Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska socioekonomiska skillnader i hälsa vid pediatriska besök (WECARE01)

14 maj 2021 uppdaterad av: Boston Medical Center
Detta forskningsprojekt syftar till att bedöma effektiviteten och effekten av en pediatriskt baserad intervention som syftar till att minska låginkomstfamiljers otillfredsställda materiella behov (mat, bostäder, sysselsättning, barnomsorg, hushållsvärme, utbildning och lära sig engelska) på barns hälsa. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt bygger på PI:s tidigare studier inklusive en nyligen avslutad kluster randomiserad kontrollerad studie (RCT) vid vårdcentraler i Boston, som visade en positiv inverkan på remisser från leverantörer, diskussioner och familjemottagande av resurser.

Denna studie kommer specifikt att testa effektiviteten av en ytterligare förstärkt intervention "WE CARE 2.0" på remisser från leverantörer och familjemottagande av resurser, tillsammans med dess inverkan på barns hälsa, hälsovårdsanvändning och utvecklingsresultat. Slutligen kommer vi att samla information från intressenter på vårdcentralerna för att lära oss mer om facilitatorer och hinder för implementering av modellen.

Studien kommer att äga rum på sex vårdcentraler i området Greater Boston. Centrumen kommer att randomiseras till antingen en interventions- eller kontrollplats. Data kommer att samlas in om remisser, mottagande av resurser och barnresultat från barnets elektroniska journal (EMR) från födseln till 3 års ålder. Fokusgrupper kommer att användas för att samla in implementeringsdata från personalen på interventionshälsocentret.

WE CARE 2.0-interventionen består av: 1) WE CARE-undersökningar som föräldrar fyller i innan deras barns välbesök; 2) informationsteknik (IT) genererade leverantörshänvisningar som leverantörer använder för att förse familjer med resursinformationsblad; 3) peer patientnavigatorer som hjälper familjer att ansluta till tillgängliga resurser och uppdatera leverantörer; och 4) utbildningstillfällen för leverantörer och kontorspersonal.

Familjer som går till kontrollvårdcentralerna kommer att få standardvård. Observera att eftersom vårdcentralerna delar en gemensam EMR och av etiska skäl kommer kontrollsajter att ha tillgång till den IT-genererade remissmekanismen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1205

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • South End Community Health Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02122
        • Dorchester House Multi-Service Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02124
        • Codman Square Health Center
      • Dorchester, Massachusetts, Förenta staterna, 02125
        • Uphams Corner Health Center
      • Mattapan, Massachusetts, Förenta staterna, 02126
        • Mattapan Community Health Center
      • Roslindale, Massachusetts, Förenta staterna, 02131
        • Greater Roslindale Medical and Dental Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 1 månad (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn är på Medicaid-försäkring
  • Är på rutinmässigt nyföddbesök

Exklusions kriterier:

  • För tidigt (mindre än eller lika med 32 veckor GA)
  • Har en kronisk sjukdom
  • Har neonatalt abstinenssyndrom
  • Har en fosterförälder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention-VI BRYR oss
  1. WE CARE-undersökningen används för att identifiera otillfredsställda materialbehov; det kommer att administreras med patientens utvecklingsscreeningsformulär vid alla hälsotillsynsbesök från födseln till två års ålder.
  2. Leverantörer kommer att utbildas i att granska WE CARE-undersökningen vid hälsotillsynsbesök och generera våra WE CARE-gemenskapsresurser (remisser) via EMR.
  3. En kamratpatientnavigator kommer att erbjuda personlig vägledning till familjer med tillgång till samhällsresurser. Patientnavigatorn kommer att vara tillgänglig under minst en halv dag per vecka på varje interventionshälsocenter för att träffa familjer och erbjuda vägledning. Leverantörer kan kommunicera patientnavigatorn att hänvisa familjer via den elektroniska journalen och familjer kommer också att ha möjlighet att kontakta peer-navigatorn när som helst via det hotline-nummer som anges på remissinformationsbladen.
Beteende: WE CARE undersökning
WE CARE-undersökningen består av 14 frågor som används för att identifiera sju otillfredsställda materiella behov (utbildning, sysselsättning, livsmedelsförsörjning, boende, barnomsorg, hushållsvärme, språk). Undersökningen kommer att administreras med patientens utvecklingsscreeningsformulär vid alla hälsotillsynsbesök från födseln till två års ålder. Kontorets personal kommer att instruera föräldrar att ge WE CARE-undersökningen, tillsammans med verktyget för utvecklingsscreening, till deras barns försörjare vid besöket.
Beteende: WE CARE Community Resource Handout
Leverantörer kommer att utbildas för att granska WE CARE-undersökningen vid hälsotillsynsbesök och generera remisser genom EMR. Specifikt kommer de att få en en timmes undervisningssession en vecka innan studiens genomförande. Målen för sessionen kommer att inkludera att ge en översikt över riktlinjer för pediatrisk praxis, introducera WE CARE-undersökningen, se över remissprocessen och diskutera rollen som peer-patientnavigatorer. Studiepersonal kommer att genomföra periodiska boostersessioner; studiepersonal kommer också att utbilda nya utförare om det skulle bli personalomsättning
Andra namn:
  • Resursremiss
Beteende: Patientnavigator
Peer-patientnavigatorn kommer att erbjuda vägledning till familjer med tillgång till samhällsresurser. De kommer att vara tillgängliga minst 0,5 dagar i veckan på interventionshälsocenter för att träffa familjer och erbjuda vägledning samt vara tillgängliga via ett hotline-nummer. Navigatören kommer att prata med familjer och ge vägledning om samhällsresurser och erbjuda hjälp med att slutföra ansökningar. Dessutom kommer de att erbjuda sig att schemalägga och, om så önskas, följa med föräldrar till byråerna. Tolktjänster kommer att utnyttjas på vårdcentralerna om navigatorn inte talar föräldrarnas språk. Navigatorn kommer också att lägga en uppdateringsanteckning i EMR inom 1 månad efter besöket och en vecka efter eventuell kontakt med familjer.
Inget ingripande: Kontroll-Standard of Care
Deltagare i kontrollgruppen för fördröjd intervention kommer att få standard pediatrisk vård. Men eftersom vårdcentralerna delar en gemensam EMR, och av etiska skäl, kommer utredarna också att bädda in hälso-IT-hänvisningsmekanismen i EMR på kontrollplatserna. Kontrollleverantörer kommer att göras medvetna om detta innan studiens start. Även om detta potentiellt kan minska effektstorleken, fann utredarens tidigare studie att effekten på hänvisningsfrekvensen för leverantörens tillgång till resursinformation var minimal. Familjer på kontrollvårdscentraler kommer inte att få WE CARE-undersökningarna vid hälsotillsynsbesök och kommer inte att ha tillgång till peer-patientnavigatorerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsovårdens utnyttjande
Tidsram: Under hela barnets inskrivning i studien (0 år till 3 års ålder)
Utredarna kommer att mäta om barnet är uppdaterat med brunnsbarnsbesök mellan 0-3 års ålder. Utredarna kommer att mäta om barnet är uppdaterat om sina vaccinationer mellan 0-3 års ålder. Utredarna kommer att mäta om och hur många gånger ett barn har varit inlagt på sjukhus eller haft ett besök på akutmottagningen (ED) mellan 0-3 år.
Under hela barnets inskrivning i studien (0 år till 3 års ålder)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barnmisshandel
Tidsram: Under hela barnets inskrivning i studien (0 år till 3 års ålder)
Utredarna kommer att mäta i barnets EMR huruvida det finns några rapporter om barnmisshandel och/eller inblandning i avdelningen för barn och familjer, vid något tillfälle, från åldern 0-3 år.
Under hela barnets inskrivning i studien (0 år till 3 års ålder)
Utvecklingsförsening
Tidsram: Under hela barnets inskrivning i studien (0 år till 3 års ålder)
Utredarna kommer att mäta om en utvecklingsförsening har lagts till i barnets problemlista i deras EMR eller om leverantören har noterat en oro för en utvecklingsförsening i sina rutinmässiga anteckningar om välvårdande barn, när som helst, från åldern 0-3 år .
Under hela barnets inskrivning i studien (0 år till 3 års ålder)
Fetma
Tidsram: Mätt vid 2-åriga, 30-månaders och 3-åriga barnomsorgsbesök (enligt rekommenderat av American Academy of Pediatrics)
Utredarna kommer att registrera barnets rapporterade BMI vid deras 2-åriga, 30-månaders och 3-åriga barnomsorgsbesök från EMR
Mätt vid 2-åriga, 30-månaders och 3-åriga barnomsorgsbesök (enligt rekommenderat av American Academy of Pediatrics)
Astma
Tidsram: Under hela barnets inskrivning i studien (0 år till 3 års ålder)
Utredarna kommer att registrera om astma eller oro för astma har lagts till i barnets problemlista i EMR eller noterats i EMR av barnets leverantör vid något tillfälle, från åldern 0-3 år.
Under hela barnets inskrivning i studien (0 år till 3 års ålder)
Blodtryck
Tidsram: Mätt vid 3-åriga brunnsvårdsbesök
Vi kommer att registrera barnets rapporterade blodtrycksnummer som uppmätts vid deras 3-åriga barnomsorgsbesök. Vi kommer att samla in denna information från EMR.
Mätt vid 3-åriga brunnsvårdsbesök
Leverantörshänvisningar
Tidsram: Under hela barnets inskrivning i studien (0 år till 3 års ålder)
Utredarna kommer att mäta om och hur många gånger en leverantör gjort en remiss/skrivit ut en gemenskapsresurs för patienter under deras inskrivning i studien vid något tillfälle, från åldern 0-3 år.
Under hela barnets inskrivning i studien (0 år till 3 års ålder)
Familjekvitto på gemenskapsbaserad resurs
Tidsram: Under hela barnets inskrivning i studien (0 år till 3 års ålder)
Utredarna kommer att avgöra om familjer som skrevs ut gemenskapsresurser hade kunnat ta emot tjänster från en gemenskapsbaserad resursorganisation. Detta kommer att registreras i EMR av patientnavigatorn när som helst från 0-3 års ålder.
Under hela barnets inskrivning i studien (0 år till 3 års ålder)
Fokusgruppsdata som samlats in av ljudinspelningar och sedan transkriberas och kodas
Tidsram: Under den första månadens pilotfas och igen efter att utredarna har registrerat vår kohort, cirka 3 år efter de första fokusgrupperna och studiestarten
Utredarna kommer att få insikt i sammanhanget och implementeringen av den utökade WE CARE-modellen från leverantörer och administrativ personal på interventionsplatserna
Under den första månadens pilotfas och igen efter att utredarna har registrerat vår kohort, cirka 3 år efter de första fokusgrupperna och studiestarten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Center for Community Health Education Research and Service, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Arvin Garg, MD MPH, Boston University Medical Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

29 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H-33061
  • 1R01MD007793-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på WE CARE undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera