Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CAR-T Long Term Follow Up (LTFU) studie (PAVO)

26. oktober 2025 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

Langtidsoppfølging av pasienter utsatt for lentiviral-basert CAR T-celleterapi

I henhold til helsemyndighetenes retningslinjer for genterapimedisiner som bruker integrerende vektorer (f. lentivirale vektorer), er langsiktig sikkerhet og effekt oppfølging av behandlede pasienter nødvendig. Formålet med denne studien er å overvåke alle pasienter eksponert for CAR-T-behandling i 15 år etter deres siste CAR-T (f. CTL019) infusjon for å vurdere risikoen for forsinkede bivirkninger (AE), overvåke for replikasjonskompetent lentivirus (RCL) og vurdere langsiktig effekt, inkludert vektorpersistens.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Langsiktig sikkerhet for pasienter som mottar CAR-T i en kvalifisert klinisk prøve eller administrert tilgangsprogram

Intervensjon / Behandling

Genetisk: Tidligere behandlet CAR-T pasienter

Detaljert beskrivelse

Pasienter registreres etter fullføring eller tidlig seponering fra en Novartis-sponset eller støttet studie av CAR T-Cell-behandling. Pasienter vil bli fulgt i 15 år etter behandling fra siste behandling. De vil bli overvåket for sikkerhet og effekt innenfor de primære behandlingsprotokollene for den protokolldefinerte varigheten. Pasienter kan når som helst droppe behandlingsprotokoller for å delta i denne langsiktige oppfølgingsstudien. Pasienter som avbryter primærbehandlingsprotokollene av en eller annen grunn vil bli registrert i denne langtidsoppfølgingen (LTFU). Dette vil gjøre det mulig å samle inn data om langsiktig sikkerhet og effekt (som aktuelt) som pålagt av helsemyndighetene for alle pasienter som behandles med CAR-T-terapi innenfor konseptet med en enkelt protokoll.

Innsamling av slike langtidseffekter av CAR-T-celleterapi vil bidra til ytterligere å definere risiko-nytte-profilen til CAR-T-terapier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1400

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Novartis Pharmaceuticals
Telefonnummer: 1-888-669-6682

Studer Kontakt Backup

Navn: Novartis Pharmaceuticals
Telefonnummer: +41613241111

Studiesteder

Australia
- - Herston, Australia, QLD 4006
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3000
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Tilbaketrukket
    - Novartis Investigative Site
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
Belgia
- - Ghent, Belgia, 9000
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
Canada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
Danmark
- - Copenhagen, Danmark, DK-2100
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
Finland
- - Helsinki, Finland, 00029
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
Forente stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
    - Fullført
    - Mayo Clinic Arizona
- California
  - Duarte, California, Forente stater, 91010 3000
    - Rekruttering
    - City of Hope National Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Leslie Popplewell
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - Rekruttering
    - UCLA Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Aravind Ramakrishnan
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 310-825-4493
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90027
    - Rekruttering
    - Childrens Hospital Los Angeles
    - Hovedetterforsker:
      
      Alan Wayne
    - Ta kontakt med:
      
      Lee Chen
      
      Telefonnummer: 323-361-5812
      
      E-post: lchen@chla.usc.edu
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143
    - Rekruttering
    - UCSF Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Charalambos Andreadis
    - Ta kontakt med:
      
      Jenai Wilmoth
      
      Telefonnummer: 415-514-6281
      
      E-post: jenai.wilmoth@ucsf.edu
  - Stanford, California, Forente stater, 94304
    - Rekruttering
    - Stanford University Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Kara Davis
    - Ta kontakt med:
      
      Christina Baggott
      
      Telefonnummer: 650-723-4000
      
      E-post: Baggott@stanford.edu
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
    - Rekruttering
    - Childrens Healthcare of Atlanta
    - Hovedetterforsker:
      
      Muna Qayed
    - Ta kontakt med:
      
      Audry Grizzle Tumlin
      
      Telefonnummer: +1 404 785 2125
      
      E-post: audrey.tumlin@choa.org
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Rekruttering
    - Emory University School of Medicine/Winship Cancer Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Keshawna L. Sherer
      
      Telefonnummer: 404-778-3708
      
      E-post: keshawna.sherer@emoryhealthcare.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Jonathon Cohen
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Rekruttering
    - Emory University School of Medicine-Winship Cancer Institute
    - Hovedetterforsker:
      
      Jonathon Cohen
    - Ta kontakt med:
      
      Sharah Triplett
      
      E-post: Sharra.triplett@emory.edu
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - Rekruttering
    - University of Chicago Medical Center, Hematology & Oncology
    - Ta kontakt med:
      
      Howie Weiner
      
      Telefonnummer: 773-834-0982
      
      E-post: hweiner@medicine.bsd.uchicago.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael R. Bishop
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - Rekruttering
    - Uni of Chi Medi Ctr Hema and Onco
    - Ta kontakt med:
      
      Linda Schroeder
      
      Telefonnummer: 773-834-0982
      
      E-post: lschroed@medicine.bsd.uchicago.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael R Bishop
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
    - Rekruttering
    - University of Kansas Cancer Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Joseph P McGuirk
    - Ta kontakt med:
      
      Maghen Farris
      
      Telefonnummer: 913-588-6029
      
      E-post: mfarris@kumc.edu
  - Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
    - Rekruttering
    - University of Kansas Cancer Center SC
    - Ta kontakt med:
      
      Janie Smart
      
      Telefonnummer: 913-588-6029
      
      E-post: nsmart@kumc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Joseph P McGuirk
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Rekruttering
    - Massachusetts General Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Matthew Frigault
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Rekruttering
    - Dana Farber Cancer Institute
    - Hovedetterforsker:
      
      Adam Sperling
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 617-632-3985
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Rekruttering
    - Beth Israel Deaconess Med Center
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 617-667-7000
    - Hovedetterforsker:
      
      Jacalyn Rosenblatt
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-2800
    - Rekruttering
    - University of Michigan
    - Hovedetterforsker:
      
      Gregory Yanik
    - Ta kontakt med:
      
      Sabrina Hargrove
      
      E-post: sgomes@med.umich.edu
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - Rekruttering
    - University of Michigan Health System SC CTL019
    - Ta kontakt med:
      
      Michelle Smith Tucker
      
      Telefonnummer: 734-936-8538
      
      E-post: smimiche@umich.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      John Magenau
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - Rekruttering
    - Uni Of Michigan Health System
    - Hovedetterforsker:
      
      John Magenau
    - Ta kontakt med:
      
      Sabrina Hargrove
      
      Telefonnummer: 734-936-8538
      
      E-post: sgomes@med.umich.edu
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Rekruttering
    - Wayne State University-Karmanos Cancer Institute
    - Hovedetterforsker:
      
      Abhinav Deol
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 313-576-8716
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - Tilbaketrukket
    - University of Minnesota
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
    - Rekruttering
    - Children s Mercy Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Gary D. Myers
    - Ta kontakt med:
      
      Allison Miles
      
      Telefonnummer: 816-855-1886
      
      E-post: almiles1@cmh.edu
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
    - Rekruttering
    - Children's Mercy Hospital SC
    - Hovedetterforsker:
      
      Gary D. Myers
    - Ta kontakt med:
      
      Rachel Wilcox
      
      Telefonnummer: 816-302-6851
      
      E-post: rwilcox@cmh.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Gary Myers, MD
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - Tilbaketrukket
    - Weill Cornell Medical College
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
    - Rekruttering
    - Duke Unversity Medical Center SC - CTL019B2205J
    - Ta kontakt med:
      
      Kristine Edwards
      
      Telefonnummer: 919-668-2967
      
      E-post: kristine.gurganus@dm.duke.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Paul L. Martin
    - Ta kontakt med:
      
      Erin Arbuckle
      
      Telefonnummer: 919-684-3293
      
      E-post: erin.arbuckle@duke.edu
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
    - Rekruttering
    - Duke Unversity Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Paul L. Martin
    - Ta kontakt med:
      
      Nelson Chao
      
      E-post: nelson.chao@duke.edu
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229-3039
    - Rekruttering
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Melanie Jordan
      
      Telefonnummer: 513-636-9292
      
      E-post: melanie.jordan@cchmc.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Stella M. Davies
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229-3039
    - Rekruttering
    - Cinn Children Hosp Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Stella M. Davies
    - Ta kontakt med:
      
      Kristie Evans Stricker
      
      Telefonnummer: +1 513 636 9292
      
      E-post: kristie.stricker@chmc.org
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Rekruttering
    - Ohio ST Compr Cancer Ctr James Hosp
    - Hovedetterforsker:
      
      David A Bond
    - Ta kontakt med:
      
      Molly Vittorio
      
      Telefonnummer: 614-688-9494
      
      E-post: Molly.Vittorio@osumc.edu
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    - Rekruttering
    - Oregon Health & Science University
    - Ta kontakt med:
      
      Beth Zentzis
      
      Telefonnummer: 503-346-1507
      
      E-post: zentzis@ohsu.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Brandon Hayes-Lattin
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    - Rekruttering
    - Oregon Health Sciences University
    - Hovedetterforsker:
      
      Brandon Hayes-Lattin
    - Ta kontakt med:
      
      Mai-Lee Lee Yap
      
      Telefonnummer: +1 503 494 6865
      
      E-post: yap@ohsu.edu
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Rekruttering
    - University of Pennsylvania
    - Hovedetterforsker:
      
      Noelle Frey
    - Ta kontakt med:
      
      Desire Fenderson
      
      Telefonnummer: 215-615-1725
      
      E-post: dfend@upenn.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Rekruttering
    - Thomas Jefferson University
    - Hovedetterforsker:
      
      Usama Gergis
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 215-955-8699
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Rekruttering
    - The Childrens Hosp of Philadelphia
    - Hovedetterforsker:
      
      Stephan Grupp
    - Ta kontakt med:
      
      Lauren Vernau
      
      Telefonnummer: 215-590-7399
      
      E-post: VERNAUL@EMAIL.CHOP.EDU
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    - Rekruttering
    - Sarah Cannon Research Institute
    - Hovedetterforsker:
      
      Ian W Flinn
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - Rekruttering
    - University of Texas Southwestern Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Samuel John
    - Ta kontakt med:
      
      Cris Molina
      
      Telefonnummer: 214-648-6449
      
      E-post: cris.molina@childrens.com
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75235
    - Rekruttering
    - UTSW/Children's Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Theodore Laetsch
    - Ta kontakt med:
      
      Alison Patterson
      
      Telefonnummer: 214-456-2726
      
      E-post: Alison.patterson@childrens.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Theodore Laetsch, MD
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Rekruttering
    - MD Anderson Cancer Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Jason Westin
    - Ta kontakt med:
      
      Souzanne T Ouzounian
      
      Telefonnummer: 713-792-2171
      
      E-post: souzouni@mdanderson.org
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Rekruttering
    - MD Anderson Cancer Center SC
    - Hovedetterforsker:
      
      Jason Westin
    - Ta kontakt med:
      
      Souzanne T. Ouzounian
      
      Telefonnummer: 713-792-2171
      
      E-post: souzouni@mdanderson.org
    - Ta kontakt med:
      
      Laura Hargraves
      
      Telefonnummer: 713-792-6594
      
      E-post: lehargraves@mdanderson.org
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
    - Rekruttering
    - University of Utah Clinical Trials Office
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Pulsipher
    - Ta kontakt med:
      
      Sydney Goosen
      
      Telefonnummer: 801-213-3401
      
      E-post: Sydney.Goosen@hsc.utah.edu
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - Rekruttering
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
    - Hovedetterforsker:
      
      Christian Capitini
    - Ta kontakt med:
      
      Celeste Matsushima
      
      Telefonnummer: +1 608-890-8069
      
      E-post: camatsus@pediatrics.wisc.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Jenny Weiland
      
      Telefonnummer: 608-890-8070
      
      E-post: PedsHemOncResearch@lists.wisc.edu
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - Rekruttering
    - University Of Wisconsin Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Christian Capitini
    - Ta kontakt med:
      
      Kreg M Grindle
      
      E-post: kgrindle@uwhealth.org
Frankrike
- - Nantes, Frankrike, 44093
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Paris, Frankrike, 75019
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Paris, Frankrike, 75475
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Villejuif, Frankrike, 94800
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
Hellas
- - Chaïdári, Hellas, 124 62
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
Israel
- - Ramat Gan, Israel, 5265601
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
Italia
- BO
  - Bologna, BO, Italia, 40138
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
- MB
  - Monza, MB, Italia, 20900
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
- MI
  - Milan, MI, Italia, 20133
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Milan, MI, Italia, 20132
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Rozzano, MI, Italia, 20089
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
- RM
  - Roma, RM, Italia, 00165
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italia, 00168
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
Japan
- - Kyoto, Japan, 606 8507
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
- Fukuoka
  - Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 060 8648
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japan, 980 8574
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
- Tokyo
  - Chuo Ku, Tokyo, Japan, 104 0045
    - Tilbaketrukket
    - Novartis Investigative Site
Kina
- - Beijing, Kina, 100036
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
Nederland
- - Utrecht, Nederland, 3584 CS
    - Fullført
    - Novartis Investigative Site
  - Utrecht, Nederland, 3584 CX
    - Tilbaketrukket
    - Novartis Investigative Site
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Nederland, 1105 AZ
    - Fullført
    - Novartis Investigative Site
Norge
- - Oslo, Norge, 0424
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Oslo, Norge, 0310
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
Saudi-Arabia
- - Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169608
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Singapore, Singapore, 119074
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
Spania
- - Barcelona, Spania, 08041
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spania, 28041
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spania, 28046
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spania, 28009
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Seville, Spania, 41013
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Spania, 46010
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
- Barcelona
  - Esplugues, Barcelona, Spania, 08950
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
- Castille and León
  - Salamanca, Castille and León, Spania, 37007
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
- Catalonia
  - Barcelona, Catalonia, Spania, 08035
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Spania, 31008
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
Storbritannia
- - Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - London, Storbritannia, SE5 9RS
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
Sør -Korea
- - Seoul, Sør -Korea, 03080
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Sør -Korea, 05505
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Sør -Korea, 03722
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Sør -Korea, 06351
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 13353
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Ulm, Tyskland, 89081
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
Østerrike
- - Linz, Østerrike, 4020
    - Tilbaketrukket
    - Novartis Investigative Site
  - Salzburg, Østerrike, 5020
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, Østerrike, 1090
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, Østerrike, A 1090
    - Rekruttering
    - Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter som har mottatt en CAR-T-behandling og fullført eller avbrutt tidlig fra en Novartis-sponset behandlingsprotokoll som brukte CAR-T-celler eller fra en hvilken som helst CAR-T-studie sponset av University of Pennsylvania som Novartis har en kontraktsavtale med om å samarbeide med. utvikle CAR-teknologien.
Pasienter som har gitt informert samtykke til den langsiktige oppfølgingsstudien før studiedeltakelsen.

Ekskluderingskriterier:

Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Annen
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Annen: Tidligere behandlet CAR-T pasienter Pasienter som tidligere har vært eksponert for lentiviral-basert CART-celleterapi	Genetisk: Tidligere behandlet CAR-T pasienter Lentiviral-basert CAR-T-celleterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Andel pasienter med visse hendelser (se beskrivelse) Tidsramme: ved M3 etterbehandling, M6, M9, M12 og deretter, hver 6. m opp til år 5, årlig til år 15.	Prosentandelen av pkt med listede kategorier: Nye sekundære maligniteter, ny alvorlig infeksjon, ny forekomst av alvorlig nevrologisk lidelse, Ny forekomst eller forverring av en tidligere revmatologisk eller annen autoimmun lidelse, Ny forekomst av en hematologisk lidelse	ved M3 etterbehandling, M6, M9, M12 og deretter, hver 6. m opp til år 5, årlig til år 15.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Prosentandel av pasienter med påvisbare CAR-transgennivåer i perifert blod ved q-PCR på forhåndsspesifiserte tidspunkter Tidsramme: ved M3 etterbehandling, M6, M9, M12 og hver 6. m opp til år 5, årlig til år 15.	ved M3 etterbehandling, M6, M9, M12 og hver 6. m opp til år 5, årlig til år 15.
Andel pasienter med påvisbar RCL ved VSV-G Tidsramme: ved M3 etterbehandling deretter M6, M9, M12 og hver 6. m opp til år 5, årlig til år 15	ved M3 etterbehandling deretter M6, M9, M12 og hver 6. m opp til år 5, årlig til år 15
Prosentandel av pasienter som får tilbakefall eller fremgang blant pasienter som ikke hadde fått tilbakefall eller progredierte ved start/re-entry i studien; Forekomst av dødsfall Tidsramme: ved M3 etterbehandling, deretter M6, M9, M12 og hver 6. m opp til år 5, årlig til år 15.	ved M3 etterbehandling, deretter M6, M9, M12 og hver 6. m opp til år 5, årlig til år 15.
B- og T-lymfocytttelling Tidsramme: ved M3 etterbehandling, deretter M6, M9, M12 og hver 6. m opp til år 5, årlig til år 15.	ved M3 etterbehandling, deretter M6, M9, M12 og hver 6. m opp til år 5, årlig til år 15.
Høyde og vekt, Tanner iscenesettelse, menstruasjonsstatus Tidsramme: ved M3 etterbehandling deretter M6, M12 og hvert år frem til år 15.	ved M3 etterbehandling deretter M6, M12 og hvert år frem til år 15.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Samarbeidspartnere

University of Pennsylvania

Etterforskere

Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2015

Primær fullføring (Antatt)

22. februar 2036

Studiet fullført (Antatt)

22. februar 2036

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

15. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

CCTL019A2205B
2014-001673-14 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidligere behandlet CAR-T pasienter

Xuanwu Hospital, Beijing
Bioray Laboratories

Har ikke rekruttert ennå

Universelle CAR-T-celler hos pasienter med refraktære autoimmune sykdommer i nervesystemet.

Multippel sklerose | Nevromyelitt Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati | Myasthenia Gravis, generalisert

Kina
Bellicum Pharmaceuticals

Suspendert

Sikkerhets- og aktivitetsstudie av HER2-målrettede CAR-T-celler med dobbeltbryter (BPX-603) hos personer med HER2-positive solide svulster

HER2-positiv brystkreft | HER2-positiv magekreft | Solid svulst, voksen | HER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein Overekspresjon

Forente stater
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.
Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., Ltd

Rekruttering

Sikkerhets- og effektivitetsundersøkelsen av CAR-T-celleterapi for pasienter med hematologiske maligniteter

Lymfom | Multippelt myelom | Akutt lymfatisk leukemi

Kina
Zhejiang University
Carbiogene Therapeutics Co. Ltd.

Rekruttering

Klinisk utprøving av autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avansert hepatocellulært karsinom

Avansert hepatocellulært karsinom

Kina
Nexcella Inc.
Immix Biopharma, Inc.

Rekruttering

Studie av NXC-201 CAR-T hos pasienter med lett kjede (AL) amyloidose (NEXICART-2)

Lettkjede (AL) amyloidose

Forente stater
Peking University Third Hospital

Rekruttering

IM19 CAR-T celleterapi ved refraktær systemisk lupus erythematosus (SLE)

Refraktær systemisk lupus erythematosus

Kina
Zhejiang University
Yake Biotechnology Ltd.

Har ikke rekruttert ennå

LMP1 CAR-T for pasienter med LMP1 positive infeksjonssykdommer og hematologiske maligniteter

Smittsomme sykdommer | Hematologiske maligniteter

Kina
He Huang
Gracell Biotechnology Ltd.

Har ikke rekruttert ennå

Klinisk studie av målretting av CD19 og CD22 kimære antigenreseptor T-lymfocytter ved behandling av tilbakevendende eller refraktær B-celle non-Hodgkin-lymfom

Tilbakefallende og ildfast | Lymfoide hematologiske maligniteter

Kina
Zhejiang University

Rekruttering

En studie av CAR-T-celleterapi for pasienter med residiverende og/eller refraktære hematologiske maligniteter i sentralnervesystemet

Non-Hodgkins lymfom | Akutt lymfatisk leukemi

Kina
Southwest Hospital, China

Ukjent

sekvensiell terapi av CD19-målrettet og CD20-målrettet CAR-T-celleterapi for diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)

Lymfom, stor B-celle, diffus

Kina

CAR-T Long Term Follow Up (LTFU) studie (PAVO)

Langtidsoppfølging av pasienter utsatt for lentiviral-basert CAR T-celleterapi

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Antatt)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Tidligere behandlet CAR-T pasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder