Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere sosioøkonomiske forskjeller i helse ved pediatriske besøk (WECARE01)

14. mai 2021 oppdatert av: Boston Medical Center
Dette forskningsprosjektet har som mål å vurdere effektiviteten og virkningen av en pediatrisk-basert intervensjon rettet mot å redusere lavinntektsfamiliers udekkede materielle behov (mat, bolig, arbeid, barnepass, husholdningsvarme, utdanning og å lære engelsk språk) på barns helse. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet bygger på PIs tidligere studier, inkludert en nylig fullført cluster randomisert kontrollert studie (RCT) ved helsesentre i Boston, som viste en positiv innvirkning på leverandørhenvisninger, diskusjon og familiemottak av ressurser.

Denne studien vil spesifikt teste effektiviteten av en ytterligere styrket intervensjon "WE CARE 2.0" på leverandørhenvisninger og familiemottak av ressurser, sammen med dens innvirkning på barnehelse, helsehjelp og utviklingsresultater. Til slutt vil vi samle informasjon fra interessenter ved helsestasjonene for å lære mer om tilretteleggere og barrierer for implementering av modellen.

Studien vil finne sted ved seks samfunnshelsesentre i Greater Boston-området. Sentrene vil bli randomisert til enten et intervensjons- eller kontrollsted. Det vil bli samlet inn data om henvisninger, mottak av ressurser og barns utfall fra barnets elektroniske journal (EMR) fra fødsel til 3 år. Fokusgrupper vil bli brukt for å samle implementeringsdata fra personell på intervensjonshelsestasjon.

WE CARE 2.0-intervensjonen består av: 1) WE CARE-undersøkelser som foreldrene fyller ut før barnets besøk av et godt barn; 2) informasjonsteknologi (IT) genererte leverandørhenvisninger som leverandørene bruker for å gi familier ressursinformasjonsark; 3) jevnaldrende pasientnavigatorer som hjelper familier med å koble seg til tilgjengelige ressurser og oppdatere leverandører; og 4) opplæringsøkter for tilbydere og kontoransatte.

Familier som går på kontrollhelsestasjonene vil motta standard omsorg. Merk at siden helsestasjonene deler en felles EMR og av etiske grunner, vil kontrollnettsteder ha tilgang til den IT-genererte henvisningsmekanismen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1205

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • South End Community Health Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02122
        • Dorchester House Multi-Service Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02124
        • Codman Square Health Center
      • Dorchester, Massachusetts, Forente stater, 02125
        • Uphams Corner Health Center
      • Mattapan, Massachusetts, Forente stater, 02126
        • Mattapan Community Health Center
      • Roslindale, Massachusetts, Forente stater, 02131
        • Greater Roslindale Medical and Dental Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet er på Medicaid-forsikring
  • Er på rutinemessig nyfødtbesøk

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig (mindre enn eller lik 32 uker GA)
  • Har en kronisk sykdom
  • Har neonatalt abstinenssyndrom
  • Har en fosterforelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon-VI BRYR oss
  1. WE CARE-undersøkelsen brukes til å identifisere udekkede materielle behov; det vil bli administrert med pasientens utviklingsscreeningsskjema ved alle helsetilsynsbesøk fra fødsel til to års alder.
  2. Leverandører vil bli opplært til å gjennomgå WE CARE-undersøkelsen ved helsetilsynsbesøk og generere våre WE CARE-fellesskapsressursutdelinger (henvisninger) gjennom EMR.
  3. En jevnaldrende pasientnavigator vil tilby personlig veiledning til familier med tilgang til fellesskapsressurser. Pasientnavigatoren vil være tilgjengelig i minst 1/2 dag per uke på hvert intervensjonshelsesenter for å møte familier og gi veiledning. Tilbydere kan kommunisere pasientnavigatoren for å henvise familier via den elektroniske journalen og familier vil også ha mulighet til å kontakte peer-navigatoren når som helst via hotlinenummeret som er oppført på henvisningsinformasjonsarkene.
Atferdsmessig: VI BRYR undersøkelse
WE CARE-undersøkelsen består av 14 spørsmål som brukes til å identifisere syv udekkede materielle behov (utdanning, sysselsetting, matsikkerhet, bolig, barnepass, husholdningsvarme, språk). Undersøkelsen vil bli administrert med pasientens utviklingsscreeningsskjema ved alle helsetilsynsbesøk fra fødsel til to år. Kontorpersonalet vil instruere foreldrene til å gi WE CARE-undersøkelsen, sammen med utviklingsscreeningsverktøyet, til barnets forsørger ved besøket.
Atferdsmessig: VI BRYR OSS Community Resource Handout
Leverandører vil bli opplært til å gjennomgå WE CARE-undersøkelsen ved helsetilsynsbesøk og generere henvisninger gjennom EMR. Nærmere bestemt vil de få en times undervisningsøkt én uke før studiegjennomføringen. Målene for økten vil inkludere å gi en oversikt over retningslinjer for pediatrisk praksis, introdusere WE CARE-undersøkelsen, gjennomgå henvisningsprosessen og diskutere rollen til jevnaldrende pasientnavigatorer. Studiepersonell vil gjennomføre periodiske boosterøkter; studiepersonell vil også lære opp nye tilbydere dersom det skulle være personalutskifting
Andre navn:
  • Ressurshenvisning
Atferdsmessig: Pasientnavigator
Peerpasientnavigatoren vil tilby veiledning til familier med tilgang til fellesskapsressurser. De vil være tilgjengelige minst 0,5 dager per uke på intervensjonshelsesentre for å møte familier og tilby veiledning, samt være tilgjengelig via et hotlinenummer. Navigatoren vil snakke med familier og gi veiledning om fellesskapsressurser og tilby hjelp med å fullføre søknader. I tillegg vil de tilby å planlegge og om ønskelig følge foreldre til byråene. Tolketjenester vil bli benyttet ved helsestasjonene i tilfelle navigatøren ikke snakker foreldrenes språk. Navigatøren vil også legge inn et oppdateringsnotat i EMR innen 1 måned etter besøket og en uke etter kontakt med familier.
Ingen inngripen: Kontroll-Standard of Care
Deltakere i kontrollgruppen med forsinket intervensjon vil motta standard pediatrisk behandling. Men siden helsesentrene deler en felles EMR, og av etiske grunner, vil etterforskere også bygge inn helse-IT-henvisningsmekanismen i EMR på kontrollstedene. Kontrolltilbydere vil bli gjort oppmerksomme på dette før studiestart. Selv om dette potensielt kan redusere effektstørrelsen, fant etterforskerens tidligere studie at innvirkningen på henvisningsfrekvensen for leverandørens tilgang til ressursinformasjon var minimal. Familier ved kontrollhelsestasjoner vil ikke motta WE CARE-undersøkelsene ved helsetilsynsbesøk og vil ikke ha tilgang til jevnaldrende pasientnavigatorer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: Gjennom hele barnets påmelding til studiet (0 år til og med 3 år)
Etterforskere vil måle om barnet er oppdatert med brønnbarnebesøk mellom 0-3 år. Etterforskere vil måle om barnet er oppdatert på vaksinasjoner mellom 0-3 år. Etterforskere vil måle om og hvor mange ganger barnet har vært innlagt på sykehus eller hatt et besøk på akuttmottaket (ED) mellom 0-3 år.
Gjennom hele barnets påmelding til studiet (0 år til og med 3 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mishandling av barn
Tidsramme: Gjennom hele barnets påmelding til studiet (0 år til og med 3 år)
Etterforskere vil måle i barnets EMR om det er noen rapporter om mishandling av barn og/eller involvering med avdelingen for barn og familier, når som helst, fra 0-3 års alder.
Gjennom hele barnets påmelding til studiet (0 år til og med 3 år)
Utviklingsforskinkelse
Tidsramme: Gjennom hele barnets påmelding til studiet (0 år til og med 3 år)
Etterforskere vil måle om en utviklingsforsinkelse har blitt lagt til barnets problemliste i deres EMR, eller om leverandøren har notert bekymring for en utviklingsforsinkelse i sine rutinemessige omsorgsnotater fra 0-3 år. .
Gjennom hele barnets påmelding til studiet (0 år til og med 3 år)
Overvekt
Tidsramme: Målt ved 2-års, 30-måneders og 3-årige barnepassbesøk (som anbefalt av American Academy of Pediatrics)
Etterforskere vil registrere barnets rapporterte BMI ved deres 2-årige, 30-måneders og 3-årige brønnpassasjebesøk fra EMR
Målt ved 2-års, 30-måneders og 3-årige barnepassbesøk (som anbefalt av American Academy of Pediatrics)
Astma
Tidsramme: Gjennom hele barnets påmelding til studiet (0 år til og med 3 år)
Etterforskere vil registrere om astma eller bekymringer om astma har blitt lagt til barnets problemliste i EMR eller notert i EMR av barnets leverandør når som helst, fra alderen 0-3 år.
Gjennom hele barnets påmelding til studiet (0 år til og med 3 år)
Blodtrykk
Tidsramme: Målt ved 3-års velværebesøk
Vi vil registrere barnets rapporterte blodtrykkstall målt ved deres 3-årige brønnpassasjebesøk. Vi vil samle denne informasjonen fra EMR.
Målt ved 3-års velværebesøk
Leverandørhenvisninger
Tidsramme: Gjennom hele barnets påmelding til studiet (0 år til og med 3 år)
Etterforskere vil måle om og hvor mange ganger en leverandør har gitt en henvisning/skrivet ut et utdelingsark for fellesskapsressurs for pasienter under deres påmelding til studien på et hvilket som helst tidspunkt, fra alderen 0-3 år.
Gjennom hele barnets påmelding til studiet (0 år til og med 3 år)
Familiekvittering av samfunnsbasert ressurs
Tidsramme: Gjennom hele barnets påmelding til studiet (0 år til og med 3 år)
Etterforskere vil finne ut om familier som ble skrevet ut utdelingsark for fellesskapsressurser hadde vært i stand til å motta tjenester fra en samfunnsbasert ressursorganisasjon. Dette vil bli registrert i EMR av pasientnavigatøren når som helst fra 0-3 års alder.
Gjennom hele barnets påmelding til studiet (0 år til og med 3 år)
Fokusgruppedata samlet inn av lydopptak og deretter transkribert og kodet
Tidsramme: I løpet av første måneds pilotfase og igjen etter at etterforskere har registrert vår kohort, omtrent 3 år etter de første fokusgruppene og studiestart
Etterforskere vil få innsikt i konteksten og implementeringen av den utvidede WE CARE-modellen fra tilbydere og administrativt personale på intervensjonsstedene
I løpet av første måneds pilotfase og igjen etter at etterforskere har registrert vår kohort, omtrent 3 år etter de første fokusgruppene og studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Center for Community Health Education Research and Service, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arvin Garg, MD MPH, Boston University Medical Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H-33061
  • 1R01MD007793-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på VI BRYR undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere