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Formazione della polizia per ridurre le punture professionali e l'HIV tra i consumatori di sostanze (ESCUDO)

15 dicembre 2020 aggiornato da: Steffanie Strathdee, University of California, San Diego

Proyecto ESCUDO: formazione della polizia per ridurre le punture professionali e l'HIV tra i consumatori di sostanze

Contesto: le pratiche di polizia sono fattori chiave dell'HIV tra le persone che si iniettano droghe (PWID). Questo studio esamina in modo prospettico l'impatto di un programma di educazione della polizia (PEP) per allineare l'applicazione della legge e la prevenzione dell'HIV. I PEP che incorporano la prevenzione dell'HIV (compresi i programmi di riduzione del danno come lo scambio di siringhe) sono stati sperimentati con successo in diversi paesi, ma si sono limitati a brevi valutazioni pre-post; l'impatto delle PEP sui comportamenti di polizia e sulla sicurezza sul lavoro è sconosciuto. Obiettivi: Proyecto ESCUDO (Progetto SHIELD) mira a valutare l'efficacia del PEP sull'adozione delle procedure di sicurezza sul lavoro, valutata attraverso l'incidenza di lesioni da aghi (NSI) (esito primario) e cambiamenti nella conoscenza della trasmissione, prevenzione e trattamento di HIV ed epatite virale; atteggiamenti verso PWID, comportamenti avversi che interferiscono con la prevenzione dell'HIV e comportamenti protettivi (risultati secondari). Gli investigatori ipotizzano che, nel corso del follow-up di 24 mesi, il PEP sarà associato a un calo significativo dell'incidenza di NSI, una migliore conoscenza dell'HIV e delle infezioni correlate, l'adozione di misure di sicurezza sul lavoro e una diminuzione dei comportamenti che minano l'HIV prevenzione (es. confisca di siringhe, molestie da parte della polizia nei confronti di PWID durante la terapia sostitutiva con oppiacei e programmi di scambio di siringhe). Metodi/progettazione: ESCUDO è una progettazione ibrida di tipo 2 che testa simultaneamente un intervento e una strategia di implementazione. Utilizzando un progetto a cuneo a gradini modificato che coinvolge tutti gli agenti di polizia di strada in servizio attivo a Tijuana (N = ~ 1200), gli investigatori somministreranno un corso PEP di 3 ore a gruppi di 20-50 agenti fino a quando l'intera forza non sarà addestrata. I dati sull'incidenza di NSI e sugli arresti geo-codificati saranno valutati da dati anonimi a livello di dipartimento. Di agenti di polizia consenzienti, una sottocoorte (N=500) verrà prelevata casualmente da ciascuna classe per sottoporsi a sondaggi pre e post-PEP con follow-up semestrale per 2 anni per valutare INS, atteggiamenti e comportamenti auto-segnalati i cambiamenti. L'impatto sui PWID sarà convalidato esternamente attraverso una coorte parallela di PWID di Tijuana. Discussione: questo è il primo studio per valutare l'efficacia di un PEP sui comportamenti di polizia che pongono PWID e polizia a rischio elevato di HIV e infezioni trasmissibili per via ematica. I risultati possono aiutare a portare i PEP su larga scala nel numero crescente di paesi in cui la polizia è un driver documentato dell'acquisizione dell'HIV.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Programma di educazione della polizia (PEP) e la sua componente di valutazione sono stati intitolati Proyecto ESCUDO (Progetto SHIELD). Questo progetto ha i seguenti obiettivi: 1) Valutare l'efficacia del PEP sull'adozione delle procedure di sicurezza sul lavoro, come valutato attraverso l'incidenza di lesioni da puntura d'ago (NSI) (esito primario), monitorato da una sorveglianza NSI a livello di dipartimento programma e NSI autodichiarato; 2) Valutare l'efficacia della PEP sui cambiamenti nei seguenti esiti secondari: i) conoscenza della trasmissione, prevenzione e trattamento dell'HIV e delle infezioni correlate (infezioni sessualmente trasmissibili (IST) ed epatite virale); ii) atteggiamenti nei confronti di chi fa uso di droghe per via parenterale (PWID); iii) comportamenti avversi che interferiscono con la prevenzione dell'HIV (ad esempio, arresti vicino a programmi di scambio di siringhe (SEP) e luoghi di trattamento della droga); iv) comportamenti protettivi (ad esempio, uso di barriere protettive, riduzioni autodichiarate nella confisca delle siringhe). 3) Valutare i potenziali fattori di mediazione e moderazione che influenzano l'efficacia del PEP, inclusi i cambiamenti nella conoscenza, i fattori attitudinali e i costrutti occupazionali. Gli investigatori ipotizzano che, nel corso del follow-up di 24 mesi, il PEP sarà associato a un calo significativo dell'incidenza di NSI, una migliore conoscenza dell'HIV e delle infezioni correlate, l'adozione di misure di sicurezza sul lavoro e una diminuzione dei comportamenti che minano l'HIV prevenzione (es. confisca di siringhe, molestie da parte della polizia nei confronti di PWID durante la terapia sostitutiva con oppioidi (OST) e SEP).

Ipotesi:

H1. Il PEP sarà associato a un calo significativo dell'incidenza di NSI tra la forza durante il follow-up.

H2.1. Il PEP sarà associato a una conoscenza significativamente maggiore della trasmissione, della prevenzione e del trattamento dell'HIV e dell'HCV tra gli agenti di polizia di Tijuana che partecipano alla sottocoorte.

H2.2. Il PEP sarà associato a miglioramenti significativi negli atteggiamenti nei confronti delle PWID, delle lavoratrici del sesso e delle persone con infezione da HIV.

H2.3. Il PEP sarà associato a un numero significativamente inferiore di denunce di sequestro di siringhe da parte di agenti di polizia.

H2.4. Il PEP sarà associato a una minore incidenza di arresti vicino a SEP e ai luoghi di trattamento della droga.

H2.5 Il PEP sarà associato a un maggiore uso di barriere protettive durante le perquisizioni e gli arresti.

H2.6. Il PEP sarà associato a una maggiore conoscenza della riforma della politica narcomenudeo sulle droghe.

H3.1 L'impatto del PEP sull'incidenza di NSI e sui comportamenti avversi e protettivi sarà moderato dalla motivazione degli ufficiali a sottoporsi alla formazione, anni di servizio e supporto autonomo ricevuto dai supervisori.

Quadro concettuale del PEP: il modello transcontestuale (MTC) è stato utilizzato con successo per valutare i PEP di prevenzione degli infortuni in contesti internazionali (Chung-Chan e Hagger 2012). I ricercatori hanno applicato il TCM per concettualizzare e valutare i meccanismi attraverso i quali il PEP può influire sulla sicurezza sul lavoro e sui comportamenti degli agenti. Questo modello incorpora i costrutti teorici chiave della teoria dell'autodeterminazione (SDT) (Deci e Ryan 2000) e della teoria del comportamento pianificato (TPB) (Ajzen 1991). TPB sottolinea il ruolo dei fattori psicosociali nell'influenzare i processi decisionali che si traducono in cambiamenti nel comportamento. Qui, tali fattori includono gli atteggiamenti del tirocinante, le norme soggettive, l'autoefficacia e le intenzioni. Questi costrutti TPB hanno avuto un forte valore predittivo nel regno della prevenzione degli infortuni (Sheeran e Silverman 2003, Lajunen e Rasanen 2004). SDT evidenzia il ruolo della motivazione e dell'autonomia percepita come "regolatori" che possono mediare l'impatto delle iniziative di formazione sulle pratiche e sull'adesione dei tirocinanti. Il supporto percepito dai supervisori (supporto all'autonomia) per la prevenzione degli infortuni (Chan, Lonsdale et al. 1977) e la motivazione a partecipare a un intervento educativo sono noti antecedenti per il cambiamento negli endpoint comportamentali e corollari (Standage, Duda et al. 2005). Convalidato nel campo della sicurezza sul lavoro e della prevenzione degli infortuni (Chan e Hagger 2012, Hagger e Chatzisarantis 2012), il TCM si basa sulla complessa interazione tra i fattori SDT e TPB nel modellare l'impatto degli interventi educativi (Chung-Chan e Hagger 2012). Il modello MTC suggerisce anche che i cambiamenti nell'autoefficacia prodotti dalla formazione possono essere trasferiti a domini correlati, ma che non servono come focus dell'intervento formativo (Chung-Chan e Hagger 2012). Qui, la medicina tradizionale cinese chiarisce i percorsi attraverso i quali il PEP può spostare le attività di polizia ausiliarie, inclusa l'adesione alle procedure dipartimentali e alle politiche sulla droga (ad es. prendere di mira PWID per attività di applicazione mentre cercano di accedere a SEP o OST). Questi cambiamenti possono migliorare la sicurezza sul lavoro della polizia riducendo la prevalenza di incontri avversi con PWID, ma possono anche avere benefici collaterali per la salute della popolazione come la riduzione dei comportamenti a rischio e dell'incidenza di malattie infettive tra PWID. La MTC è stata ampiamente utilizzata nel contesto dell'educazione fisica (Hagger, Chatzisarantis et al. 2003, Hagger, Chatzisarantis et al. 2005, Pihu, Hein et al. 2008, Hagger, Chatzisarantis et al. 2009), e nella ricerca sulla polizia salute sul lavoro, ma il suo utilizzo nella valutazione di un PEP incentrato sulla prevenzione delle INS è innovativo (Chung-Chan e Hagger 2012).

Intervento PEP: basato sulle migliori pratiche stabilite da Beletsky et al. (Davis e Beletsky 2009, Beletsky, Agrawal et al. 2011, Silverman, Davis et al. 2012, Beletsky, Thomas et al. 2013), e con il contributo attivo dell'Instituto de Capacitacion y Adiestramiento Profesional (ICAP, Accademia di polizia di Tijuana), gli investigatori hanno adattato culturalmente e linguisticamente i materiali PEP esistenti che raggruppano informazioni sulla sicurezza sul lavoro con contenuti che affrontano le basi legali, scientifiche e logistiche della prevenzione dell'HIV. Attraverso seminari di formazione dei formatori, i ricercatori hanno preparato gli istruttori ICAP costruendo conoscenze, abilità e capacità pedagogiche, con un'enfasi su una prospettiva peer-to-peer per massimizzare l'assorbimento (Davis e Beletsky 2009). Un team iniziale di tre istruttori ICAP qualificati fornirà il curriculum standardizzato attraverso presentazioni orali assistite da diapositive in sezioni di un'ora (ad es. moduli), offerti consecutivamente in un'unica sessione. L'intera formazione dura circa tre ore e mezza. L'intero corpo di polizia incaricato dell'aggiornamento periodico sarà assegnato alle classi che ricevono un corso PEP in 2 anni.

Progetto di studio: ESCUDO è un progetto ibrido di tipo 2 che testa simultaneamente un intervento e una strategia di implementazione (Curran, Bauer et al. 2012). Questo studio ha tre livelli: 1) Attuazione del PEP in tutto il dipartimento di polizia di Tijuana utilizzando un design a cuneo a gradini e valutando l'incidenza di NSI a livello di dipartimento per l'esito primario dello studio; 2) Follow-up prospettico di 24 mesi di una sottocoorte casuale di agenti di polizia campionati da ciascuna classe PEP per valutare i risultati comportamentali; 3) Follow-up longitudinale simultaneo di una coorte parallela di PWID per valutare in modo indipendente le loro esperienze con la polizia. Ciascuno di questi componenti è descritto di seguito.

Livello 1: attuazione del PEP in tutto il dipartimento di polizia di Tijuana. ESCUDO è stato inizialmente concepito come uno studio controllato randomizzato modificato a cuneo graduale che coinvolge l'introduzione scaglionata del PEP in cui i partecipanti vengono selezionati in modo casuale per passare dal controllo all'intervento in classi di numero uguale per un periodo di due anni. Tuttavia, poiché l'assegnazione casuale di ufficiali alle classi PEP interferirebbe con le priorità programmatiche del dipartimento, gli investigatori hanno modificato il progetto per integrare il PEP in corsi di aggiornamento regolarmente programmati che si tenevano per altri scopi (ad esempio, tattiche di polizia di base). Il disegno adottato dagli investigatori mantiene le caratteristiche fondamentali di un disegno a cuneo a gradini, in base al quale il periodo di pre-intervento per ciascun ufficiale è trattato come controllo. Su base settimanale, un gruppo (ovvero una classe di 20-50 ufficiali di diversi gradi e distretti sottoposti a regolari corsi di aggiornamento programmati) "intenserà" e passerà dalla condizione di controllo a quella di intervento ricevendo una formazione PEP, fino a quando l'intera viene addestrata una forza di 1200 ufficiali di strada. L'incidenza degli INS (outcome primario, Aim 1) e l'incidenza degli arresti vicino a SEP e ai programmi di trattamento della tossicodipendenza (outcome secondario, Aim 2), saranno valutate sull'intero dipartimento di polizia sulla base di dati anonimi.

L'endpoint primario di Proyecto ESCUDO è l'incidenza di NSI (Obiettivo 1). Poiché gli INS tendono a essere sottostimati, gli investigatori raccoglieranno questi dati in due modi: 1) attraverso il programma di sorveglianza e risposta NSI (NSRP) sulla base di dati prospettici dell'intero dipartimento di polizia (Livello 1); 2) Attraverso la sottocoorte ESCUDO (N=500; Livello 2; vedi sotto). Il primo approccio utilizza il NSRP che è stato implementato nel 2014 dal nostro team in collaborazione con il dipartimento di polizia e l'ufficio della sanità municipale (DMS) di Tijuana. Il NSRP incoraggia i funzionari che subiscono un NSI a notificare il proprio supervisore diretto e recarsi immediatamente presso l'ufficio principale del Dipartimento di esperti medici legali del DMS. Questi sono gestiti 24 ore al giorno da un medico certificato in una sala per esami medici privati ​​dove compilano un modulo di rapporto sull'esposizione NSI che descrive in dettaglio le circostanze dell'esposizione. Per facilitare la denuncia di INS, le auto della polizia di Tijuana hanno un adesivo che delinea il protocollo NSI e l'Ufficio del Ministero della Salute dello Stato di Tijuana ha reso disponibili sul posto test gratuiti per HIV, epatite C, sifilide ed epatite B. I moduli NSI saranno conservati in un armadio chiuso a chiave in loco; il capo della pianificazione e dei progetti speciali presso il dipartimento di polizia di Tijuana fornirà rapporti trimestrali al nostro team e al comitato per la sicurezza e il monitoraggio dei dati, inclusa la data dell'INS, se l'ufficiale si è sottoposto al PEP, la data della formazione e il contesto dell'INS. Non sono inclusi identificatori.

Dati del sondaggio: gli agenti di polizia che acconsentono a ESCUDO ricevono sondaggi pre e post-PEP autosomministrati. Ogni sondaggio richiede 10-15 minuti per essere completato. L'indagine valuta la vita e le recenti INS in servizio (Obiettivo 1) e le conoscenze, gli atteggiamenti, le norme soggettive, le intenzioni, l'autoefficacia nell'adottare comportamenti protettivi e comportamenti avversi e protettivi che interessano le INS e l'acquisizione dell'HIV e di altre infezioni trasmissibili per via ematica ( Obiettivo 2). Il sondaggio è stato adattato da elementi precedentemente utilizzati da Beletsky et al. in contesti nazionali e internazionali (Davis e Beletsky 2009, Beletsky, Agrawal et al. 2011, Beletsky, Thomas et al. 2013), e pilotato a Tijuana. Poiché la conoscenza dell'HIV/AIDS a Tijuana è bassa (Robertson, Ojeda et al. 2012), i ricercatori utilizzeranno una scala vero/falso di 18 elementi che valuta la consapevolezza dei sintomi, della trasmissione e della prevenzione dell'HIV (ad esempio, "Persone che sono stati infettati dall'HIV mostrano rapidamente gravi segni di malattia") (Carey e Schroder 2002). I ricercatori hanno utilizzato questa scala in altri studi di Tijuana (α = da 0,75 a 0,89; affidabilità test-retest = da 0,76 a 0,94). Le norme attitudinali, soggettive (sociali percepite), l'autoefficacia e gli elementi di intenzione sviluppati da Fisher e Fisher saranno valutati utilizzando una scala Likert a 5 elementi (fortemente d'accordo-fortemente in disaccordo) (Fisher, Fisher et al. 1994). Gli elementi che esprimono affermazioni sia positive che negative come "I programmi di scambio di siringhe aumentano il rischio di ferite da aghi per la polizia" valuteranno gli atteggiamenti nei confronti dei gruppi vulnerabili. Per le norme soggettive, verranno utilizzate affermazioni come "la maggior parte dei miei colleghi pensa che sia importante seguire le procedure ufficiali di sicurezza per la ricerca". L'autoefficacia per i comportamenti preventivi sarà valutata da elementi come "Sono fiducioso di poter prevenire gli INS in servizio". Per valutare le pratiche previste, gli investigatori utilizzeranno elementi come "La prossima volta che un sospetto mi informa che ha una siringa, la confischerò". Questi domini sono coerenti con i principi centrali di TPB (Ajzen 1991).

SDT sottolinea l'importanza della regolazione motivazionale e del supporto dell'autonomia nella valutazione degli interventi formativi. Per misurare i costrutti motivazionali, i ricercatori hanno adottato elementi della scala Perceived Locus of Causality e della sottoscala di corollario dell'amotivazione (Goudas, Biddle et al. 1994). Gli elementi che utilizzano la radice, 'sto partecipando a questa formazione perché:' elencheranno 4 elementi per scala. Le misure includono "i corsi di formazione sono interessanti e divertenti" (motivazione intrinseca; α =.88), "perché la sicurezza sul lavoro è importante per me" (regolamento identificato), "perché sono tenuto a farlo" (regolamento esterno; α =.81 ), e 'ma non sono interessato a questo argomento' (amotivation; α =.84) (Standage, Duda et al. 2005). Il sostegno a queste misure si basa su diverse ricerche sulla formazione e sulla valutazione di altri interventi, compresi i contesti di lingua spagnola (Goudas, Biddle et al. 1994, Ntoumanis 2001, Otis e Pelletier 2005, Standage, Duda et al. 2005, Moreno, Cervello et al. 2007). Il supporto all'autonomia da parte dei supervisori sarà misurato utilizzando un adattamento dell'Health Care Climate Questionnaire (Baard, Deci et al. 2004), che utilizza un analogo framework Likert con una serie di item come: ''Il mio supervisore mi capisce'' (α =.92). L'uso di queste misure è supportato da precedenti ricerche sulla prevenzione degli infortuni tra la polizia (Chung-Chan e Hagger 2012).

Dati sugli arresti geocodificati: oltre ai dati di sorveglianza NSI, il dipartimento di polizia di Tijuana sta fornendo al nostro team dati sugli arresti geocodificati per determinare la misura in cui il PEP riduce il numero di arresti vicino ai siti SEP e OST a Tijuana (Obiettivo 2 ). Sulla base della metodologia sviluppata durante gli studi preliminari (Brouwer, Rusch et al. 2012), gli investigatori esamineranno la sovrapposizione spaziale tra arresti correlati alla droga e SEP/siti di trattamento della droga utilizzando i dati mappati nel software basato su GIS, ArcMap 10.1 (ESRI, Redlands, CIRCA). I dati disponibili sugli arresti per possesso di stupefacenti includono tutti gli arresti in cui ≥1 imputazione riguardava possesso di stupefacenti oltre il limite legale, reati legati alla droga, il quartiere (colonia) in cui è avvenuto l'arresto e il mese dell'arresto. Utilizzando la statistica Getis-Ord Gi*, gli investigatori esamineranno i modelli spaziali per identificare i punti caldi degli arresti correlati alla droga a livello di colonia per 1000 residenti adulti (ad esempio, quartieri con tassi di arresti significativamente più alti o più bassi del previsto se gli arresti fossero avvenuti in modo casuale distribuiti nello spazio). Gli investigatori determineranno se vi è stato un tasso più elevato di arresti per droga nelle colonie con un migliore accesso ai siti SEP/OST. L'accesso ai SEP/siti di trattamento della droga sarà determinato applicando un metodo proposto da Cooper et al (Cooper, des Jarlais et al. 2011) che calcola la percentuale della superficie di una colonia entro un raggio di 1350 m da un SEP/sito di trattamento della droga ( la zona cuscinetto di 1350 m corrisponde all'area mediana delle colonie di Tijuana). Le colonie prive di superficie all'interno della zona cuscinetto saranno definite come non aventi accesso. Inoltre, gli investigatori esaminano se vi è un aumento significativo del numero medio di arresti nelle colonie con una maggiore superficie all'interno della zona cuscinetto attraverso la modellazione di questa relazione utilizzando la regressione di Poisson.

Livello 2: Obiettivo 2 di Proyecto ESCUDO è determinare se il PEP modifica i comportamenti di polizia. Pertanto, gli investigatori valuteranno le NSI auto-segnalate, i cambiamenti negli atteggiamenti nei confronti dell'HIV e delle infezioni correlate, gli atteggiamenti nei confronti della PWID e i comportamenti avversi e protettivi che influenzano i rischi di trasmissione per via ematica tra la polizia e la PWID come esiti secondari tra una sottocoorte di polizia ufficiali campionati dalle classi PEP. Nello specifico, all'inizio di ogni sessione PEP, il personale spiegherà alla classe degli agenti di polizia che mentre la formazione PEP è obbligatoria, la valutazione ESCUDO è volontaria. Agli ufficiali che non desiderano partecipare viene detto che possono inviare sondaggi pre e post-PEP in bianco se non desiderano rivelare la loro non partecipazione. Per ogni funzionario verrà generato un codice identificativo univoco, basato su data di nascita, iniziale del nome, prima lettera del cognome del padre e del cognome della madre. Viene quindi ottenuto il consenso informato scritto a partecipare a ESCUDO per i sondaggi pre e post-PEP, nonché un consenso separato per il follow-up. Solo quest'ultimo consenso richiede dati personali per consentire al personale dello studio di contattarli. Il modulo di consenso per il follow-up chiede inoltre a ciascun agente se abbia mai incontrato siringhe in servizio e negli ultimi 6 mesi.

I criteri di ammissibilità per la componente di livello 2 dello studio richiedono che solo i funzionari che acconsentono completino i sondaggi pre e post-PEP e riferiscano di aver incontrato siringhe negli ultimi 6 mesi, comprendano il quadro di campionamento del follow-up. Per ottenere una potenza sufficiente, lo statistico dello studio applica un algoritmo per campionare in modo casuale circa il 42% degli ufficiali idonei da ciascuna classe di 20-50 ufficiali che vengono successivamente contattati per le visite di follow-up. Verrà reclutato un totale di 500 ufficiali nella sottocoorte. Questa sottocoorte sarà sottoposta a sondaggi autosomministrati prima del PEP, immediatamente dopo il PEP e 3, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo il PEP.

Sebbene questo progetto abbia le caratteristiche standard di un progetto a cuneo a gradini (ovvero, transizione sfalsata dal controllo all'intervento), la valutazione differisce. A differenza del design a cuneo a gradini standard in cui ogni cluster viene valutato a ogni passaggio, verrà valutato un solo cluster per passaggio per la maggior parte dei risultati secondari. Ciò è stato fatto perché non sarebbe pratico seguire 1200 ufficiali per 2 anni e il potere è sufficiente con una dimensione del campione di 500 per la maggior parte dei risultati. A differenza del tradizionale design a cuneo graduale in cui la valutazione si interrompe una volta che l'ultimo cluster passa dal controllo all'intervento, ogni membro della sottocoorte sarà seguito per 2 anni.

Indagine di follow-up: mentre tutti i 1200 agenti di polizia sono invitati a completare l'indagine pre-PEP e post-PEP immediatamente dopo la formazione con consenso informato, le interviste di follow-up post-PEP che si svolgono a 3, 6, 12, 18 e I 24 mesi post-formazione devono essere condotti esclusivamente sulla sotto-coorte (N=500). Le misure di cui sopra saranno adattate per concentrarsi sul periodo di richiamo appropriato. I partecipanti riceveranno un buono per i biglietti del cinema (equivalente a 20 USD) per ogni colloquio di follow-up.

Follow-up: le interviste di follow-up saranno condotte solo tra la sottocoorte (N=500), a cui verrà chiesto di fornire informazioni sul localizzatore durante l'intervista di base (ad esempio, casa e telefono cellulare, cercapersone, e-mail, indirizzo), e modi in cui preferiscono essere contattati (ad esempio, SMS).

Analisi statistica (obiettivi 1-3): l'analisi primaria consisterà nell'esaminare i risultati nel periodo pre-PEP vs. post-PEP utilizzando modelli misti lineari generalizzati (GLMM) applicati all'analisi a misure ripetute di dati raggruppati. I modelli a effetti misti ci consentiranno di adattarci sia alle correlazioni all'interno del soggetto che all'interno del cluster; un effetto casuale catturerà la correlazione all'interno del cluster e un altro catturerà la correlazione annidata soggetto-all'interno del cluster.

I design a cuneo a gradini riducono la distorsione da contaminazione, considerando che ogni cluster (qui, ogni classe) agisce come controllo proprio e quindi fornisce dati sia nei periodi di controllo che di intervento (Brown e Lilford 2006). È probabile un certo grado di contaminazione poiché le classi PEP si svolgeranno nell'arco di 2 anni ea causa della natura sociale della polizia. Gli investigatori cercheranno di misurarlo chiedendo agli ufficiali della sottocoorte se altri ufficiali avevano discusso con loro uno qualsiasi degli argomenti di formazione prima di ricevere il PEP e se hanno discusso di uno qualsiasi degli argomenti di formazione con altri ufficiali dopo il PEP. Queste circostanze saranno considerate come variabili nelle nostre analisi dei risultati. Sebbene gli investigatori si aspettino che il cambiamento avvenga in modo lineare (ad esempio, man mano che più ufficiali vengono formati, si verificano meno INS), l'effetto dell'intervento potrebbe essere curvilineo a causa della diffusione delle informazioni da ufficiali addestrati a non addestrati. Pertanto, gli investigatori testeranno gli effetti sia lineari che non lineari del tempo sul risultato.

Livello 3: Sebbene gli investigatori mirino a modificare le norme attitudinali della polizia su PWID, prostitute e persone sieropositive e ridurre i comportamenti avversi attraverso un quadro basato sulla teoria (Obiettivo 2), non è realistico aspettarsi che la polizia ammetta una cattiva condotta (ad es. o abusi sessuali, sollecitazione di tangenti) agli intervistatori. Fortunatamente, gli investigatori si trovano nella posizione unica di avere, Proyecto El Cuete, una coorte parallela di PWID a Tijuana (Robertson, Garfein et al. 2014). Dal 2010, 866 PWID sono stati sottoposti a test e sondaggi HIV semestrali, comprese domande sugli incontri con la polizia. Ciò include esperienze negative come la confisca di siringhe, arresti vicino a SEP e siti di trattamento della droga, abusi sessuali e fisici da parte della polizia, nonché esperienze positive, come deferimenti della polizia a SEP o OST. La disponibilità di questi dati ci consente di valutare esternamente l'impatto del PEP sui comportamenti a rischio PWID confrontando le esperienze di polizia dei PWID prima e dopo il PEP. Poiché El Cuete è finanziato fino al 2020, i ricercatori disporranno di dati pre-PEP, durante i 2 anni di aumento del PEP e 2 anni dopo il PEP. I ricercatori ipotizzano un'interazione significativa tra la fase PEP e il tempo, con i cali più netti osservati durante la fase post-PEP. Gli investigatori creeranno anche modelli con tempo di intervista (linea di base, 6 mesi, 12 mesi, fino a 72 mesi) come unico effetto fisso principale e introdurranno un termine quadratico, poiché gli investigatori possono osservare una tendenza curvilinea dovuta al PEP su tempo. Questi risultati e risultati di Proyecto ESCUDO saranno utilizzati per informare le analisi di efficacia dei costi, utilizzando le misure raccolte sia dalla polizia che dalla PWID nelle analisi di sensibilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Messico, 22502
        • Instituto de Capacitacion Y Adiestramiento Profesional

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Agente di polizia in servizio attivo
  • Completamento del corso PEP di 3 ore
  • Completamento delle indagini pre e post PEP
  • Consenso successivo
  • Per il livello 2: la segnalazione di aver incontrato siringhe negli ultimi 6 mesi comprende il quadro di campionamento di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Non ha completato il corso PEP di 3 ore
  • Non ha completato i sondaggi pre e post PEP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Programma di educazione della polizia (PEP)
L'intero corpo di polizia incaricato dell'aggiornamento periodico sarà assegnato alle classi che ricevono un corso PEP in 2 anni.

Il corso PEP di 3,5 ore è composto da 3 moduli. Il modulo I copre l'epidemiologia di base, la prevenzione e il trattamento dell'HIV, dell'epatite virale e delle malattie sessualmente trasmissibili, lo smaltimento sicuro delle siringhe ei fondamenti della dipendenza. Vengono delineati i protocolli post-esposizione e le appropriate procedure di follow-up. Il Modulo II copre le disposizioni chiave della politica nazionale sulla droga del Messico (narcomenudeo, che definisce le quantità di droghe consentite per il possesso personale), nonché altre disposizioni legali pertinenti alla prevenzione dell'HIV, inclusa la legalità del possesso di siringhe e preservativi. Il Modulo III copre gli interventi basati sulla salute pubblica mirati a PWID (SEP, OST) e decostruisce i miti tipici tra le forze dell'ordine (ad esempio, i tossicodipendenti non si preoccupano della propria salute, i SEP aumentano il rischio di INS).

Un campione di sottocoorte sarà invitato a sottoporsi a sondaggi pre e post PEP con follow-up semestrale per 2 anni per valutare gli INS auto-segnalati (Obiettivo 1), i cambiamenti di atteggiamento e comportamento (Obiettivo 2) e i mediatori/moderatori (Obiettivo 3).

Altri nomi:
  • Programma di educazione della polizia (PEP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza delle lesioni professionali da puntura d'ago
Lasso di tempo: 3 anni
• Il numero di incidenti NSI segnalati da ciascun agente di polizia, nell'ambito del sistema di sorveglianza. L'incidenza cumulativa di NSI sarà misurata su un periodo di tre anni per accogliere l'implementazione del quadro di intervento di progettazione step-wedge.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dell'HIV
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
Punteggio di conoscenza: conoscenza della trasmissione, prevenzione e cura dell'HIV e delle infezioni correlate (IST ed epatite virale).
0, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
Cambiamenti di atteggiamento e comportamento
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
Punteggio degli atteggiamenti: atteggiamenti nei confronti di PWID, prostitute e persone con infezione da HIV.
0, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
Comportamenti avversi che interferiscono con la prevenzione dell'HIV
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
Autosegnalazione di comportamenti avversi che interferiscono con la prevenzione dell'HIV (ad es. sequestro di siringhe e arresti correlati alle siringhe) e i dati sugli arresti geocodificati del dipartimento di polizia di Tijuana saranno utilizzati per determinare il tasso di arresti che si verificano vicino ai programmi SEP e di trattamento della droga, pre e post-PEP.
0, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
Comportamenti protettivi
Lasso di tempo: 2 anni
Autosegnalazione di comportamenti protettivi per la prevenzione dell'HIV (es. l'uso di guanti come protezione barriera durante i perquisizioni e gli arresti, le riduzioni autodichiarate nella confisca delle siringhe) e i dati sugli arresti geocodificati del dipartimento di polizia di Tijuana saranno utilizzati per determinare la misura in cui il PEP riduce il numero di arresti vicino a SEP e OST siti a Tijuana, prima e dopo il PEP.
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori mediatori e moderatori
Lasso di tempo: 2 anni
Potenziali fattori di mediazione e moderazione che influenzano l'efficacia del PEP dai costrutti SDT (motivazione, anni trascorsi nelle forze di polizia e supporto autonomo da parte dei supervisori) all'interno di ciascun modello utilizzato per valutare l'effetto dell'intervento sull'esito (ad esempio, incidenza NSI).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steffanie A Strathdee, PhD, Associate Dean of Global Health Sciences, Harold Simon Professor, Chief, Division of Global Public Health, University of California San Diego, Department of Medicine
  • Investigatore principale: Leo Beletsky, JD, MPH, Associate Professor of Law and Health Sciences, School of Law & Bouvé College of Health Sciences, Northeastern University, Adjunct Professor, Division of Global Public Health, University of California San Diego Department of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA039073 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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