- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02457234
Влияние погружения в культуру на готовность детей пробовать фрукты и овощи на Гуаме: исследование традиций (Traditions)
Изучение влияния погружения в культуру на готовность детей пробовать фрукты и овощи на Гуаме: исследование традиций
Цель исследования «Традиции» состояла в том, чтобы изучить влияние погружения в культуру на желание пробовать фрукты и овощи среди детей в возрасте от 3 до 12 лет на Гуаме. Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить желание попробовать фрукты и овощи, а также потребление фруктов и овощей среди детей, посещающих три существующие программы летнего лагеря: лагерь культурного погружения, университетский дневной лагерь и оздоровительный спортивный лагерь. Основная гипотеза заключалась в том, что дети, посещающие лагерь культурного погружения, будут иметь более высокую готовность пробовать фрукты и овощи (оценка WillTry) и более высокое потребление фруктов и овощей по сравнению с детьми, посещающими как университетский дневной лагерь, так и оздоровительный спортивный лагерь, без культурного погружения. .
Для оценки 3 летних лагерей с разным уровнем погружения в культуру был использован квазиэкспериментальный план до и после поста. Высокое, умеренное и нулевое (культурное) воздействие обеспечивалось культурным иммерсионным лагерем (CIC), университетским дневным лагерем (UDC) и спортивно-оздоровительным лагерем (RSC) соответственно. CIC провел 4 урока по культурно-адаптированному питанию в контексте культурных традиций чаморро в рамках мероприятий лагеря культурного погружения. УДК преподал те же уроки в рамках физиологии. В RSC не было уроков питания и культурного погружения. Право на участие имели дети в возрасте от 3 до 12 лет, зарегистрированные в любой из трех программ летнего лагеря. Сбор данных в основном проводился в два периода оценки: до (± 2 недели) и после (± 1 неделя) каждой программы летнего лагеря. Готовность детей пробовать фрукты и овощи, первичный результат, оценивалась с помощью инструмента Adapted WillTry, проводимого в ходе интервью. Вторичным результатом было потребление фруктов и овощей в виде порций в день только в диапазоне от CIC до UDC. Потребление фруктов и овощей оценивали с помощью мобильной записи о еде (mFR), которая представляет собой приложение, работающее на iPod Touch на основе протоколов оценки диеты с помощью технологий (TADA). Изученные результаты Адаптированные пост-баллы WillTry для местных новых и обычных местных фруктов и овощей и порций фруктов и овощей в день с использованием моделей многомерной регрессии с поправкой на соответствующие предварительные баллы, пол, возраст, этническую принадлежность, дозу, процентиль ИМТ и культурную принадлежность родителей. . Поэтому дополнительные меры, такие как социально-демографическая информация, антропометрия (т. рост и вес), а также культурная принадлежность родителей были собраны для учета потенциальных искажающих факторов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Квази-экспериментальный план до и после поста был использован для наблюдения за результатами (т. е. готовностью попробовать FV и прием FV) между тремя существующими программами летних лагерей на Гуаме: культурным иммерсионным лагерем (CIC), университетским дневным лагерем (UDC) и рекреационными видами спорта. лагерь (РСК). Этот естественный многоуровневый параллельный дизайн использовался в качестве альтернативы ресурсоемкой инфраструктуре, и организации были готовы включить действия, чтобы ответить на вопрос исследования.
Программы CIC и UDC были почти одинаковы для повседневной деятельности (например, физическая активность, демонстрация кулинарии/тестирование вкуса, ремесла). Те же четыре урока по Традициям (рис. 1) были включены в CIC и UDC и проводились одними и теми же преподавателями. Эти уроки показывали местный FV и способствовали положительным ассоциациям с употреблением FV. В CIC контекст культурных традиций, обычаев и ценностей чаморро был привязан к FV. Чаморро — это язык, культура и этническая принадлежность Гуама и Марианских островов. В УДК потребление здоровой пищи было введено в контексте питания и физиологии человека. Четыре урока были адаптированы с разрешения культурно значимой гавайской программы питания, чтобы сделать их актуальными для Гуама и культуры чаморро. Эта учебная программа дополняла стандарты содержания и эффективности K-12 Департамента образования Гавайев и Гуама.
Деятельность CIC увековечила культуру и язык чаморро с помощью песен / пения, танцев, молитв, декоративно-прикладного искусства, кулинарии, активного отдыха и садоводства на основе традиционных и современных практик. На чаморро говорили около 80% времени, включая передачу ключевых сообщений на уроках Традиций. Все мероприятия основаны на коренных ценностях уважения, любви, смирения, взаимности и товарищества. Деятельность UDC была сосредоточена на продвижении здоровых современных видов отдыха и продуктов питания по всему миру. Эти мероприятия были продолжением миссии Расширенной образовательной программы в области пищевых продуктов и питания. RSC была исключительно физической нагрузкой. По завершении последних оценок преподаватели провели один урок Традиций для зарегистрированных в RSC.
Сбор данных происходил в два периода оценки: до (± 2 недели) и после (± 1 неделя) каждой программы. Первая оценка проводилась в каждом лагере. Второй также выполнялся в лагере или в заранее оговоренном месте, например, в детском доме или общественном месте, благоприятном для детей (например, в торговом центре). Дети заполнили анкету Adapted WillTry на основе интервью, которая измеряет готовность детей попробовать FV и ранее была проверена для детей в возрасте от 3 до 11 лет на Гуаме. Потребление FV оценивали с помощью мобильной записи еды (mFR). mFR — это приложение, которое оказалось полезным методом оценки питания подростков. Только участников CIC и UDC попросили использовать mFR из-за ограниченного количества iPod.
Другие меры: родители заполнили анкету, которая включала информацию о возрасте ребенка, поле, языке, на котором он говорит, религии и месте рождения. Культурная принадлежность родителей была определена с помощью их ответов, представленных в анкете культурной принадлежности, которая оценивает один из четырех способов аккультурации: традиционный, интегрированный, ассимилированный или маргинальный. Была использована та же система подсчета очков, что и описанная Кахолокула и другими. Антропометрические оценки были завершены в то время, которое было определено как наименее разрушительное для лагерной деятельности. Рост и вес измеряли с помощью портативных весов и ростомера Seca (PE-AIM 101) в сантиметрах и килограммах соответственно. Эти измерения были преобразованы в индекс массы тела (ИМТ) как [кг/(рост, м)2]. Доза оценивалась путем записи посещаемости лагеря и каждого урока Традиций.
За участие всем детям были вручены подарочные карты номиналом 5 или 10 долларов, одна до и одна после оценки лагеря. Вознаграждение варьировалось из-за различных типов и продолжительности участия участников в зависимости от программы лагеря.
Размер выборки был определен с использованием оценок местного романа Adapted WillTry и местных общих баллов FV на основе данных, представляющих детей, похожих на детей, набранных для этого исследования. Основные результаты, модель 1 и модель 2, имели мощность 0,8 для минимального обнаруживаемого различия (MDD) 0,43 для локальной новой оценки и 0,41 для локальной общей оценки, что соответствовало предлагаемым размерам выборки n = 60 для CIC, n = 30 для УДК и n=30 для РСК. Для модели 3, основанной на размерах выборки UDC и RSC, MDD составил 0,49 и 0,47 для местного нового и местного общего, соответственно. Для вторичного исхода, потребления FV после приема FV, MDD составляли 0,877, 0,3132 и 0,6265 в день в зависимости от исходного уровня потребления FV, равного 2, 1 или 1,5, что давало размеры выборки для CIC (n = 60) и UDC (n = 30). ).
Данные были введены с использованием инструмента Microsoft Access (Microsoft Corp), специально разработанного для этого исследования. Использовались процедуры двойного ввода данных, и PROC COMPARE в SAS 9.3 (SAS Institute, Inc.) выполнялся до тех пор, пока оба ввода данных не достигали 100% совпадения. Обученный аналитик изучил изображения, идентифицировал все целые FV (например, смешанные блюда FV, фрукты, овощи) и потребляемые количества. Соки FV (100%) были исключены. Потребление FV рассчитывали путем деления общего FV на общее количество дней, в течение которых случаи приема пищи регистрировались с использованием mFR.
Категориальные переменные исследовались с использованием частот, а для количественных переменных использовались средние значения и стандартные отклонения. Различия между лагерями в пост-баллах Adapted WillTry FV (т.е. местные новые, местные общие и импортированные) были исследованы с использованием одномерного дисперсионного анализа с поправкой на предварительные оценки. Чтобы изучить ранее наблюдаемую тенденцию к увеличению показателей Adapted WillTry FV, где каждый показатель статистически значимо отличался друг от друга, были проведены парные t-тесты для каждого показателя до и после оценки во всех лагерях. Аналитический анализ был проведен с использованием IBM SPSS Statistics версии 21 (IBM Corporation, Армонк, Нью-Йорк).
Потенциальные искажающие факторы были включены в модели с использованием индикаторных переменных для возраста (т. е. 3–6 лет, 7–8 лет, 9–12 лет), этнической принадлежности (т. е. чаморро, смешанного чаморро, другого) и пола. Категории культурной принадлежности родителей анализировались как традиционные и интегрированные. В этих моделях дети, чьи родители были отнесены к категории маргинализированных (n=2) или ассимилированных (n=1), исключались из-за малочисленности. Доза посещения уроков и лагерей для CIC и UDC была рассчитана путем деления суммы дней, в течение которых участники посещали уроки и дни лагеря, на общее возможное количество дней уроков и дней лагеря, соответственно. Дихотомическая переменная была создана для высокой и низкой дозы с использованием порогового значения 50-го процентиля для уроков и лагерной дозы. ИМТ моделировался как непрерывная переменная.
Чтобы проверить первичную гипотезу, для каждого лагеря были созданы индикаторные переменные для соответствующих сравнений в моделях 1, 2 и 3. Множественные модели линейной регрессии для трех пост-баллов Adapted WillTry (зависимые переменные) были подобраны отдельно, чтобы изучить, насколько и насколько баллы Adapted WillTry различались в зависимости от программы лагеря с учетом потенциальных искажающих факторов (т. Е. Предварительные баллы, возраст участника, пол, этническая принадлежность, ИМТ, культурная принадлежность родителей, а также доза в дни уроков и лагерей). Окончательная модель включала предварительные оценки Adapted WillTry, пол, возраст и этническую принадлежность. Для полного потребления FV использовались множественные модели линейной регрессии для изучения различий в потреблении после FV в день (зависимая переменная) между UDC и CIC. Окончательная модель включала потребление до FV в день, возраст, этническую принадлежность и культурную принадлежность родителей (независимые переменные).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Летние лагеря продолжительностью более 4 недель для детей от 3 до 12 лет на Гуаме
Критерий исключения:
- Летние лагеря короче или дольше 4 недель для детей старше 12 лет на Гуаме
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Детский дневной лагерь культурного погружения
Участники этой группы получили четыре урока по культурно адаптированному питанию в контексте культурного погружения в рамках программы лагеря.
|
Основным вмешательством было культурное погружение в CIC.
Уникальными для исследования «Традиции» были адаптированные к культурным условиям уроки питания, включенные в CIC и UDC.
CIC получил высокую культурную дозу, поскольку уроки Традиций проводились в контексте культурного погружения лагеря.
УДК имел умеренную культурную дозу только от уроков Традиций.
RSC был без культурного погружения и уроков Традиций или имел нулевую культурную дозу.
Другие имена:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Университетский детский дневной лагерь
Участники этой группы получили четыре урока питания с учетом культурных особенностей в дополнение к лагерным мероприятиям, которые не включали культурное погружение.
|
Основным вмешательством было культурное погружение в CIC.
Уникальными для исследования «Традиции» были адаптированные к культурным условиям уроки питания, включенные в CIC и UDC.
CIC получил высокую культурную дозу, поскольку уроки Традиций проводились в контексте культурного погружения лагеря.
УДК имел умеренную культурную дозу только от уроков Традиций.
RSC был без культурного погружения и уроков Традиций или имел нулевую культурную дозу.
Другие имена:
|
NO_INTERVENTION: Оздоровительный детский спортивный дневной лагерь
Участники этой группы участвовали в существующих лагерных мероприятиях, которые были исключительно физическими.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Готовность попробовать местные фрукты и овощи измеряется с помощью инструмента Adapted WillTry.
Временное ограничение: 4 недели
|
Инструмент Adapted WillTry измеряет готовность детей попробовать FV и ранее был одобрен для детей в возрасте от 3 до 11 лет на Гуаме.
Adapted WillTry имеет 3 различные шкалы FV: местный новый, местный общий и импортированный.
Баллы по каждой шкале варьировались от 1 до 3, то есть от наименее до наиболее желающих попробовать.
Администрирование Adapted WillTry и методы подсчета очков были описаны ранее.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потребление фруктов и овощей измеряется с помощью мобильной записи о еде
Временное ограничение: 4 недели
|
Потребление FV оценивали с помощью мобильной записи еды (mFR), работающей на iOS 7.1.2.
на Apple iPod touch.
Только участников CIC и UDC попросили использовать mFR из-за ограниченного количества iPod.
Дети использовали mFR в течение двух дней подряд, чтобы делать снимки до и после всех случаев приема пищи.
Инструкции по использованию mFR включали практическое изображение пластиковых копий продуктов питания с помощью реперного маркера (FM).
FM функционировал как эталон цвета и маркер объема пищи.
Детям выдавали МФР и 2-4 ФМ.
Когда дети вернули mFR, исследователи попросили детей помочь идентифицировать продукты питания, которые были неразличимы, например, непрозрачные контейнеры, закупоренные продукты; и вспоминать продукты во время приема пищи, не запечатленные в виде изображения.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Carol J Boushey, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Blanchette L, Brug J. Determinants of fruit and vegetable consumption among 6-12-year-old children and effective interventions to increase consumption. J Hum Nutr Diet. 2005 Dec;18(6):431-43. doi: 10.1111/j.1365-277X.2005.00648.x.
- Aflague TF, Leon Guerrero RT, Boushey CJ. Adaptation and evaluation of the WillTry tool among children in Guam. Prev Chronic Dis. 2014 Aug 21;11:E142. doi: 10.5888/PCD11.140032.
- Thomson JL, McCabe-Sellers BJ, Strickland E, Lovera D, Nuss HJ, Yadrick K, Duke S, Bogle ML. Development and evaluation of WillTry. An instrument for measuring children's willingness to try fruits and vegetables. Appetite. 2010 Jun;54(3):465-72. doi: 10.1016/j.appet.2010.01.012. Epub 2010 Jan 29.
- Six BL, Schap TE, Zhu FM, Mariappan A, Bosch M, Delp EJ, Ebert DS, Kerr DA, Boushey CJ. Evidence-based development of a mobile telephone food record. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):74-9. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.010.
- Daugherty BL, Schap TE, Ettienne-Gittens R, Zhu FM, Bosch M, Delp EJ, Ebert DS, Kerr DA, Boushey CJ. Novel technologies for assessing dietary intake: evaluating the usability of a mobile telephone food record among adults and adolescents. J Med Internet Res. 2012 Apr 13;14(2):e58. doi: 10.2196/jmir.1967.
- Renzaho AM, Swinburn B, Burns C. Maintenance of traditional cultural orientation is associated with lower rates of obesity and sedentary behaviours among African migrant children to Australia. Int J Obes (Lond). 2008 Apr;32(4):594-600. doi: 10.1038/ijo.2008.2. Epub 2008 Feb 5.
- Kuhnlein H, Erasmus B, Creed-Kanashiro H, Englberger L, Okeke C, Turner N, Allen L, Bhattacharjee L. Indigenous peoples' food systems for health: finding interventions that work. Public Health Nutr. 2006 Dec;9(8):1013-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHRS #14-55
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .