- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02457234
Wpływ zanurzenia kulturowego na chęć spróbowania owoców i warzyw wśród dzieci na Guam: badanie tradycji (Traditions)
Badanie wpływu zanurzenia kulturowego na chęć spróbowania owoców i warzyw wśród dzieci w Guam: badanie tradycji
Celem badania Traditions było zbadanie wpływu zanurzenia kulturowego na chęć spróbowania owoców i warzyw wśród dzieci w wieku 3-12 lat na Guam. Głównym celem tego badania było zbadanie chęci spróbowania owoców i warzyw oraz spożycia owoców i warzyw wśród dzieci uczestniczących w trzech istniejących programach obozów letnich: obozie kulturalnym, półkolonie uniwersyteckim i rekreacyjnym obozie sportowym. Podstawowa hipoteza była taka, że dzieci uczestniczące w obozie zanurzenia kulturowego miałyby większą chęć spróbowania owoców i warzyw (wynik WillTry) oraz wyższe spożycie owoców i warzyw w porównaniu z dziećmi uczęszczającymi zarówno na półkolonie uniwersyteckie, jak i rekreacyjny obóz sportowy, bez zanurzenia kulturowego .
Do oceny 3 obozów letnich z różnymi poziomami ekspozycji na zanurzenie kulturowe wykorzystano quasi-eksperymentalny projekt pre-post. Wysokie, umiarkowane i zerowe (kulturowe) narażenie zostało zapewnione odpowiednio przez obóz zanurzenia w kulturze (CIC), dzienny obóz uniwersytecki (UDC) i rekreacyjny obóz sportowy (RSC). CIC przeprowadziło 4 dostosowane kulturowo lekcje żywienia w kontekście tradycji kulturowych Chamorro w ramach działań związanych z kulturowym obozem zanurzeniowym. UDC dostarczył te same lekcje w ramach fizjologii. RSC było bez lekcji odżywiania i zanurzenia kulturowego. Dzieci w wieku 3-12 lat zarejestrowane w jednym z trzech programów obozów letnich były uprawnione do udziału. Zbieranie danych odbywało się głównie w dwóch okresach oceny: przed (± 2 tygodnie) i po (± 1 tydzień) każdego programu obozu letniego. Gotowość dzieci do spróbowania owoców i warzyw, główny wynik, została oceniona za pomocą narzędzia Adapted WillTry przeprowadzonego podczas wywiadu. Drugorzędnym wynikiem było spożycie owoców i warzyw w porcjach dziennie tylko w CIC do UDC. Spożycie owoców i warzyw oceniono za pomocą mobilnego rejestru żywności (mFR), który jest aplikacją działającą na iPodzie Touch w oparciu o protokoły oceny diety wspomaganej technologią (TADA). Zbadane wyniki Dostosowane wyniki końcowe WillTry dla lokalnych nowatorskich i lokalnych powszechnych owoców i warzyw oraz porcji owoców i warzyw dziennie przy użyciu wieloczynnikowych modeli regresji dostosowujących się do odpowiedniego wyniku wstępnego, płci, wieku, pochodzenia etnicznego, dawki, percentyla BMI i przynależności kulturowej rodziców . W związku z tym dodatkowe środki, takie jak informacje socjodemograficzne, antropometria (tj. wzrostu i wagi) oraz przynależność kulturową rodzica zostały zebrane w celu uwzględnienia potencjalnych czynników zakłócających.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Plan quasi-eksperymentalny przed-post został wykorzystany do obserwacji wyników (tj. chęci wypróbowania spożycia FV i FV) między trzema istniejącymi programami obozów letnich na Guam: obóz zanurzenia w kulturze (CIC), półkolonie uniwersyteckie (UDC) i sporty rekreacyjne obóz (RSC). Ten naturalnie osadzony, wieloramienny, równoległy projekt został wykorzystany jako alternatywa dla infrastruktury intensywnie korzystającej z zasobów, a organizacje były chętne do włączenia działań, aby odpowiedzieć na pytanie badawcze.
Programy CIC i UDC były prawie dopasowane do codziennych czynności (np. aktywność fizyczna, pokazy gotowania/testowanie smaku, rękodzieło). Te same cztery lekcje Tradycji (Rysunek 1) zostały włączone do CIC i UDC i prowadzone przez tych samych edukatorów. Te lekcje zawierały lokalne FV i promowały pozytywne skojarzenia z jedzeniem FV. W CIC kontekst tradycji, praktyk i wartości kulturowych Chamorro był powiązany z FV. Chamorro to język, kultura i pochodzenie etniczne Guam i Marianów. W UDC spożywanie zdrowej żywności zostało wprowadzone w kontekście żywienia i fizjologii człowieka. Cztery lekcje zostały dostosowane za zgodą odpowiedniego kulturowo hawajskiego programu żywieniowego, aby były odpowiednie dla Guam i kultury Chamorro. Ten program uzupełniał standardy treści i wyników Departamentu Edukacji Hawajów i Guam.
Działania CIC utrwaliły kulturę i język Chamorro poprzez śpiew / intonowanie, taniec, modlitwę, sztukę i rzemiosło, gotowanie, zajęcia na świeżym powietrzu i ogrodnictwo w oparciu o tradycyjne i współczesne praktyki. Język czamorro był używany przez około 80% czasu, łącznie z przekazaniem kluczowych przesłań na lekcjach Tradycji. Wszystkie działania opierały się na rodzimych wartościach szacunku, miłości, pokory, wzajemności i koleżeństwa. Działania UDC koncentrowały się na promowaniu zdrowych współczesnych zajęć rekreacyjnych i globalnej żywności. Działania były rozszerzeniem misji Rozszerzonego Programu Edukacji o Żywności i Żywieniu. RSC była wyłącznie aktywnością fizyczną. Po zakończeniu ostatnich ocen edukatorzy zorganizowali jedną lekcję Tradycji dla osób zarejestrowanych w RSC.
Zbieranie danych odbywało się w dwóch okresach oceny: przed (± 2 tygodnie) i po (± 1 tydzień) każdego programu. Pierwsza ocena została przeprowadzona w każdym obozie. Drugi również realizowano na obozie lub w umówionym wcześniej miejscu, takim jak dom dziecka lub przyjazna dziecku przestrzeń publiczna (np. centrum handlowe). Dzieci ukończyły przeprowadzane wywiady z narzędziem Adapted WillTry, które mierzy chęć dzieci do wypróbowania FV i zostało wcześniej zatwierdzone dla dzieci w wieku 3-11 lat na Guam. Spożycie FV oceniono za pomocą mobilnego zapisu żywności (mFR). mFR to aplikacja, która okazała się użyteczną metodą oceny diety u nastolatków. Tylko uczestnicy CIC i UDC zostali poproszeni o korzystanie z mFR ze względu na ograniczoną liczbę iPodów.
Inne środki: Rodzice wypełnili kwestionariusz, który zawierał informacje na temat wieku dziecka, płci, języka, religii i miejsca urodzenia. Przynależność kulturowa rodziców została określona na podstawie ich odpowiedzi zgłoszonych w kwestionariuszu przynależności kulturowej, który ocenia jeden z czterech trybów akulturacji: tradycyjny, zintegrowany, zasymilowany lub zmarginalizowany. Zastosowano ten sam system punktacji, jak opisali Kaholokula i inni. Oceny antropometryczne zostały zakończone w czasie wyznaczonym jako najmniej uciążliwy dla działań obozowych. Wzrost i wagę mierzono za pomocą przenośnej wagi Seca i stadiometru (PE-AIM 101) odpowiednio w centymetrach i kilogramach. Pomiary te przeliczono na wskaźnik masy ciała (BMI) jako [kg/(wzrost, m)2]. Dawkę oceniano na podstawie obecności na obozie i każdej lekcji Tradycji.
Za udział wszystkie dzieci otrzymały kartę podarunkową o nominałach 5 lub 10 dolarów, jedną przed i jedną po ocenach obozowych. Wynagrodzenie zróżnicowane ze względu na różne rodzaje i długości zaangażowania dla uczestników w zależności od programu obozu.
Wielkość próby została określona przy użyciu szacunków dla lokalnej powieści Adapted WillTry i lokalnych wspólnych wyników FV z danych reprezentujących dzieci podobne do dzieci rekrutowanych do tego badania. Główne wyniki, model 1 i model 2, były zasilane na poziomie 0,8 dla minimalnej wykrywalnej różnicy (MDD) wynoszącej 0,43 dla lokalnego nowego wyniku i 0,41 dla lokalnego wspólnego wyniku, co odpowiadało proponowanym rozmiarom próbek n = 60 dla CIC, n = 30 dla UDC i n=30 dla RSC. Dla Modelu 3, w oparciu o rozmiary próbek UDC i RSC, MDD wyniósł odpowiednio 0,49 i 0,47 dla powieści lokalnej i lokalnej wspólnej. W przypadku drugorzędowego wyniku, spożycia po FV, MDD wyniosły 0,877, 0,3132 i 0,6265 dziennie, w zależności od wyjściowego spożycia FV wynoszącego 2, 1 lub 1,5, co dało rozmiary próbek dla CIC (n=60) i UDC (n=30) ).
Dane zostały wprowadzone za pomocą narzędzia Microsoft Access (Microsoft Corp) zaprojektowanego specjalnie do tego badania. Zastosowano procedury podwójnego wprowadzania danych i przeprowadzono PROC COMPARE w SAS 9.3 (SAS Institute, Inc.), aż oba wpisy danych osiągnęły 100% zgodność. Wyszkolony analityk zbadał obrazy, zidentyfikował wszystkie całe FV (np. dania mieszane FV, owoce, warzywa) i skonsumowane ilości. Wykluczono soki FV (100%). Spożycie FV obliczono, dzieląc całkowitą FV przez całkowitą liczbę dni, w których uchwycono okazje do jedzenia za pomocą mFR.
Zmienne kategoryczne zbadano za pomocą częstości, a dla zmiennych ilościowych zastosowano średnie i odchylenia standardowe. Różnice między obozami w wynikach końcowych Adapted WillTry FV (tj. lokalna powieść, lokalna wspólna i importowana) zostały zbadane przy użyciu jednowymiarowej ANOVA skorygowanej o wyniki wstępne. Aby zbadać obserwowany wcześniej przyrostowy trend wyników Adapted WillTry FV, gdzie każdy wynik był statystycznie istotnie różny od siebie, przeprowadzono sparowane testy t dla każdego wyniku przed i po ocenie we wszystkich obozach. Analizy analityczne przeprowadzono przy użyciu IBM SPSS Statistics wersja 21 (IBM Corporation, Armonk, NY).
Potencjalne czynniki zakłócające zostały uwzględnione w modelach przy użyciu zmiennych wskaźnikowych dotyczących wieku (tj. 3-6 lat, 7-8 lat, 9-12 lat), pochodzenia etnicznego (tj. Chamorro, Chamorro mieszany, inny) i płci. Kategorie przynależności kulturowej rodziców zostały przeanalizowane jako tradycyjne i zintegrowane. W tych modelach dzieci, których rodzice zostali sklasyfikowani jako marginalizowani (n=2) lub zasymilowani (n=1) zostali wyeliminowani z powodu małej liczebności. Dawki obecności na lekcjach i obozach dla CIC i UDC zostały obliczone na podstawie sumy dni, w których uczestnicy uczęszczali na lekcje i dni obozu, podzielonej przez całkowitą liczbę, odpowiednio, dni lekcji i obozów. Utworzono zmienną dychotomiczną dla dawki wysokiej i niskiej, stosując punkt odcięcia 50 percentyla dla lekcji i dawki obozowej. BMI modelowano jako zmienną ciągłą.
Aby zbadać pierwotną hipotezę, dla każdego obozu utworzono zmienne wskaźnikowe do odpowiednich porównań w modelach 1, 2 i 3. Wielorakie modele regresji liniowej dla trzech wyników post-score Adapted WillTry (zmienne zależne) dopasowano oddzielnie, aby zbadać, czy i jak bardzo wyniki Adapted WillTry różniły się w zależności od programu obozu, biorąc pod uwagę potencjalne czynniki zakłócające (tj. wyniki wstępne, wiek uczestnika, płeć, pochodzenie etniczne, BMI, przynależność kulturową rodzica oraz dawkę lekcyjną i dni obozowe). Ostateczny model obejmował wstępne wyniki Adapted WillTry, płeć, wiek i pochodzenie etniczne. W przypadku całkowitego spożycia FV zastosowano wiele modeli regresji liniowej w celu zbadania różnic w spożyciu po FV / dzień (zmienna zależna) między UDC i CIC. Ostateczny model obejmował spożycie przed FV / dzień, wiek, pochodzenie etniczne i przynależność kulturową rodziców (zmienne niezależne).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obozy letnie powyżej 4 tygodni dla dzieci w wieku 3-12 lat na Guam
Kryteria wyłączenia:
- Obozy letnie krótsze lub dłuższe niż 4 tygodnie dla dzieci w wieku powyżej 12 lat na Guam
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Obóz Dnia Dziecka dla Zanurzenia Kulturowego
W ramach programu obozu uczestnicy z tej grupy otrzymali cztery dostosowane kulturowo lekcje żywienia w ramach zanurzenia kulturowego.
|
Podstawową interwencją było zanurzenie kulturowe w ramach CIC.
Unikalne dla badania Traditions były dostosowane kulturowo lekcje żywienia włączone do CIC i UDC.
CIC miał dużą dawkę kulturową, ponieważ lekcje Tradycji były realizowane w kontekście zanurzenia kulturowego obozu.
UDC miał umiarkowaną dawkę kulturową tylko z lekcji Tradycji.
RSC było bez zanurzenia kulturowego i lekcji Tradycji lub miało zerową dawkę kulturową.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uniwersytecki Dzień Dziecka
Uczestnicy z tej grupy otrzymali cztery dostosowane kulturowo lekcje żywienia oprócz zajęć obozowych, które nie obejmowały zanurzenia kulturowego.
|
Podstawową interwencją było zanurzenie kulturowe w ramach CIC.
Unikalne dla badania Traditions były dostosowane kulturowo lekcje żywienia włączone do CIC i UDC.
CIC miał dużą dawkę kulturową, ponieważ lekcje Tradycji były realizowane w kontekście zanurzenia kulturowego obozu.
UDC miał umiarkowaną dawkę kulturową tylko z lekcji Tradycji.
RSC było bez zanurzenia kulturowego i lekcji Tradycji lub miało zerową dawkę kulturową.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Rekreacyjny Dzienny Obóz Sportowy dla Dzieci
Uczestnicy tej grupy uczestniczyli w dotychczasowych zajęciach obozowych, które były wyłącznie aktywnością fizyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chęć spróbowania lokalnych owoców i warzyw mierzona narzędziem Adapted WillTry.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Narzędzie Adapted WillTry mierzy chęć dzieci do wypróbowania FV i zostało wcześniej zatwierdzone dla dzieci w wieku 3-11 lat na Guam.
Adapted WillTry ma 3 różne skale FV: lokalną powieść, lokalną wspólną i importowaną.
Wyniki dla każdej skali wahały się od 1 do 3, tj. najmniej do najbardziej skłonnych spróbować.
Metody administrowania i oceniania Adapted WillTry zostały opisane wcześniej.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie owoców i warzyw mierzone za pomocą mobilnego rejestru żywności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Spożycie FV oceniono za pomocą mobilnego zapisu żywności (mFR) działającego w systemie iOS7.1.2
na Apple iPod touch.
Tylko uczestnicy CIC i UDC zostali poproszeni o korzystanie z mFR ze względu na ograniczoną liczbę iPodów.
Dzieci używały mFR przez dwa kolejne dni do robienia zdjęć przed i po wszystkich okazjach do jedzenia.
Instrukcje dotyczące korzystania z mFR obejmowały wykonanie próbnego zdjęcia plastikowych replik żywności za pomocą znacznika odniesienia (FM).
FM funkcjonował jako odniesienie do koloru i znacznik objętości żywności.
Dzieciom wypożyczono mFR i 2-4 FM.
Kiedy dzieci zwróciły mFR, badacze poprosili dzieci o pomoc w identyfikacji produktów żywnościowych, których nie można było odróżnić, np. nieprzezroczystych pojemników, zatkanej żywności; oraz przypominanie sobie potraw podczas posiłków, które nie zostały uchwycone jako obraz.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Carol J Boushey, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Blanchette L, Brug J. Determinants of fruit and vegetable consumption among 6-12-year-old children and effective interventions to increase consumption. J Hum Nutr Diet. 2005 Dec;18(6):431-43. doi: 10.1111/j.1365-277X.2005.00648.x.
- Aflague TF, Leon Guerrero RT, Boushey CJ. Adaptation and evaluation of the WillTry tool among children in Guam. Prev Chronic Dis. 2014 Aug 21;11:E142. doi: 10.5888/PCD11.140032.
- Thomson JL, McCabe-Sellers BJ, Strickland E, Lovera D, Nuss HJ, Yadrick K, Duke S, Bogle ML. Development and evaluation of WillTry. An instrument for measuring children's willingness to try fruits and vegetables. Appetite. 2010 Jun;54(3):465-72. doi: 10.1016/j.appet.2010.01.012. Epub 2010 Jan 29.
- Six BL, Schap TE, Zhu FM, Mariappan A, Bosch M, Delp EJ, Ebert DS, Kerr DA, Boushey CJ. Evidence-based development of a mobile telephone food record. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):74-9. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.010.
- Daugherty BL, Schap TE, Ettienne-Gittens R, Zhu FM, Bosch M, Delp EJ, Ebert DS, Kerr DA, Boushey CJ. Novel technologies for assessing dietary intake: evaluating the usability of a mobile telephone food record among adults and adolescents. J Med Internet Res. 2012 Apr 13;14(2):e58. doi: 10.2196/jmir.1967.
- Renzaho AM, Swinburn B, Burns C. Maintenance of traditional cultural orientation is associated with lower rates of obesity and sedentary behaviours among African migrant children to Australia. Int J Obes (Lond). 2008 Apr;32(4):594-600. doi: 10.1038/ijo.2008.2. Epub 2008 Feb 5.
- Kuhnlein H, Erasmus B, Creed-Kanashiro H, Englberger L, Okeke C, Turner N, Allen L, Bhattacharjee L. Indigenous peoples' food systems for health: finding interventions that work. Public Health Nutr. 2006 Dec;9(8):1013-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRS #14-55
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .