- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02457234
Kulttuurikylvytyksen vaikutus halukkuuteen kokeilla hedelmiä ja vihanneksia lasten keskuudessa Guamissa: perinnetutkimus (Traditions)
Kulttuurikylvytyksen vaikutuksen tutkiminen halukkuuteen kokeilla hedelmiä ja vihanneksia lasten keskuudessa Guamissa: perinnetutkimus
Perinteet-tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kulttuurisen upotuksen vaikutusta 3-12-vuotiaiden lasten halukkuuteen kokeilla hedelmiä ja vihanneksia Guamissa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia halukkuutta kokeilla hedelmiä ja vihanneksia sekä hedelmien ja vihannesten syöntiä kolmelle olemassa olevalle kesäleiriohjelmalle: kulttuurikylpyleirille, yliopiston päiväleirille ja virkistysurheiluleirille. Ensisijainen hypoteesi oli, että kulttuurikylpyleirille osallistuvilla lapsilla olisi suurempi halu kokeilla hedelmiä ja vihanneksia (WillTry-pisteet) ja enemmän hedelmiä ja vihanneksia verrattuna lapsiin, jotka osallistuvat molemmille, yliopiston päiväleirille ja virkistysurheiluleirille, ilman kulttuurikylpyä. .
Pre-post, lähes kokeellista suunnittelua käytettiin arvioimaan 3 kesäleiriä, joilla oli erilaiset altistustasot kulttuuriseen uppoutumiseen. Korkea, kohtalainen ja nolla (kulttuurinen) altistuminen saavutettiin kulttuurikylpyleiri (CIC), yliopistopohjainen päiväleiri (UDC) ja vapaa-ajan urheiluleiri (RSC). CIC piti 4 kulttuurisesti mukautettua ravitsemustuntia Chamorron kulttuuriperinteiden puitteissa osana kulttuurikylpyleirin toimintaa. UDC antoi samat oppitunnit fysiologian puitteissa. RSC:ssä ei ollut ravitsemustunteja ja kulttuurikylpyä. Jollekin kolmesta kesäleiriohjelmasta ilmoittautuneet 3-12-vuotiaat lapset voivat osallistua. Tiedonkeruu suoritettiin ensisijaisesti kahdella arviointijaksolla: ennen (± 2 viikkoa) ja sen jälkeen (± 1 viikko) jokaista kesäleiriohjelmaa. Ensisijaisena tuloksena lasten halukkuutta kokeilla hedelmiä ja vihanneksia arvioitiin haastattelussa hallitulla Adapted WillTry -työkalulla. Toissijainen tulos oli hedelmien ja vihannesten nauttiminen annoksina päivässä vain CIC:ssä UDC:hen. Hedelmien ja vihannesten syöntiä arvioitiin mobiiliruokatietueella (mFR), joka on iPod Touchissa toimiva sovellus, joka perustuu TADA-protokolliin. Tulokset tarkasteltiin mukautettuja WillTry-jälkipisteitä paikallisille uusille ja paikallisille yleisille hedelmille ja vihanneksille sekä hedelmä- ja vihannesannoksille päivässä käyttämällä monimuuttujaregressiomalleja, jotka mukautetaan asiaankuuluvan ennakkopisteen, sukupuolen, iän, etnisen alkuperän, annoksen, BMI-prosenttipisteen ja vanhempien kulttuurisen kuuluvuuden mukaan. . Siksi lisätoimenpiteitä, kuten sosiodemografisia tietoja, antropometriaa (esim. pituudet ja painot) ja vanhempien kulttuurinen kuuluvuus kerättiin mahdollisten hämmennysten huomioon ottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeilua edeltävää suunnittelua käytettiin seuraamaan tuloksia (eli halukkuutta kokeilla FV- ja FV-saantia) kolmen Guamin kesäleiriohjelman välillä: kulttuurikylpyleiri (CIC), yliopiston päiväleiri (UDC) ja virkistysurheilu. leiri (RSC). Tätä luonnonläheistä, monihaaraista rinnakkaismallia käytettiin vaihtoehtona resurssiintensiiviselle infrastruktuurille, ja organisaatiot olivat valmiita ottamaan mukaan toimintoja vastatakseen tutkimuskysymykseen.
CIC- ja UDC-ohjelmat sopivat melkein yhteen päivittäisiin aktiviteetteihin (esim. liikunta, ruoanlaittoesitykset/makutestaus, askartelu). Samat neljä perinteiden oppituntia (kuva 1) sisällytettiin CIC:hen ja UDC:hen, ja samat opettajat pitivät. Näillä tunneilla esiteltiin paikallista FV:tä ja edistettiin positiivisia assosiaatioita FV:n syömiseen. CIC:ssä Chamorron kulttuuriperinteiden, käytäntöjen ja arvojen konteksti sidottiin FV:hen. Chamorro on Guamin ja mariaanien kieli, kulttuuri ja etnisyys. UDC:ssä terveellisten elintarvikkeiden nauttiminen otettiin käyttöön ravitsemuksen ja ihmisen fysiologian yhteydessä. Neljä oppituntia mukautettiin kulttuurisesti merkityksellisen havaijilaisen ravitsemussuunnitelman luvalla, jotta ne olisivat merkityksellisiä Guamin ja Chamorro-kulttuurin kannalta. Tämä opetussuunnitelma täydensi Havaijin ja Guamin opetusministeriön K-12 sisältö- ja suorituskykystandardeja.
CIC-toiminnassa säilytettiin chamorro-kulttuuria ja -kieltä laulun/laulun, tanssin, rukouksen, taiteen ja käsityön, ruoanlaiton, ulkoilun ja puutarhanhoidon kautta perinteisiin ja nykyaikaisiin käytäntöihin perustuen. Chamorroa puhuttiin noin 80 % ajasta, mukaan lukien keskeisten viestien välittäminen Perinteet-tunneilla. Kaikki toiminta perustui alkuperäisiin arvoihin, kuten kunnioitukseen, rakkauteen, nöyryyteen, vastavuoroisuuteen ja toveruuteen. UDC:n toiminta keskittyi terveellisen nykypäivän virkistystoiminnan ja globaalin ruoan edistämiseen. Toiminta oli jatkoa laajennetun elintarvike- ja ravitsemuskoulutusohjelman tehtävälle. RSC oli yksinomaan fyysistä toimintaa. Viimeisten arviointien päätyttyä opettajat tarjosivat yhden Perinteet-tunnin RSC:ssä ilmoittautuneille.
Tiedonkeruu tapahtui kahdella arviointijaksolla: ennen (± 2 viikkoa) ja sen jälkeen (± 1 viikko) jokaista ohjelmaa. Ensimmäinen arviointi suoritettiin jokaisessa leiriympäristössä. Toinen valmistui myös leirillä tai ennalta sovitussa paikassa, kuten lastenkodissa tai lapsiystävällisessä julkisessa tilassa (esim. Lapset suorittivat haastattelussa hallinnoidun Adapted WillTry -työkalun, joka mittaa lasten halukkuutta kokeilla FV:tä ja joka oli aiemmin validoitu 3–11-vuotiaille lapsille Guamissa. FV:n saanti arvioitiin käyttämällä liikkuvaa ruokatietuetta (mFR). mFR on sovellus, joka on osoittautunut hyödylliseksi menetelmäksi nuorten ruokavalion arvioinnissa. Vain CIC:n ja UDC:n osallistujia pyydettiin käyttämään mFR:ää rajoitetun määrän iPodien vuoksi.
Muut toimenpiteet: Vanhemmat täyttivät kyselyn, joka sisälsi tietoa lapsen iästä, sukupuolesta, puhutusta kielestä, uskonnosta ja syntymäpaikasta. Vanhempien kulttuurisidonnaisuus määritettiin heidän vastauksistaan, jotka raportoitiin kulttuurista kuuluvuutta koskevalla kyselylomakkeella, jossa arvioidaan yhtä neljästä akkulturaatiomuodosta: perinteinen, integroitunut, assimiloitunut tai syrjäytynyt. Käytettiin samaa pisteytysjärjestelmää kuin Kaholokula ja muut ovat kuvanneet. Antropometriset arvioinnit suoritettiin leirin toimintaa vähiten häiritsevänä aikana. Pituus ja paino mitattiin käyttämällä kannettavaa Seca-vaakaa ja stadiometriä (PE-AIM 101) käyttäen senttimetrejä ja kilogrammoja, vastaavasti. Nämä mittaukset muutettiin painoindeksiksi (BMI) [kg/(pituus, m)2]. Annos arvioitiin kirjaamalla läsnäolo leirillä ja jokaisella Perinteet-tunnilla.
Osallistumisesta kaikki lapset saivat lahjakortin, 5 dollarin tai 10 dollarin nimellisarvoina, yksi ennen ja yksi jälkeen leirin arvioinnin. Palkkaus vaihteli osallistujien erityyppisten ja pituisten osallistumisen vuoksi leirin ohjelmasta riippuen.
Otoskoko määritettiin käyttämällä arvioita adaptoidun WillTryn paikallisille uusille ja paikallisille yleisille FV-pisteille tiedoista, jotka edustivat lapsia, jotka olivat samanlaisia kuin tähän tutkimukseen värvätyt lapset. Tärkeimmät tulokset, malli 1 ja malli 2, saivat tehon 0,8:n pienin havaittava ero (MDD) 0,43 paikallisen uuden pistemäärän osalta ja 0,41 paikallisen yhteispistemäärän osalta, mikä vastasi ehdotettuja otoskokoja n = 60 CIC:lle, n = 30 UDC:lle ja n = 30 RSC:lle. Mallissa 3 UDC- ja RSC-otoskokojen perusteella MDD oli 0,49 paikalliselle uudelle ja 0,47 paikalliselle yleiselle. Toissijaisen tuloksen, FV:n saannin jälkeisen tuloksen osalta MDD:t olivat 0,877, 0,3132 ja 0,6265 päivässä riippuen siitä, onko lähtötason FV-kulutus 2, 1 tai 1,5, mikä tuotti otoskoot CIC:lle (n=60) ja UDC:lle (n=30). ).
Tiedot syötettiin käyttämällä Microsoft Access (Microsoft Corp) -työkalua, joka on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten. Käytettiin kaksoistietojen syöttömenettelyjä ja suoritettiin PROC COMPARE SAS 9.3:ssa (SAS Institute, Inc.), kunnes molemmilla tiedoilla saavutettiin 100-prosenttinen vastaavuus. Koulutettu analyytikko tutki kuvia, tunnisti kaikki kokonaiset ruoka-annokset (esim. FV-sekoitetut, hedelmät, vihannekset) ja kulutetut määrät. FV (100 %) mehut jätettiin pois. FV-saanti laskettiin jakamalla kokonais-FV niiden päivien kokonaismäärällä, jolloin syömistilaisuudet kerättiin mFR:n avulla.
Kategorisia muuttujia tarkasteltiin frekvenssien avulla ja kvantitatiivisille muuttujille käytettiin keskiarvoja ja keskihajontoja. Leirien väliset erot Adapted WillTry FV:n jälkipisteissä (ts. paikallinen uusi, paikallinen yleinen ja tuotu) tutkittiin käyttämällä yksimuuttujaa ANOVAa, joka oli säädetty ennakkopisteisiin. Aiemmin havaitun Adapted WillTry FV -pisteiden kasvutrendin tutkimiseksi, jossa jokainen pistemäärä erosi tilastollisesti merkitsevästi toisistaan, suoritettiin parilliset t-testit jokaiselle ennen ja jälkeen arvioinnin pisteelle kaikissa leireissä. Analyyttiset analyysit suoritettiin käyttämällä IBM SPSS Statistics -versiota 21 (IBM Corporation, Armonk, NY).
Mahdolliset sekaannukset sisällytettiin malleihin käyttämällä indikaattorimuuttujia iän (eli 3-6v, 7-8v, 9-12v), etnisyyden (eli Chamorro, Chamorro Mixed, Muu) ja sukupuolen mukaan. Vanhempien kulttuurisidonnaisia luokkia analysoitiin perinteisinä ja integroituina. Näissä malleissa lapset, joiden vanhemmat oli luokiteltu syrjäytyneiksi (n=2) tai assimiloituneiksi (n=1), poistettiin pienten lukumäärien vuoksi. Oppitunti- ja leiriläsnäoloannos CIC:lle ja UDC:lle laskettiin käyttämällä osallistujien tuntien ja leiripäivien summaa jaettuna mahdollisilla oppituntien ja leiripäivien kokonaismäärällä. Dikotominen muuttuja luotiin suurelle ja pienelle annokselle käyttämällä oppituntien ja leiriannoksen 50. prosenttipisteen raja-arvoa. BMI mallinnettiin jatkuvana muuttujana.
Ensisijaisen hypoteesin tutkimiseksi luotiin indikaattorimuuttujat kullekin leirille relevantteja vertailuja varten malleissa 1, 2 ja 3. Useita lineaarisia regressiomalleja kolmelle Adapted WillTry -jälkeiselle pistemäärälle (riippuvaiset muuttujat) sovitettiin erikseen tutkimaan, onko ja kuinka paljon Adapted WillTry -pisteet vaihtelivat leiriohjelman mukaan mahdollisten hämmennysten vuoksi (esim. ennakkopisteet, osallistujan ikä, sukupuoli, etnisyys, BMI, vanhempien kulttuurinen kuuluvuus sekä oppituntien ja leiripäivien annos). Lopullinen malli sisälsi Adapted WillTryn ennakkopisteet, sukupuolen, iän ja etnisen taustan. Koko FV:n saannin osalta käytettiin useita lineaarisia regressiomalleja tutkimaan eroja FV:n jälkeisessä saannissa/päivä (riippuvainen muuttuja) UDC:n ja CIC:n välillä. Lopullinen malli sisälsi ennen FV:n saannin päivässä, iän, etnisen taustan ja vanhempien kulttuurisen kuuluvuuden (riippumattomat muuttujat).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 4 viikon kesäleirit palvelevat 3-12-vuotiaita lapsia Guamissa
Poissulkemiskriteerit:
- Lyhyemmät tai yli 4 viikkoa kestävät kesäleirit, jotka palvelevat yli 12-vuotiaita lapsia Guamissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kulttuurikylpylasten päiväleiri
Tämän ryhmän osallistujat saivat neljä kulttuurisesti mukautettua ravitsemustuntia kulttuurikylpykontekstin puitteissa osana leirin ohjelmaa.
|
Ensisijainen interventio oli kulttuurinen upotus CIC:n sisällä.
Traditions-tutkimukselle ainutlaatuista oli kulttuurisesti mukautetut ravitsemusoppitunnit, jotka sisällytettiin CIC:hen ja UDC:hen.
CIC:llä oli suuri kulttuuriannos, koska Perinteet-tunnit toteutettiin leirin kulttuurikylpykontekstissa.
UDC:llä oli maltillinen kulttuuriannos vain Perinteet-tunteista.
RSC:ssä ei ollut kulttuurikylpy- ja perinteet -tunteja tai kulttuuriannos oli nolla.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yliopiston lasten päiväleiri
Tämän ryhmän osallistujat saivat neljä kulttuurisesti mukautettua ravitsemustuntia leiritoiminnan lisäksi, jotka eivät sisältäneet kulttuurikylpyä.
|
Ensisijainen interventio oli kulttuurinen upotus CIC:n sisällä.
Traditions-tutkimukselle ainutlaatuista oli kulttuurisesti mukautetut ravitsemusoppitunnit, jotka sisällytettiin CIC:hen ja UDC:hen.
CIC:llä oli suuri kulttuuriannos, koska Perinteet-tunnit toteutettiin leirin kulttuurikylpykontekstissa.
UDC:llä oli maltillinen kulttuuriannos vain Perinteet-tunteista.
RSC:ssä ei ollut kulttuurikylpy- ja perinteet -tunteja tai kulttuuriannos oli nolla.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Vapaa-ajan lasten urheilupäiväleiri
Tämän ryhmän osallistujat osallistuivat olemassa oleviin leiritoimintoihin, jotka olivat yksinomaan fyysistä toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halukkuus kokeilla paikallisia hedelmiä ja vihanneksia Adapted WillTry -työkalulla mitattuna.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Adapted WillTry -työkalu mittaa lasten halukkuutta kokeilla FV:tä, ja se on aiemmin validoitu 3–11-vuotiaille lapsille Guamissa.
Adapted WillTryssä on 3 erillistä FV-asteikkoa: paikallinen romaani, paikallinen yleinen ja tuonti.
Jokaisen asteikon pisteet vaihtelivat 1-3, eli vähiten halukkaimpiin.
Adapted WillTry -hallinta- ja pisteytysmenetelmät on kuvattu aiemmin.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmien ja vihannesten syönti mitattuna mobiiliruokatietueella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
FV-saanti arvioitiin käyttämällä iOS7.1.2:ssa käynnissä olevaa mobiiliruokatietuetta (mFR).
Apple iPod touchissa.
Vain CIC:n ja UDC:n osallistujia pyydettiin käyttämään mFR:ää rajoitetun määrän iPodien vuoksi.
Lapset käyttivät mFR:ää kahden peräkkäisen päivän ajan ottamaan kuvia ennen ja jälkeen kaikista ruokailutilanteista.
Ohjeet mFR:n käyttämiseen sisälsivät käytännön kuvan ottamisen muovisista ruokakopioista fiducial markerilla (FM).
FM toimi ruoan väri- ja tilavuusmerkkinä.
Lapsille lainattiin mFR ja 2-4 FM:ää.
Kun lapset palauttivat mFR:n, tutkijat pyysivät lapsia auttamaan tunnistamaan elintarvikkeita, joita ei voida erottaa, esim. läpinäkymättömiä astioita, tukkeutuneita ruokia; ja muistaa ruokatilaisuuksissa ruokia, joita ei ole tallennettu kuvaksi.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Carol J Boushey, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blanchette L, Brug J. Determinants of fruit and vegetable consumption among 6-12-year-old children and effective interventions to increase consumption. J Hum Nutr Diet. 2005 Dec;18(6):431-43. doi: 10.1111/j.1365-277X.2005.00648.x.
- Aflague TF, Leon Guerrero RT, Boushey CJ. Adaptation and evaluation of the WillTry tool among children in Guam. Prev Chronic Dis. 2014 Aug 21;11:E142. doi: 10.5888/PCD11.140032.
- Thomson JL, McCabe-Sellers BJ, Strickland E, Lovera D, Nuss HJ, Yadrick K, Duke S, Bogle ML. Development and evaluation of WillTry. An instrument for measuring children's willingness to try fruits and vegetables. Appetite. 2010 Jun;54(3):465-72. doi: 10.1016/j.appet.2010.01.012. Epub 2010 Jan 29.
- Six BL, Schap TE, Zhu FM, Mariappan A, Bosch M, Delp EJ, Ebert DS, Kerr DA, Boushey CJ. Evidence-based development of a mobile telephone food record. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):74-9. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.010.
- Daugherty BL, Schap TE, Ettienne-Gittens R, Zhu FM, Bosch M, Delp EJ, Ebert DS, Kerr DA, Boushey CJ. Novel technologies for assessing dietary intake: evaluating the usability of a mobile telephone food record among adults and adolescents. J Med Internet Res. 2012 Apr 13;14(2):e58. doi: 10.2196/jmir.1967.
- Renzaho AM, Swinburn B, Burns C. Maintenance of traditional cultural orientation is associated with lower rates of obesity and sedentary behaviours among African migrant children to Australia. Int J Obes (Lond). 2008 Apr;32(4):594-600. doi: 10.1038/ijo.2008.2. Epub 2008 Feb 5.
- Kuhnlein H, Erasmus B, Creed-Kanashiro H, Englberger L, Okeke C, Turner N, Allen L, Bhattacharjee L. Indigenous peoples' food systems for health: finding interventions that work. Public Health Nutr. 2006 Dec;9(8):1013-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRS #14-55
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalinnot
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska
Kliiniset tutkimukset Kulttuurikylpy
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterOhio State UniversityValmisSairaanhoitajan rooli | Näyttöön perustuva käytäntöYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Library of Medicine (NLM)ValmisKulttuurinen pätevyys | Henkilökohtainen heijastusYhdysvallat
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetEi vielä rekrytointia
-
Texas Woman's UniversityTexas Physical Therapy Association; Texas State University, San MarcosValmisKulttuurinen osaaminenYhdysvallat
-
Tilburg UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentEi vielä rekrytointiaEmpatia | Therapeutic AllianceAlankomaat
-
National University of Modern LanguagesValmis
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Koç UniversityValmisMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki (Türkiye)
-
Koç UniversityValmisPsykologinen ahdistus | HyvinvointiTurkki