuus. Moduuli III kattaa PWID:iin kohdistetut kansanterveyteen perustuvat interventiot (SEP, OST) ja purkaa lainvalvontaviranomaisille tyypillisiä myyttejä (eli huumeidenkäyttäjät eivät välitä terveydestään, SEP:t lisäävät NSI:n riskiä). Alakohorttiotos kutsutaan suorittamaan ennen ja jälkeen PEP-tutkimuksia, joita seurataan puolivuosittain 2 vuoden ajan, jotta voidaan arvioida itse ilmoittamia kansallisia tilastotietoja (tavoite 1), asenne- ja käyttäytymismuutoksia (tavoite 2) ja välittäjiä/moderaattoreita. (Tavoite 3).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työperäisten neulanpistovammojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
• Kunkin poliisin ilmoittamien vaaratilanteiden kansallisten tilastotietojen lukumäärä valvontajärjestelmän puitteissa.
Kumulatiivinen NSI-esiintyvyys mitataan kolmen vuoden aikana, jotta voidaan ottaa huomioon askel-kiilasuunnittelun interventiokehyksen täytäntöönpano.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-tieto
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Tietopisteet: tiedot HIV:n ja siihen liittyvien infektioiden (STI ja virushepatiitti) leviämisestä, ehkäisystä ja hoidosta.
|
0, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Asenne- ja käyttäytymismuutoksia
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Asennepisteet: asenteet PWID:tä, seksityöntekijöitä ja HIV-tartunnan saaneita kohtaan.
|
0, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Haitalliset käytökset, jotka häiritsevät HIV-ehkäisyä
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Itseraportointi haitallisista käyttäytymismalleista, jotka häiritsevät HIV:n ehkäisyä (esim.
ruiskujen takavarikointi ja ruiskuihin liittyvät pidätykset) ja Tijuanan poliisilaitoksen geokoodattuja pidätystietoja käytetään SEP:n ja huumehoitoohjelmien lähellä tapahtuvien pidätysten määrän määrittämiseen ennen PEP:tä ja sen jälkeen.
|
0, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Suojaavat käytökset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Itseraportointi suojakäyttäytymisestä HIV:n ehkäisyyn (esim.
käsineiden käyttö suojana taputusten ja pidätysten aikana, itse ilmoittama ruiskujen takavarikoinnin väheneminen) ja Tijuanan poliisilaitoksen geokoodattuja pidätystietoja käytetään määrittämään, missä määrin PEP vähentää pidätysten määrää SEP:n ja OST:n lähellä sivustot Tijuanassa ennen PEP:tä ja sen jälkeen.
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välittävät ja hillitsevät tekijät
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mahdolliset välittävät ja hillitsevät tekijät, jotka vaikuttavat PEP:n tehokkuuteen SDT-konstruktioiden perusteella (motivaatio, poliisivoimissa vietetyt vuodet ja itsenäinen tuki esimiehiltä) kussakin mallissa, jota käytetään arvioitaessa väliintulon vaikutusta tulokseen (esim. NSI:n ilmaantuvuus).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steffanie A Strathdee, PhD, Associate Dean of Global Health Sciences, Harold Simon Professor, Chief, Division of Global Public Health, University of California San Diego, Department of Medicine
- Päätutkija: Leo Beletsky, JD, MPH, Associate Professor of Law and Health Sciences, School of Law & Bouvé College of Health Sciences, Northeastern University, Adjunct Professor, Division of Global Public Health, University of California San Diego Department of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Strathdee SA, Arredondo J, Rocha T, Abramovitz D, Rolon ML, Patino Mandujano E, Rangel MG, Olivarria HO, Gaines T, Patterson TL, Beletsky L. A police education programme to integrate occupational safety and HIV prevention: protocol for a modified stepped-wedge study design with parallel prospective cohorts to assess behavioural outcomes. BMJ Open. 2015 Aug 10;5(8):e008958. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008958.
- Baker P, Arredondo J, Borquez A, Clairgue E, Mittal ML, Morales M, Rocha-Jimenez T, Garfein R, Oren E, Pitpitan E, Strathdee SA, Beletsky L, Cepeda JA. Municipal police support for harm reduction services in officer-led referrals of people who inject drugs in Tijuana, Mexico. Harm Reduct J. 2021 Jul 26;18(1):76. doi: 10.1186/s12954-021-00513-4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA039073 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .