Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A társadalmi-gazdasági egyenlőtlenségek csökkentése az egészségügyben a gyermekgyógyászati ​​látogatások során (WECARE01)

2021. május 14. frissítette: Boston Medical Center
Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy felmérje az alacsony jövedelmű családok kielégítetlen anyagi szükségleteinek (élelmiszer, lakhatás, foglalkoztatás, gyermekgondozás, háztartási fűtés, oktatás és angol nyelvtanulás) csökkentését célzó gyermekgyógyászati ​​beavatkozás hatékonyságát és hatását a gyermekek egészségére. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt a PI korábbi tanulmányaira épül, beleértve a bostoni közösségi egészségügyi központokban nemrégiben befejezett klaszteres randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT), amely pozitív hatást mutatott a szolgáltatók beutalóira, megbeszélésére és a családok forrásainak átvételére.

Ez a tanulmány kifejezetten a szolgáltatói beutalókra és a családok forrásainak átvételére vonatkozó tovább erősített „WE CARE 2.0” beavatkozás hatékonyságát, valamint a gyermekek egészségére, az egészségügyi ellátás igénybevételére és a fejlődési eredményekre gyakorolt ​​hatását vizsgálja. Végül információkat gyűjtünk az egészségügyi központokban érdekelt felektől, hogy többet tudjunk meg a modell megvalósítását elősegítő tényezőkről és akadályokról.

A tanulmány hat közösségi egészségügyi központban zajlik majd Nagy-Boston területén. A központokat véletlenszerűen besorolják egy beavatkozási vagy kontrollhelyre. Adatokat gyűjtenek a beutalókról, a források átvételéről és a gyermek eredményeiről a gyermek elektronikus egészségügyi nyilvántartásából (EMR) születésétől 3 éves koráig. Fókuszcsoportok segítségével gyűjtik össze a végrehajtási adatokat az intervenciós egészségügyi központ személyzetétől.

A WE CARE 2.0 beavatkozás a következőkből áll: 1) WE CARE felmérések, amelyeket a szülők töltenek ki gyermekük jóléti látogatása előtt; 2) információtechnológiai (IT) által generált szolgáltatói ajánlások, amelyeket a szolgáltatók arra használnak, hogy a családokat forrásinformációs lapokkal látják el; 3) kortárs beteg-navigátorok, akik segítik a családokat a rendelkezésre álló forrásokhoz való csatlakozásban és a szolgáltatók frissítésében; és 4) képzések szolgáltatók és irodai alkalmazottak számára.

A kontroll egészségügyi központokba járó családok standard ellátásban részesülnek. Megjegyzendő, hogy mivel az egészségügyi központok közös EMR-t használnak, és etikai okokból az ellenőrző helyek hozzáférhetnek az IT által generált áttételi mechanizmushoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1205

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • South End Community Health Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02122
        • Dorchester House Multi-Service Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02124
        • Codman Square Health Center
      • Dorchester, Massachusetts, Egyesült Államok, 02125
        • Uphams Corner Health Center
      • Mattapan, Massachusetts, Egyesült Államok, 02126
        • Mattapan Community Health Center
      • Roslindale, Massachusetts, Egyesült Államok, 02131
        • Greater Roslindale Medical and Dental Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermek Medicaid biztosítással rendelkezik
  • Rutin újszülött látogatáson vesz részt

Kizárási kritériumok:

  • Koraszülött (legfeljebb 32 hét GA)
  • Krónikus betegsége van
  • Újszülöttkori absztinencia szindrómája van
  • Nevelőszülője van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás – MINKET GONDOL
  1. A WE CARE felmérés a kielégítetlen anyagszükségletek azonosítására szolgál; születéstől két éves korig minden egészségügyi felügyeleti látogatáson a beteg fejlődési szűrőlapjaival együtt kerül beadásra.
  2. A szolgáltatók képzésben részesülnek a WE CARE felmérés áttekintésére az egészségügyi felügyeleti látogatások alkalmával, és a WE CARE közösségi forrásanyagaink (beutalók) elkészítésére az EMR-en keresztül.
  3. Egy kortárs beteg-navigátor személyre szabott útmutatást nyújt a közösségi erőforrásokhoz hozzáférő családoknak. A páciens-navigátor hetente legalább fél napig elérhető lesz minden beavatkozási egészségügyi központban, hogy találkozzon a családokkal és útmutatást nyújtson. A szolgáltatók az elektronikus kórlapon keresztül kommunikálhatják a betegnavigátort a családok beutalásáról, és a családoknak lehetőségük lesz bármikor felvenni a kapcsolatot a kortárs navigátorral a beutalási adatlapon feltüntetett forródrótszámon.
Viselkedési: WE CARE felmérés
A WE CARE felmérés 14 kérdésből áll, amelyek segítségével hét kielégítetlen anyagi szükségletet azonosítanak (oktatás, foglalkoztatás, élelmezésbiztonság, lakhatás, gyermekgondozás, háztartási hőség, nyelv). A felmérés a beteg fejlődési szűrőlapjaival történik minden egészségügyi felügyeleti látogatáson születéstől két éves korig. Az iroda munkatársai utasítják a szülőket, hogy a WE CARE felmérést a fejlődési szűrőeszközzel együtt adják át gyermekük szolgáltatójának a látogatás alkalmával.
Viselkedési: WE CARE közösségi forrásanyag
A szolgáltatók képzést kapnak a WE CARE felmérés áttekintésére az egészségügyi felügyeleti látogatások alkalmával, és az EMR-en keresztül beutalókat generálnak. Pontosabban, a tanulmány végrehajtása előtt egy héttel egyórás oktatásban részesülnek. A foglalkozás céljai között szerepel a gyermekorvosi gyakorlat irányelveinek áttekintése, a WE CARE felmérés bemutatása, a beutalási folyamat áttekintése, valamint a kortárs beteg-navigátorok szerepének megvitatása. A tanulmányozó személyzet rendszeres emlékeztető üléseket tart; A tanulmányozók új szolgáltatókat is képeznek majd, ha fluktuáció lesz
Más nevek:
  • Resource Referral
Viselkedési: Beteg-navigátor
A kortárs beteg-navigátor útmutatást ad azoknak a családoknak, akik hozzáférnek a közösségi forrásokhoz. Hetente legalább 0,5 napon elérhetőek lesznek az intervenciós egészségügyi központokban, hogy találkozzanak a családokkal és útmutatást nyújtsanak, valamint elérhetőek lesznek egy forródróton keresztül. A navigátor beszél a családokkal, útmutatást ad a közösségi erőforrásokról, és segítséget nyújt a kérelmek kitöltéséhez. Ezenkívül felajánlják a szülők ütemezését, és ha kívánják, elkísérik az ügynökségekhez. Amennyiben a navigátor nem beszéli a szülő nyelvét, az egészségügyi központokban tolmácsszolgáltatást vesznek igénybe. A navigátor a látogatást követő 1 hónapon belül és a családdal való kapcsolatfelvétel után egy héttel frissíti az EMR-t is.
Nincs beavatkozás: Control-Standard of Care
A késleltetett beavatkozású kontrollcsoport résztvevői standard gyermekgyógyászati ​​ellátásban részesülnek. Mivel azonban az egészségügyi központok közös EMR-t használnak, és etikai okokból a nyomozók az egészségügyi informatikai áttételi mechanizmust is beágyazzák az EMR-be az ellenőrzési helyeken. Erről a vizsgálat megkezdése előtt tájékoztatják az ellenőrzési szolgáltatókat. Bár ez potenciálisan csökkentheti a hatás méretét, a vizsgáló korábbi tanulmánya azt találta, hogy a szolgáltató forrásinformációkhoz való hozzáférésének hatása minimális volt a hivatkozási arányra. A kontroll egészségügyi központokban lévő családok nem kapják meg a WE CARE felméréseket egészségügyi felügyeleti látogatásokon, és nem férhetnek hozzá a kortárs beteg navigátorokhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: A gyermek tanulmányi beiratkozása alatt (0 éves kortól 3 éves korig)
A nyomozók felmérik, hogy a gyermek naprakész-e a 0-3 éves kor közötti gyermeklátogatással. A nyomozók meg fogják mérni, hogy a gyermek 0-3 éves kora között naprakészen kapta-e az oltásokat. A nyomozók meg fogják mérni, hogy 0-3 éves kora között gyermek került-e kórházba, és hányszor volt-e sürgősségi osztályon (ED).
A gyermek tanulmányi beiratkozása alatt (0 éves kortól 3 éves korig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek bántalmazás
Időkeret: A gyermek tanulmányi beiratkozása alatt (0 éves kortól 3 éves korig)
A nyomozók a gyermek EMR-jében megmérik, hogy 0 és 3 éves kor között van-e bármilyen jelentés a gyermekekkel való bántalmazásról és/vagy a Gyermek- és Családügyi Minisztériumban való részvételről.
A gyermek tanulmányi beiratkozása alatt (0 éves kortól 3 éves korig)
Fejlesztési késedelem
Időkeret: A gyermek tanulmányi beiratkozása alatt (0 éves kortól 3 éves korig)
A nyomozók meg fogják mérni, hogy az EMR-jükben felkerült-e fejlődési késleltetés a gyermek problémalistájára, vagy ha a szolgáltató észlelt-e fejlődési késleltetést a szokásos gyermekgondozási feljegyzéseikben, 0 és 3 éves kor között bármikor. .
A gyermek tanulmányi beiratkozása alatt (0 éves kortól 3 éves korig)
Elhízottság
Időkeret: 2 éves, 30 hónapos és 3 éves gyermekgondozási látogatáson mérve (az American Academy of Pediatrics ajánlása szerint)
A nyomozók rögzítik a gyermek bejelentett BMI-jét az EMR 2 éves, 30 hónapos és 3 éves gyermekgondozási látogatásaik során.
2 éves, 30 hónapos és 3 éves gyermekgondozási látogatáson mérve (az American Academy of Pediatrics ajánlása szerint)
Asztma
Időkeret: A gyermek tanulmányi beiratkozása alatt (0 éves kortól 3 éves korig)
A nyomozók rögzítik, hogy az asztma vagy az asztmával kapcsolatos aggodalmak felkerültek-e a gyermekek problémáinak listájára az EMR-ben, vagy feljegyezték-e a gyermek szolgáltatója az EMR-ben, 0 és 3 éves kor között.
A gyermek tanulmányi beiratkozása alatt (0 éves kortól 3 éves korig)
Vérnyomás
Időkeret: 3 éves kútgyermekgondozói látogatásokon mérve
Rögzítjük a gyermek bejelentett vérnyomását, amelyet a 3 éves kútgyermekgondozói látogatás alkalmával mértek. Ezeket az információkat az EMR-től fogjuk begyűjteni.
3 éves kútgyermekgondozói látogatásokon mérve
Szolgáltatói ajánlások
Időkeret: A gyermek tanulmányi beiratkozása alatt (0 éves kortól 3 éves korig)
A vizsgálók meg fogják mérni, hogy egy szolgáltató adott-e beutalót/nyomtatott-e ki közösségi forrásanyagot a betegeknek a vizsgálatba való beiratkozásuk során, és hányszor, 0-3 éves korig.
A gyermek tanulmányi beiratkozása alatt (0 éves kortól 3 éves korig)
Családi közösségi alapú forrás átvétele
Időkeret: A gyermek tanulmányi beiratkozása alatt (0 éves kortól 3 éves korig)
A nyomozók meg fogják állapítani, hogy azok a családok, akiknek közösségi forrásokat nyomtattak ki, kaphattak-e szolgáltatásokat egy közösségi alapú erőforrás-szervezettől. Ezt a betegnavigátor 0-3 éves korig bármikor rögzíti az EMR-ben.
A gyermek tanulmányi beiratkozása alatt (0 éves kortól 3 éves korig)
A hangfelvételek által összegyűjtött fókuszcsoport-adatok, majd átírva és kódolva
Időkeret: Az 1. hónapos kísérleti szakaszban, majd ismét azután, hogy a vizsgálók felvették a csoportunkat, körülbelül 3 évvel az első fókuszcsoportok és a vizsgálat megkezdése után
A nyomozók betekintést nyerhetnek a kiterjesztett WE CARE modell kontextusába és megvalósításába a beavatkozási helyszíneken lévő szolgáltatóktól és adminisztratív személyzettől.
Az 1. hónapos kísérleti szakaszban, majd ismét azután, hogy a vizsgálók felvették a csoportunkat, körülbelül 3 évvel az első fókuszcsoportok és a vizsgálat megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston Medical Center

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Center for Community Health Education Research and Service, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arvin Garg, MD MPH, Boston University Medical Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-33061
  • 1R01MD007793-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a WE CARE felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel