Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CAR-T långtidsuppföljningsstudie (LTFU). (PAVO)

26 oktober 2025 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

Långtidsuppföljning av patienter exponerade för Lentiviral-baserad CAR T-cellsterapi

Enligt hälsomyndigheternas riktlinjer för genterapiläkemedel som använder integrerande vektorer (t.ex. lentivirala vektorer), långtidsuppföljning av säkerhet och effekt av behandlade patienter krävs. Syftet med denna studie är att övervaka alla patienter som exponerats för CAR-T-behandling i 15 år efter deras senaste CAR-T (t. CTL019) infusion för att bedöma risken för fördröjda biverkningar (AE), övervaka för replikationskompetent lentivirus (RCL) och bedöma långsiktig effekt, inklusive vektorpersistens.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter skrivs in efter avslutad eller tidigt avbruten behandling från en Novartis-sponsrad eller stödd studie av CAR T-Cell-behandling. Patienterna kommer att följas i 15 år efter behandlingen från den senaste behandlingen. De kommer att övervakas för säkerhet och effekt inom de primära behandlingsprotokollen under den protokolldefinierade varaktigheten. Patienter kan lämna in behandlingsprotokoll när som helst för att gå in i denna långtidsuppföljningsstudie. Patienter som av någon anledning avbryter de primära behandlingsprotokollen kommer att inkluderas i denna långtidsuppföljning (LTFU). Detta kommer att möjliggöra insamling av data om långsiktig säkerhet och effekt (i förekommande fall) enligt uppdrag av hälsomyndigheterna för alla patienter som behandlas med CAR-T-terapi inom konceptet med ett enda protokoll.

Insamling av sådana långsiktiga effekter av CAR-T-cellterapi kommer att bidra till att ytterligare definiera risk-nyttoprofilen för CAR-T-terapier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1400

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Novartis Pharmaceuticals
  • Telefonnummer: 1-888-669-6682

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Novartis Pharmaceuticals
  • Telefonnummer: +41613241111

Studieorter

  • Australien
      • Herston, Australien, QLD 4006
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Indragen
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2100
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankrike, 75475
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Avslutad
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010 3000
        • Rekrytering
        • City of Hope National Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Leslie Popplewell
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • UCLA Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Aravind Ramakrishnan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 310-825-4493
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Rekrytering
        • Childrens Hospital Los Angeles
        • Huvudutredare:
          • Alan Wayne
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Rekrytering
        • UCSF Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Charalambos Andreadis
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94304
        • Rekrytering
        • Stanford University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Kara Davis
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Rekrytering
        • Childrens Healthcare of Atlanta
        • Huvudutredare:
          • Muna Qayed
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory University School of Medicine/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jonathon Cohen
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory University School of Medicine-Winship Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Jonathon Cohen
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • University of Chicago Medical Center, Hematology & Oncology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael R. Bishop
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • Uni of Chi Medi Ctr Hema and Onco
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael R Bishop
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • Rekrytering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Joseph P McGuirk
        • Kontakt:
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • Rekrytering
        • University of Kansas Cancer Center SC
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph P McGuirk
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Matthew Frigault
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Adam Sperling
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-632-3985
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Beth Israel Deaconess Med Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-667-7000
        • Huvudutredare:
          • Jacalyn Rosenblatt
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-2800
        • Rekrytering
        • University of Michigan
        • Huvudutredare:
          • Gregory Yanik
        • Kontakt:
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan Health System SC CTL019
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John Magenau
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • Uni Of Michigan Health System
        • Huvudutredare:
          • John Magenau
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Rekrytering
        • Wayne State University-Karmanos Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Abhinav Deol
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 313-576-8716
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Indragen
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Rekrytering
        • Children s Mercy Hospital
        • Huvudutredare:
          • Gary D. Myers
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Rekrytering
        • Children's Mercy Hospital SC
        • Huvudutredare:
          • Gary D. Myers
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gary Myers, MD
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Indragen
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Rekrytering
        • Duke Unversity Medical Center SC - CTL019B2205J
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paul L. Martin
        • Kontakt:
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Rekrytering
        • Duke Unversity Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Paul L. Martin
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229-3039
        • Rekrytering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Stella M. Davies
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229-3039
        • Rekrytering
        • Cinn Children Hosp Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Stella M. Davies
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • Ohio ST Compr Cancer Ctr James Hosp
        • Huvudutredare:
          • David A Bond
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brandon Hayes-Lattin
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health Sciences University
        • Huvudutredare:
          • Brandon Hayes-Lattin
        • Kontakt:
          • Mai-Lee Lee Yap
          • Telefonnummer: +1 503 494 6865
          • E-post: yap@ohsu.edu
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • University of Pennsylvania
        • Huvudutredare:
          • Noelle Frey
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rekrytering
        • Thomas Jefferson University
        • Huvudutredare:
          • Usama Gergis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 215-955-8699
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • The Childrens Hosp of Philadelphia
        • Huvudutredare:
          • Stephan Grupp
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Rekrytering
        • Sarah Cannon Research Institute
        • Huvudutredare:
          • Ian W Flinn
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Rekrytering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Samuel John
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Rekrytering
        • UTSW/Children's Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Theodore Laetsch
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Theodore Laetsch, MD
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Jason Westin
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • MD Anderson Cancer Center SC
        • Huvudutredare:
          • Jason Westin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • Rekrytering
        • University of Utah Clinical Trials Office
        • Huvudutredare:
          • Michael Pulsipher
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin Hospital
        • Huvudutredare:
          • Christian Capitini
        • Kontakt:
  • Grekland
      • Chaïdári, Grekland, 124 62
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20133
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Milan, MI, Italien, 20132
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, MI, Italien, 20089
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00165
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
  • Japan
      • Kyoto, Japan, 606 8507
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060 8648
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980 8574
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, Japan, 104 0045
        • Indragen
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100036
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
  • Nederländerna
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CS
        • Avslutad
        • Novartis Investigative Site
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
        • Indragen
        • Novartis Investigative Site
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederländerna, 1105 AZ
        • Avslutad
        • Novartis Investigative Site
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norge, 0310
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
  • Saudiarabien
      • Riyadh, Saudiarabien, 11211
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Esplugues, Barcelona, Spanien, 08950
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
    • Castille and León
      • Salamanca, Castille and León, Spanien, 37007
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2TH
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
  • Österrike
      • Linz, Österrike, 4020
        • Indragen
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Österrike, 5020
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Österrike, A 1090
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som har fått en CAR-T-behandling och avslutat eller avbrutit tidigt från ett Novartis-sponsrat behandlingsprotokoll som utnyttjade CAR-T-celler eller från någon CAR-T-studie sponsrad av University of Pennsylvania med vilken Novartis har ett avtalsavtal att samarbeta med utveckla CAR-tekniken.
  • Patienter som har lämnat informerat samtycke till den långsiktiga uppföljningsstudien innan de deltog i studien.

Exklusions kriterier:

  • Det finns inga specifika uteslutningskriterier för denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Tidigare behandlade CAR-T patienter
Patienter som tidigare exponerats för lentiviral-baserad CART-cellterapi
Genetisk: Tidigare behandlade CAR-T patienter
Lentiviral-baserad CAR-T-cellterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med vissa händelser (se beskrivning)
Tidsram: vid M3 efterbehandling, M6, M9, M12 och sedan, var 6:e ​​månad upp till år 5, årligen fram till år 15.
Procentandelen av punkter med listade kategorier: Nya sekundära maligniteter, ny allvarlig infektion, ny förekomst av allvarlig neurologisk störning, ny förekomst eller exacerbation av en tidigare reumatologisk eller annan autoimmun sjukdom, Ny förekomst av en hematologisk störning
vid M3 efterbehandling, M6, M9, M12 och sedan, var 6:e ​​månad upp till år 5, årligen fram till år 15.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med detekterbara CAR-transgennivåer i perifert blod med q-PCR vid förutbestämda tidpunkter
Tidsram: vid M3 efterbehandling, M6, M9, M12 och var 6:e ​​månad upp till år 5, årligen fram till år 15.
vid M3 efterbehandling, M6, M9, M12 och var 6:e ​​månad upp till år 5, årligen fram till år 15.
Andel patienter med detekterbar RCL av VSV-G
Tidsram: vid M3 efterbehandling sedan M6, M9, M12 och var 6:e ​​månad upp till år 5, årligen till år 15
vid M3 efterbehandling sedan M6, M9, M12 och var 6:e ​​månad upp till år 5, årligen till år 15
Andel av patienter som återfaller eller framskrider bland patienter som inte hade återfall eller utvecklats vid studiestart/återinträde; Incidens av dödsfall
Tidsram: vid M3 efterbehandling sedan M6, M9, M12 och var 6:e ​​månad upp till år 5, årligen fram till år 15.
vid M3 efterbehandling sedan M6, M9, M12 och var 6:e ​​månad upp till år 5, årligen fram till år 15.
Antal B- och T-lymfocyter
Tidsram: vid M3 efterbehandling sedan M6, M9, M12 och var 6:e ​​månad upp till år 5, årligen fram till år 15.
vid M3 efterbehandling sedan M6, M9, M12 och var 6:e ​​månad upp till år 5, årligen fram till år 15.
Längd och vikt, Tanner-stadium, menstruationsstatus
Tidsram: vid M3 efterbehandling sedan M6, M12 och varje år fram till år 15.
vid M3 efterbehandling sedan M6, M12 och varje år fram till år 15.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Samarbetspartners

University of Pennsylvania

Utredare

  • Studierektor: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

22 februari 2036

Avslutad studie (Beräknad)

22 februari 2036

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2015

Första postat (Beräknad)

15 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CCTL019A2205B
  • 2014-001673-14 (EudraCT-nummer)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera