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Studio CAR-T di follow-up a lungo termine (LTFU). (PAVO)

26 ottobre 2025 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Follow-up a lungo termine dei pazienti esposti a terapia con cellule CAR-T a base di lentivirali

Linee guida delle autorità sanitarie per i medicinali di terapia genica che utilizzano vettori di integrazione (ad es. vettori lentivirali), è necessario un follow-up a lungo termine della sicurezza e dell'efficacia dei pazienti trattati. Lo scopo di questo studio è monitorare tutti i pazienti esposti a CAR-T in terapia per 15 anni dopo l'ultimo CAR-T (ad es. CTL019) per valutare il rischio di eventi avversi ritardati (AE), monitorare il lentivirus competente per la replicazione (RCL) e valutare l'efficacia a lungo termine, inclusa la persistenza del vettore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti vengono arruolati dopo il completamento o l'interruzione anticipata di uno studio sponsorizzato o supportato da Novartis sul trattamento con cellule T CAR. I pazienti saranno seguiti per 15 anni dopo il trattamento dall'ultimo trattamento. Saranno monitorati per la sicurezza e l'efficacia all'interno dei protocolli di trattamento primario per la durata definita dal protocollo. I pazienti possono abbandonare i protocolli di trattamento in qualsiasi momento per partecipare a questo studio di follow-up a lungo termine. I pazienti che interrompono i protocolli di trattamento primario per qualsiasi motivo verranno arruolati in questo follow-up a lungo termine (LTFU). Ciò consentirà di raccogliere dati sulla sicurezza e l'efficacia a lungo termine (se applicabile) come richiesto dalle autorità sanitarie di tutti i pazienti trattati con la terapia CAR-T nell'ambito del concetto di un unico protocollo.

La raccolta di tali effetti a lungo termine della terapia cellulare CAR-T aiuterà a definire ulteriormente il profilo rischio-beneficio delle terapie CAR-T.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1400

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Novartis Pharmaceuticals
  • Numero di telefono: 1-888-669-6682

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Novartis Pharmaceuticals
  • Numero di telefono: +41613241111

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11211
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Australia
      • Herston, Australia, QLD 4006
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Ritirato
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Ritirato
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Austria, A 1090
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100036
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, DK-2100
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Francia
      • Nantes, Francia, 44093
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Francia, 75475
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Germania, 89081
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 81377
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Bavaria, Germania, 93053
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg, Bavaria, Germania, 97080
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60590
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Germania, 50937
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Germania, 04103
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Giappone
      • Kyoto, Giappone, 606 8507
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 812-8582
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060 8648
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 980 8574
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, Giappone, 104 0045
        • Ritirato
        • Novartis Investigative Site
  • Grecia
      • Chaïdári, Grecia, 124 62
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Israele
      • Ramat Gan, Israele, 5265601
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Milan, MI, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00165
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0424
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norvegia, 0310
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Olanda
      • Utrecht, Olanda, 3584 CS
        • Completato
        • Novartis Investigative Site
      • Utrecht, Olanda, 3584 CX
        • Ritirato
        • Novartis Investigative Site
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Olanda, 1105 AZ
        • Completato
        • Novartis Investigative Site
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spagna, 28009
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Seville, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Esplugues, Barcelona, Spagna, 08950
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Castille and León
      • Salamanca, Castille and León, Spagna, 37007
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Completato
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010 3000
        • Reclutamento
        • City of Hope National Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Leslie Popplewell
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • UCLA Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Aravind Ramakrishnan
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 310-825-4493
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Reclutamento
        • Childrens Hospital Los Angeles
        • Investigatore principale:
          • Alan Wayne
        • Contatto:
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • UCSF Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Charalambos Andreadis
        • Contatto:
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Kara Davis
        • Contatto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Reclutamento
        • Childrens Healthcare of Atlanta
        • Investigatore principale:
          • Muna Qayed
        • Contatto:
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University School of Medicine/Winship Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jonathon Cohen
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University School of Medicine-Winship Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Jonathon Cohen
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago Medical Center, Hematology & Oncology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael R. Bishop
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • Uni of Chi Medi Ctr Hema and Onco
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael R Bishop
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph P McGuirk
        • Contatto:
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center SC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph P McGuirk
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Matthew Frigault
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Adam Sperling
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 617-632-3985
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Beth Israel Deaconess Med Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 617-667-7000
        • Investigatore principale:
          • Jacalyn Rosenblatt
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-2800
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Investigatore principale:
          • Gregory Yanik
        • Contatto:
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health System SC CTL019
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John Magenau
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • Uni Of Michigan Health System
        • Investigatore principale:
          • John Magenau
        • Contatto:
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Reclutamento
        • Wayne State University-Karmanos Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Abhinav Deol
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 313-576-8716
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Ritirato
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • Children s Mercy Hospital
        • Investigatore principale:
          • Gary D. Myers
        • Contatto:
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • Children's Mercy Hospital SC
        • Investigatore principale:
          • Gary D. Myers
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gary Myers, MD
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Ritirato
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Reclutamento
        • Duke Unversity Medical Center SC - CTL019B2205J
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paul L. Martin
        • Contatto:
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Reclutamento
        • Duke Unversity Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Paul L. Martin
        • Contatto:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3039
        • Reclutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stella M. Davies
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3039
        • Reclutamento
        • Cinn Children Hosp Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Stella M. Davies
        • Contatto:
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio ST Compr Cancer Ctr James Hosp
        • Investigatore principale:
          • David A Bond
        • Contatto:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health & Science University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brandon Hayes-Lattin
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health Sciences University
        • Investigatore principale:
          • Brandon Hayes-Lattin
        • Contatto:
          • Mai-Lee Lee Yap
          • Numero di telefono: +1 503 494 6865
          • Email: yap@ohsu.edu
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania
        • Investigatore principale:
          • Noelle Frey
        • Contatto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Thomas Jefferson University
        • Investigatore principale:
          • Usama Gergis
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 215-955-8699
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • The Childrens Hosp of Philadelphia
        • Investigatore principale:
          • Stephan Grupp
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Sarah Cannon Research Institute
        • Investigatore principale:
          • Ian W Flinn
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Samuel John
        • Contatto:
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Reclutamento
        • UTSW/Children's Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Theodore Laetsch
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Theodore Laetsch, MD
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Md Anderson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Jason Westin
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center SC
        • Investigatore principale:
          • Jason Westin
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • Reclutamento
        • University of Utah Clinical Trials Office
        • Investigatore principale:
          • Michael Pulsipher
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • University Of Wisconsin Hospital
        • Investigatore principale:
          • Christian Capitini
        • Contatto:
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che hanno ricevuto una terapia CAR-T e hanno completato o interrotto anticipatamente un protocollo di trattamento sponsorizzato da Novartis che utilizzava cellule CAR-T o da qualsiasi studio CAR-T sponsorizzato dall'Università della Pennsylvania con cui Novartis ha un accordo contrattuale per co- sviluppare la tecnologia CAR.
  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato per lo studio di follow-up a lungo termine prima della loro partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione specifici per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti CAR-T precedentemente trattati
Pazienti che in precedenza erano stati esposti a terapia cellulare CART a base lentivirale
Genetico: Pazienti CAR-T precedentemente trattati
Terapia cellulare CAR-T a base lentivirale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con determinati eventi (vedi descrizione)
Lasso di tempo: a M3 dopo il trattamento, M6, M9, M12 e poi, ogni 6 mesi fino all'anno 5, ogni anno fino all'anno 15.
La percentuale di pazienti con categorie elencate: nuove neoplasie secondarie, nuova infezione grave, nuova incidenza di gravi disturbi neurologici, nuova incidenza o esacerbazione di una precedente malattia reumatologica o di altra malattia autoimmune, nuova incidenza di una malattia ematologica
a M3 dopo il trattamento, M6, M9, M12 e poi, ogni 6 mesi fino all'anno 5, ogni anno fino all'anno 15.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con livelli di transgene CAR rilevabili nel sangue periferico mediante q-PCR in punti temporali predefiniti
Lasso di tempo: a M3 dopo il trattamento, M6, M9, M12 e ogni 6 mesi fino all'anno 5, ogni anno fino all'anno 15.
a M3 dopo il trattamento, M6, M9, M12 e ogni 6 mesi fino all'anno 5, ogni anno fino all'anno 15.
Percentuale di pazienti con RCL rilevabile da VSV-G
Lasso di tempo: a M3 dopo il trattamento poi M6, M9, M12 e ogni 6 mesi fino all'anno 5, ogni anno fino all'anno 15
a M3 dopo il trattamento poi M6, M9, M12 e ogni 6 mesi fino all'anno 5, ogni anno fino all'anno 15
Percentuale di pazienti con recidiva o progressione tra i pazienti che non avevano avuto recidiva o progressione all'ingresso/rientro nello studio; Incidenza di morte
Lasso di tempo: a M3 dopo il trattamento poi M6, M9, M12 e ogni 6 mesi fino all'anno 5, ogni anno fino all'anno 15.
a M3 dopo il trattamento poi M6, M9, M12 e ogni 6 mesi fino all'anno 5, ogni anno fino all'anno 15.
Conta dei linfociti B e T
Lasso di tempo: a M3 dopo il trattamento poi M6, M9, M12 e ogni 6 mesi fino all'anno 5, ogni anno fino all'anno 15.
a M3 dopo il trattamento poi M6, M9, M12 e ogni 6 mesi fino all'anno 5, ogni anno fino all'anno 15.
Altezza e peso, stadiazione di Tanner, stato delle mestruazioni
Lasso di tempo: a M3 dopo il trattamento poi M6, M12 e ogni anno fino all'anno 15.
a M3 dopo il trattamento poi M6, M12 e ogni anno fino all'anno 15.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Collaboratori

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Direttore dello studio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2015

Completamento primario (Stimato)

22 febbraio 2036

Completamento dello studio (Stimato)

22 febbraio 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2015

Primo Inserito (Stimato)

15 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCTL019A2205B
  • 2014-001673-14 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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