- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02445222
CAR-T Long Term Follow Up (LTFU)-onderzoek (PAVO)
Langdurige follow-up van patiënten die zijn blootgesteld aan lentivirale CAR T-celtherapie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten worden ingeschreven na voltooiing of vroegtijdige stopzetting van een door Novartis gesponsord of ondersteund onderzoek naar CAR T-Cell-behandeling. Patiënten worden gevolgd gedurende 15 jaar na de behandeling vanaf de laatste behandeling. Ze zullen worden gecontroleerd op veiligheid en werkzaamheid binnen de primaire behandelingsprotocollen gedurende de in het protocol gedefinieerde duur. Patiënten kunnen op elk moment behandelprotocollen inleveren om deel te nemen aan dit langetermijnvervolgonderzoek. Patiënten die om welke reden dan ook stoppen met de primaire behandelingsprotocollen, zullen worden opgenomen in deze langdurige follow-up (LTFU). Dit zal het mogelijk maken om gegevens te verzamelen over de veiligheid en werkzaamheid op de lange termijn (indien van toepassing) zoals voorgeschreven door de gezondheidsautoriteiten van alle patiënten die met CAR-T-therapie worden behandeld binnen het concept van een enkel protocol.
Het verzamelen van dergelijke langetermijneffecten van CAR-T-celtherapie zal helpen om het risico-batenprofiel van CAR-T-therapieën verder te definiëren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Novartis Pharmaceuticals
- Telefoonnummer: 1-888-669-6682
Studie Contact Back-up
- Naam: Novartis Pharmaceuticals
- Telefoonnummer: +41613241111
Studie Locaties
-
-
-
Herston, Australië, QLD 4006
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3000
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Parkville, Victoria, Australië, 3052
- Ingetrokken
- Novartis Investigative Site
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100036
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, DK-2100
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Duitsland, 89081
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 81377
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Regensburg, Bavaria, Duitsland, 93053
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Würzburg, Bavaria, Duitsland, 97080
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60590
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 50937
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Duitsland, 04103
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Frankrijk, 75475
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Villejuif, Frankrijk, 94800
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Chaïdári, Griekenland, 124 62
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ramat Gan, Israël, 5265601
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italië, 40138
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
MB
-
Monza, MB, Italië, 20900
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milan, MI, Italië, 20133
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Milan, MI, Italië, 20132
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Rozzano, MI, Italië, 20089
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italië, 00165
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Italië, 00168
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Kyoto, Japan, 606 8507
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060 8648
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980 8574
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokyo
-
Chuo Ku, Tokyo, Japan, 104 0045
- Ingetrokken
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3584 CS
- Voltooid
- Novartis Investigative Site
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- Ingetrokken
- Novartis Investigative Site
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederland, 1105 AZ
- Voltooid
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0424
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Oslo, Noorwegen, 0310
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Linz, Oostenrijk, 4020
- Ingetrokken
- Novartis Investigative Site
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Oostenrijk, A 1090
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11211
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapore, 119074
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanje, 28041
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanje, 28046
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanje, 28009
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Seville, Spanje, 41013
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Spanje, 46010
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Barcelona
-
Esplugues, Barcelona, Spanje, 08950
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Castille and León
-
Salamanca, Castille and León, Spanje, 37007
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08035
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Voltooid
- Mayo Clinic Arizona
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010 3000
- Werving
- City Of Hope National Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Leslie Popplewell
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Werving
- UCLA Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Aravind Ramakrishnan
-
Contact:
- Telefoonnummer: 310-825-4493
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Werving
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Hoofdonderzoeker:
- Alan Wayne
-
Contact:
- Lee Chen
- Telefoonnummer: 323-361-5812
- E-mail: lchen@chla.usc.edu
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- UCSF Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Charalambos Andreadis
-
Contact:
- Jenai Wilmoth
- Telefoonnummer: 415-514-6281
- E-mail: jenai.wilmoth@ucsf.edu
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- Stanford University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Kara Davis
-
Contact:
- Christina Baggott
- Telefoonnummer: 650-723-4000
- E-mail: Baggott@stanford.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Werving
- Childrens Healthcare of Atlanta
-
Hoofdonderzoeker:
- Muna Qayed
-
Contact:
- Audry Grizzle Tumlin
- Telefoonnummer: +1 404 785 2125
- E-mail: audrey.tumlin@choa.org
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory University School of Medicine/Winship Cancer Institute
-
Contact:
- Keshawna L. Sherer
- Telefoonnummer: 404-778-3708
- E-mail: keshawna.sherer@emoryhealthcare.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathon Cohen
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory University School of Medicine-Winship Cancer Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathon Cohen
-
Contact:
- Sharah Triplett
- E-mail: Sharra.triplett@emory.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- University of Chicago Medical Center, Hematology & Oncology
-
Contact:
- Howie Weiner
- Telefoonnummer: 773-834-0982
- E-mail: hweiner@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael R. Bishop
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- Uni of Chi Medi Ctr Hema and Onco
-
Contact:
- Linda Schroeder
- Telefoonnummer: 773-834-0982
- E-mail: lschroed@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael R Bishop
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- Werving
- University of Kansas Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph P McGuirk
-
Contact:
- Maghen Farris
- Telefoonnummer: 913-588-6029
- E-mail: mfarris@kumc.edu
-
Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- Werving
- University of Kansas Cancer Center SC
-
Contact:
- Janie Smart
- Telefoonnummer: 913-588-6029
- E-mail: nsmart@kumc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph P McGuirk
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Massachusetts General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew Frigault
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Dana Farber Cancer Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Adam Sperling
-
Contact:
- Telefoonnummer: 617-632-3985
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Beth Israel Deaconess Med Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 617-667-7000
-
Hoofdonderzoeker:
- Jacalyn Rosenblatt
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-2800
- Werving
- University of Michigan
-
Hoofdonderzoeker:
- Gregory Yanik
-
Contact:
- Sabrina Hargrove
- E-mail: sgomes@med.umich.edu
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- University of Michigan Health System SC CTL019
-
Contact:
- Michelle Smith Tucker
- Telefoonnummer: 734-936-8538
- E-mail: smimiche@umich.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- John Magenau
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- Uni Of Michigan Health System
-
Hoofdonderzoeker:
- John Magenau
-
Contact:
- Sabrina Hargrove
- Telefoonnummer: 734-936-8538
- E-mail: sgomes@med.umich.edu
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Werving
- Wayne State University-Karmanos Cancer Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Abhinav Deol
-
Contact:
- Telefoonnummer: 313-576-8716
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Ingetrokken
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Werving
- Children s Mercy Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Gary D. Myers
-
Contact:
- Allison Miles
- Telefoonnummer: 816-855-1886
- E-mail: almiles1@cmh.edu
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Werving
- Children's Mercy Hospital SC
-
Hoofdonderzoeker:
- Gary D. Myers
-
Contact:
- Rachel Wilcox
- Telefoonnummer: 816-302-6851
- E-mail: rwilcox@cmh.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Gary Myers, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Ingetrokken
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Werving
- Duke Unversity Medical Center SC - CTL019B2205J
-
Contact:
- Kristine Edwards
- Telefoonnummer: 919-668-2967
- E-mail: kristine.gurganus@dm.duke.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul L. Martin
-
Contact:
- Erin Arbuckle
- Telefoonnummer: 919-684-3293
- E-mail: erin.arbuckle@duke.edu
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Werving
- Duke Unversity Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul L. Martin
-
Contact:
- Nelson Chao
- E-mail: nelson.chao@duke.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
- Werving
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contact:
- Melanie Jordan
- Telefoonnummer: 513-636-9292
- E-mail: melanie.jordan@cchmc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Stella M. Davies
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
- Werving
- Cinn Children Hosp Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Stella M. Davies
-
Contact:
- Kristie Evans Stricker
- Telefoonnummer: +1 513 636 9292
- E-mail: kristie.stricker@chmc.org
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- Ohio ST Compr Cancer Ctr James Hosp
-
Hoofdonderzoeker:
- David A Bond
-
Contact:
- Molly Vittorio
- Telefoonnummer: 614-688-9494
- E-mail: Molly.Vittorio@osumc.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health & Science University
-
Contact:
- Beth Zentzis
- Telefoonnummer: 503-346-1507
- E-mail: zentzis@ohsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Brandon Hayes-Lattin
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health Sciences University
-
Hoofdonderzoeker:
- Brandon Hayes-Lattin
-
Contact:
- Mai-Lee Lee Yap
- Telefoonnummer: +1 503 494 6865
- E-mail: yap@ohsu.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- University of Pennsylvania
-
Hoofdonderzoeker:
- Noelle Frey
-
Contact:
- Desire Fenderson
- Telefoonnummer: 215-615-1725
- E-mail: dfend@upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Werving
- Thomas Jefferson University
-
Hoofdonderzoeker:
- Usama Gergis
-
Contact:
- Telefoonnummer: 215-955-8699
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- The Childrens Hosp of Philadelphia
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephan Grupp
-
Contact:
- Lauren Vernau
- Telefoonnummer: 215-590-7399
- E-mail: VERNAUL@EMAIL.CHOP.EDU
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- Sarah Cannon Research Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Ian W Flinn
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Samuel John
-
Contact:
- Cris Molina
- Telefoonnummer: 214-648-6449
- E-mail: cris.molina@childrens.com
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- Werving
- UTSW/Children's Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Theodore Laetsch
-
Contact:
- Alison Patterson
- Telefoonnummer: 214-456-2726
- E-mail: Alison.patterson@childrens.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Theodore Laetsch, MD
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jason Westin
-
Contact:
- Souzanne T Ouzounian
- Telefoonnummer: 713-792-2171
- E-mail: souzouni@mdanderson.org
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center SC
-
Hoofdonderzoeker:
- Jason Westin
-
Contact:
- Souzanne T. Ouzounian
- Telefoonnummer: 713-792-2171
- E-mail: souzouni@mdanderson.org
-
Contact:
- Laura Hargraves
- Telefoonnummer: 713-792-6594
- E-mail: lehargraves@mdanderson.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- Werving
- University of Utah Clinical Trials Office
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Pulsipher
-
Contact:
- Sydney Goosen
- Telefoonnummer: 801-213-3401
- E-mail: Sydney.Goosen@hsc.utah.edu
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- Werving
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian Capitini
-
Contact:
- Celeste Matsushima
- Telefoonnummer: +1 608-890-8069
- E-mail: camatsus@pediatrics.wisc.edu
-
Contact:
- Jenny Weiland
- Telefoonnummer: 608-890-8070
- E-mail: PedsHemOncResearch@lists.wisc.edu
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- Werving
- University Of Wisconsin Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian Capitini
-
Contact:
- Kreg M Grindle
- E-mail: kgrindle@uwhealth.org
-
-
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Werving
- Novartis Investigative Site
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een CAR-T-therapie hebben gekregen en een door Novartis gesponsord behandelprotocol dat gebruikmaakte van CAR-T-cellen of een CAR-T-onderzoek dat werd gesponsord door de Universiteit van Pennsylvania, waarmee Novartis een contractuele overeenkomst heeft om samen te werken, hebben voltooid of vroegtijdig hebben gestaakt de CAR-technologie ontwikkelen.
- Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor het vervolgonderzoek op lange termijn voorafgaand aan hun deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen specifieke uitsluitingscriteria voor dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Eerder behandelde CAR-T-patiënten
Patiënten die eerder werden blootgesteld aan CART-celtherapie op basis van lentivirale middelen
|
Lentivirale CAR-T-celtherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met bepaalde gebeurtenissen (zie beschrijving)
Tijdsspanne: bij M3 nabehandeling, M6, M9, M12 en daarna elke 6M tot jaar 5, jaarlijks tot jaar 15.
|
Het percentage patiënten met vermelde categorieën: Nieuwe secundaire maligniteiten, nieuwe ernstige infectie, nieuwe incidentie van ernstige neurologische aandoening, Nieuwe incidentie of exacerbatie van een eerdere reumatologische of andere auto-immuunziekte, Nieuwe incidentie van een hematologische aandoening
|
bij M3 nabehandeling, M6, M9, M12 en daarna elke 6M tot jaar 5, jaarlijks tot jaar 15.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten met detecteerbare CAR-transgenniveaus in perifeer bloed door q-PCR op vooraf gespecificeerde tijdstippen
Tijdsspanne: bij M3 nabehandeling, M6, M9, M12 en elke 6M tot jaar 5, jaarlijks tot jaar 15.
|
bij M3 nabehandeling, M6, M9, M12 en elke 6M tot jaar 5, jaarlijks tot jaar 15.
|
|
Percentage patiënten met detecteerbare RCL door VSV-G
Tijdsspanne: bij M3 na behandeling daarna M6, M9, M12 en elke 6M tot jaar 5, jaarlijks tot jaar 15
|
bij M3 na behandeling daarna M6, M9, M12 en elke 6M tot jaar 5, jaarlijks tot jaar 15
|
|
Percentage patiënten met terugval of progressie onder patiënten die geen recidief of progressie hadden bij aanvang/herintreding van het onderzoek; Incidentie van overlijden
Tijdsspanne: bij M3 na de behandeling daarna M6, M9, M12 en elke 6M tot jaar 5, jaarlijks tot jaar 15.
|
bij M3 na de behandeling daarna M6, M9, M12 en elke 6M tot jaar 5, jaarlijks tot jaar 15.
|
|
Aantal B- en T-lymfocyten
Tijdsspanne: bij M3 na de behandeling daarna M6, M9, M12 en elke 6M tot jaar 5, jaarlijks tot jaar 15.
|
bij M3 na de behandeling daarna M6, M9, M12 en elke 6M tot jaar 5, jaarlijks tot jaar 15.
|
|
Lengte en gewicht, Tanner-stadiëring, menstruatiestatus
Tijdsspanne: bij M3 nabehandeling daarna M6, M12 en elk jaar tot jaar 15.
|
bij M3 nabehandeling daarna M6, M12 en elk jaar tot jaar 15.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CCTL019A2205B
- 2014-001673-14 (EudraCT-nummer)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eerder behandelde CAR-T-patiënten
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesNog niet aan het wervenMultiple sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrumstoornissen | Chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie | Myasthenia Gravis, gegeneraliseerdChina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdWervingLymfoom | Multipel myeloom | Acute lymfatische leukemieChina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.WervingGeavanceerd hepatocellulair carcinoomChina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.WervingLichte keten (AL) amyloïdoseVerenigde Staten
-
Southwest Hospital, ChinaOnbekendLymfoom, grote B-cel, diffuusChina
-
Peking University Third HospitalWervingRefractaire systemische lupus erythematosusChina
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.WervingAcute myeloïde leukemieChina
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.Nog niet aan het wervenInfectieziekten | Hematologische maligniteitenChina
-
He HuangGracell Biotechnology Ltd.Nog niet aan het wervenRecidiverend en refractair | Lymfoïde hematologische maligniteitenChina
-
Zhejiang UniversityWervingNon-Hodgkin-lymfoom | Acute lymfatische leukemieChina