- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02444403
Rendőrségi képzés a munkahelyi tűszúrások és a HIV-fertőzés csökkentésére a szerhasználók körében (ESCUDO)
Proyecto ESCUDO: Rendőrségi képzés a foglalkozási tűszúrások és a HIV-fertőzés csökkentésére a szerhasználók körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Rendőrségi Oktatási Program (PEP) és annak értékelő komponense a Proyecto ESCUDO (Project SHIELD) nevet kapta. Ennek a projektnek a következő céljai vannak: 1) A PEP hatékonyságának értékelése a munkahelyi biztonsági eljárások alkalmazásában, a foglalkozási tűszúrásos sérülések (NSI) előfordulása alapján (elsődleges eredmény), amelyet az egész osztályra kiterjedő NSI felügyelet figyel. program és saját bevallású NSI; 2) A PEP hatékonyságának értékelése a következő másodlagos kimenetelek változásaiban: i) a HIV és a kapcsolódó fertőzések (szexuális úton terjedő fertőzések (STI) és vírusos hepatitis) átvitelének, megelőzésének és kezelésének ismerete; ii. attitűdök az intravénás kábítószer-használókhoz (PWID); iii) a HIV-megelőzést akadályozó káros viselkedések (azaz letartóztatások fecskendőcsere programok (SEP) és kábítószer-kezelési helyek közelében); iv) védekező magatartások (pl. gátvédelem használata, a fecskendőelkobzás saját bevallása szerinti csökkentése). 3) Felmérni a PEP hatékonyságát befolyásoló lehetséges közvetítő és moderáló tényezőket, beleértve a tudásban és a hozzáállási tényezőkben és a foglalkozási konstrukciókban bekövetkezett változásokat. A kutatók azt feltételezik, hogy a 24 hónapos nyomon követés során a PEP az NSI előfordulási gyakoriságának jelentős csökkenésével, a HIV-vel és a kapcsolódó fertőzésekkel kapcsolatos ismeretek javulásával, a munkahelyi biztonsági intézkedések bevezetésével és a HIV-fertőzést aláásó magatartások csökkenésével jár majd. megelőzés (pl. fecskendő elkobzása, a PWID rendőri zaklatása az opioid szubsztitúciós terápia (OST) és a SEP során).
Hipotézisek:
H1. A PEP az NSI előfordulási gyakoriságának jelentős csökkenésével jár a nyomon követés során.
H2.1. A PEP a HIV és HCV átvitelével, megelőzésével és kezelésével kapcsolatos lényegesen megnövekedett ismeretekkel jár együtt az alcsoportban részt vevő tijuanai rendőrök körében.
H2.2. A PEP a PWID-vel, a szexmunkásokkal és a HIV-fertőzöttekkel kapcsolatos attitűdök jelentős javulásával jár majd.
H2.3. A PEP-hez lényegesen kevesebb rendőri fecskendőelkobzási bejelentés kapcsolódik majd.
H2.4. A PEP a SEP és a kábítószer-kezelési helyek közelében történő letartóztatások alacsonyabb előfordulásával jár együtt.
H2.5 A PEP az akadályvédelem fokozott használatához kapcsolódik a lecsapások és letartóztatások során.
H2.6. A PEP a narcomenudeo kábítószer-politikai reformjával kapcsolatos ismeretek bővítésével jár együtt.
H3.1 A PEP hatását az NSI előfordulására, valamint a káros és védő magatartásokra mérsékli a tisztek motivációja a képzésben való részvételre, a haderőben eltöltött évek és a felügyelőktől kapott autonóm támogatás.
A PEP fogalmi kerete: A transzkontextuális modellt (TCM) sikeresen alkalmazták a sérülésmegelőzési PEP-ek nemzetközi környezetben történő értékelésére (Chung-Chan és Hagger 2012). A nyomozók a TCM-et alkalmazták azon mechanizmusok fogalmi meghatározására és értékelésére, amelyeken keresztül a PEP hatással lehet a munkahelyi biztonságra és a tisztek viselkedésére. Ez a modell magában foglalja az önmeghatározási elmélet (SDT) (Deci és Ryan 2000) és a tervezett viselkedés elméletének (TPB) (Ajzen 1991) kulcsfontosságú elméleti konstrukcióit. A TPB hangsúlyozza a pszichoszociális tényezők szerepét a döntéshozatali folyamatok befolyásolásában, amelyek a viselkedés megváltozását eredményezik. Itt ilyen tényezők közé tartoznak a gyakornok attitűdjei, szubjektív normái, önhatékonysága és szándékai. Ezek a TPB-konstrukciók robusztus prediktív értékkel bírtak a sérülésmegelőzés területén (Sheeran és Silverman 2003, Lajunen és Rasanen 2004). Az SDT kiemeli a motiváció és az észlelt autonómia „szabályozóként” szerepét, amely közvetítheti a képzési kezdeményezések hatását a gyakornokok gyakorlatára és a betartásra. A felügyelők észlelt támogatása (autonómia támogatása) a sérülések megelőzésében (Chan, Lonsdale et al. 1977) és az oktatási beavatkozásban való részvétel motivációja ismert előzménye a viselkedési és a következményes végpontok változásának (Standage, Duda et al. 2005). A munkahelyi biztonság és a sérülésmegelőzés területén (Chan és Hagger 2012, Hagger és Chatzisarantis 2012) érvényesített TCM az SDT és a TPB tényezők komplex kölcsönhatásán alapul az oktatási beavatkozások hatásának alakításában (Chung-Chan és Hagger 2012). A TCM modell azt is sugallja, hogy a tréning által előidézett önhatékonyság-változások átvihetők olyan területekre, amelyek kapcsolatban állnak, de nem szolgálnak a képzési beavatkozás fókuszául (Chung-Chan és Hagger 2012). Itt a TCM megvilágítja azokat az utakat, amelyeken keresztül a PEP áthelyezheti a járulékos rendőri tevékenységeket, beleértve az osztályi eljárások és a drogpolitikák betartását (pl. a PWID megcélzása a végrehajtási tevékenységekhez, mivel azok SEP-hez vagy OST-hoz kívánnak hozzáférni). Ezek az elmozdulások javíthatják a rendőrség munkabiztonságát azáltal, hogy csökkentik a PWID-vel való nemkívánatos találkozások gyakoriságát, de járulékos népegészségügyi előnyökkel is járhatnak, például csökkentik a kockázati magatartást és a fertőző betegségek előfordulását a PWID körében. A TCM-et széles körben alkalmazzák a testnevelési képzés (Hagger, Chatzisarantis et al. 2003, Hagger, Chatzisarantis et al. 2005, Pihu, Hein et al. 2008, Hagger, Chatzisarantis et al. 2009), valamint a rendőrséggel kapcsolatos kutatások keretében. foglalkozás-egészségügy, de alkalmazása az NSI prevencióra összpontosító PEP értékelésében innovatív (Chung-Chan és Hagger 2012).
PEP-beavatkozás: Beletsky és munkatársai (Davis és Beletsky 2009, Beletsky, Agrawal et al. 2011, Silverman, Davis et al. 2012, Beletsky, Thomas et al. 2013) legjobb gyakorlatain alapul, és az Instituto aktív közreműködésével de Capacitacion y Adiestramiento Profesional (ICAP, Tijuana Police Academy) oktatási szakértői, a nyomozók kulturálisan és nyelvileg adaptálták a meglévő PEP-anyagokat, amelyek a munkavédelmi információkat a HIV-megelőzés jogi, tudományos és logisztikai alapjaival foglalkozó tartalommal kötik össze. Az oktatók képzése során a kutatók felkészítették az ICAP oktatóit a tudás, a pedagógiai készségek és a kapacitás fejlesztésével, hangsúlyt fektetve a peer-to-peer perspektívára, hogy maximalizálják a felvételt (Davis és Beletsky 2009). A kezdeti, három képzett ICAP oktatóból álló csapat a szabványosított tantervet egyórás szakaszokban, diával segített szóbeli prezentációkon keresztül fogja bemutatni (pl. modulok), egymást követően kínálják fel egyetlen munkamenetben. A teljes képzés körülbelül három és fél órát vesz igénybe. Az időszakos felfrissítő képzésre felhatalmazott teljes rendőrséget azokhoz az osztályokhoz rendelik, amelyek 2 éven keresztül egy PEP-tanfolyamon vesznek részt.
Tanulmánytervezés: Az ESCUDO egy hibrid 2-es típusú tervezés, amely egyszerre tesztel egy beavatkozást és egy megvalósítási stratégiát (Curran, Bauer et al. 2012). Ennek a tanulmánynak három szintje van: 1) A PEP megvalósítása a teljes tijuanai rendőrségen lépcsőzetes ékkialakítással, és az osztályszintű NSI előfordulásának értékelése az elsődleges vizsgálati eredmény szempontjából; 2) Az egyes PEP osztályokból kiválasztott rendőrtisztek véletlenszerű alcsoportjának jövőbeli 24 hónapos nyomon követése a viselkedési eredmények értékelése céljából; 3) A PWID párhuzamos kohorszának egyidejű longitudinális nyomon követése a rendőrséggel kapcsolatos tapasztalataik független értékelése érdekében. Ezen összetevők mindegyikét az alábbiakban ismertetjük.
1. szint: A PEP végrehajtása a Tijuana Rendőrkapitányságon. Az ESCUDO-t eredetileg módosított, lépcsőzetes, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, amely magában foglalja a PEP lépcsőzetes bevezetését, ahol a résztvevőket véletlenszerűen választják ki, hogy a kontrollból az intervencióra térjenek át egyenlő létszámú osztályokban két éven keresztül. Mivel azonban a tisztek véletlenszerű beosztása a PEP-órákra megzavarná az osztály programozási prioritásait, a nyomozók módosították a tervet, hogy a PEP-t beépítsék a rendszeresen ütemezett, más célból (például alapvető rendőrtaktika) tartott frissítő oktatási órákba. A nyomozók által elfogadott terv megtartja a lépcsőzetes ékkialakítás alapvető jellemzőit, ahol az egyes tisztek beavatkozás előtti időszakát kontrollként kezelik. Heti rendszerességgel egy klaszter (azaz 20-50 tisztből álló osztály különböző beosztásokból és körzetekből, akik rendszeresen ütemezett felfrissítő képzésen vesznek részt) „feljebb lépnek”, és PEP képzésben részesülnek az irányításból a beavatkozási állapotba, egészen a teljes időszakig. 1200 utcai tisztből álló haderőt képeznek ki. Az NSI-k előfordulását (elsődleges eredmény, 1. cél), valamint a SEP-k és a kábítószer-kezelési programok közelében letartóztatások előfordulását (másodlagos eredmény, 2. cél) a teljes rendőrkapitányságon értékelni fogják az azonosítatlan adatok alapján.
A Proyecto ESCUDO elsődleges végpontja az NSI előfordulása (1. cél). Mivel az NSI-k általában aluljelentettek, a nyomozók kétféleképpen gyűjtik ezeket az adatokat: 1) Az NSI Felügyeleti és Reagálási Programján (NSRP) keresztül, a teljes rendőrségtől származó várható adatok alapján (1. szint); 2) Az ESCUDO alkohorszon keresztül (N=500; 2. szint; lásd alább). Az első megközelítés az NSRP-t használja, amelyet csapatunk 2014-ben hajtott végre a rendőrséggel és a tijuanai önkormányzati egészségügyi hivatallal (DMS) együttműködve. Az NSRP arra ösztönzi az NSI-t tapasztaló tiszteket, hogy értesítsék közvetlen felettesüket, és azonnal menjenek a DMS Jogi Orvosi Szakértői Osztályának fő irodájába. Ezeket a nap 24 órájában egy okleveles orvos látja el egy privát orvosi vizsgálóteremben, ahol kitöltik az NSI expozíciós jelentési űrlapot, amely részletezi az expozíció körülményeit. Az NSI-k bejelentésének megkönnyítése érdekében a tijuanai rendőrautókon az NSI protokollját körvonalazó matrica található, a tijuanai Állami Egészségügyi Minisztérium pedig ingyenes HIV-, Hepatitis C-, szifilisz- és Hepatitis B-teszteket tett elérhetővé a helyszínen. Az NSI nyomtatványokat a helyszínen egy zárt szekrényben tárolják; a Tijuana Rendőrkapitányság tervezési és speciális projektek részlegének vezetője negyedévente jelentést fog adni csapatunknak és az Adatbiztonsági és Felügyeleti Testületnek, beleértve az NSI dátumát, hogy a tiszt átesett-e a PEP-n, a képzés dátuma és az NSI kontextusa. Nincsenek azonosítók.
Felmérés adatai: Az ESCUDO-ba beleegyező rendőrök előzetes és utáni PEP felméréseket kapnak, amelyeket saját maguk végzik. Minden kérdőív kitöltése 10-15 percet vesz igénybe. A felmérés értékeli az élethosszig tartó és a közelmúltban szolgálatban lévő NSI-ket (1. cél), valamint a tudást, attitűdöket, szubjektív normákat, szándékokat, önhatékonyságot a védekező magatartások, valamint az NSI-ket érintő káros és védő magatartások elfogadására, valamint a HIV és más vér útján terjedő fertőzések megszerzésére ( 2. cél). A felmérést Beletsky és munkatársai által korábban használt tételekből adaptálták. hazai és nemzetközi környezetben (Davis és Beletsky 2009, Beletsky, Agrawal et al. 2011, Beletsky, Thomas et al. 2013), és Tijuanában kísérleteztek. Mivel a HIV/AIDS-szel kapcsolatos ismeretek Tijuanában alacsonyak (Robertson, Ojeda et al. 2012), a nyomozók egy 18 tételből álló igaz/hamis skálát fognak használni, amely a HIV-tünetekkel, a fertőzés terjedésével és a megelőzéssel kapcsolatos tudatosságot méri fel (pl. „Emberek, akik HIV-fertőzöttek gyorsan a betegség súlyos jeleit mutatják") (Carey és Schroder 2002). A kutatók ezt a skálát használták más Tijuana-vizsgálatokban (α = 0,75-0,89; teszt-újrateszt megbízhatósága = 0,76-0,94). A Fisher és Fisher által kidolgozott attitűd-, szubjektív (észlelt társadalmi) normákat, önhatékonyságot és szándékelemeket egy 5-tételes Likert-skálák (Erősen egyetértek-teljesen nem értek) segítségével értékeljük (Fisher, Fisher et al. 1994). A pozitív és negatív kijelentéseket egyaránt kifejező tételek, mint például: „A fecskendőcsereprogramok növelik a tűszúrásos sérülések kockázatát a rendőröknél”, értékelik a veszélyeztetett csoportokkal kapcsolatos attitűdöket. A szubjektív normák esetében olyan kijelentéseket használunk, mint „a legtöbb kollégám fontosnak tartja a hivatalos keresési biztonsági eljárások betartását”. A megelőző magatartások önhatékonyságát a következő tételekkel értékelik: „Biztos vagyok benne, hogy meg tudom akadályozni az ügyeletes NSI-ket”. A tervezett gyakorlatok értékeléséhez a nyomozók olyan tárgyakat használnak fel, mint például: "Ha legközelebb egy gyanúsított értesít, hogy van nála fecskendő, lekobzom." Ezek a tartományok összhangban vannak a TPB központi tételeivel (Ajzen 1991).
Az SDT kiemeli a motivációs szabályozás és az autonómia támogatásának fontosságát a képzési beavatkozások értékelésében. A motivációs konstrukciók mérésére a kutatók a Perceived Locus of Causality skála és a velejáró amotivációs alskála elemeit vették át (Goudas, Biddle et al. 1994). A „Részt veszek ezen a képzésen, mert:” szót használó tételek skálánként 4 tételt jelenítenek meg. Az intézkedések között szerepel: „Az edzések érdekesek és szórakoztatóak” (belső motiváció; α =,88), „mert számomra fontos a munkavédelem” (azonosított szabályozás), „mert ezt kötelesek megtenni” (külső szabályozás; α =,81). ), és „de nem érdekel ez a téma” (amotiváció; α =.84) (Standage, Duda et al. 2005). Ezen intézkedések támogatása változatos képzéseken és egyéb intervenciós értékelési kutatásokon alapul, beleértve a spanyol nyelvű környezetet is (Goudas, Biddle et al. 1994, Ntoumanis 2001, Otis és Pelletier 2005, Standage, Duda et al. 2005, Moreno, Cervello et al. . 2007). A felügyelők autonómia támogatását az egészségügyi klímakérdőív (Baard, Deci et al. 2004) adaptációjával fogják mérni, amely egy analóg Likert-keretrendszert használ olyan tételekkel, mint például: „A felettesem megért engem” (α =.92). Ezen intézkedések alkalmazását a rendőrség körében végzett sérülésmegelőzéssel kapcsolatos korábbi kutatások is alátámasztják (Chung-Chan és Hagger 2012).
Geokódolt letartóztatási adatok: Az NSI megfigyelési adatain kívül a tijuanai rendőrség geokódolt letartóztatási adatokkal látja el csapatunkat annak meghatározására, hogy a PEP milyen mértékben csökkenti a tijuanai SEP és OST helyszínek közelében letartóztatások számát (2. cél). ). Az előzetes tanulmányok során kidolgozott módszertan (Brouwer, Rusch és mtsai, 2012) alapján a nyomozók a kábítószerrel kapcsolatos letartóztatások és a SEP-k/kábítószer-kezelési helyek közötti térbeli átfedést vizsgálják a GIS-alapú ArcMap 10.1 szoftverbe (ESRI, Redlands, CA). A rendelkezésre álló kábítószer-birtoklási letartóztatási adatok magukban foglalják az összes olyan letartóztatást, amelyben ≥1 vád a törvényes határértéket meghaladó kábítószer-birtoklásra vonatkozott, a kábítószerrel kapcsolatos bűncselekményekre, a letartóztatás helye szerinti környékre (gyarmat), valamint a letartóztatás hónapjára. A Getis-Ord Gi* statisztika segítségével a nyomozók térbeli mintázatokat vizsgálnak, hogy azonosítsák a kábítószerrel összefüggő letartóztatások hotspotjait 1000 felnőtt lakosra vetítve gyarmati szinten (például olyan városrészek, ahol a letartóztatások aránya szignifikánsan magasabb vagy alacsonyabb, mint a vártnál, ha a letartóztatások véletlenszerűen történnének térben elosztva). A nyomozók azt fogják meghatározni, hogy magasabb volt-e a kábítószerrel kapcsolatos letartóztatások aránya azokon a gyarmatokon, ahol jobb a hozzáférés a SEP-ekhez/OST-helyekhez. A SEP-ekhez/gyógyszeres kezelési helyekhez való hozzáférést a Cooper és munkatársai által javasolt módszer alkalmazásával határozzák meg (Cooper, des Jarlais et al. 2011), amely kiszámítja a kolónia felszínének százalékát a SEP/gyógyszeres kezelési hely 1350 méteres körzetében. az 1350 méteres pufferzóna a tijuanai gyarmatok medián területének felel meg). A pufferzónán belüli területtel nem rendelkező telepeket nem hozzáféréssel rendelkezőként kell meghatározni. Ezen túlmenően a kutatók azt vizsgálják, hogy a pufferzónán belüli nagyobb felületű telepeken jelentősen megnőtt-e a letartóztatások átlagos száma a kapcsolat Poisson-regresszióval történő modellezésével.
2. szint: A Proyecto ESCUDO 2. célja annak meghatározása, hogy a PEP megváltoztatja-e a rendészeti viselkedést. Ezért a nyomozók értékelni fogják a saját maguk által bejelentett NSI-ket, a HIV-vel és a kapcsolódó fertőzésekkel kapcsolatos attitűdök változásait, a PWID-vel kapcsolatos attitűdöket, valamint a vérrel terjedő átvitel kockázatát befolyásoló káros és védő magatartásokat a rendőrség és a PWID körében, mint másodlagos eredményt a rendőrség egy alcsoportjában. a PEP osztályokból vett tisztek. Pontosabban, minden PEP ülés elején a személyzet elmagyarázza a rendőrök osztályának, hogy bár a PEP képzés kötelező, az ESCUDO értékelés önkéntes. Azon tisztviselőket, akik nem kívánnak részt venni, közöljük, hogy benyújthatják a PEP előtti és utáni üres felméréseket, ha nem kívánják nyilvánosságra hozni, hogy nem vesznek részt. Minden tiszthez egyedi azonosító kód kerül generálásra a születési nap, az első kezdőbetű, az apa vezetéknevének első betűje és az anyja vezetékneve alapján. Az ESCUDO-ban való részvételhez írásos beleegyezést kell beszerezni a PEP előtti és utáni felmérésekhez, valamint külön hozzájárulást a nyomon követéshez. Csak az utóbbi hozzájárulás kér személyes adatokat, hogy lehetővé tegye a tanulmányozó személyzet számára, hogy kapcsolatba léphessen velük. A nyomon követéshez szükséges hozzájárulási űrlapon minden tisztet megkérdeznek, hogy találkoztak-e fecskendőkkel szolgálat közben és az elmúlt 6 hónapban.
A vizsgálat 2. szintű összetevőjéhez való alkalmassági kritériumok megkövetelik, hogy csak a beleegyező tisztek végezzék el a PEP előtti és utáni felméréseket, és jelentsék, hogy az elmúlt 6 hónapban fecskendőkkel találkoztak. A megfelelő teljesítmény elérése érdekében a vizsgálati statisztikus egy algoritmust alkalmaz, amellyel véletlenszerűen kiválasztja a jogosult tisztek körülbelül 42%-át minden 20-50 tisztből álló osztályból, akiket később felvesznek a nyomon követési látogatások céljából. Összesen 500 tisztet vesznek fel az alcsoportba. Ez az alcsoport önkitöltős felméréseken megy keresztül a PEP előtt, közvetlenül a PEP után, valamint 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal a PEP után.
Noha ez a kialakítás a lépcsős ékkialakítás szabványos jellemzőivel rendelkezik (azaz lépcsőzetes átmenet a vezérlésről a beavatkozásra), az értékelés eltérő. Ellentétben a szabványos lépcsőzetes ékkialakítással, ahol minden klasztert minden lépésben értékelnek, lépésenként csak egy klaszter kerül értékelésre a legtöbb másodlagos eredményhez. Erre azért került sor, mert nem lenne praktikus 1200 tiszt követése 2 éven keresztül, és a hatalom elegendő 500 fős mintával a legtöbb eredményhez. Ellentétben a hagyományos lépcsős ék kialakítással, ahol az értékelés leáll, amint az utolsó klaszter átáll a kontrollból a beavatkozásba, az alkohorsz minden tagját 2 évig követik.
Nyomon követési felmérés: Míg mind az 1200 rendőrt felkérik, hogy tájékozott beleegyezésével töltse ki a PEP előtti és a PEP utáni felmérést közvetlenül a képzést követően, a PEP utáni utóinterjúk 3., 6., 12., 18. és A képzést követő 24 hónappal a képzést kizárólag az alcsoporton (N=500) kell lefolytatni. A fenti intézkedéseket úgy módosítják, hogy a megfelelő visszahívási időszakra összpontosítsanak. A résztvevők mozijegy-utalványt kapnak (20 USD-nak felel meg) minden további interjúra.
Nyomon követés: Az utóinterjúkat csak az alkohorsz (N=500) körében kell lefolytatni, akiktől a kiindulási interjú során helymeghatározó információkat kell megadniuk (azaz otthoni és mobiltelefon, személyhívó, e-mail, cím), és hogyan szeretnek kapcsolatba lépni velük (pl. SMS).
Statisztikai elemzés (1-3. cél): Az elsődleges elemzés a PEP előtti és a PEP utáni időszak eredményeinek vizsgálatából áll, általánosított lineáris vegyes modellek (GLMM) felhasználásával, amelyeket klaszterezett adatok ismételt mérési elemzésére alkalmaznak. A vegyes effektusok modelljei lehetővé teszik, hogy alkalmazkodjunk mind a tárgyon belüli, mind a klaszteren belüli korrelációkhoz; az egyik véletlenszerű hatás rögzíti a klaszteren belüli korrelációt, a másik pedig a beágyazott alany-klaszteren belüli korrelációt.
A lépcsős ékkialakítások csökkentik a szennyeződési torzítást, figyelembe véve, hogy minden klaszter (itt minden osztály) a saját vezérlőjeként működik, és így adatokat szolgáltat mind az ellenőrzési, mind a beavatkozási időszakokban (Brown és Lilford 2006). Valószínűsíthető bizonyos mértékű szennyeződés, mivel a PEP-órák 2 éven át tartanak majd, és a rendőrség társadalmi jellege miatt. A nyomozók ezt úgy próbálják mérni, hogy megkérdezik az alkohorszban lévő tiszteket, hogy más tisztek megvitatták-e velük a képzési témákat a PEP átvétele előtt, és hogy a PEP után megbeszélték-e a képzési témák valamelyikét más tisztekkel. Ezeket a körülményeket változóként fogjuk figyelembe venni eredményelemzésünkben. Bár a nyomozók arra számítanak, hogy a változás lineárisan fog bekövetkezni (pl. mivel több tisztet képeznek ki, kevesebb NSI fordul elő), a beavatkozási hatás görbe vonalú lehet, mivel az információ átterjed a képzett tisztekről a képzetlen tisztekre. Mint ilyen, a kutatók tesztelni fogják az idő lineáris és nemlineáris hatását az eredményre.
3. szint: Bár a nyomozók célja, hogy megváltoztassák a rendőrségi magatartási normákat a PWID-vel, a szexmunkásokkal és a HIV-pozitív személyekkel kapcsolatban, és csökkentsék a káros viselkedéseket egy elméleti keretrendszeren keresztül (2. cél), nem reális elvárni, hogy a rendőrség elismerje a helytelen magatartást (pl. vagy szexuális zaklatás, kenőpénz kérése) a kérdezőbiztosoknak. Szerencsére a nyomozók abban az egyedülálló helyzetben vannak, hogy Proyecto El Cuete, a PWID párhuzamos csoportja Tijuanában (Robertson, Garfein et al. 2014). 2010 óta 866 PWID-en estek át félévente HIV-teszten és felmérésen, beleértve a rendőrségi találkozásokra vonatkozó kérdéseket is. Ide tartoznak az olyan negatív tapasztalatok, mint a fecskendőelkobzás, az SEP-k és a kábítószer-kezelő helyek közelében történt letartóztatások, a rendőrség szexuális és fizikai bántalmazása, valamint a pozitív tapasztalatok, például a rendőrségi beutalások az SEP-hez vagy az OST-hoz. Ezen adatok rendelkezésre állása lehetővé teszi számunkra, hogy külsőleg értékeljük a PEP hatását a PWID kockázati magatartására, összehasonlítva a PWID-k rendőri tapasztalatait a PEP előtt és után. Mivel az El Cuete-et 2020-ig finanszírozzák, a nyomozók a PEP előtti adatokkal rendelkeznek, a PEP-növelés 2 éves és a PEP utáni 2 év alatt. A kutatók szignifikáns kölcsönhatást feltételeznek a PEP fázis és az idő között, a legélesebb csökkenés a PEP utáni szakaszban figyelhető meg. A nyomozók olyan modelleket is készítenek, amelyeknek egyetlen fő rögzített hatása az interjúidő (alapállapot, 6 hónap, 12 hónap, 72 hónapig), és bevezetnek egy négyzetes tagot, mivel a vizsgálók görbe vonalú trendet figyelhetnek meg a PEP-túllépés miatt. idő. A Proyecto ESCUDO ezeket a megállapításait és eredményeit a költséghatékonysági elemzések informálására fogják felhasználni, mind a rendőrségtől, mind a PWID-től gyűjtött méréseket felhasználva az érzékenységi elemzésekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexikó, 22502
- Instituto de Capacitacion Y Adiestramiento Profesional
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 év felett
- Aktív szolgálatos rendőr
- 3 órás PEP tanfolyam elvégzése
- A PEP előtti és utáni felmérések elvégzése
- Utánkövetési hozzájárulás
- A 2. szint esetében: az elmúlt 6 hónapban fecskendőkkel való találkozás bejelentése tartalmazza a nyomon követési mintavételi keretet
Kizárási kritériumok:
- Nem fejezte be a 3 órás PEP tanfolyamot
- Nem töltötte ki a PEP előtti és utáni felméréseket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Rendőrségi oktatási program (PEP)
Az időszakos felfrissítő képzésre felhatalmazott teljes rendőrséget azokhoz az osztályokhoz rendelik, amelyek 2 éven keresztül egy PEP-tanfolyamon vesznek részt.
|
A 3,5 órás PEP tanfolyam 3 modulból áll. Az I. modul az alapvető epidemiológiát, a HIV, a vírusos hepatitis és az STI-k megelőzését és kezelését, a fecskendő biztonságos ártalmatlanítását és a függőség alapjait tartalmazza. Felvázolják az expozíció utáni protokollokat és a megfelelő nyomon követési eljárásokat. A II. modul Mexikó nemzeti drogpolitikájának kulcsfontosságú rendelkezéseit tartalmazza (narcomenudeo, amely meghatározza a személyes birtoklásra engedélyezett kábítószerek mennyiségét), valamint a HIV megelőzésre vonatkozó egyéb jogi rendelkezéseket, beleértve a fecskendő- és óvszertartás jogszerűségét. A III. modul a PWID-t (SEP, OST) megcélzó közegészségügyi beavatkozásokat tárgyalja, és lebontja a bűnüldözésre jellemző mítoszokat (azaz a kábítószer-használók nem törődnek az egészségükkel, az SEP-ek növelik az NSI-k kockázatát). Egy alkohorsz mintát felkérnek, hogy vegyen részt PEP előtti és utáni PEP felméréseken, félévente 2 éven keresztül nyomon követve, hogy értékelje az önbevallású NSI-ket (1. cél), a szemléletbeli és viselkedésbeli változásokat (2. cél), valamint a közvetítőket/moderátorokat. (3. cél).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Foglalkozási tűszúrásos sérülések előfordulása
Időkeret: 3 év
|
• Az egyes rendőrök által jelentett incidens NSI-k száma a felügyeleti rendszerben.
Az NSI kumulatív előfordulását három éven keresztül mérik, hogy alkalmazkodjanak a lépcsős ék tervezési beavatkozási keretrendszer megvalósításához.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV-ismeret
Időkeret: 0, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
Tudáspontszám: a HIV és a kapcsolódó fertőzések (STI-k és vírusos hepatitis) átvitelének, megelőzésének és kezelésének ismerete.
|
0, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
|
Attitűdbeli és viselkedési változások
Időkeret: 0, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
Attitűdök pontszáma: attitűdök a PWID-hez, a szexmunkásokhoz és a HIV-fertőzöttekhez.
|
0, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
|
Káros viselkedések, amelyek zavarják a HIV megelőzését
Időkeret: 0, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
A HIV-megelőzést zavaró káros magatartások önbejelentése (pl.
fecskendőelkobzás és fecskendővel kapcsolatos letartóztatások) és a Tijuana rendőrség geokódolt letartóztatási adatait fogják használni a SEP és a kábítószer-kezelési programok közelében, a PEP előtt és után bekövetkező letartóztatások arányának meghatározására.
|
0, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
|
Védő magatartások
Időkeret: 2 év
|
A HIV-megelőzés érdekében alkalmazott védekező magatartások önbevallása (pl.
kesztyű használata gátvédelemként a lecsapások és letartóztatások során, a fecskendőelkobzás önbevallásos csökkenése) és a Tijuana rendőrség geokódolt letartóztatási adatait fogják használni annak meghatározására, hogy a PEP milyen mértékben csökkenti a letartóztatások számát SEP és OST közelében helyek Tijuanában, a PEP előtt és után.
|
2 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közvetítő és moderáló tényezők
Időkeret: 2 év
|
A PEP hatékonyságát befolyásoló lehetséges közvetítő és moderáló tényezők az SDT-konstrukciókból (motiváció, a rendőrségnél eltöltött évek és a felügyelők autonóm támogatása) az egyes modelleken belül, amelyek az eredmény beavatkozásának hatását értékelik (pl. NSI előfordulása).
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steffanie A Strathdee, PhD, Associate Dean of Global Health Sciences, Harold Simon Professor, Chief, Division of Global Public Health, University of California San Diego, Department of Medicine
- Kutatásvezető: Leo Beletsky, JD, MPH, Associate Professor of Law and Health Sciences, School of Law & Bouvé College of Health Sciences, Northeastern University, Adjunct Professor, Division of Global Public Health, University of California San Diego Department of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Strathdee SA, Arredondo J, Rocha T, Abramovitz D, Rolon ML, Patino Mandujano E, Rangel MG, Olivarria HO, Gaines T, Patterson TL, Beletsky L. A police education programme to integrate occupational safety and HIV prevention: protocol for a modified stepped-wedge study design with parallel prospective cohorts to assess behavioural outcomes. BMJ Open. 2015 Aug 10;5(8):e008958. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008958.
- Baker P, Arredondo J, Borquez A, Clairgue E, Mittal ML, Morales M, Rocha-Jimenez T, Garfein R, Oren E, Pitpitan E, Strathdee SA, Beletsky L, Cepeda JA. Municipal police support for harm reduction services in officer-led referrals of people who inject drugs in Tijuana, Mexico. Harm Reduct J. 2021 Jul 26;18(1):76. doi: 10.1186/s12954-021-00513-4.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DA039073 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .