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Étude CAR-T de suivi à long terme (LTFU) (PAVO)

26 octobre 2025 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals

Suivi à long terme des patients exposés à la thérapie CAR T-Cell à base lentivirale

Selon les directives des autorités sanitaires pour les médicaments de thérapie génique qui utilisent des vecteurs d'intégration (par ex. vecteurs lentiviraux), un suivi à long terme de l'innocuité et de l'efficacité des patients traités est nécessaire. Le but de cette étude est de suivre tous les patients exposés au CAR-T traités pendant 15 ans après leur dernier CAR-T (ex. CTL019) pour évaluer le risque d'événements indésirables (EI) retardés, surveiller les lentivirus compétents pour la réplication (RCL) et évaluer l'efficacité à long terme, y compris la persistance du vecteur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients sont recrutés après la fin ou l'arrêt précoce d'une étude sponsorisée ou soutenue par Novartis sur le traitement CAR T-Cell. Les patients seront suivis pendant 15 ans après le traitement à partir du dernier traitement. Leur innocuité et leur efficacité seront surveillées dans le cadre des protocoles de traitement primaires pendant la durée définie par le protocole. Les patients peuvent abandonner les protocoles de traitement à tout moment pour participer à cette étude de suivi à long terme. Les patients qui interrompent les protocoles de traitement primaires pour quelque raison que ce soit seront inscrits dans ce suivi à long terme (LTFU). Cela permettra de collecter des données sur l'innocuité et l'efficacité à long terme (le cas échéant) comme mandaté par les autorités sanitaires de tous les patients traités avec la thérapie CAR-T dans le cadre du concept d'un protocole unique.

La collecte de ces effets à long terme de la thérapie cellulaire CAR-T aidera à mieux définir le profil risque-bénéfice des thérapies CAR-T.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1400

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Novartis Pharmaceuticals
  • Numéro de téléphone: 1-888-669-6682

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Novartis Pharmaceuticals
  • Numéro de téléphone: +41613241111

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Allemagne, 89081
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 81377
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Bavaria, Allemagne, 93053
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg, Bavaria, Allemagne, 97080
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60590
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 50937
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Allemagne, 04103
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
  • Arabie Saoudite
      • Riyadh, Arabie Saoudite, 11211
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
  • Australie
      • Herston, Australie, QLD 4006
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3000
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Parkville, Victoria, Australie, 3052
        • Retiré
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
  • Belgique
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100036
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, DK-2100
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08041
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espagne, 28009
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Seville, Espagne, 41013
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Esplugues, Barcelona, Espagne, 08950
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • Castille and León
      • Salamanca, Castille and León, Espagne, 37007
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00029
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
  • France
      • Nantes, France, 44093
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, France, 75019
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, France, 75475
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Pierre-Bénite, France, 69495
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Villejuif, France, 94800
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
  • Grèce
      • Chaïdári, Grèce, 124 62
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
  • Israël
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
  • Italie
    • BO
      • Bologna, BO, Italie, 40138
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Italie, 20900
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milan, MI, Italie, 20133
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Milan, MI, Italie, 20132
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, MI, Italie, 20089
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italie, 00165
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
  • Japon
      • Kyoto, Japon, 606 8507
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060 8648
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japon, 980 8574
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, Japon, 104 0045
        • Retiré
        • Novartis Investigative Site
  • L'Autriche
      • Linz, L'Autriche, 4020
        • Retiré
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, L'Autriche, A 1090
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0424
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norvège, 0310
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
  • Pays-Bas
      • Utrecht, Pays-Bas, 3584 CS
        • Complété
        • Novartis Investigative Site
      • Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
        • Retiré
        • Novartis Investigative Site
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1105 AZ
        • Complété
        • Novartis Investigative Site
  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TH
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 169608
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapour, 119074
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 10002
        • Recrutement
        • Novartis Investigative Site
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Complété
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010 3000
        • Recrutement
        • City of Hope National Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Leslie Popplewell
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Aravind Ramakrishnan
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 310-825-4493
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Recrutement
        • Childrens Hospital Los Angeles
        • Chercheur principal:
          • Alan Wayne
        • Contact:
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • UCSF Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Charalambos Andreadis
        • Contact:
      • Stanford, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • Stanford University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Kara Davis
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Recrutement
        • Childrens Healthcare of Atlanta
        • Chercheur principal:
          • Muna Qayed
        • Contact:
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University School of Medicine/Winship Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jonathon Cohen
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University School of Medicine-Winship Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Jonathon Cohen
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University of Chicago Medical Center, Hematology & Oncology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael R. Bishop
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • Uni of Chi Medi Ctr Hema and Onco
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael R Bishop
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Joseph P McGuirk
        • Contact:
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center SC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph P McGuirk
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Matthew Frigault
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Adam Sperling
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 617-632-3985
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Beth Israel Deaconess Med Center
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 617-667-7000
        • Chercheur principal:
          • Jacalyn Rosenblatt
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-2800
        • Recrutement
        • University of Michigan
        • Chercheur principal:
          • Gregory Yanik
        • Contact:
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan Health System SC CTL019
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John Magenau
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • Uni Of Michigan Health System
        • Chercheur principal:
          • John Magenau
        • Contact:
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Recrutement
        • Wayne State University-Karmanos Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Abhinav Deol
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 313-576-8716
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Retiré
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Recrutement
        • Children s Mercy Hospital
        • Chercheur principal:
          • Gary D. Myers
        • Contact:
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Recrutement
        • Children's Mercy Hospital SC
        • Chercheur principal:
          • Gary D. Myers
        • Contact:
          • Rachel Wilcox
          • Numéro de téléphone: 816-302-6851
          • E-mail: rwilcox@cmh.edu
        • Chercheur principal:
          • Gary Myers, MD
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Retiré
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Recrutement
        • Duke Unversity Medical Center SC - CTL019B2205J
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paul L. Martin
        • Contact:
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Recrutement
        • Duke Unversity Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Paul L. Martin
        • Contact:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229-3039
        • Recrutement
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stella M. Davies
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229-3039
        • Recrutement
        • Cinn Children Hosp Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Stella M. Davies
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio ST Compr Cancer Ctr James Hosp
        • Chercheur principal:
          • David A Bond
        • Contact:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health & Science University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brandon Hayes-Lattin
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health Sciences University
        • Chercheur principal:
          • Brandon Hayes-Lattin
        • Contact:
          • Mai-Lee Lee Yap
          • Numéro de téléphone: +1 503 494 6865
          • E-mail: yap@ohsu.edu
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • University of Pennsylvania
        • Chercheur principal:
          • Noelle Frey
        • Contact:
          • Desire Fenderson
          • Numéro de téléphone: 215-615-1725
          • E-mail: dfend@upenn.edu
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Recrutement
        • Thomas Jefferson University
        • Chercheur principal:
          • Usama Gergis
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 215-955-8699
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • The Childrens Hosp of Philadelphia
        • Chercheur principal:
          • Stephan Grupp
        • Contact:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • Sarah Cannon Research Institute
        • Chercheur principal:
          • Ian W Flinn
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Recrutement
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Samuel John
        • Contact:
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Recrutement
        • UTSW/Children's Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Theodore Laetsch
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Theodore Laetsch, MD
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • MD Anderson Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Jason Westin
        • Contact:
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • MD Anderson Cancer Center SC
        • Chercheur principal:
          • Jason Westin
        • Contact:
        • Contact:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • Recrutement
        • University of Utah Clinical Trials Office
        • Chercheur principal:
          • Michael Pulsipher
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Recrutement
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
        • Chercheur principal:
          • Christian Capitini
        • Contact:
        • Contact:
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Recrutement
        • University Of Wisconsin Hospital
        • Chercheur principal:
          • Christian Capitini
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients qui ont reçu une thérapie CAR-T et qui ont terminé ou interrompu prématurément un protocole de traitement sponsorisé par Novartis qui utilisait des cellules CAR-T ou de tout essai CAR-T sponsorisé par l'Université de Pennsylvanie avec lequel Novartis a un accord contractuel pour co- développer la technologie CAR.
  • Patients ayant fourni un consentement éclairé pour l'étude de suivi à long terme avant leur participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques pour cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients CAR-T précédemment traités
Patients ayant déjà été exposés à une thérapie cellulaire CART à base de lentivirus
Génétique: Patients CAR-T précédemment traités
Thérapie cellulaire CAR-T à base de lentivirus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients avec certains événements (voir description)
Délai: à M3 post traitement, M6, M9, M12 puis, tous les 6M jusqu'à l'année 5, tous les ans jusqu'à l'année 15.
Le pourcentage de pts avec les catégories énumérées : Nouvelles tumeurs malignes secondaires, nouvelle infection grave, nouvelle incidence de trouble neurologique grave, Nouvelle incidence ou exacerbation d'un trouble rhumatologique ou d'un autre trouble auto-immun antérieur, Nouvelle incidence d'un trouble hématologique
à M3 post traitement, M6, M9, M12 puis, tous les 6M jusqu'à l'année 5, tous les ans jusqu'à l'année 15.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients présentant des niveaux détectables de transgène CAR dans le sang périphérique par q-PCR à des moments prédéfinis
Délai: à M3 après traitement, M6, M9, M12 et tous les 6M jusqu'à l'année 5, tous les ans jusqu'à l'année 15.
à M3 après traitement, M6, M9, M12 et tous les 6M jusqu'à l'année 5, tous les ans jusqu'à l'année 15.
Pourcentage de patients avec RCL détectable par VSV-G
Délai: à M3 post traitement puis M6, M9, M12 et tous les 6M jusqu'à l'année 5, tous les ans jusqu'à l'année 15
à M3 post traitement puis M6, M9, M12 et tous les 6M jusqu'à l'année 5, tous les ans jusqu'à l'année 15
Pourcentage de patients qui rechutent ou progressent parmi les patients qui n'avaient pas rechuté ou progressé à l'entrée/réentrée dans l'étude ; Incidence des décès
Délai: à M3 post traitement puis M6, M9, M12 et tous les 6M jusqu'à l'année 5, tous les ans jusqu'à l'année 15.
à M3 post traitement puis M6, M9, M12 et tous les 6M jusqu'à l'année 5, tous les ans jusqu'à l'année 15.
Numération des lymphocytes B et T
Délai: à M3 post traitement puis M6, M9, M12 et tous les 6M jusqu'à l'année 5, tous les ans jusqu'à l'année 15.
à M3 post traitement puis M6, M9, M12 et tous les 6M jusqu'à l'année 5, tous les ans jusqu'à l'année 15.
Taille et poids, stade de Tanner, état menstruel
Délai: en M3 post traitement puis M6, M12 et tous les ans jusqu'à la 15e année.
en M3 post traitement puis M6, M12 et tous les ans jusqu'à la 15e année.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novartis Pharmaceuticals

Collaborateurs

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2015

Achèvement primaire (Estimé)

22 février 2036

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 février 2036

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2015

Première publication (Estimé)

15 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCTL019A2205B
  • 2014-001673-14 (Numéro EudraCT)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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