Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení socioekonomických rozdílů ve zdraví při návštěvách pediatrů (WECARE01)

14. května 2021 aktualizováno: Boston Medical Center
Tento výzkumný projekt je zaměřen na posouzení účinnosti a dopadu pediatrické intervence zaměřené na snížení nenaplněných materiálních potřeb rodin s nízkými příjmy (jídlo, bydlení, zaměstnání, péče o děti, teplo v domácnosti, vzdělání a osvojování anglického jazyka) na zdraví dětí. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt staví na předchozích studiích PI včetně nedávno dokončené klastrové randomizované kontrolované studie (RCT) v komunitních zdravotních střediscích v Bostonu, která prokázala pozitivní dopad na doporučení poskytovatelů, diskusi a příjem zdrojů v rodině.

Tato studie konkrétně otestuje účinnost další posílené intervence „WE CARE 2.0“ na doporučení poskytovatelů a příjem zdrojů rodinám spolu s jejím dopadem na zdraví dětí, využití zdravotní péče a vývojové výsledky. Nakonec shromáždíme informace od zúčastněných stran ve zdravotnických střediscích, abychom se dozvěděli více o facilitátorech a překážkách implementace modelu.

Studie bude probíhat v šesti komunitních zdravotních střediscích v oblasti Greater Boston. Centra budou náhodně rozdělena do intervenčních nebo kontrolních míst. Údaje o doporučeních, obdržení zdrojů a výsledcích dítěte budou shromažďovány z elektronického lékařského záznamu dítěte (EMR) od narození do věku 3 let. Ke sběru dat o implementaci od personálu intervenčního zdravotního střediska budou použity cílové skupiny.

Intervence WE CARE 2.0 se skládá z: 1) WE CARE průzkumů, které rodiče absolvují před návštěvou jejich dítěte; 2) doporučení poskytovatelů generovaná informačními technologiemi (IT), která poskytovatelé používají k poskytování informačních listů o zdrojích rodinám; 3) navigátoři peer pacientů, kteří pomáhají rodinám s připojením k dostupným zdrojům a aktualizací poskytovatelů; a 4) školení pro poskytovatele a zaměstnance kanceláře.

Rodinám navštěvujícím kontrolní zdravotní střediska se dostane standardní péče. Je třeba poznamenat, že jelikož zdravotnická střediska sdílejí společné EMR az etických důvodů budou mít kontrolní místa přístup k mechanismu doporučení generovaného IT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1205

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • South End Community Health Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02122
        • Dorchester House Multi-Service Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02124
        • Codman Square Health Center
      • Dorchester, Massachusetts, Spojené státy, 02125
        • Uphams Corner Health Center
      • Mattapan, Massachusetts, Spojené státy, 02126
        • Mattapan Community Health Center
      • Roslindale, Massachusetts, Spojené státy, 02131
        • Greater Roslindale Medical and Dental Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě má pojištění Medicaid
  • Navštěvuje běžné novorozenecké návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • Předčasné (méně než nebo rovno 32 týdnů GA)
  • Má chronické onemocnění
  • Má novorozenecký abstinenční syndrom
  • Má pěstouna

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah – PÉČE O NÁS
  1. Průzkum WE CARE slouží k identifikaci nenaplněných materiálních potřeb; bude podáván s vývojovými screeningovými formuláři pacienta při všech návštěvách zdravotního dozoru od narození do dvou let věku.
  2. Poskytovatelé budou vyškoleni, aby zkontrolovali průzkum WE CARE při návštěvách zdravotního dozoru a vytvořili naše komunitní materiály WE CARE (doporučení) prostřednictvím EMR.
  3. Peer pacient navigátor nabídne personalizované poradenství rodinám s přístupem ke komunitním zdrojům. Pacientský navigátor bude k dispozici alespoň 1/2 dne v týdnu v každém intervenčním zdravotním středisku, aby se mohl setkat s rodinami a nabídnout jim rady. Poskytovatelé mohou s navigátorem pacienta komunikovat, aby doporučil rodiny prostřednictvím elektronické zdravotní dokumentace, a rodiny budou mít také možnost kdykoli kontaktovat navigátora peerů prostřednictvím čísla horké linky uvedeného na informačních listech doporučení.
Behaviorální: Průzkum NÁS STARÁ
Průzkum WE CARE se skládá ze 14 otázek používaných k identifikaci sedmi nenaplněných materiálních potřeb (vzdělání, zaměstnání, zabezpečení potravin, bydlení, péče o děti, teplo v domácnosti, jazyk). Průzkum bude prováděn s vývojovými screeningovými formuláři pacienta při všech návštěvách zdravotního dozoru od narození do dvou let věku. Zaměstnanci kanceláře dají rodičům pokyn, aby průzkum WE CARE spolu s nástrojem pro screening vývoje poskytli při návštěvě poskytovateli svého dítěte.
Behaviorální: WE CARE Komunitní informační materiál
Poskytovatelé budou vyškoleni, aby přezkoumali průzkum WE CARE při návštěvách zdravotního dozoru a generovali doporučení prostřednictvím EMR. Konkrétně týden před realizací studia absolvují hodinovou výuku. Mezi cíle tohoto zasedání bude patřit poskytnutí přehledu pokynů pro pediatrickou praxi, představení průzkumu WE CARE, přezkoumání procesu doporučení a diskuse o úloze navigátorů peer pacientů. Pracovníci studie budou pravidelně provádět posilovací sezení; studijní pracovníci budou také školit nové poskytovatele v případě fluktuace zaměstnanců
Ostatní jména:
  • Doporučení zdroje
Behaviorální: Pacientský navigátor
Peer pacient navigátor nabídne rady rodinám s přístupem ke komunitním zdrojům. Budou k dispozici nejméně 0,5 dne v týdnu v intervenčních zdravotnických střediscích, kde se setkají s rodinami a nabídnou rady, a také budou k dispozici prostřednictvím čísla horké linky. Navigátor promluví s rodinami a nabídne rady ohledně zdrojů komunity a nabídne pomoc s vyplňováním žádostí. Kromě toho nabídnou naplánovat a na přání doprovázet rodiče do agentur. V případě, že navigátor neovládá jazyk rodičů, budou na zdravotních střediscích využívány tlumočnické služby. Navigátor také umístí aktualizační poznámku do EMR do 1 měsíce po návštěvě a jeden týden po jakémkoli kontaktu s rodinami.
Žádný zásah: Kontrola-Standard of Care
Účastníci kontrolní skupiny s odloženou intervencí obdrží standardní pediatrickou péči. Protože však zdravotnická střediska sdílejí společné EMR az etických důvodů, vyšetřovatelé začlení do EMR na kontrolních místech také referenční mechanismus zdravotního IT. Poskytovatelé kontroly budou o této skutečnosti informováni před zahájením studie. Ačkoli to může potenciálně snížit velikost účinku, předchozí studie výzkumníka zjistila, že dopad na míru doporučení poskytovatelů přístupu k informacím o zdrojích byl minimální. Rodiny v kontrolních zdravotnických střediscích nebudou dostávat průzkumy WE CARE při návštěvách zdravotního dozoru a nebudou mít přístup k navigátorům peer pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdravotní péče
Časové okno: Po celou dobu zápisu dítěte do studia (0 let až 3 roky věku)
Vyšetřovatelé budou měřit, zda je dítě aktuální, s návštěvami dětí ve věku 0-3 let. Vyšetřovatelé změří, zda má dítě aktuální očkování ve věku 0-3 let. Vyšetřovatelé změří, zda a kolikrát bylo dítě hospitalizováno nebo navštívilo pohotovostní oddělení (ED) ve věku 0-3 let.
Po celou dobu zápisu dítěte do studia (0 let až 3 roky věku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týrání dětí
Časové okno: Po celou dobu zápisu dítěte do studia (0 let až 3 roky věku)
Vyšetřovatelé v EMR dítěte změří, zda jsou či nejsou hlášeny případy špatného zacházení s dětmi a/nebo zapojení do oddělení pro děti a rodiny, a to v jakémkoli okamžiku, ve věku 0-3 let.
Po celou dobu zápisu dítěte do studia (0 let až 3 roky věku)
Vývojové zpoždění
Časové okno: Po celou dobu zápisu dítěte do studia (0 let až 3 roky věku)
Vyšetřovatelé změří, zda bylo vývojové opoždění přidáno na seznam problémů dítěte v jejich EMR nebo zda poskytovatel zaznamenal obavu z opožděného vývoje v jejich běžných poznámkách o péči o dobré dítě, a to kdykoli, ve věku 0-3 let. .
Po celou dobu zápisu dítěte do studia (0 let až 3 roky věku)
Obezita
Časové okno: Měřeno při 2letých, 30měsíčních a 3letých návštěvách v péči o děti (podle doporučení Americké akademie pediatrů)
Vyšetřovatelé zaznamenají hlášený BMI dítěte při svých 2letých, 30měsíčních a 3letých návštěvách péče o děti z EMR
Měřeno při 2letých, 30měsíčních a 3letých návštěvách v péči o děti (podle doporučení Americké akademie pediatrů)
Astma
Časové okno: Po celou dobu zápisu dítěte do studia (0 let až 3 roky věku)
Vyšetřovatelé zaznamenají, zda bylo astma nebo obavy z astmatu přidány do seznamu problémů dítěte v EMR nebo zaznamenané v EMR poskytovatelem dítěte v kterémkoli okamžiku, od věku 0-3 let.
Po celou dobu zápisu dítěte do studia (0 let až 3 roky věku)
Krevní tlak
Časové okno: Měřeno při 3letých návštěvách péče o děti
Zaznamenáme nahlášené číslo krevního tlaku dítěte, jak bylo naměřeno při jeho tříleté návštěvě péče o dítě. Tyto informace získáme z EMR.
Měřeno při 3letých návštěvách péče o děti
Doporučení poskytovatele
Časové okno: Po celou dobu zápisu dítěte do studia (0 let až 3 roky věku)
Vyšetřovatelé změří, zda a kolikrát poskytovatel doporučil/vytiskl komunitní informační materiál pro pacienty během jejich registrace do studie v kterémkoli okamžiku, ve věku 0–3 let.
Po celou dobu zápisu dítěte do studia (0 let až 3 roky věku)
Rodinný příjem komunitního zdroje
Časové okno: Po celou dobu zápisu dítěte do studia (0 let až 3 roky věku)
Vyšetřovatelé určí, zda rodiny, kterým byly vytištěny materiály o komunitních zdrojích, mohly získat služby od komunitní organizace poskytující zdroje. To bude zaznamenáno do EMR navigátorem pacienta kdykoli od věku 0-3 let.
Po celou dobu zápisu dítěte do studia (0 let až 3 roky věku)
Data ohniskové skupiny shromážděná pomocí zvukových nahrávek, poté přepsána a zakódována
Časové okno: Během první měsíční pilotní fáze a znovu poté, co výzkumníci zapsali naši kohortu, přibližně 3 roky po prvních fokusních skupinách a zahájení studie
Vyšetřovatelé získají vhled do kontextu a implementace rozšířeného modelu WE CARE od poskytovatelů a administrativních pracovníků na místech zásahu
Během první měsíční pilotní fáze a znovu poté, co výzkumníci zapsali naši kohortu, přibližně 3 roky po prvních fokusních skupinách a zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Center for Community Health Education Research and Service, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arvin Garg, MD MPH, Boston University Medical Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-33061
  • 1R01MD007793-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průzkum NÁS STARÁ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit