- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02457234
Inflytande av kulturell fördjupning på viljan att prova frukt och grönsaker bland barn i Guam: Traditionsstudien (Traditions)
Att undersöka inflytandet av kulturell fördjupning på viljan att prova frukt och grönsaker bland barn i Guam: Traditionsstudien
Syftet med Traditionsstudien var att undersöka inverkan av kulturell fördjupning på viljan att prova frukt och grönsaker bland barn, 3-12 år, i Guam. Det primära syftet med denna studie var att undersöka viljan att prova frukt och grönsaker och intag av frukt och grönsaker bland barn som deltar i tre befintliga sommarläger: ett kulturellt fördjupningsläger, ett universitetsdagsläger och ett fritidsidrottsläger. Den primära hypotesen var att barn som deltar i det kulturella fördjupningslägret skulle ha högre vilja att prova frukt och grönsaker (WillTry-poäng) och ett högre intag av frukt och grönsaker jämfört med barn som deltar i både universitetets dagsläger och fritidsidrottslägret, utan kulturell fördjupning .
En pre-post, kvasi-experimentell design användes för att utvärdera 3 sommarläger med olika exponeringsnivåer av kulturell fördjupning. Hög, måttlig och noll (kulturell) exponering gavs av ett kulturellt fördjupningsläger (CIC), ett universitetsbaserat dagläger (UDC) respektive ett fritidsidrottsläger (RSC). CIC levererade 4 kulturellt anpassade kostlektioner inom ramen för Chamorros kulturtraditioner som en del av de kulturella nedsänkningslägrets aktiviteter. UDC levererade samma lektioner inom en fysiologisk ram. RSC var utan kostlektioner och kulturell fördjupning. Barn 3-12 år gamla registrerade i något av de tre sommarlägerprogrammen var berättigade att delta. Datainsamlingen administrerades primärt vid två bedömningsperioder: före (± 2 veckor) och efter (± 1 vecka) varje sommarlägerprogram. Barns vilja att prova frukt och grönsaker, det primära resultatet, bedömdes med det intervjuadministrerade verktyget Adapted WillTry. Det sekundära resultatet var frukt- och grönsaksintag som portioner/dag endast i CIC till UDC. Intaget av frukt och grönsaker utvärderades med hjälp av den mobila matregistreringen (mFR), som är en app som körs på en iPod Touch baserad på protokollen för TADA (Technology assisted dietary assessment). Undersökta resultat Anpassade WillTry efterpoäng för lokala nya och lokala vanliga frukter och grönsaker och frukt och grönsaker per dag med hjälp av multivariata regressionsmodeller som justerar för relevant pre-poäng, kön, ålder, etnicitet, dos, BMI-percentil och föräldrars kulturella tillhörighet . Därför kan ytterligare åtgärder som sociodemografisk information, antropometri (dvs. höjder och vikter), och föräldrarnas kulturella tillhörighet samlades in för att ta hänsyn till potentiella förväxlingar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En pre-post kvasi-experimentell design användes för att observera resultat (dvs. viljan att prova FV och FV intag) mellan tre befintliga sommarlägersprogram i Guam: kulturellt fördjupningsläger (CIC), universitetsdagsläger (UDC) och fritidsidrotter läger (RSC). Denna naturliga, flerarmade parallella design användes som ett alternativ till en resurskrävande infrastruktur och organisationerna var villiga att införliva aktiviteter för att besvara forskningsfrågan.
CIC- och UDC-programmen matchades nästan för dagliga aktiviteter (t.ex. fysisk aktivitet, matlagningsdemonstrationer/smakprov, hantverk). Samma fyra traditionslektioner (Figur 1) införlivades i CIC och UDC och levererades av samma lärare. Dessa lektioner presenterade lokal FV och främjade positiva associationer till att äta FV. I CIC var sammanhanget för Chamorros kulturella traditioner, praxis och värderingar knutet till FV. Chamorro är Guams och Marianernas språk, kultur och etnicitet. I UDC introducerades konsumtion av hälsosam mat inom ett sammanhang av nutrition och mänsklig fysiologi. De fyra lektionerna anpassades med tillstånd från en kulturellt relevant hawaiiansk kostplan för att göra dem relevanta för Guam och Chamorro-kulturen. Denna läroplan kompletterade Hawai'i och Guam Department of Education K-12 innehålls- och prestationsstandarder.
CIC-aktiviteterna förevigade Chamorro-kulturen och språket genom sång/sång, dans, bön, konst och hantverk, matlagning, utomhusaktiviteter och trädgårdsskötsel baserat på traditionella och samtida metoder. Chamorro talades ungefär 80 % av tiden, inklusive leverans av nyckelbudskap i traditionslektionerna. Alla aktiviteter drev på inhemska värderingar av respekt, kärlek, ödmjukhet, ömsesidighet och kamratskap. UDC-aktiviteterna fokuserade på att främja hälsosamma dagens rekreationsaktiviteter och global mat. Aktiviteterna var en förlängning av uppdraget Expanded Food and Nutrition Education Program. RSC var uteslutande fysisk aktivitet. Efter slutförandet av de senaste bedömningarna gav utbildare en traditionslektion för registranter vid RSC.
Datainsamling skedde vid två bedömningsperioder: före (± 2 veckor) och efter (± 1 vecka) varje program. Den första bedömningen genomfördes vid varje lägermiljö. Den andra genomfördes också på lägret eller på en förutbestämd plats, såsom barnhemmet eller ett barnvänligt offentligt utrymme (t.ex. köpcentret). Barn genomförde det intervjuadministrerade verktyget Adapted WillTry, som mäter barns vilja att prova FV och som tidigare validerats för barn 3-11 år i Guam. FV-intag bedömdes med hjälp av den mobila matregistreringen (mFR). mFR är en app som har visat sig vara en användbar metod för kostbedömning med ungdomar. Endast deltagare i CIC och UDC ombads att använda mFR på grund av ett begränsat antal iPods.
Andra åtgärder: Föräldrar fyllde i ett frågeformulär som innehöll information om barnets ålder, kön, talade språk, religion och födelseort. Föräldrarnas kulturella tillhörighet fastställdes med hjälp av deras svar som rapporterades på ett frågeformulär om kulturtillhörighet, som bedömer ett av fyra sätt att odla: traditionell, integrerad, assimilerad eller marginaliserad. Samma poängsystem användes som beskrivits av Kaholokula och andra. Antropometriska bedömningar genomfördes vid en tidpunkt som ansågs vara minst störande för lägeraktiviteter. Höjd och vikt mättes med hjälp av en bärbar Seca-våg och stadiometer (PE-AIM 101) med hjälp av centimeter respektive kilo. Dessa mätningar omvandlades till body mass index (BMI) som [kg/(höjd, m)2]. Dosen bedömdes genom att registrera närvaro vid lägret och vid varje traditionslektion.
För deltagande fick alla barn ett presentkort, i 5 eller 10 USD valörer, ett före och ett efter lägerbedömningar. Ersättningen varierade beroende på olika typer och längder av engagemang för deltagare beroende på lägerprogram.
Provstorleken bestämdes med hjälp av uppskattningar för den anpassade WillTry lokala romanen och lokala gemensamma FV-poäng från data som representerar barn som liknar barn som rekryterats för denna studie. De huvudsakliga resultaten, modell 1 och modell 2, gavs till 0,8 för en minsta detekterbar skillnad (MDD) på 0,43 för den lokala nya poängen och 0,41 för den lokala gemensamma poängen som motsvarade föreslagna urvalsstorlekar på n=60 för CIC, n= 30 för UDC och n=30 för RSC. För modell 3, baserat på UDC- och RSC-provstorlekarna, var MDD 0,49 och 0,47 för lokalt nytt respektive lokalt vanligt. För det sekundära resultatet, post-FV-intag, var MDD:erna 0,877, 0,3132 och 0,6265 per dag beroende på att baslinje-FV-konsumtionen var 2, 1 eller 1,5 vilket gav provstorlekar för CIC (n=60) och UDC (n=30) ).
Data matades in med hjälp av ett Microsoft Access-verktyg (Microsoft Corp) speciellt utformat för denna studie. Dubbeldatainmatningsprocedurer användes och PROC COMPARE i SAS 9.3 (SAS Institute, Inc.) utfördes tills båda datainmatningarna uppnådde 100 % matchning. En utbildad analytiker undersökte bilder, identifierade alla hela FV (t.ex. FV blandade rätter, frukter, grönsaker) och mängder som konsumerades. FV (100%) juice exkluderades. FV-intaget beräknades genom att dividera det totala FV med det totala antalet dagar när ättillfällen fångades med hjälp av mFR.
Kategoriska variabler undersöktes med användning av frekvenser och för kvantitativa variabler användes medelvärden och standardavvikelser. Skillnader mellan läger i Adapted WillTry FV efter resultat (dvs. lokal roman, lokal vanlig och importerad) undersöktes med hjälp av univariat ANOVA justerad för pre-poäng. För att undersöka den tidigare observerade inkrementella trenden för de anpassade WillTry FV-poängen, där varje poäng var statistiskt signifikant skild från varandra, utfördes de parade t-testerna för varje pre- och post-assessment-poäng i alla läger. Analytiska analyser utfördes med användning av IBM SPSS Statistics version 21 (IBM Corporation, Armonk, NY).
Potentiella confounders inkluderades i modeller som använde indikatorvariabler för ålder (dvs 3-6y, 7-8y, 9-12y), etnicitet (d.v.s. Chamorro, Chamorro Mixed, Other) och kön. Kategorier av föräldrars kulturella tillhörighet analyserades som traditionella och integrerade. I dessa modeller eliminerades barn vars föräldrar kategoriserades som marginaliserade (n=2) eller assimilerade (n=1) på grund av ett litet antal. Lektion och lägernärvarodos för CIC och UDC beräknades med hjälp av summan av dagar deltagarna deltog i lektioner och lägerdagar dividerat med det totala antalet möjliga lektions- respektive lägerdagar. En dikotom variabel skapades för hög och låg dos med hjälp av 50:e percentilens cut-point för lektioner och lägerdos. BMI modellerades som en kontinuerlig variabel.
För att undersöka den primära hypotesen skapades indikatorvariabler för varje läger för relevanta jämförelser i modellerna 1, 2 och 3. Flera linjära regressionsmodeller för de tre anpassade WillTry-postpoängen (beroende variabler) anpassades separat för att undersöka om och hur mycket De anpassade WillTry-poängen skilde sig åt beroende på lägerprogram som stod för potentiella störningar (d.v.s. pre-poäng, deltagarens ålder, kön, etnicitet, BMI, föräldrars kulturella tillhörighet och lektions- och lägerdagars dos). Den slutliga modellen inkluderade Adapted WillTry pre-scores, kön, ålder och etnicitet. För hel FV-intag användes flera linjära regressionsmodeller för att undersöka skillnader i post-FV-intag/dag (beroende variabel) mellan UDC och CIC. Den slutliga modellen inkluderade pre-FV-intag/dag, ålder, etnicitet och föräldrars kulturella tillhörighet (oberoende variabler).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sommarläger över 4 veckor för barn 3-12 år i Guam
Exklusions kriterier:
- Sommarläger kortare eller längre än 4 veckor för barn äldre än 12 år i Guam
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Cultural Immersion Children's Day Camp
Deltagarna i denna grupp fick fyra kulturellt anpassade kostlektioner inom ett kulturellt fördjupningssammanhang som en del av lägerprogrammet.
|
Den primära interventionen var den kulturella fördjupningen inom CIC.
Unikt för Traditionsstudien var kulturellt anpassade kostlektioner som införlivades i CIC och UDC.
CIC hade en hög kulturell dos eftersom traditionslektionerna implementerades inom lägrets kulturella fördjupningskontext.
UDC hade endast måttlig kulturell dos från traditionslektionerna.
RSC var utan kulturell fördjupning och traditionslektioner eller hade noll kulturell dos.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Universitetets barndagsläger
Deltagarna i denna grupp fick fyra kulturellt anpassade kostlektioner utöver lägeraktiviteter som inte inkluderade kulturell fördjupning.
|
Den primära interventionen var den kulturella fördjupningen inom CIC.
Unikt för Traditionsstudien var kulturellt anpassade kostlektioner som införlivades i CIC och UDC.
CIC hade en hög kulturell dos eftersom traditionslektionerna implementerades inom lägrets kulturella fördjupningskontext.
UDC hade endast måttlig kulturell dos från traditionslektionerna.
RSC var utan kulturell fördjupning och traditionslektioner eller hade noll kulturell dos.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Fritidsbarnsidrottsdagsläger
Deltagarna i denna grupp deltog i befintliga lägeraktiviteter som uteslutande var fysisk aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilja att prova lokala frukter och grönsaker mätt med verktyget Adapted WillTry.
Tidsram: 4 veckor
|
Det anpassade WillTry-verktyget mäter barns vilja att prova FV och var tidigare validerat för barn 3-11 år i Guam.
The Adapted WillTry har 3 distinkta skalor av FV: lokal roman, lokal vanlig och importerad.
Poängen för varje skala varierade från 1 till 3, det vill säga minst till de flesta som är villiga att försöka.
Den anpassade WillTry-administrationen och poängsättningsmetoderna har beskrivits tidigare.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frukt- och grönsaksintag mätt med hjälp av den mobila matjournalen
Tidsram: 4 veckor
|
FV-intag utvärderades med hjälp av den mobila matregistreringen (mFR) som kördes på iOS7.1.2
på en Apple iPod touch.
Endast deltagare i CIC och UDC ombads att använda mFR på grund av ett begränsat antal iPods.
Barn använde mFR i två på varandra följande dagar för att fånga före och efter bilder av alla ättillfällen.
Instruktioner om hur man använder mFR inkluderade att ta en övningsbild av plastmatrepliker med en referensmarkör (FM).
FM:n fungerade som en färgreferens och volymmarkör för maten.
Barn fick låna mFR och 2-4 FM.
När barnen lämnade tillbaka mFR bad forskarna barn att hjälpa till med att identifiera livsmedel som inte kunde särskiljas, t.ex. ogenomskinliga behållare, tilltäppta livsmedel; och att återkalla mat vid ättillfällen som inte fångats som en bild.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Carol J Boushey, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Blanchette L, Brug J. Determinants of fruit and vegetable consumption among 6-12-year-old children and effective interventions to increase consumption. J Hum Nutr Diet. 2005 Dec;18(6):431-43. doi: 10.1111/j.1365-277X.2005.00648.x.
- Aflague TF, Leon Guerrero RT, Boushey CJ. Adaptation and evaluation of the WillTry tool among children in Guam. Prev Chronic Dis. 2014 Aug 21;11:E142. doi: 10.5888/PCD11.140032.
- Thomson JL, McCabe-Sellers BJ, Strickland E, Lovera D, Nuss HJ, Yadrick K, Duke S, Bogle ML. Development and evaluation of WillTry. An instrument for measuring children's willingness to try fruits and vegetables. Appetite. 2010 Jun;54(3):465-72. doi: 10.1016/j.appet.2010.01.012. Epub 2010 Jan 29.
- Six BL, Schap TE, Zhu FM, Mariappan A, Bosch M, Delp EJ, Ebert DS, Kerr DA, Boushey CJ. Evidence-based development of a mobile telephone food record. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):74-9. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.010.
- Daugherty BL, Schap TE, Ettienne-Gittens R, Zhu FM, Bosch M, Delp EJ, Ebert DS, Kerr DA, Boushey CJ. Novel technologies for assessing dietary intake: evaluating the usability of a mobile telephone food record among adults and adolescents. J Med Internet Res. 2012 Apr 13;14(2):e58. doi: 10.2196/jmir.1967.
- Renzaho AM, Swinburn B, Burns C. Maintenance of traditional cultural orientation is associated with lower rates of obesity and sedentary behaviours among African migrant children to Australia. Int J Obes (Lond). 2008 Apr;32(4):594-600. doi: 10.1038/ijo.2008.2. Epub 2008 Feb 5.
- Kuhnlein H, Erasmus B, Creed-Kanashiro H, Englberger L, Okeke C, Turner N, Allen L, Bhattacharjee L. Indigenous peoples' food systems for health: finding interventions that work. Public Health Nutr. 2006 Dec;9(8):1013-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHRS #14-55
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .