- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02457234
Invloed van culturele onderdompeling op de bereidheid om groenten en fruit te proberen bij kinderen in Guam: de traditiesstudie (Traditions)
Onderzoek naar de invloed van culturele onderdompeling op de bereidheid om groenten en fruit te proberen bij kinderen in Guam: de traditiesstudie
Het doel van de Traditions-studie was om de invloed te onderzoeken van culturele onderdompeling op de bereidheid om groenten en fruit te proberen bij kinderen van 3-12 jaar in Guam. Het primaire doel van deze studie was het onderzoeken van de bereidheid om groenten en fruit en de inname van groenten en fruit te proberen bij kinderen die deelnamen aan drie bestaande zomerkampprogramma's: een cultureel onderdompelingskamp, een universiteitsdagkamp en een recreatief sportkamp. De primaire hypothese was dat kinderen die het culturele onderdompelingskamp bijwoonden een grotere bereidheid zouden hebben om groenten en fruit te proberen (WillTry-score) en een hogere inname van fruit en groenten zouden hebben in vergelijking met kinderen die zowel het universitaire dagkamp als het recreatieve sportkamp bijwonen, zonder culturele onderdompeling. .
Een pre-post, quasi-experimenteel ontwerp werd gebruikt om 3 zomerkampen met verschillende blootstellingsniveaus van culturele onderdompeling te evalueren. Hoge, matige en nul (culturele) blootstelling werd geboden door respectievelijk een cultureel onderdompelingskamp (CIC), een universitair dagkamp (UDC) en een recreatief sportkamp (RSC). CIC gaf 4 cultureel aangepaste voedingslessen binnen de context van de culturele tradities van Chamorro als onderdeel van de culturele onderdompelingskampactiviteiten. De UDC gaf dezelfde lessen binnen een fysiologisch kader. Het RSC was zonder voedingslessen en culturele onderdompeling. Kinderen van 3 tot 12 jaar oud die deelnamen aan een van de drie zomerkampprogramma's kwamen in aanmerking voor deelname. De gegevensverzameling vond voornamelijk plaats tijdens twee beoordelingsperioden: vóór (± 2 weken) en na (± 1 week) elk zomerkampprogramma. De bereidheid van kinderen om groenten en fruit te proberen, het primaire resultaat, werd beoordeeld met de door interviews afgenomen Adapted WillTry-tool. De secundaire uitkomst was alleen de inname van fruit en groenten als porties/dag in de CIC tot UDC. De inname van fruit en groenten werd beoordeeld met behulp van de mobile food record (mFR), een app die draait op een iPod Touch op basis van de Technology Assisted Diet Assessment (TADA)-protocollen. Onderzochte resultaten Aangepaste WillTry-postscores voor lokale nieuwe en lokale gangbare groenten en fruit en porties fruit en groente/dag met behulp van multivariate regressiemodellen die corrigeren voor de relevante pre-score, geslacht, leeftijd, etniciteit, dosis, BMI-percentiel en culturele affiliatie van de ouders . Daarom zijn aanvullende maatregelen zoals sociodemografische informatie, antropometrie (d.w.z. lengtes en gewichten), en de culturele affiliatie van de ouders werden verzameld om rekening te houden met mogelijke confounders.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een pre-post quasi-experimenteel ontwerp werd gebruikt om resultaten te observeren (d.w.z. bereidheid om FV en FV-inname te proberen) tussen drie bestaande zomerkampprogramma's in Guam: cultureel onderdompelingskamp (CIC), universiteitsdagkamp (UDC) en recreatieve sporten kamp (RSC). Dit natuurlijke, parallelle ontwerp met meerdere armen werd gebruikt als alternatief voor een resource-intensieve infrastructuur en de organisaties waren bereid om activiteiten op te nemen om de onderzoeksvraag te beantwoorden.
De CIC- en UDC-programma's waren bijna op elkaar afgestemd voor dagelijkse activiteiten (bijv. fysieke activiteit, kookdemonstraties/smaaktesten, knutselen). Dezelfde vier lessen Tradities (Afbeelding 1) werden opgenomen in CIC en UDC en gegeven door dezelfde docenten. Deze lessen bevatten lokale FV en bevorderden positieve associaties met het eten van FV. In CIC was de context van de culturele tradities, gebruiken en waarden van Chamorro gekoppeld aan FV. Chamorro is de taal, cultuur en etniciteit van Guam en de Marianen. In UDC werd het consumeren van gezonde voeding geïntroduceerd binnen de context van voeding en menselijke fysiologie. De vier lessen werden aangepast met toestemming van een cultureel relevant Hawaiiaans voedingscurriculum om ze relevant te maken voor Guam en de Chamorro-cultuur. Dit curriculum was een aanvulling op Hawai'i en Guam Department of Education K-12 Content and Performance Standards.
De CIC-activiteiten bestendigden de Chamorro-cultuur en -taal door middel van zang, dans, gebed, kunstnijverheid, koken, buitenactiviteiten en tuinieren op basis van traditionele en hedendaagse gebruiken. Chamorro werd ongeveer 80% van de tijd gesproken, inclusief de overlevering van kernboodschappen in de lessen Tradities. Alle activiteiten waren gebaseerd op inheemse waarden van respect, liefde, nederigheid, wederkerigheid en kameraadschap. De UDC-activiteiten waren gericht op het promoten van gezonde hedendaagse recreatieve activiteiten en mondiale voedingsmiddelen. De activiteiten waren een uitbreiding van de missie van het Expanded Food and Nutrition Education Program. RSC was uitsluitend fysieke activiteit. Na afronding van de laatste beoordelingen hebben docenten één les Tradities verzorgd voor ingeschrevenen bij RSC.
Gegevensverzameling vond plaats in twee beoordelingsperioden: vóór (± 2 weken) en na (± 1 week) elk programma. De eerste beoordeling werd in elke kampomgeving voltooid. De tweede werd ook op kamp of op een vooraf afgesproken locatie voltooid, zoals het kindertehuis of een kindvriendelijke openbare ruimte (bijvoorbeeld het winkelcentrum). Kinderen vulden de door interviews afgenomen Adapted WillTry-tool in, die de bereidheid van kinderen om FV te proberen meet en eerder gevalideerd was voor kinderen van 3-11 jaar oud in Guam. FV-inname werd beoordeeld met behulp van het mobiele voedselrecord (mFR). De mFR is een app waarvan is aangetoond dat het een bruikbare methode is voor voedingsevaluatie bij adolescenten. Alleen deelnemers aan CIC en UDC werden gevraagd om de mFR te gebruiken vanwege een beperkt aantal iPods.
Andere maatregelen: Ouders vulden een vragenlijst in met informatie over de leeftijd, het geslacht, de taal, de religie en de geboorteplaats van het kind. De culturele affiliatie van de ouders werd bepaald aan de hand van hun antwoorden op een vragenlijst over culturele affiliatie, die een van de vier manieren van acculturatie beoordeelt: traditioneel, geïntegreerd, geassimileerd of gemarginaliseerd. Hetzelfde scoresysteem werd gebruikt zoals beschreven door Kaholokula en anderen. Antropometrische beoordelingen werden voltooid op een tijdstip dat werd aangemerkt als het minst verstorend voor de kampactiviteiten. Lengte en gewicht werden gemeten met behulp van een draagbare Seca-weegschaal en stadiometer (PE-AIM 101) met respectievelijk centimeters en kilogrammen. Deze metingen werden omgezet in body mass index (BMI) als [kg/(lengte, m)2]. De dosis werd beoordeeld door de aanwezigheid op het kamp en bij elke Traditions-les te registreren.
Voor deelname kregen alle kinderen een cadeaubon in coupures van $ 5 of $ 10, één voor en één na de kampbeoordelingen. De beloning varieerde vanwege de verschillende soorten en duur van de betrokkenheid van deelnemers, afhankelijk van het kampprogramma.
De steekproefomvang werd bepaald met behulp van schattingen voor de aangepaste WillTry lokale roman en lokale algemene FV-scores op basis van gegevens die kinderen vertegenwoordigen die vergelijkbaar zijn met kinderen die voor dit onderzoek zijn gerekruteerd. De belangrijkste uitkomsten, model 1 en model 2, kregen een vermogen van 0,8 voor een minimaal detecteerbaar verschil (MDD) van 0,43 voor de lokale nieuwe score en 0,41 voor de lokale algemene score, wat overeenkwam met de voorgestelde steekproefomvang van n=60 voor CIC, n= 30 voor UDC en n=30 voor RSC. Voor Model 3, op basis van de UDC- en RSC-steekproefgroottes, was de MDD respectievelijk 0,49 en 0,47 voor lokaal nieuw en lokaal algemeen. Voor de secundaire uitkomst, post-FV-inname, waren de MDD's 0,877, 0,3132 en 0,6265 per dag, afhankelijk van het baseline FV-verbruik van 2, 1 of 1,5, wat steekproefomvang opleverde voor CIC (n=60) en UDC (n=30). ).
Gegevens werden ingevoerd met behulp van een Microsoft Access (Microsoft Corp)-tool die speciaal voor dit onderzoek is ontworpen. Procedures voor dubbele gegevensinvoer werden gebruikt en PROC COMPARE in SAS 9.3 (SAS Institute, Inc.) werd uitgevoerd totdat beide gegevensinvoeren 100% overeenkwamen. Een getrainde analist onderzocht beelden, identificeerde alle hele FV (bijv. FV gemengde gerechten, fruit, groenten) en geconsumeerde hoeveelheden. FV (100%) sappen waren uitgesloten. FV-inname werd berekend door de totale FV te delen door het totale aantal dagen dat eetmomenten werden vastgelegd met behulp van de mFR.
Categorische variabelen werden onderzocht met behulp van frequenties en voor kwantitatieve variabelen werden gemiddelden en standaarddeviaties gebruikt. Verschillen tussen kampen in Aangepaste WillTry FV post-scores (d.w.z. lokale roman, lokale algemene en geïmporteerde) werden onderzocht met behulp van univariate ANOVA aangepast voor pre-scores. Om de eerder waargenomen incrementele trend van de aangepaste WillTry FV-scores te onderzoeken, waarbij elke score statistisch significant van elkaar verschilde, werden de gepaarde t-tests voor elke pre- en post-assessmentscore in alle kampen uitgevoerd. Analytische analyses werden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistics versie 21 (IBM Corporation, Armonk, NY).
Potentiële confounders werden opgenomen in modellen met behulp van indicatorvariabelen voor leeftijd (d.w.z. 3-6 jaar, 7-8 jaar, 9-12 jaar), etniciteit (d.w.z. Chamorro, Chamorro gemengd, overig) en geslacht. Categorieën van de culturele affiliatie van ouders werden geanalyseerd als traditioneel en geïntegreerd. In deze modellen werden kinderen van wie de ouders werden gecategoriseerd als gemarginaliseerd (n=2) of geassimileerd (n=1) geëlimineerd vanwege kleine aantallen. De aanwezigheidsdosis voor lessen en kampen voor CIC en UDC werd berekend door de som van het aantal dagen dat deelnemers lessen volgden en kampdagen te delen door het totaal aantal mogelijke les- en kampdagen, respectievelijk. Er is een dichotome variabele gemaakt voor hoge en lage dosis met behulp van het 50e percentielgrenspunt voor lessen en kampdosis. BMI werd gemodelleerd als een continue variabele.
Om de primaire hypothese te onderzoeken, werden voor elk kamp indicatorvariabelen gemaakt voor relevante vergelijkingen in Model 1, 2 en 3. Meerdere lineaire regressiemodellen voor de drie Aangepaste WillTry-postscores (afhankelijke variabelen) werden afzonderlijk aangepast om te onderzoeken of en hoeveel de aangepaste WillTry-scores verschilden per kampprogramma, rekening houdend met mogelijke confounders (d.w.z. pre-scores, leeftijd van de deelnemer, geslacht, etniciteit, BMI, culturele affiliatie van de ouder en dosis les- en kampdagen). Het uiteindelijke model omvatte aangepaste WillTry-voorscores, geslacht, leeftijd en etniciteit. Voor volledige FV-inname werden meerdere lineaire regressiemodellen gebruikt om verschillen in post-FV-inname/dag (afhankelijke variabele) tussen UDC en CIC te onderzoeken. Het uiteindelijke model omvatte pre-FV inname/dag, leeftijd, etniciteit en de culturele affiliatie van de ouders (onafhankelijke variabelen).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zomerkampen van 4 weken voor kinderen van 3-12 jaar in Guam
Uitsluitingscriteria:
- Zomerkampen korter of langer dan 4 weken voor kinderen ouder dan 12 jaar in Guam
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Culturele onderdompeling Kinderdagkamp
Deelnemers aan deze groep kregen vier cultureel aangepaste voedingslessen binnen een culturele immersiecontext als onderdeel van het kampprogramma.
|
De primaire interventie was de culturele onderdompeling binnen CIC.
Uniek aan het Traditions-onderzoek waren cultureel aangepaste voedingslessen die in CIC en UDC waren opgenomen.
CIC had een hoge culturele dosis omdat de lessen Tradities werden geïmplementeerd binnen de culturele onderdompelingscontext van het kamp.
De UDC had alleen een matige culturele dosis van de lessen Tradities.
RSC had geen culturele onderdompeling en lessen Tradities of had geen culturele dosis.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Universitair Kinderdagkamp
Deelnemers aan deze groep kregen vier cultureel aangepaste voedingslessen naast kampactiviteiten zonder culturele onderdompeling.
|
De primaire interventie was de culturele onderdompeling binnen CIC.
Uniek aan het Traditions-onderzoek waren cultureel aangepaste voedingslessen die in CIC en UDC waren opgenomen.
CIC had een hoge culturele dosis omdat de lessen Tradities werden geïmplementeerd binnen de culturele onderdompelingscontext van het kamp.
De UDC had alleen een matige culturele dosis van de lessen Tradities.
RSC had geen culturele onderdompeling en lessen Tradities of had geen culturele dosis.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Recreatief kindersportdagkamp
Deelnemers in deze groep namen deel aan bestaande kampactiviteiten die uitsluitend fysieke activiteit waren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereidheid om lokale groenten en fruit te proberen, gemeten met de Adapt WillTry-tool.
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Adapted WillTry-tool meet de bereidheid van kinderen om FV te proberen en was eerder gevalideerd voor kinderen van 3-11 jaar oud in Guam.
De aangepaste WillTry heeft 3 verschillende schalen van FV: lokale roman, lokale algemene en geïmporteerde.
De scores voor elke schaal varieerden van 1 tot 3, d.w.z. minst tot meest bereid om te proberen.
De aangepaste WillTry-beheer- en scoremethoden zijn eerder beschreven.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Groente- en fruitinname gemeten met behulp van de mobiele voedselregistratie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De FV-inname werd beoordeeld met behulp van de mobiele voedselrecord (mFR) die draait op iOS7.1.2
op een Apple iPod touch.
Alleen deelnemers aan CIC en UDC werden gevraagd om de mFR te gebruiken vanwege een beperkt aantal iPods.
Kinderen gebruikten de mFR twee opeenvolgende dagen om voor en na beelden van alle eetmomenten vast te leggen.
Instructies voor het gebruik van de mFR omvatten het maken van een oefenfoto van plastic voedselreplica's met een vaste marker (FM).
De FM fungeerde als kleurreferentie en volumemarkering van het voedsel.
Kinderen kregen de mFR en 2-4 FM's uitgeleend.
Toen de kinderen de mFR teruggaven, vroegen onderzoekers kinderen om te helpen bij het identificeren van voedselproducten die niet van elkaar te onderscheiden waren, bijv. ondoorzichtige containers, afgesloten voedsel; en om voedsel op te roepen bij eetgelegenheden die niet als afbeelding zijn vastgelegd.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Carol J Boushey, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Blanchette L, Brug J. Determinants of fruit and vegetable consumption among 6-12-year-old children and effective interventions to increase consumption. J Hum Nutr Diet. 2005 Dec;18(6):431-43. doi: 10.1111/j.1365-277X.2005.00648.x.
- Aflague TF, Leon Guerrero RT, Boushey CJ. Adaptation and evaluation of the WillTry tool among children in Guam. Prev Chronic Dis. 2014 Aug 21;11:E142. doi: 10.5888/PCD11.140032.
- Thomson JL, McCabe-Sellers BJ, Strickland E, Lovera D, Nuss HJ, Yadrick K, Duke S, Bogle ML. Development and evaluation of WillTry. An instrument for measuring children's willingness to try fruits and vegetables. Appetite. 2010 Jun;54(3):465-72. doi: 10.1016/j.appet.2010.01.012. Epub 2010 Jan 29.
- Six BL, Schap TE, Zhu FM, Mariappan A, Bosch M, Delp EJ, Ebert DS, Kerr DA, Boushey CJ. Evidence-based development of a mobile telephone food record. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):74-9. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.010.
- Daugherty BL, Schap TE, Ettienne-Gittens R, Zhu FM, Bosch M, Delp EJ, Ebert DS, Kerr DA, Boushey CJ. Novel technologies for assessing dietary intake: evaluating the usability of a mobile telephone food record among adults and adolescents. J Med Internet Res. 2012 Apr 13;14(2):e58. doi: 10.2196/jmir.1967.
- Renzaho AM, Swinburn B, Burns C. Maintenance of traditional cultural orientation is associated with lower rates of obesity and sedentary behaviours among African migrant children to Australia. Int J Obes (Lond). 2008 Apr;32(4):594-600. doi: 10.1038/ijo.2008.2. Epub 2008 Feb 5.
- Kuhnlein H, Erasmus B, Creed-Kanashiro H, Englberger L, Okeke C, Turner N, Allen L, Bhattacharjee L. Indigenous peoples' food systems for health: finding interventions that work. Public Health Nutr. 2006 Dec;9(8):1013-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHRS #14-55
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .