- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02445222
CAR-T Long Term Follow Up (LTFU) undersøgelse (PAVO)
Langtidsopfølgning af patienter udsat for lentiviral-baseret CAR T-celleterapi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter tilmeldes efter afslutning eller tidlig seponering fra en Novartis-sponsoreret eller støttet undersøgelse af CAR T-Cell-behandling. Patienter vil blive fulgt i 15 år efter behandling fra sidste behandling. De vil blive overvåget for sikkerhed og effektivitet inden for de primære behandlingsprotokoller i den protokoldefinerede varighed. Patienter kan til enhver tid aflevere behandlingsprotokoller for at deltage i denne langsigtede opfølgningsundersøgelse. Patienter, der af en eller anden grund stopper med de primære behandlingsprotokoller, vil blive tilmeldt denne langtidsopfølgning (LTFU). Dette vil gøre det muligt at indsamle data om langsigtet sikkerhed og effekt (hvis relevant) som påbudt af sundhedsmyndighederne for alle patienter behandlet med CAR-T-terapi inden for konceptet med en enkelt protokol.
Indsamling af sådanne langsigtede virkninger af CAR-T-celleterapi vil hjælpe med at definere risiko-benefit-profilen af CAR-T-terapier yderligere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Novartis Pharmaceuticals
- Telefonnummer: 1-888-669-6682
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Novartis Pharmaceuticals
- Telefonnummer: +41613241111
Studiesteder
-
-
-
Herston, Australien, QLD 4006
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Parkville, Victoria, Australien, 3052
- Trukket tilbage
- Novartis Investigative Site
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2100
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Afsluttet
- Mayo Clinic Arizona
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010 3000
- Rekruttering
- City of Hope National Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Leslie Popplewell
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- UCLA Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Aravind Ramakrishnan
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 310-825-4493
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Rekruttering
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Ledende efterforsker:
- Alan Wayne
-
Kontakt:
- Lee Chen
- Telefonnummer: 323-361-5812
- E-mail: lchen@chla.usc.edu
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Rekruttering
- UCSF Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Charalambos Andreadis
-
Kontakt:
- Jenai Wilmoth
- Telefonnummer: 415-514-6281
- E-mail: jenai.wilmoth@ucsf.edu
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford University Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Kara Davis
-
Kontakt:
- Christina Baggott
- Telefonnummer: 650-723-4000
- E-mail: Baggott@stanford.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Rekruttering
- Childrens Healthcare of Atlanta
-
Ledende efterforsker:
- Muna Qayed
-
Kontakt:
- Audry Grizzle Tumlin
- Telefonnummer: +1 404 785 2125
- E-mail: audrey.tumlin@choa.org
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University School of Medicine/Winship Cancer Institute
-
Kontakt:
- Keshawna L. Sherer
- Telefonnummer: 404-778-3708
- E-mail: keshawna.sherer@emoryhealthcare.org
-
Ledende efterforsker:
- Jonathon Cohen
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University School of Medicine-Winship Cancer Institute
-
Ledende efterforsker:
- Jonathon Cohen
-
Kontakt:
- Sharah Triplett
- E-mail: Sharra.triplett@emory.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago Medical Center, Hematology & Oncology
-
Kontakt:
- Howie Weiner
- Telefonnummer: 773-834-0982
- E-mail: hweiner@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Ledende efterforsker:
- Michael R. Bishop
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- Uni of Chi Medi Ctr Hema and Onco
-
Kontakt:
- Linda Schroeder
- Telefonnummer: 773-834-0982
- E-mail: lschroed@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Ledende efterforsker:
- Michael R Bishop
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
- Rekruttering
- University of Kansas Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Joseph P McGuirk
-
Kontakt:
- Maghen Farris
- Telefonnummer: 913-588-6029
- E-mail: mfarris@kumc.edu
-
Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
- Rekruttering
- University of Kansas Cancer Center SC
-
Kontakt:
- Janie Smart
- Telefonnummer: 913-588-6029
- E-mail: nsmart@kumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Joseph P McGuirk
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Matthew Frigault
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Dana Farber Cancer Institute
-
Ledende efterforsker:
- Adam Sperling
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 617-632-3985
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Beth Israel Deaconess Med Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 617-667-7000
-
Ledende efterforsker:
- Jacalyn Rosenblatt
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-2800
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Ledende efterforsker:
- Gregory Yanik
-
Kontakt:
- Sabrina Hargrove
- E-mail: sgomes@med.umich.edu
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan Health System SC CTL019
-
Kontakt:
- Michelle Smith Tucker
- Telefonnummer: 734-936-8538
- E-mail: smimiche@umich.edu
-
Ledende efterforsker:
- John Magenau
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- Uni Of Michigan Health System
-
Ledende efterforsker:
- John Magenau
-
Kontakt:
- Sabrina Hargrove
- Telefonnummer: 734-936-8538
- E-mail: sgomes@med.umich.edu
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Rekruttering
- Wayne State University-Karmanos Cancer Institute
-
Ledende efterforsker:
- Abhinav Deol
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 313-576-8716
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Trukket tilbage
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Rekruttering
- Children s Mercy Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Gary D. Myers
-
Kontakt:
- Allison Miles
- Telefonnummer: 816-855-1886
- E-mail: almiles1@cmh.edu
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Rekruttering
- Children's Mercy Hospital SC
-
Ledende efterforsker:
- Gary D. Myers
-
Kontakt:
- Rachel Wilcox
- Telefonnummer: 816-302-6851
- E-mail: rwilcox@cmh.edu
-
Ledende efterforsker:
- Gary Myers, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Trukket tilbage
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Rekruttering
- Duke Unversity Medical Center SC - CTL019B2205J
-
Kontakt:
- Kristine Edwards
- Telefonnummer: 919-668-2967
- E-mail: kristine.gurganus@dm.duke.edu
-
Ledende efterforsker:
- Paul L. Martin
-
Kontakt:
- Erin Arbuckle
- Telefonnummer: 919-684-3293
- E-mail: erin.arbuckle@duke.edu
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Rekruttering
- Duke Unversity Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Paul L. Martin
-
Kontakt:
- Nelson Chao
- E-mail: nelson.chao@duke.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3039
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Melanie Jordan
- Telefonnummer: 513-636-9292
- E-mail: melanie.jordan@cchmc.org
-
Ledende efterforsker:
- Stella M. Davies
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3039
- Rekruttering
- Cinn Children Hosp Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Stella M. Davies
-
Kontakt:
- Kristie Evans Stricker
- Telefonnummer: +1 513 636 9292
- E-mail: kristie.stricker@chmc.org
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio ST Compr Cancer Ctr James Hosp
-
Ledende efterforsker:
- David A Bond
-
Kontakt:
- Molly Vittorio
- Telefonnummer: 614-688-9494
- E-mail: Molly.Vittorio@osumc.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health & Science University
-
Kontakt:
- Beth Zentzis
- Telefonnummer: 503-346-1507
- E-mail: zentzis@ohsu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Brandon Hayes-Lattin
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health Sciences University
-
Ledende efterforsker:
- Brandon Hayes-Lattin
-
Kontakt:
- Mai-Lee Lee Yap
- Telefonnummer: +1 503 494 6865
- E-mail: yap@ohsu.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Ledende efterforsker:
- Noelle Frey
-
Kontakt:
- Desire Fenderson
- Telefonnummer: 215-615-1725
- E-mail: dfend@upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University
-
Ledende efterforsker:
- Usama Gergis
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 215-955-8699
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- The Childrens Hosp of Philadelphia
-
Ledende efterforsker:
- Stephan Grupp
-
Kontakt:
- Lauren Vernau
- Telefonnummer: 215-590-7399
- E-mail: VERNAUL@EMAIL.CHOP.EDU
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- Sarah Cannon Research Institute
-
Ledende efterforsker:
- Ian W Flinn
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Samuel John
-
Kontakt:
- Cris Molina
- Telefonnummer: 214-648-6449
- E-mail: cris.molina@childrens.com
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Rekruttering
- UTSW/Children's Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Theodore Laetsch
-
Kontakt:
- Alison Patterson
- Telefonnummer: 214-456-2726
- E-mail: Alison.patterson@childrens.com
-
Ledende efterforsker:
- Theodore Laetsch, MD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Jason Westin
-
Kontakt:
- Souzanne T Ouzounian
- Telefonnummer: 713-792-2171
- E-mail: souzouni@mdanderson.org
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center SC
-
Ledende efterforsker:
- Jason Westin
-
Kontakt:
- Souzanne T. Ouzounian
- Telefonnummer: 713-792-2171
- E-mail: souzouni@mdanderson.org
-
Kontakt:
- Laura Hargraves
- Telefonnummer: 713-792-6594
- E-mail: lehargraves@mdanderson.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
- Rekruttering
- University of Utah Clinical Trials Office
-
Ledende efterforsker:
- Michael Pulsipher
-
Kontakt:
- Sydney Goosen
- Telefonnummer: 801-213-3401
- E-mail: Sydney.Goosen@hsc.utah.edu
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Rekruttering
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Ledende efterforsker:
- Christian Capitini
-
Kontakt:
- Celeste Matsushima
- Telefonnummer: +1 608-890-8069
- E-mail: camatsus@pediatrics.wisc.edu
-
Kontakt:
- Jenny Weiland
- Telefonnummer: 608-890-8070
- E-mail: PedsHemOncResearch@lists.wisc.edu
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Rekruttering
- University Of Wisconsin Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Christian Capitini
-
Kontakt:
- Kreg M Grindle
- E-mail: kgrindle@uwhealth.org
-
-
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Frankrig, 75019
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Frankrig, 75475
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Villejuif, Frankrig, 94800
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Chaïdári, Grækenland, 124 62
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Utrecht, Holland, 3584 CS
- Afsluttet
- Novartis Investigative Site
-
Utrecht, Holland, 3584 CX
- Trukket tilbage
- Novartis Investigative Site
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holland, 1105 AZ
- Afsluttet
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40138
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
MB
-
Monza, MB, Italien, 20900
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20133
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Milan, MI, Italien, 20132
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Rozzano, MI, Italien, 20089
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00165
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Italien, 00168
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Kyoto, Japan, 606 8507
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060 8648
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980 8574
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokyo
-
Chuo Ku, Tokyo, Japan, 104 0045
- Trukket tilbage
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100036
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Oslo, Norge, 0310
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11211
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanien, 28009
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
Barcelona
-
Esplugues, Barcelona, Spanien, 08950
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
Castille and León
-
Salamanca, Castille and León, Spanien, 37007
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08035
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Linz, Østrig, 4020
- Trukket tilbage
- Novartis Investigative Site
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Østrig, A 1090
- Rekruttering
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der har modtaget en CAR-T-terapi og afsluttet eller afbrudt tidligt fra en Novartis-sponsoreret behandlingsprotokol, der brugte CAR-T-celler eller fra ethvert CAR-T-forsøg sponsoreret af University of Pennsylvania, som Novartis har en kontraktlig aftale med om at samarbejde med udvikle CAR-teknologien.
- Patienter, der har givet informeret samtykke til den langsigtede opfølgningsundersøgelse forud for deres deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen specifikke eksklusionskriterier for denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Tidligere behandlede CAR-T patienter
Patienter, der tidligere har været udsat for lentiviral-baseret CART-celleterapi
|
Lentiviral-baseret CAR-T-celleterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter med visse hændelser (se beskrivelse)
Tidsramme: ved M3 efterbehandling, M6, M9, M12 og derefter, hver 6M op til år 5, årligt indtil år 15.
|
Procentdelen af pt med listede kategorier: Nye sekundære maligniteter, ny alvorlig infektion, ny forekomst af alvorlig neurologisk lidelse, Ny forekomst eller forværring af en tidligere reumatologisk eller anden autoimmun lidelse, Ny forekomst af en hæmatologisk lidelse
|
ved M3 efterbehandling, M6, M9, M12 og derefter, hver 6M op til år 5, årligt indtil år 15.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af patienter med påviselige CAR-transgenniveauer i perifert blod ved q-PCR på forudbestemte tidspunkter
Tidsramme: ved M3 efterbehandling, M6, M9, M12 og hver 6M op til år 5, årligt indtil år 15.
|
ved M3 efterbehandling, M6, M9, M12 og hver 6M op til år 5, årligt indtil år 15.
|
|
Procentdel af patienter med påviselig RCL ved VSV-G
Tidsramme: ved M3 efterbehandling derefter M6, M9, M12 og hver 6M op til år 5, årligt indtil år 15
|
ved M3 efterbehandling derefter M6, M9, M12 og hver 6M op til år 5, årligt indtil år 15
|
|
Procentdel af patienter, der får tilbagefald eller fremskridt blandt patienter, der ikke havde fået tilbagefald eller progredierede ved start/genindtræden i undersøgelsen; Forekomst af dødsfald
Tidsramme: ved M3 efterbehandling derefter M6, M9, M12 og hver 6M op til år 5, årligt indtil år 15.
|
ved M3 efterbehandling derefter M6, M9, M12 og hver 6M op til år 5, årligt indtil år 15.
|
|
B- og T-lymfocyttal
Tidsramme: ved M3 efterbehandling derefter M6, M9, M12 og hver 6M op til år 5, årligt indtil år 15.
|
ved M3 efterbehandling derefter M6, M9, M12 og hver 6M op til år 5, årligt indtil år 15.
|
|
Højde og vægt, Tanner iscenesættelse, menstruationsstatus
Tidsramme: ved M3 efterbehandling derefter M6, M12 og hvert år indtil år 15.
|
ved M3 efterbehandling derefter M6, M12 og hvert år indtil år 15.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CCTL019A2205B
- 2014-001673-14 (EudraCT nummer)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidligere behandlede CAR-T patienter
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageBrystkræft | Mavekræft | Kolorektal cancer | Bugspytkirtelkræft | Peritoneal karcinomatose | Peritoneale metastaser | Carcinoembryonalt antigenForenede Stater
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
Seattle Children's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLeukæmiForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringLymfom | Myelomatose | Akut lymfatisk leukæmiKina
-
Southwest Hospital, ChinaUkendtLymfom, stor B-celle, diffusKina
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.RekrutteringAkut myeloid leukæmiKina
-
Peking University Third HospitalRekrutteringRefraktær systemisk lupus erythematosusKina