Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie długoterminowe CAR-T (LTFU). (PAVO)

26 października 2025 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Długoterminowa obserwacja pacjentów narażonych na terapię komórkami T CAR opartą na lentiwirusach

Wytyczne władz ds. zdrowia dotyczące produktów leczniczych terapii genowej wykorzystujących wektory integrujące (np. wektory lentiwirusowe), wymagana jest długoterminowa obserwacja bezpieczeństwa i skuteczności leczonych pacjentów. Celem tego badania jest monitorowanie wszystkich pacjentów poddanych terapii CAR-T przez 15 lat po ostatnim CAR-T (np. CTL019) w celu oceny ryzyka opóźnionych zdarzeń niepożądanych (AE), monitorowania lentiwirusa zdolnego do replikacji (RCL) i oceny długoterminowej skuteczności, w tym utrzymywania się wektora.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są włączani po zakończeniu lub przedwczesnym przerwaniu badania sponsorowanego lub wspieranego przez firmę Novartis dotyczącego leczenia CAR T-Cell. Pacjenci będą obserwowani przez 15 lat po leczeniu od ostatniego zabiegu. Będą oni monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w ramach podstawowych protokołów leczenia przez określony w protokole czas trwania. Pacjenci mogą w dowolnym momencie zrezygnować z protokołów leczenia, aby wziąć udział w tym długoterminowym badaniu uzupełniającym. Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu zrezygnują z podstawowych protokołów leczenia, zostaną włączeni do tej długoterminowej obserwacji (LTFU). Umożliwi to gromadzenie danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności (w stosownych przypadkach) zgodnie z zaleceniami władz ds. zdrowia wszystkich pacjentów leczonych terapią CAR-T w ramach koncepcji jednego protokołu.

Zebranie takich długoterminowych efektów terapii komórkami CAR-T pomoże w dalszym określeniu profilu ryzyka i korzyści terapii CAR-T.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1400

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Novartis Pharmaceuticals
  • Numer telefonu: 1-888-669-6682

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Novartis Pharmaceuticals
  • Numer telefonu: +41613241111

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11211
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
  • Australia
      • Herston, Australia, QLD 4006
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Wycofane
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Wycofane
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Austria, A 1090
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100036
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
  • Dania
      • Copenhagen, Dania, DK-2100
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Francja, 75019
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Francja, 75475
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
  • Grecja
      • Chaïdári, Grecja, 124 62
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Esplugues, Barcelona, Hiszpania, 08950
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • Castille and León
      • Salamanca, Castille and León, Hiszpania, 37007
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
  • Holandia
      • Utrecht, Holandia, 3584 CS
        • Zakończony
        • Novartis Investigative Site
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • Wycofane
        • Novartis Investigative Site
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1105 AZ
        • Zakończony
        • Novartis Investigative Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
  • Japonia
      • Kyoto, Japonia, 606 8507
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060 8648
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 980 8574
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, Japonia, 104 0045
        • Wycofane
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81377
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Bavaria, Niemcy, 93053
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg, Bavaria, Niemcy, 97080
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60590
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 50937
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0424
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norwegia, 0310
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Zakończony
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010 3000
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope National Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Leslie Popplewell
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Aravind Ramakrishnan
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 310-825-4493
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Childrens Hospital Los Angeles
        • Główny śledczy:
          • Alan Wayne
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Charalambos Andreadis
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Kara Davis
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Rekrutacyjny
        • Childrens Healthcare of Atlanta
        • Główny śledczy:
          • Muna Qayed
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University School of Medicine/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathon Cohen
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University School of Medicine-Winship Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Jonathon Cohen
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Medical Center, Hematology & Oncology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael R. Bishop
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • Uni of Chi Medi Ctr Hema and Onco
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael R Bishop
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph P McGuirk
        • Kontakt:
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center SC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph P McGuirk
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Matthew Frigault
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Adam Sperling
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 617-632-3985
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Med Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 617-667-7000
        • Główny śledczy:
          • Jacalyn Rosenblatt
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-2800
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Główny śledczy:
          • Gregory Yanik
        • Kontakt:
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Health System SC CTL019
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Magenau
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • Uni Of Michigan Health System
        • Główny śledczy:
          • John Magenau
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Rekrutacyjny
        • Wayne State University-Karmanos Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Abhinav Deol
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 313-576-8716
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Wycofane
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Rekrutacyjny
        • Children s Mercy Hospital
        • Główny śledczy:
          • Gary D. Myers
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Rekrutacyjny
        • Children's Mercy Hospital SC
        • Główny śledczy:
          • Gary D. Myers
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gary Myers, MD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Wycofane
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Rekrutacyjny
        • Duke Unversity Medical Center SC - CTL019B2205J
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul L. Martin
        • Kontakt:
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Rekrutacyjny
        • Duke Unversity Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Paul L. Martin
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stella M. Davies
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
        • Rekrutacyjny
        • Cinn Children Hosp Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Stella M. Davies
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio ST Compr Cancer Ctr James Hosp
        • Główny śledczy:
          • David A Bond
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brandon Hayes-Lattin
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health Sciences University
        • Główny śledczy:
          • Brandon Hayes-Lattin
        • Kontakt:
          • Mai-Lee Lee Yap
          • Numer telefonu: +1 503 494 6865
          • E-mail: yap@ohsu.edu
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania
        • Główny śledczy:
          • Noelle Frey
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University
        • Główny śledczy:
          • Usama Gergis
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 215-955-8699
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • The Childrens Hosp of Philadelphia
        • Główny śledczy:
          • Stephan Grupp
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cannon Research Institute
        • Główny śledczy:
          • Ian W Flinn
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Samuel John
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Rekrutacyjny
        • UTSW/Children's Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Theodore Laetsch
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Theodore Laetsch, MD
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Jason Westin
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson Cancer Center SC
        • Główny śledczy:
          • Jason Westin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah Clinical Trials Office
        • Główny śledczy:
          • Michael Pulsipher
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • University Of Wisconsin Hospital
        • Główny śledczy:
          • Christian Capitini
        • Kontakt:
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
  • Włochy
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Włochy, 20900
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20133
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Milan, MI, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, MI, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00165
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali terapię CAR-T i zakończyli lub przerwali wcześniej protokół leczenia sponsorowany przez Novartis, w którym wykorzystano komórki CAR-T, lub z jakiegokolwiek badania CAR-T sponsorowanego przez University of Pennsylvania, z którym Novartis ma podpisaną umowę na współ- rozwijać technologię CAR.
  • Pacjenci, którzy przed udziałem w badaniu wyrazili świadomą zgodę na długoterminowe badanie kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma określonych kryteriów wykluczenia z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wcześniej leczeni pacjenci CAR-T
Pacjenci, którzy wcześniej byli narażeni na terapię komórkową CART opartą na lentiwirusie
Genetyczny: Wcześniej leczeni pacjenci CAR-T
Terapia komórkowa CAR-T oparta na lentiwirusach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z określonymi zdarzeniami (patrz opis)
Ramy czasowe: w M3 po leczeniu, M6, M9, M12, a następnie co 6 miesięcy do 5 roku, co roku do 15 roku.
Odsetek pacjentów z wymienionymi kategoriami: nowe wtórne nowotwory złośliwe, nowe poważne zakażenie, nowe zachorowania na poważne zaburzenie neurologiczne, nowe zachorowanie lub zaostrzenie wcześniejszej choroby reumatologicznej lub innej choroby autoimmunologicznej, nowe zachorowanie na zaburzenie hematologiczne
w M3 po leczeniu, M6, M9, M12, a następnie co 6 miesięcy do 5 roku, co roku do 15 roku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z wykrywalnymi poziomami transgenu CAR we krwi obwodowej metodą q-PCR we wcześniej określonych punktach czasowych
Ramy czasowe: w M3 po leczeniu, M6, M9, M12 i co 6 miesięcy do 5 roku, co roku do 15 roku.
w M3 po leczeniu, M6, M9, M12 i co 6 miesięcy do 5 roku, co roku do 15 roku.
Odsetek pacjentów z wykrywalnym RCL za pomocą VSV-G
Ramy czasowe: w M3 po leczeniu, następnie M6, M9, M12 i co 6 miesięcy do 5 roku, co roku do 15 roku
w M3 po leczeniu, następnie M6, M9, M12 i co 6 miesięcy do 5 roku, co roku do 15 roku
Odsetek pacjentów, u których doszło do nawrotu lub progresji wśród pacjentów, u których nie doszło do nawrotu lub progresji w momencie włączenia/ponownego włączenia do badania;Częstość zgonu
Ramy czasowe: w M3 po leczeniu, następnie M6, M9, M12 i co 6 miesięcy do 5 roku, co roku do 15 roku.
w M3 po leczeniu, następnie M6, M9, M12 i co 6 miesięcy do 5 roku, co roku do 15 roku.
Liczba limfocytów B i T
Ramy czasowe: w M3 po leczeniu, następnie M6, M9, M12 i co 6 miesięcy do 5 roku, co roku do 15 roku.
w M3 po leczeniu, następnie M6, M9, M12 i co 6 miesięcy do 5 roku, co roku do 15 roku.
Wzrost i waga, inscenizacja Tannera, status menstruacyjny
Ramy czasowe: w M3 po leczeniu, następnie M6, M12 i co roku do 15 roku życia.
w M3 po leczeniu, następnie M6, M12 i co roku do 15 roku życia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Współpracownicy

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 lutego 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 lutego 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCTL019A2205B
  • 2014-001673-14 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wcześniej leczeni pacjenci CAR-T

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj