Sosioekonomisten terveyserojen vähentäminen lastenlääkärikäynneillä (WECARE01)
perjantai 14. toukokuuta 2021 päivittänyt: Boston Medical Center
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida pienituloisten perheiden tyydyttämättömien aineellisten tarpeiden (ruoka, asuminen, työllisyys, lastenhoito, kotitalouslämpö, koulutus ja englannin kielen oppiminen) vähentämiseen tähtäävän lapsiin perustuvan toimenpiteen tehokkuutta ja vaikutusta lasten terveyteen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti perustuu PI:n aikaisempiin tutkimuksiin, mukaan lukien äskettäin valmistunut satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (RCT) Bostonin terveyskeskuksissa, mikä osoitti positiivisen vaikutuksen palveluntarjoajan lähetteisiin, keskusteluun ja perheen resurssien vastaanottamiseen.
Tässä tutkimuksessa testataan erityisesti tehostetun "WE CARE 2.0" -intervention tehokkuutta palveluntarjoajien lähetteisiin ja perheen resurssien vastaanottamiseen sekä sen vaikutusta lasten terveyteen, terveydenhuollon käyttöön ja kehitystuloksiin. Lopuksi keräämme tietoa terveyskeskusten sidosryhmiltä saadaksemme lisätietoa mallin toteuttamisen edistäjistä ja esteistä.
Tutkimus suoritetaan kuudessa yhteisön terveyskeskuksessa Suur-Bostonin alueella. Keskukset satunnaistetaan joko interventio- tai valvontapisteeseen. Tietoja kerätään lähetyksistä, resurssien vastaanottamisesta ja lapsen tuloksista lapsen sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR) syntymästä 3-vuotiaaksi. Fokusryhmien avulla kerätään toteutustietoja interventioterveyskeskusten henkilökunnalta.
WE CARE 2.0 -interventio koostuu: 1) WE CARE -kyselyistä, jotka vanhemmat täyttävät ennen lastensa hyvinvointia; 2) tietotekniikan (IT) tuottamat palveluntarjoajan viittaukset, joita palveluntarjoajat käyttävät tarjotakseen perheille resurssitietolomakkeet; 3) vertaispotilaanavigaattorit, jotka auttavat perheitä yhteyden saamisessa käytettävissä oleviin resursseihin ja palveluntarjoajien päivittämiseen; ja 4) koulutustilaisuudet toimittajille ja toimistohenkilöstölle.
Kontrolliterveyskeskuksissa käyvät perheet saavat normaalia hoitoa. Huomaa, että koska terveyskeskuksilla on yhteinen EMR ja eettisistä syistä, valvontapisteillä on pääsy IT:n luomaan lähetemekanismiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1205
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- South End Community Health Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02122
- Dorchester House Multi-Service Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02124
- Codman Square Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, Yhdysvallat, 02125
- Uphams Corner Health Center
-
Mattapan, Massachusetts, Yhdysvallat, 02126
- Mattapan Community Health Center
-
Roslindale, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Greater Roslindale Medical and Dental Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsella on Medicaid-vakuutus
- Osallistuu rutiininomaiseen vastasyntyneen vierailuun
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikainen (alle tai yhtä suuri kuin 32 viikkoa GA)
- On krooninen sairaus
- Hänellä on vastasyntyneen abstinenssioireyhtymä
- Hänellä on sijaisvanhempi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio - ME HUOLELLAMME
|
WE CARE -kysely koostuu 14 kysymyksestä, joilla tunnistetaan seitsemän täyttämätöntä aineellista tarvetta (koulutus, työllisyys, ruokaturva, asuminen, lastenhoito, kodin lämpö, kieli).
Kysely toteutetaan potilaan kehitysseulontalomakkeilla kaikilla terveystarkkailukäynneillä syntymästä kahden vuoden ikään asti.
Toimiston henkilökunta opastaa vanhempia antamaan WE CARE -kyselyn sekä kehitysseulontatyökalun lapsensa hoitajalle vierailulla.
Palveluntarjoajat koulutetaan tarkistamaan WE CARE -kysely terveystarkastuskäynneillä ja luomaan lähetteitä EMR:n kautta.
Erityisesti he saavat yhden tunnin opetusjakson viikkoa ennen opintojen toteuttamista.
Istunnon tavoitteita ovat yleiskatsauksen antaminen lastenlääketieteen ohjeisiin, WE CARE -tutkimuksen esittely, läheteprosessin tarkastelu ja keskustelu vertaispotilaanavigaattoreiden roolista.
Tutkimushenkilöstö suorittaa määräajoin tehosteistuntoja; Opintohenkilöstö kouluttaa myös uusia palveluntarjoajia, mikäli henkilöstön vaihtuvuus tapahtuu
Muut nimet:
Vertaispotilaanavigaattori tarjoaa opastusta perheille, joilla on pääsy yhteisön resursseihin.
He ovat saatavilla vähintään 0,5 päivää viikossa interventioterveyskeskuksissa tapaamaan perheitä ja tarjoamaan opastusta sekä olemaan käytettävissä vihjelinjan kautta.
Navigaattori puhuu perheiden kanssa ja neuvoo yhteisön resursseja ja tarjoaa apua hakemusten täyttämisessä.
Lisäksi he tarjoavat aikatauluja ja haluttaessa mukana vanhempia virastoille.
Terveysasemilla hyödynnetään tulkkipalveluita, mikäli navigaattori ei puhu vanhemman kieltä.
Navigaattori lisää myös päivitysilmoituksen EMR:ään kuukauden kuluessa käynnin jälkeen ja viikon kuluttua kaikista yhteydenotoista perheisiin.
|
|
Ei väliintuloa: Control-Standard of Care
Viivästyneen interventiokontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista lastenhoitoa.
Koska terveyskeskuksilla on kuitenkin yhteinen EMR, ja eettisistä syistä tutkijat upottavat myös terveydenhuollon IT-lähetysmekanismin valvontapisteiden EMR:ään.
Valvontatoimittajille ilmoitetaan tästä ennen tutkimuksen aloittamista.
Vaikka tämä saattaa mahdollisesti pienentää vaikutuksen kokoa, tutkijan aikaisemmassa tutkimuksessa havaittiin, että palveluntarjoajan resurssitietoihin pääsyn vaikutus viittausprosentteihin oli minimaalinen.
Kontrolliterveyskeskusten perheet eivät saa WE CARE -tutkimuksia terveystarkastuskäynneillä, eivätkä he pääse käsiksi vertaispotilaanavigaattoreihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Koko lapsen opiskeluajan (0-vuotiaista 3-vuotiaista)
|
Tutkijat mittaavat, onko lapsi ajan tasalla 0-3-vuotiaiden lastenkäyntien kanssa.
Tutkijat mittaavat, onko 0-3-vuotiaan lapsen rokotukset ajan tasalla.
Tutkijat mittaavat, onko ja kuinka monta kertaa lapsi on ollut sairaalahoidossa tai käynyt päivystyspoliklinikalla (ED) 0-3-vuotiaana.
|
Koko lapsen opiskeluajan (0-vuotiaista 3-vuotiaista)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten pahoinpitely
Aikaikkuna: Koko lapsen opiskeluajan (0-vuotiaista 3-vuotiaista)
|
Tutkijat mittaavat lapsen EMR:stä, onko missään vaiheessa 0–3-vuotiaiden ilmoituksia lasten pahoinpitelystä ja/tai osallisuudesta Lapsi- ja perheministeriöön.
|
Koko lapsen opiskeluajan (0-vuotiaista 3-vuotiaista)
|
|
Kehityksellinen viive
Aikaikkuna: Koko lapsen opiskeluajan (0-vuotiaista 3-vuotiaista)
|
Tutkijat mittaavat, onko kehitysviive lisätty lapsen EMR-ongelmaluetteloon tai onko palveluntarjoaja havainnut huolen kehityksen viivästymisestä heidän rutiininomaisissa lasten hyvinvoinnissa, missä tahansa vaiheessa 0-3-vuotiaana. .
|
Koko lapsen opiskeluajan (0-vuotiaista 3-vuotiaista)
|
|
Lihavuus
Aikaikkuna: Mitattu 2 vuoden, 30 kuukauden ja 3 vuoden hyvinvointikäynneillä (American Academy of Pediatrics suosittelee)
|
Tutkijat tallentavat lapsen ilmoitetun BMI:n heidän 2 vuoden, 30 kuukauden ja 3 vuoden hyvinvointikäynneillä EMR:stä
|
Mitattu 2 vuoden, 30 kuukauden ja 3 vuoden hyvinvointikäynneillä (American Academy of Pediatrics suosittelee)
|
|
Astma
Aikaikkuna: Koko lapsen opiskeluajan (0-vuotiaista 3-vuotiaista)
|
Tutkijat tallentavat milloin tahansa 0–3-vuotiaista, onko astmaa tai astmaa koskevia huolenaiheita lisätty EMR:n lasten ongelmaluetteloon tai onko lapsen palveluntarjoaja todennut EMR:ssä.
|
Koko lapsen opiskeluajan (0-vuotiaista 3-vuotiaista)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu 3-vuotisilla lastenhoitokäynneillä
|
Tallennamme lapsen ilmoitetun verenpaineluvun mitattuna 3-vuotiaalla lastenhoitokäynnillä.
Keräämme nämä tiedot EMR:stä.
|
Mitattu 3-vuotisilla lastenhoitokäynneillä
|
|
Palveluntarjoajan viittaukset
Aikaikkuna: Koko lapsen opiskeluajan (0-vuotiaista 3-vuotiaista)
|
Tutkijat mittaavat, ja kuinka monta kertaa palveluntarjoaja antoi lähetteen/tulosti yhteisöresurssin monisteen potilaille heidän ilmoittautuessaan tutkimukseen missä tahansa vaiheessa 0–3-vuotiaille.
|
Koko lapsen opiskeluajan (0-vuotiaista 3-vuotiaista)
|
|
Perhe vastaanottaa yhteisöpohjaisen resurssin
Aikaikkuna: Koko lapsen opiskeluajan (0-vuotiaista 3-vuotiaista)
|
Tutkijat määrittävät, olivatko perheet, joille tulostettiin yhteisön resurssimoniste, saaneet palveluita yhteisöpohjaiselta resurssiorganisaatiolta.
Potilasnavigaattori tallentaa tämän EMR:ään milloin tahansa 0–3-vuotiaana.
|
Koko lapsen opiskeluajan (0-vuotiaista 3-vuotiaista)
|
|
Äänitallenteilla kerätty kohderyhmädata litteroidaan ja koodataan
Aikaikkuna: Ensimmäisen kuukauden pilottivaiheen aikana ja uudelleen sen jälkeen, kun tutkijat ovat ottaneet kohorttiin, noin 3 vuotta ensimmäisten fokusryhmien ja tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Tutkijat saavat käsityksen laajennetun WE CARE -mallin kontekstista ja toteutuksesta toimipaikkojen tarjoajilta ja hallintohenkilöstöltä
|
Ensimmäisen kuukauden pilottivaiheen aikana ja uudelleen sen jälkeen, kun tutkijat ovat ottaneet kohorttiin, noin 3 vuotta ensimmäisten fokusryhmien ja tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arvin Garg, MD MPH, Boston University Medical Campus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-33061
- 1R01MD007793-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .