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Estudo de Acompanhamento de Longo Prazo CAR-T (LTFU) (PAVO)

26 de outubro de 2025 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Acompanhamento a longo prazo de pacientes expostos à terapia de células T CAR baseada em lentivírus

De acordo com as diretrizes das autoridades de saúde para medicamentos de terapia genética que utilizam vetores de integração (por exemplo, vetores lentivirais), é necessário o acompanhamento de segurança e eficácia a longo prazo dos pacientes tratados. O objetivo deste estudo é monitorar todos os pacientes expostos ao CAR-T tratados por 15 anos após o último CAR-T (por exemplo, CTL019) para avaliar o risco de eventos adversos tardios (EAs), monitorar a replicação do lentivírus competente (RCL) e avaliar a eficácia a longo prazo, incluindo a persistência do vetor.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Segurança a longo prazo de pacientes recebendo CAR-T em um ensaio clínico elegível ou programa de acesso gerenciado

Intervenção / Tratamento

Genético: Pacientes CAR-T previamente tratados

Descrição detalhada

Os pacientes são inscritos após a conclusão ou descontinuação precoce de um estudo patrocinado ou apoiado pela Novartis de tratamento com CAR T-Cell. Os pacientes serão acompanhados por 15 anos após o tratamento desde o último tratamento. Eles serão monitorados quanto à segurança e eficácia dentro dos protocolos de tratamento primário para a duração definida pelo protocolo. Os pacientes podem abandonar os protocolos de tratamento a qualquer momento para entrar neste estudo de acompanhamento de longo prazo. Os pacientes que descontinuarem os protocolos de tratamento primário por qualquer motivo serão inscritos neste acompanhamento de longo prazo (LTFU). Isso permitirá a coleta de dados sobre segurança e eficácia a longo prazo (conforme aplicável), conforme exigido pelas autoridades de saúde de todos os pacientes tratados com terapia CAR-T dentro do conceito de um único protocolo.

A coleta de tais efeitos de longo prazo da terapia com células CAR-T ajudará a definir melhor o perfil de risco-benefício das terapias CAR-T.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1400

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Novartis Pharmaceuticals
Número de telefone: 1-888-669-6682

Estude backup de contato

Nome: Novartis Pharmaceuticals
Número de telefone: +41613241111

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 13353
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Alemanha, 20246
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Ulm, Alemanha, 89081
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Alemanha, 81377
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Regensburg, Bavaria, Alemanha, 93053
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Würzburg, Bavaria, Alemanha, 97080
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60590
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 50937
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
Arábia Saudita
- - Riyadh, Arábia Saudita, 11211
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
Austrália
- - Herston, Austrália, QLD 4006
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Austrália, 3000
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Parkville, Victoria, Austrália, 3052
    - Retirado
    - Novartis Investigative Site
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
Bélgica
- - Ghent, Bélgica, 9000
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
Canadá
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
China
- - Beijing, China, 100036
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
Cingapura
- - Singapore, Cingapura, 169608
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Singapore, Cingapura, 119074
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
Coréia do Sul
- - Seoul, Coréia do Sul, 03080
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Coréia do Sul, 05505
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Coréia do Sul, 03722
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Coréia do Sul, 06351
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
Dinamarca
- - Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
Espanha
- - Barcelona, Espanha, 08041
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Espanha, 28041
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Espanha, 28046
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Espanha, 28009
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Seville, Espanha, 41013
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Espanha, 46010
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
- Barcelona
  - Esplugues, Barcelona, Espanha, 08950
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
- Castille and León
  - Salamanca, Castille and León, Espanha, 37007
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
- Catalonia
  - Barcelona, Catalonia, Espanha, 08035
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
Estados Unidos
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
    - Concluído
    - Mayo Clinic Arizona
- California
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010 3000
    - Recrutamento
    - City of Hope National Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Leslie Popplewell
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - Recrutamento
    - UCLA Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Aravind Ramakrishnan
    - Contato:
      
      Número de telefone: 310-825-4493
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Recrutamento
    - Childrens Hospital Los Angeles
    - Investigador principal:
      
      Alan Wayne
    - Contato:
      
      Lee Chen
      
      Número de telefone: 323-361-5812
      
      E-mail: lchen@chla.usc.edu
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
    - Recrutamento
    - UCSF Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Charalambos Andreadis
    - Contato:
      
      Jenai Wilmoth
      
      Número de telefone: 415-514-6281
      
      E-mail: jenai.wilmoth@ucsf.edu
  - Stanford, California, Estados Unidos, 94304
    - Recrutamento
    - Stanford University Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Kara Davis
    - Contato:
      
      Christina Baggott
      
      Número de telefone: 650-723-4000
      
      E-mail: Baggott@stanford.edu
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Recrutamento
    - Childrens Healthcare of Atlanta
    - Investigador principal:
      
      Muna Qayed
    - Contato:
      
      Audry Grizzle Tumlin
      
      Número de telefone: +1 404 785 2125
      
      E-mail: audrey.tumlin@choa.org
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Recrutamento
    - Emory University School of Medicine/Winship Cancer Institute
    - Contato:
      
      Keshawna L. Sherer
      
      Número de telefone: 404-778-3708
      
      E-mail: keshawna.sherer@emoryhealthcare.org
    - Investigador principal:
      
      Jonathon Cohen
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Recrutamento
    - Emory University School of Medicine-Winship Cancer Institute
    - Investigador principal:
      
      Jonathon Cohen
    - Contato:
      
      Sharah Triplett
      
      E-mail: Sharra.triplett@emory.edu
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - Recrutamento
    - University of Chicago Medical Center, Hematology & Oncology
    - Contato:
      
      Howie Weiner
      
      Número de telefone: 773-834-0982
      
      E-mail: hweiner@medicine.bsd.uchicago.edu
    - Investigador principal:
      
      Michael R. Bishop
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - Recrutamento
    - Uni of Chi Medi Ctr Hema and Onco
    - Contato:
      
      Linda Schroeder
      
      Número de telefone: 773-834-0982
      
      E-mail: lschroed@medicine.bsd.uchicago.edu
    - Investigador principal:
      
      Michael R Bishop
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
    - Recrutamento
    - University of Kansas Cancer Center
    - Investigador principal:
      
      Joseph P McGuirk
    - Contato:
      
      Maghen Farris
      
      Número de telefone: 913-588-6029
      
      E-mail: mfarris@kumc.edu
  - Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
    - Recrutamento
    - University of Kansas Cancer Center SC
    - Contato:
      
      Janie Smart
      
      Número de telefone: 913-588-6029
      
      E-mail: nsmart@kumc.edu
    - Investigador principal:
      
      Joseph P McGuirk
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Recrutamento
    - Massachusetts General Hospital
    - Investigador principal:
      
      Matthew Frigault
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Recrutamento
    - Dana Farber Cancer Institute
    - Investigador principal:
      
      Adam Sperling
    - Contato:
      
      Número de telefone: 617-632-3985
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Recrutamento
    - Beth Israel Deaconess Med Center
    - Contato:
      
      Número de telefone: 617-667-7000
    - Investigador principal:
      
      Jacalyn Rosenblatt
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-2800
    - Recrutamento
    - University of Michigan
    - Investigador principal:
      
      Gregory Yanik
    - Contato:
      
      Sabrina Hargrove
      
      E-mail: sgomes@med.umich.edu
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - Recrutamento
    - University of Michigan Health System SC CTL019
    - Contato:
      
      Michelle Smith Tucker
      
      Número de telefone: 734-936-8538
      
      E-mail: smimiche@umich.edu
    - Investigador principal:
      
      John Magenau
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - Recrutamento
    - Uni Of Michigan Health System
    - Investigador principal:
      
      John Magenau
    - Contato:
      
      Sabrina Hargrove
      
      Número de telefone: 734-936-8538
      
      E-mail: sgomes@med.umich.edu
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Recrutamento
    - Wayne State University-Karmanos Cancer Institute
    - Investigador principal:
      
      Abhinav Deol
    - Contato:
      
      Número de telefone: 313-576-8716
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - Retirado
    - University of Minnesota
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - Recrutamento
    - Children s Mercy Hospital
    - Investigador principal:
      
      Gary D. Myers
    - Contato:
      
      Allison Miles
      
      Número de telefone: 816-855-1886
      
      E-mail: almiles1@cmh.edu
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - Recrutamento
    - Children's Mercy Hospital SC
    - Investigador principal:
      
      Gary D. Myers
    - Contato:
      
      Rachel Wilcox
      
      Número de telefone: 816-302-6851
      
      E-mail: rwilcox@cmh.edu
    - Investigador principal:
      
      Gary Myers, MD
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Retirado
    - Weill Cornell Medical College
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
    - Recrutamento
    - Duke Unversity Medical Center SC - CTL019B2205J
    - Contato:
      
      Kristine Edwards
      
      Número de telefone: 919-668-2967
      
      E-mail: kristine.gurganus@dm.duke.edu
    - Investigador principal:
      
      Paul L. Martin
    - Contato:
      
      Erin Arbuckle
      
      Número de telefone: 919-684-3293
      
      E-mail: erin.arbuckle@duke.edu
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
    - Recrutamento
    - Duke Unversity Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Paul L. Martin
    - Contato:
      
      Nelson Chao
      
      E-mail: nelson.chao@duke.edu
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
    - Recrutamento
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - Contato:
      
      Melanie Jordan
      
      Número de telefone: 513-636-9292
      
      E-mail: melanie.jordan@cchmc.org
    - Investigador principal:
      
      Stella M. Davies
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
    - Recrutamento
    - Cinn Children Hosp Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Stella M. Davies
    - Contato:
      
      Kristie Evans Stricker
      
      Número de telefone: +1 513 636 9292
      
      E-mail: kristie.stricker@chmc.org
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Recrutamento
    - Ohio ST Compr Cancer Ctr James Hosp
    - Investigador principal:
      
      David A Bond
    - Contato:
      
      Molly Vittorio
      
      Número de telefone: 614-688-9494
      
      E-mail: Molly.Vittorio@osumc.edu
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Recrutamento
    - Oregon Health & Science University
    - Contato:
      
      Beth Zentzis
      
      Número de telefone: 503-346-1507
      
      E-mail: zentzis@ohsu.edu
    - Investigador principal:
      
      Brandon Hayes-Lattin
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Recrutamento
    - Oregon Health Sciences University
    - Investigador principal:
      
      Brandon Hayes-Lattin
    - Contato:
      
      Mai-Lee Lee Yap
      
      Número de telefone: +1 503 494 6865
      
      E-mail: yap@ohsu.edu
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Recrutamento
    - University of Pennsylvania
    - Investigador principal:
      
      Noelle Frey
    - Contato:
      
      Desire Fenderson
      
      Número de telefone: 215-615-1725
      
      E-mail: dfend@upenn.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Recrutamento
    - Thomas Jefferson University
    - Investigador principal:
      
      Usama Gergis
    - Contato:
      
      Número de telefone: 215-955-8699
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Recrutamento
    - The Childrens Hosp of Philadelphia
    - Investigador principal:
      
      Stephan Grupp
    - Contato:
      
      Lauren Vernau
      
      Número de telefone: 215-590-7399
      
      E-mail: VERNAUL@EMAIL.CHOP.EDU
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Recrutamento
    - Sarah Cannon Research Institute
    - Investigador principal:
      
      Ian W Flinn
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - Recrutamento
    - University of Texas Southwestern Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Samuel John
    - Contato:
      
      Cris Molina
      
      Número de telefone: 214-648-6449
      
      E-mail: cris.molina@childrens.com
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Recrutamento
    - UTSW/Children's Medical Center
    - Investigador principal:
      
      Theodore Laetsch
    - Contato:
      
      Alison Patterson
      
      Número de telefone: 214-456-2726
      
      E-mail: Alison.patterson@childrens.com
    - Investigador principal:
      
      Theodore Laetsch, MD
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Recrutamento
    - MD Anderson Cancer Center
    - Investigador principal:
      
      Jason Westin
    - Contato:
      
      Souzanne T Ouzounian
      
      Número de telefone: 713-792-2171
      
      E-mail: souzouni@mdanderson.org
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Recrutamento
    - MD Anderson Cancer Center SC
    - Investigador principal:
      
      Jason Westin
    - Contato:
      
      Souzanne T. Ouzounian
      
      Número de telefone: 713-792-2171
      
      E-mail: souzouni@mdanderson.org
    - Contato:
      
      Laura Hargraves
      
      Número de telefone: 713-792-6594
      
      E-mail: lehargraves@mdanderson.org
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
    - Recrutamento
    - University of Utah Clinical Trials Office
    - Investigador principal:
      
      Michael Pulsipher
    - Contato:
      
      Sydney Goosen
      
      Número de telefone: 801-213-3401
      
      E-mail: Sydney.Goosen@hsc.utah.edu
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - Recrutamento
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
    - Investigador principal:
      
      Christian Capitini
    - Contato:
      
      Celeste Matsushima
      
      Número de telefone: +1 608-890-8069
      
      E-mail: camatsus@pediatrics.wisc.edu
    - Contato:
      
      Jenny Weiland
      
      Número de telefone: 608-890-8070
      
      E-mail: PedsHemOncResearch@lists.wisc.edu
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - Recrutamento
    - University Of Wisconsin Hospital
    - Investigador principal:
      
      Christian Capitini
    - Contato:
      
      Kreg M Grindle
      
      E-mail: kgrindle@uwhealth.org
Finlândia
- - Helsinki, Finlândia, 00029
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
França
- - Nantes, França, 44093
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Paris, França, 75019
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Paris, França, 75475
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Pierre-Bénite, França, 69495
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Villejuif, França, 94800
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
Grécia
- - Chaïdári, Grécia, 124 62
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
Holanda
- - Utrecht, Holanda, 3584 CS
    - Concluído
    - Novartis Investigative Site
  - Utrecht, Holanda, 3584 CX
    - Retirado
    - Novartis Investigative Site
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Holanda, 1105 AZ
    - Concluído
    - Novartis Investigative Site
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
Israel
- - Ramat Gan, Israel, 5265601
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
Itália
- BO
  - Bologna, BO, Itália, 40138
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
- MB
  - Monza, MB, Itália, 20900
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
- MI
  - Milan, MI, Itália, 20133
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Milan, MI, Itália, 20132
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Rozzano, MI, Itália, 20089
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
- RM
  - Roma, RM, Itália, 00165
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Itália, 00168
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
Japão
- - Kyoto, Japão, 606 8507
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
- Fukuoka
  - Fukuoka, Fukuoka, Japão, 812-8582
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japão, 060 8648
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japão, 980 8574
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
- Tokyo
  - Chuo Ku, Tokyo, Japão, 104 0045
    - Retirado
    - Novartis Investigative Site
Noruega
- - Oslo, Noruega, 0424
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Oslo, Noruega, 0310
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
Reino Unido
- - Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - London, Reino Unido, SE5 9RS
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 10002
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
Áustria
- - Linz, Áustria, 4020
    - Retirado
    - Novartis Investigative Site
  - Salzburg, Áustria, 5020
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, Áustria, 1090
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, Áustria, A 1090
    - Recrutamento
    - Novartis Investigative Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes que receberam uma terapia CAR-T e concluíram ou interromperam precocemente um protocolo de tratamento patrocinado pela Novartis que utilizou células CAR-T ou de qualquer estudo CAR-T patrocinado pela Universidade da Pensilvânia com o qual a Novartis tem um acordo contratual para co- desenvolver a tecnologia CAR.
Pacientes que forneceram consentimento informado para o estudo de acompanhamento de longo prazo antes de sua participação no estudo.

Critério de exclusão:

Não há critérios de exclusão específicos para este estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Outro
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes CAR-T previamente tratados Pacientes que foram previamente expostos à terapia celular CART baseada em lentivírus	Genético: Pacientes CAR-T previamente tratados Terapia celular CAR-T baseada em lentivírus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Porcentagem de pacientes com certos eventos (ver descrição) Prazo: no M3 pós-tratamento, M6, M9, M12 e depois, a cada 6M até o 5º ano, anualmente até o 15º ano.	A porcentagem de pacientes com categorias listadas: Novas malignidades secundárias, nova infecção grave, nova incidência de distúrbio neurológico grave, Nova incidência ou exacerbação de um distúrbio reumatológico anterior ou outro distúrbio autoimune, Nova incidência de distúrbio hematológico	no M3 pós-tratamento, M6, M9, M12 e depois, a cada 6M até o 5º ano, anualmente até o 15º ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Porcentagem de pacientes com níveis de transgene CAR detectáveis no sangue periférico por q-PCR em pontos de tempo pré-especificados Prazo: em M3 pós-tratamento, M6, M9, M12 e a cada 6M até o 5º ano, anualmente até o 15º ano.	em M3 pós-tratamento, M6, M9, M12 e a cada 6M até o 5º ano, anualmente até o 15º ano.
Porcentagem de pacientes com RCL detectável por VSV-G Prazo: no M3 pós-tratamento, depois no M6, M9, M12 e a cada 6M até o 5º ano, anualmente até o 15º ano	no M3 pós-tratamento, depois no M6, M9, M12 e a cada 6M até o 5º ano, anualmente até o 15º ano
Porcentagem de pacientes que recidivam ou progridem entre os pacientes que não recaíram ou progrediram na entrada/reentrada no estudo; Incidência de morte Prazo: no M3 pós-tratamento, depois no M6, M9, M12 e a cada 6M até o 5º ano, anualmente até o 15º ano.	no M3 pós-tratamento, depois no M6, M9, M12 e a cada 6M até o 5º ano, anualmente até o 15º ano.
Contagem de linfócitos B e T Prazo: no M3 pós-tratamento, depois no M6, M9, M12 e a cada 6M até o 5º ano, anualmente até o 15º ano.	no M3 pós-tratamento, depois no M6, M9, M12 e a cada 6M até o 5º ano, anualmente até o 15º ano.
Altura e peso, estágio de Tanner, estado menstrual Prazo: no M3 após o tratamento, depois no M6, M12 e todos os anos até o 15º ano.	no M3 após o tratamento, depois no M6, M12 e todos os anos até o 15º ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Colaboradores

University of Pennsylvania

Investigadores

Diretor de estudo: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

22 de fevereiro de 2036

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de fevereiro de 2036

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimado)

15 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

CCTL019A2205B
2014-001673-14 (Número EudraCT)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pacientes CAR-T previamente tratados

Xuanwu Hospital, Beijing
Bioray Laboratories

Ainda não está recrutando

Células CAR-T universais em pacientes com doenças autoimunes refratárias do sistema nervoso.

Esclerose múltipla | Distúrbios do espectro da neuromielite óptica | Polirradiculoneuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica | Miastenia Gravis Generalizada

China
Peking University Third Hospital

Recrutamento

Terapia celular CAR-T IM19 no lúpus eritematoso sistêmico refratário (LES)

Lúpus Eritematoso Sistêmico Refratário

China
Southwest Hospital, China

Desconhecido

a terapia sequencial de terapia celular CAR-T direcionada a CD19 e direcionada a CD20 para linfoma difuso de grandes células B (DLBCL)

Linfoma de Células B Grandes Difuso

China
Medical College of Wisconsin
Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Rescindido

Células CAR-20/19-T em pacientes pediátricos e adultos jovens com LLA de células B recidivante/refratária (CAR-20/19-T)

Leucemia linfoblástica aguda | Leucemia Linfoblástica Aguda Pediátrica | Leucemia Linfoblástica Aguda, em Recaída | Leucemia Linfoblástica Aguda Recorrente | Leucemia linfoblástica aguda com falha na remissão | Leucemia linfoblástica aguda sem remissão

Estados Unidos
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.
Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., Ltd

Recrutamento

A investigação de segurança e eficácia da terapia com células CAR-T para pacientes com neoplasias hematológicas

Linfoma | Mieloma múltiplo | Leucemia linfoblástica aguda

China
Medical College of Wisconsin
Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Concluído

Estudo de Células CAR-20/19-T em Pacientes com Células B Refratárias Recidivantes

Linfoma de Células B | Linfoma Não-Hodgkin | Leucemia linfocítica crônica | Linfoma Linfocítico Pequeno

Estados Unidos
Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Retirado

Imunoterapia com células CAR-T para pacientes com glioma GD2 positivo

Imunoterapia de Células CAR-T | Glioma cerebral
Miltenyi Biomedicine GmbH

Recrutamento

Acompanhamento de longo prazo de pacientes tratados com células Miltenyi e terapias genéticas (LONGSAFE)

Pediátrico TODOS | Melanoma Estágio IV | Melanoma Estágio III | Linfoma não Hodgkin de células B | Linfoma Não-Hodgkin na Infância | Leucemia Linfática Crônica | Leucemia Linfática Aguda

Alemanha
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.

Recrutamento

Terapia com Células CAR-T Autólogas para Colite Ulcerosa Refratária e Recidivante: Um Estudo Exploratório de Centro Único

UC

China
Peking University People's Hospital

Ainda não está recrutando

Células T CD147-CAR para linfoma não Hodgkin de células T recidivante/refratário

Linfoma não Hodgkin de células T

Estudo de Acompanhamento de Longo Prazo CAR-T (LTFU) (PAVO)

Acompanhamento a longo prazo de pacientes expostos à terapia de células T CAR baseada em lentivírus

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimado)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

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