Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAR-T Long Term Follow Up (LTFU) -tutkimus (PAVO)

sunnuntai 26. lokakuuta 2025 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Lentiviruspohjaiselle CAR T-soluhoidolle altistuneiden potilaiden pitkäaikainen seuranta

Terveysviranomaisten ohjeet geeniterapialääkkeille, joissa käytetään integroivia vektoreita (esim. lentivirusvektorit), hoidettujen potilaiden pitkän aikavälin turvallisuuden ja tehon seurantaa tarvitaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata kaikkia potilaita, jotka ovat altistuneet CAR-T-hoidolle 15 vuoden ajan viimeisen CAR-T:n jälkeen (esim. CTL019) -infuusio arvioimaan viivästyneiden haittatapahtumien riskiä, seuraamaan replikaatiokykyistä lentivirusta (RCL) ja arvioimaan pitkän aikavälin tehokkuutta, mukaan lukien vektorin pysyvyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

CAR-T:tä saavien potilaiden pitkän aikavälin turvallisuus tukikelpoisessa kliinisessä tutkimuksessa tai hallitussa käyttöohjelmassa

Interventio / Hoito

Geneettinen: Aiemmin hoidetut CAR-T-potilaat

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat otetaan mukaan Novartisin rahoittaman tai tuetun CAR T-Cell -hoidon tutkimuksen päätyttyä tai varhaisen lopettamisen jälkeen. Potilaita seurataan 15 vuoden ajan hoidon jälkeen viimeisestä hoidosta. Niiden turvallisuutta ja tehokkuutta seurataan ensisijaisen hoitosuunnitelman puitteissa protokollalla määritellyn keston ajan. Potilaat voivat jättää hoitoprotokollat milloin tahansa osallistuakseen tähän pitkän aikavälin seurantatutkimukseen. Potilaat, jotka keskeyttävät ensisijaisen hoitoprotokollan jostain syystä, otetaan mukaan tähän pitkän aikavälin seurantaan (LTFU). Tämä mahdollistaa tietojen keräämisen pitkän aikavälin turvallisuudesta ja tehosta (soveltuvin osin) terveydenhuollon viranomaisten valtuuttamana kaikista CAR-T-hoidolla hoidetuista potilaista yhden protokollan konseptin puitteissa.

Tällaisten CAR-T-soluhoidon pitkäaikaisvaikutusten kerääminen auttaa määrittelemään tarkemmin CAR-T-hoitojen riski-hyötyprofiilia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1400

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Novartis Pharmaceuticals
Puhelinnumero: 1-888-669-6682

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Novartis Pharmaceuticals
Puhelinnumero: +41613241111

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Utrecht, Alankomaat, 3584 CS
    - Valmis
    - Novartis Investigative Site
  - Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
    - Peruutettu
    - Novartis Investigative Site
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1105 AZ
    - Valmis
    - Novartis Investigative Site
Australia
- - Herston, Australia, QLD 4006
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3000
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Peruutettu
    - Novartis Investigative Site
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Belgia
- - Ghent, Belgia, 9000
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Espanja
- - Barcelona, Espanja, 08041
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Espanja, 28041
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Espanja, 28046
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Espanja, 28009
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Seville, Espanja, 41013
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Espanja, 46010
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- Barcelona
  - Esplugues, Barcelona, Espanja, 08950
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- Castille and León
  - Salamanca, Castille and León, Espanja, 37007
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- Catalonia
  - Barcelona, Catalonia, Espanja, 08035
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Etelä -Korea
- - Seoul, Etelä -Korea, 03080
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Etelä -Korea, 05505
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Etelä -Korea, 03722
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Etelä -Korea, 06351
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Israel
- - Ramat Gan, Israel, 5265601
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Italia
- BO
  - Bologna, BO, Italia, 40138
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- MB
  - Monza, MB, Italia, 20900
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- MI
  - Milan, MI, Italia, 20133
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Milan, MI, Italia, 20132
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Rozzano, MI, Italia, 20089
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- RM
  - Roma, RM, Italia, 00165
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italia, 00168
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Itävalta
- - Linz, Itävalta, 4020
    - Peruutettu
    - Novartis Investigative Site
  - Salzburg, Itävalta, 5020
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, Itävalta, 1090
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, Itävalta, A 1090
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Japani
- - Kyoto, Japani, 606 8507
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- Fukuoka
  - Fukuoka, Fukuoka, Japani, 812-8582
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japani, 060 8648
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japani, 980 8574
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- Tokyo
  - Chuo Ku, Tokyo, Japani, 104 0045
    - Peruutettu
    - Novartis Investigative Site
Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Kiina
- - Beijing, Kiina, 100036
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Kreikka
- - Chaïdári, Kreikka, 124 62
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Norja
- - Oslo, Norja, 0424
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Oslo, Norja, 0310
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Ranska
- - Nantes, Ranska, 44093
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Paris, Ranska, 75019
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Paris, Ranska, 75475
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Pierre-Bénite, Ranska, 69495
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Villejuif, Ranska, 94800
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Saksa
- - Berlin, Saksa, 13353
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Saksa, 20246
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Ulm, Saksa, 89081
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Saksa, 81377
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Regensburg, Bavaria, Saksa, 93053
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Würzburg, Bavaria, Saksa, 97080
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60590
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50937
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Saudi-Arabia
- - Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169608
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - Singapore, Singapore, 119074
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Suomi
- - Helsinki, Suomi, 00029
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Tanska
- - Copenhagen, Tanska, DK-2100
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
    - Rekrytointi
    - Novartis Investigative Site
Yhdysvallat
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
    - Valmis
    - Mayo Clinic Arizona
- California
  - Duarte, California, Yhdysvallat, 91010 3000
    - Rekrytointi
    - City of Hope National Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Leslie Popplewell
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
    - Rekrytointi
    - UCLA Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Aravind Ramakrishnan
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 310-825-4493
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
    - Rekrytointi
    - Childrens Hospital Los Angeles
    - Päätutkija:
      
      Alan Wayne
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lee Chen
      
      Puhelinnumero: 323-361-5812
      
      Sähköposti: lchen@chla.usc.edu
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
    - Rekrytointi
    - UCSF Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Charalambos Andreadis
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jenai Wilmoth
      
      Puhelinnumero: 415-514-6281
      
      Sähköposti: jenai.wilmoth@ucsf.edu
  - Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
    - Rekrytointi
    - Stanford University Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Kara Davis
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christina Baggott
      
      Puhelinnumero: 650-723-4000
      
      Sähköposti: Baggott@stanford.edu
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
    - Rekrytointi
    - Childrens Healthcare of Atlanta
    - Päätutkija:
      
      Muna Qayed
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Audry Grizzle Tumlin
      
      Puhelinnumero: +1 404 785 2125
      
      Sähköposti: audrey.tumlin@choa.org
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Rekrytointi
    - Emory University School of Medicine/Winship Cancer Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Keshawna L. Sherer
      
      Puhelinnumero: 404-778-3708
      
      Sähköposti: keshawna.sherer@emoryhealthcare.org
    - Päätutkija:
      
      Jonathon Cohen
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Rekrytointi
    - Emory University School of Medicine-Winship Cancer Institute
    - Päätutkija:
      
      Jonathon Cohen
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sharah Triplett
      
      Sähköposti: Sharra.triplett@emory.edu
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - Rekrytointi
    - University of Chicago Medical Center, Hematology & Oncology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Howie Weiner
      
      Puhelinnumero: 773-834-0982
      
      Sähköposti: hweiner@medicine.bsd.uchicago.edu
    - Päätutkija:
      
      Michael R. Bishop
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - Rekrytointi
    - Uni of Chi Medi Ctr Hema and Onco
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Linda Schroeder
      
      Puhelinnumero: 773-834-0982
      
      Sähköposti: lschroed@medicine.bsd.uchicago.edu
    - Päätutkija:
      
      Michael R Bishop
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
    - Rekrytointi
    - University of Kansas Cancer Center
    - Päätutkija:
      
      Joseph P McGuirk
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maghen Farris
      
      Puhelinnumero: 913-588-6029
      
      Sähköposti: mfarris@kumc.edu
  - Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
    - Rekrytointi
    - University of Kansas Cancer Center SC
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Janie Smart
      
      Puhelinnumero: 913-588-6029
      
      Sähköposti: nsmart@kumc.edu
    - Päätutkija:
      
      Joseph P McGuirk
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Rekrytointi
    - Massachusetts General Hospital
    - Päätutkija:
      
      Matthew Frigault
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Rekrytointi
    - Dana Farber Cancer Institute
    - Päätutkija:
      
      Adam Sperling
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 617-632-3985
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Rekrytointi
    - Beth Israel Deaconess Med Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 617-667-7000
    - Päätutkija:
      
      Jacalyn Rosenblatt
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-2800
    - Rekrytointi
    - University of Michigan
    - Päätutkija:
      
      Gregory Yanik
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sabrina Hargrove
      
      Sähköposti: sgomes@med.umich.edu
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
    - Rekrytointi
    - University of Michigan Health System SC CTL019
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michelle Smith Tucker
      
      Puhelinnumero: 734-936-8538
      
      Sähköposti: smimiche@umich.edu
    - Päätutkija:
      
      John Magenau
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
    - Rekrytointi
    - Uni Of Michigan Health System
    - Päätutkija:
      
      John Magenau
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sabrina Hargrove
      
      Puhelinnumero: 734-936-8538
      
      Sähköposti: sgomes@med.umich.edu
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Rekrytointi
    - Wayne State University-Karmanos Cancer Institute
    - Päätutkija:
      
      Abhinav Deol
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 313-576-8716
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    - Peruutettu
    - University of Minnesota
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
    - Rekrytointi
    - Children s Mercy Hospital
    - Päätutkija:
      
      Gary D. Myers
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Allison Miles
      
      Puhelinnumero: 816-855-1886
      
      Sähköposti: almiles1@cmh.edu
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
    - Rekrytointi
    - Children's Mercy Hospital SC
    - Päätutkija:
      
      Gary D. Myers
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rachel Wilcox
      
      Puhelinnumero: 816-302-6851
      
      Sähköposti: rwilcox@cmh.edu
    - Päätutkija:
      
      Gary Myers, MD
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10065
    - Peruutettu
    - Weill Cornell Medical College
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
    - Rekrytointi
    - Duke Unversity Medical Center SC - CTL019B2205J
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kristine Edwards
      
      Puhelinnumero: 919-668-2967
      
      Sähköposti: kristine.gurganus@dm.duke.edu
    - Päätutkija:
      
      Paul L. Martin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Erin Arbuckle
      
      Puhelinnumero: 919-684-3293
      
      Sähköposti: erin.arbuckle@duke.edu
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
    - Rekrytointi
    - Duke Unversity Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Paul L. Martin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nelson Chao
      
      Sähköposti: nelson.chao@duke.edu
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
    - Rekrytointi
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Melanie Jordan
      
      Puhelinnumero: 513-636-9292
      
      Sähköposti: melanie.jordan@cchmc.org
    - Päätutkija:
      
      Stella M. Davies
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
    - Rekrytointi
    - Cinn Children Hosp Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Stella M. Davies
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kristie Evans Stricker
      
      Puhelinnumero: +1 513 636 9292
      
      Sähköposti: kristie.stricker@chmc.org
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - Rekrytointi
    - Ohio ST Compr Cancer Ctr James Hosp
    - Päätutkija:
      
      David A Bond
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Molly Vittorio
      
      Puhelinnumero: 614-688-9494
      
      Sähköposti: Molly.Vittorio@osumc.edu
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
    - Rekrytointi
    - Oregon Health & Science University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Beth Zentzis
      
      Puhelinnumero: 503-346-1507
      
      Sähköposti: zentzis@ohsu.edu
    - Päätutkija:
      
      Brandon Hayes-Lattin
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
    - Rekrytointi
    - Oregon Health Sciences University
    - Päätutkija:
      
      Brandon Hayes-Lattin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mai-Lee Lee Yap
      
      Puhelinnumero: +1 503 494 6865
      
      Sähköposti: yap@ohsu.edu
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Rekrytointi
    - University of Pennsylvania
    - Päätutkija:
      
      Noelle Frey
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Desire Fenderson
      
      Puhelinnumero: 215-615-1725
      
      Sähköposti: dfend@upenn.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Rekrytointi
    - Thomas Jefferson University
    - Päätutkija:
      
      Usama Gergis
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 215-955-8699
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Rekrytointi
    - The Childrens Hosp of Philadelphia
    - Päätutkija:
      
      Stephan Grupp
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lauren Vernau
      
      Puhelinnumero: 215-590-7399
      
      Sähköposti: VERNAUL@EMAIL.CHOP.EDU
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    - Rekrytointi
    - Sarah Cannon Research Institute
    - Päätutkija:
      
      Ian W Flinn
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
    - Rekrytointi
    - University of Texas Southwestern Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Samuel John
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Cris Molina
      
      Puhelinnumero: 214-648-6449
      
      Sähköposti: cris.molina@childrens.com
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
    - Rekrytointi
    - UTSW/Children's Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Theodore Laetsch
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alison Patterson
      
      Puhelinnumero: 214-456-2726
      
      Sähköposti: Alison.patterson@childrens.com
    - Päätutkija:
      
      Theodore Laetsch, MD
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Rekrytointi
    - MD Anderson Cancer Center
    - Päätutkija:
      
      Jason Westin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Souzanne T Ouzounian
      
      Puhelinnumero: 713-792-2171
      
      Sähköposti: souzouni@mdanderson.org
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Rekrytointi
    - MD Anderson Cancer Center SC
    - Päätutkija:
      
      Jason Westin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Souzanne T. Ouzounian
      
      Puhelinnumero: 713-792-2171
      
      Sähköposti: souzouni@mdanderson.org
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Laura Hargraves
      
      Puhelinnumero: 713-792-6594
      
      Sähköposti: lehargraves@mdanderson.org
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
    - Rekrytointi
    - University of Utah Clinical Trials Office
    - Päätutkija:
      
      Michael Pulsipher
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sydney Goosen
      
      Puhelinnumero: 801-213-3401
      
      Sähköposti: Sydney.Goosen@hsc.utah.edu
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
    - Rekrytointi
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
    - Päätutkija:
      
      Christian Capitini
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Celeste Matsushima
      
      Puhelinnumero: +1 608-890-8069
      
      Sähköposti: camatsus@pediatrics.wisc.edu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jenny Weiland
      
      Puhelinnumero: 608-890-8070
      
      Sähköposti: PedsHemOncResearch@lists.wisc.edu
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
    - Rekrytointi
    - University Of Wisconsin Hospital
    - Päätutkija:
      
      Christian Capitini
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kreg M Grindle
      
      Sähköposti: kgrindle@uwhealth.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet CAR-T-hoitoa ja jotka ovat saaneet päätökseen tai lopettaneet sen aikaisin Novartisin rahoittamasta CAR-T-soluja käyttävästä hoitosuunnitelmasta tai mistä tahansa Pennsylvanian yliopiston sponsoroimasta CAR-T-tutkimuksesta, jonka kanssa Novartis on tehnyt sopimuksen kehittää CAR-tekniikkaa.
Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa pitkäaikaiseen seurantatutkimukseen ennen tutkimukseen osallistumistaan.

Poissulkemiskriteerit:

Tälle tutkimukselle ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
Jako: Ei käytössä
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Muut: Aiemmin hoidetut CAR-T-potilaat Potilaat, jotka ovat aiemmin altistuneet lentiviruspohjaiselle CART-soluhoidolle	Geneettinen: Aiemmin hoidetut CAR-T-potilaat Lentiviruspohjainen CAR-T-soluterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on tiettyjä tapahtumia (katso kuvaus) Aikaikkuna: M3:lla hoidon jälkeen, M6, M9, M12 ja sitten 6 kuukauden välein vuoteen 5 saakka, vuosittain vuoteen 15 asti.	Niiden pisteiden prosenttiosuus, joilla on lueteltu luokkiin: Uudet sekundaariset pahanlaatuiset kasvaimet, uusi vakava infektio, uusi vakavan neurologisen häiriön ilmaantuvuus, Uusi ilmaantuvuus tai paheneminen aikaisemmasta reumatologisesta tai muusta autoimmuunisairaudesta, Uusi hematologisen häiriön ilmaantuvuus	M3:lla hoidon jälkeen, M6, M9, M12 ja sitten 6 kuukauden välein vuoteen 5 saakka, vuosittain vuoteen 15 asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on havaittavissa CAR-siirtogeenitasoja ääreisveressä q-PCR:llä ennalta määrättyinä ajankohtina Aikaikkuna: M3 hoidon jälkeen, M6, M9, M12 ja 6 kuukauden välein vuoteen 5 asti, vuosittain vuoteen 15 asti.	M3 hoidon jälkeen, M6, M9, M12 ja 6 kuukauden välein vuoteen 5 asti, vuosittain vuoteen 15 asti.
Prosenttiosuus potilaista, joilla on VSV-G:llä havaittavissa oleva RCL Aikaikkuna: M3 hoidon jälkeen, sitten M6, M9, M12 ja 6 kuukauden välein vuoteen 5 asti, vuosittain vuoteen 15 asti	M3 hoidon jälkeen, sitten M6, M9, M12 ja 6 kuukauden välein vuoteen 5 asti, vuosittain vuoteen 15 asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka uusiutuvat tai etenevät niiden potilaiden joukossa, jotka eivät olleet uusiutuneet tai edenneet tutkimukseen tullessa/palaaessaan; Kuolemien ilmaantuvuus Aikaikkuna: M3 hoidon jälkeen, sitten M6, M9, M12 ja 6 kuukauden välein vuoteen 5 asti, vuosittain vuoteen 15 asti.	M3 hoidon jälkeen, sitten M6, M9, M12 ja 6 kuukauden välein vuoteen 5 asti, vuosittain vuoteen 15 asti.
B- ja T-lymfosyyttien määrä Aikaikkuna: M3 hoidon jälkeen, sitten M6, M9, M12 ja 6 kuukauden välein vuoteen 5 asti, vuosittain vuoteen 15 asti.	M3 hoidon jälkeen, sitten M6, M9, M12 ja 6 kuukauden välein vuoteen 5 asti, vuosittain vuoteen 15 asti.
Pituus ja paino, Tanner-vaihe, kuukautisten tila Aikaikkuna: M3 hoidon jälkeen, sitten M6, M12 ja joka vuosi vuoteen 15 asti.	M3 hoidon jälkeen, sitten M6, M12 ja joka vuosi vuoteen 15 asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania

Tutkijat

Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 22. helmikuuta 2036

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 22. helmikuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

CCTL019A2205B
2014-001673-14 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aiemmin hoidetut CAR-T-potilaat

Xuanwu Hospital, Beijing
Bioray Laboratories

Ei vielä rekrytointia

Universaalit CAR-T-solut potilailla, joilla on tulenkestäviä hermoston autoimmuunisairauksia.

Multippeliskleroosi | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriöt | Krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyradikuloneuropatia | Myasthenia Gravis, yleinen

Kiina
Bellicum Pharmaceuticals

Keskeytetty

Turvallisuus- ja aktiivisuustutkimus HER2-kohdennetuista kaksoiskytkin-CAR-T-soluista (BPX-603) potilailla, joilla on HER2-positiivisia kiinteitä kasvaimia

HER2-positiivinen rintasyöpä | HER2-positiivinen mahasyöpä | Kiinteä kasvain, aikuinen | HER-2-geenin monistus | HER-2-proteiinin yliekspressio

Yhdysvallat
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...

Rekrytointi

BCMA CAR-T dynaamiseen korkean riskin multippelimyyeloomaan (CAREMM-003)

Multippeli myelooma

Kiina
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.
Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., Ltd

Rekrytointi

CAR-T-soluhoidon turvallisuus- ja tehokkuustutkimus potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia

Lymfooma | Multippeli myelooma | Akuutti lymfoblastinen leukemia

Kiina
Zhejiang University
Carbiogene Therapeutics Co. Ltd.

Rekrytointi

Autologisten GPC3 CAR-T -solujen (CBG166) hoidon kliininen tutkimus pitkälle edenneen maksasolukarsinooman hoitoon

Pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma

Kiina
Nexcella Inc.
Immix Biopharma, Inc.

Rekrytointi

NXC-201 CAR-T -tutkimus potilailla, joilla on kevytketju-amyloidoosi (NEXICART-2)

Kevytketju (AL) amyloidoosi

Yhdysvallat
University of California, San Francisco

Peruutettu

CAR-T-verkkosovelluksen kumppani kimeerisen antigeenireseptorin T-soluhoidon aikana

Lymfooma | Leukemia | Plasmasolujen dyskrasia
Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Peruutettu

CAR-T-soluimmunoterapia GD2-positiivisille glioomapotilaille

CAR-T-soluimmunoterapia | Aivojen gliooma
Peking University Third Hospital

Rekrytointi

IM19 CAR-T -soluterapia refraktaarisessa systeemisessä lupus erythematosuksessa (SLE)

Tulenkestävä systeeminen lupus erythematosus

Kiina
Southwest Hospital, China

Tuntematon

CD19- ja CD20-kohdistettu CAR-T-soluterapia peräkkäisessä terapiassa diffuusin suurisoluisen B-solulymfooman (DLBCL) hoidossa

Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi

Kiina

CAR-T Long Term Follow Up (LTFU) -tutkimus (PAVO)

Lentiviruspohjaiselle CAR T-soluhoidolle altistuneiden potilaiden pitkäaikainen seuranta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Kliiniset tutkimukset Aiemmin hoidetut CAR-T-potilaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit