- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02457234
Influencia de la inmersión cultural en la voluntad de probar frutas y verduras entre los niños de Guam: el estudio de las tradiciones (Traditions)
Examen de la influencia de la inmersión cultural en la voluntad de probar frutas y verduras entre los niños de Guam: el estudio de tradiciones
El propósito del estudio Tradiciones fue examinar la influencia de la inmersión cultural en la disposición a probar frutas y verduras entre niños de 3 a 12 años en Guam. El objetivo principal de este estudio fue examinar la disposición a probar frutas y verduras y el consumo de frutas y verduras entre los niños que asisten a tres programas de campamentos de verano existentes: un campamento de inmersión cultural, un campamento universitario diurno y un campamento deportivo recreativo. La hipótesis principal fue que los niños que asistieron al campamento de inmersión cultural tendrían una mayor disposición a probar frutas y verduras (puntuación de WillTry) y una mayor ingesta de frutas y verduras en comparación con los niños que asistieron tanto al campamento universitario diurno como al campamento deportivo recreativo, sin inmersión cultural. .
Se utilizó un diseño cuasi-experimental pre-post para evaluar 3 campamentos de verano con diferentes niveles de exposición a la inmersión cultural. La exposición (cultural) alta, moderada y nula fue proporcionada por un campamento de inmersión cultural (CIC), un campamento diurno universitario (UDC) y un campamento deportivo recreativo (RSC), respectivamente. CIC entregó 4 lecciones de nutrición culturalmente adaptadas dentro del contexto de las tradiciones culturales chamorras como parte de las actividades del campamento de inmersión cultural. La UDC entregó las mismas lecciones dentro de un marco de fisiología. El RSC se quedó sin lecciones de nutrición e inmersión cultural. Los niños de 3 a 12 años registrados en cualquiera de los tres programas de campamentos de verano podían participar. La recopilación de datos se administró principalmente en dos períodos de evaluación: antes (± 2 semanas) y después (± 1 semana) de cada programa de campamento de verano. La disposición de los niños a probar frutas y verduras, el resultado primario, se evaluó con la herramienta Adaptada WillTry administrada por entrevista. El resultado secundario fue la ingesta de frutas y verduras como porciones/día en el CIC a UDC solamente. La ingesta de frutas y verduras se evaluó mediante el registro móvil de alimentos (mFR), que es una aplicación que se ejecuta en un iPod Touch basada en los protocolos de evaluación dietética asistida por tecnología (TADA). Resultados examinados Puntuaciones posteriores de WillTry adaptadas para frutas y verduras locales novedosas y comunes locales y porciones de frutas y verduras por día utilizando modelos de regresión multivariable que se ajustan según la puntuación previa relevante, el sexo, la edad, el origen étnico, la dosis, el percentil de IMC y la afiliación cultural de los padres . Por lo tanto, medidas adicionales como información sociodemográfica, antropometría (es decir, alturas y pesos), y la afiliación cultural de los padres se recopilaron para tener en cuenta los posibles factores de confusión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó un diseño cuasi-experimental previo y posterior para observar los resultados (es decir, la voluntad de probar FV y la ingesta de FV) entre tres programas de campamentos de verano existentes en Guam: campamento de inmersión cultural (CIC), campamento de día universitario (UDC) y deportes recreativos. campamento (RSC). Este diseño paralelo de varios brazos en un entorno natural se utilizó como alternativa a una infraestructura intensiva en recursos y las organizaciones estaban dispuestas a incorporar actividades para responder a la pregunta de investigación.
Los programas de CIC y UDC casi coincidieron en actividades diarias (p. ej., actividad física, demostraciones de cocina/pruebas de sabor, manualidades). Las mismas cuatro lecciones de Tradiciones (Figura 1) se incorporaron en CIC y UDC y fueron impartidas por los mismos educadores. Estas lecciones presentaban FV locales y promovían asociaciones positivas con comer FV. En CIC, el contexto de las tradiciones, prácticas y valores culturales chamorros estaba ligado a FV. Chamorro es el idioma, la cultura y el origen étnico de Guam y las Marianas. En la UDC se introdujo el consumo de alimentos saludables en un contexto de nutrición y fisiología humana. Las cuatro lecciones fueron adaptadas con permiso de un currículo de nutrición hawaiano culturalmente relevante para que sean relevantes para Guam y la cultura Chamorro. Este plan de estudios complementó los estándares de rendimiento y contenido K-12 del Departamento de Educación de Hawai y Guam.
Las actividades del CIC perpetuaron la cultura y el idioma chamorro a través del canto, la danza, la oración, las artes y manualidades, la cocina, las actividades al aire libre y la jardinería basadas en prácticas tradicionales y contemporáneas. El chamorro se habló aproximadamente el 80% del tiempo, incluida la entrega de mensajes clave en las lecciones de Tradiciones. Todas las actividades operaban sobre los valores indígenas de respeto, amor, humildad, reciprocidad y camaradería. Las actividades de la UDC se centraron en la promoción de actividades recreativas actuales saludables y alimentos globales. Las actividades fueron una extensión de la misión del Programa Ampliado de Educación sobre Alimentos y Nutrición. RSC era exclusivamente actividad física. Al completar las últimas evaluaciones, los educadores proporcionaron una lección de Tradiciones para los inscritos en RSC.
La recolección de datos ocurrió en dos períodos de evaluación: antes (± 2 semanas) y después (± 1 semana) de cada programa. La primera evaluación se completó en cada campamento. El segundo también se completó en el campamento o en un lugar preestablecido, como el hogar infantil o un espacio público acogedor para los niños (por ejemplo, el centro comercial). Los niños completaron la herramienta Adaptada WillTry administrada por entrevistas, que mide la disposición de los niños a probar FV y fue previamente validada para niños de 3 a 11 años en Guam. La ingesta de FV se evaluó mediante el registro móvil de alimentos (mFR). El mFR es una aplicación que ha demostrado ser un método útil para la evaluación dietética con adolescentes. Solo a los participantes en CIC y UDC se les pidió que usaran el mFR debido a un número limitado de iPods.
Otras medidas: Los padres completaron un cuestionario que incluía información sobre la edad, el sexo, el idioma hablado, la religión y el lugar de nacimiento del niño. La afiliación cultural de los padres se determinó utilizando sus respuestas informadas en un cuestionario de afiliación cultural, que evalúa uno de los cuatro modos de aculturación: tradicional, integrado, asimilado o marginado. Se utilizó el mismo sistema de puntuación descrito por Kaholokula y otros. Las evaluaciones antropométricas se completaron en un momento designado como menos perjudicial para las actividades del campamento. La talla y el peso se midieron con una báscula portátil Seca y un estadiómetro (PE-AIM 101) en centímetros y kilogramos, respectivamente. Estas medidas se convirtieron en índice de masa corporal (IMC) como [kg/(altura, m)2]. La dosis se evaluó registrando la asistencia al campamento ya cada lección de Tradiciones.
Para participar, todos los niños recibieron una tarjeta de regalo, en denominaciones de $5 o $10, una antes y otra después de las evaluaciones del campamento. La remuneración varió debido a los diferentes tipos y duración de la participación de los participantes según el programa del campamento.
El tamaño de la muestra se determinó utilizando estimaciones para la novela local WillTry adaptada y las puntuaciones FV comunes locales a partir de datos que representan a niños similares a los niños reclutados para este estudio. Los resultados principales, el modelo 1 y el modelo 2 se potenciaron en 0,8 para una diferencia mínima detectable (MDD) de 0,43 para la puntuación local nueva y 0,41 para la puntuación local común que correspondía a los tamaños de muestra propuestos de n=60 para CIC, n= 30 para UDC y n=30 para RSC. Para el Modelo 3, basado en los tamaños de muestra de UDC y RSC, MDD fue 0.49 y 0.47 para novela local y común local, respectivamente. Para el resultado secundario, la ingesta posterior a FV, los MDD fueron 0,877, 0,3132 y 0,6265 por día dependiendo de que el consumo de FV de referencia fuera 2, 1 o 1,5, lo que arrojó tamaños de muestra para CIC (n = 60) y UDC (n = 30 ).
Los datos se ingresaron utilizando una herramienta de Microsoft Access (Microsoft Corp) diseñada específicamente para este estudio. Se utilizaron procedimientos de entrada de datos doble y se realizó PROC COMPARE en SAS 9.3 (SAS Institute, Inc.) hasta que ambas entradas de datos lograron una coincidencia del 100 %. Un analista capacitado examinó las imágenes, identificó todos los FV completos (p. ej., platos combinados de FV, frutas, verduras) y las cantidades consumidas. Se excluyeron los jugos FV (100%). La ingesta de FV se calculó dividiendo el FV total por el número total de días en que se capturaron las ocasiones de comer utilizando el mFR.
Las variables categóricas se examinaron mediante frecuencias y para las variables cuantitativas se utilizaron medias y desviaciones estándar. Diferencias entre campamentos en las puntuaciones posteriores a WillTry FV adaptadas (es decir, novela local, común local e importada) se examinaron utilizando ANOVA univariado ajustado para puntuaciones previas. Para examinar la tendencia incremental observada anteriormente de las puntuaciones de WillTry FV adaptadas, donde cada puntuación fue significativamente diferente desde el punto de vista estadístico entre sí, se realizaron las pruebas t pareadas para cada puntuación previa y posterior a la evaluación en todos los campamentos. Los análisis analíticos se realizaron utilizando IBM SPSS Statistics versión 21 (IBM Corporation, Armonk, NY).
Los posibles factores de confusión se incluyeron en los modelos utilizando variables indicadoras para la edad (es decir, 3-6 años, 7-8 años, 9-12 años), etnicidad (es decir, chamorro, chamorro mixto, otro) y sexo. Las categorías de afiliación cultural de los padres se analizaron como tradicionales e integradas. En estos modelos, los niños cuyos padres fueron categorizados como marginados (n=2) o asimilados (n=1) fueron eliminados debido a la pequeña cantidad. La dosis de asistencia a lecciones y campamentos para CIC y UDC se calculó utilizando la suma de los días que los participantes asistieron a lecciones y campamentos dividida por el total de posibles días de lecciones y campamentos, respectivamente. Se creó una variable dicotómica para dosis alta y baja utilizando el punto de corte del percentil 50 para las lecciones y la dosis del campamento. El IMC se modeló como una variable continua.
Para examinar la hipótesis principal, se crearon variables indicadoras para cada campamento para realizar comparaciones relevantes en los modelos 1, 2 y 3. Se ajustaron por separado modelos de regresión lineal múltiple para las tres puntuaciones posteriores de WillTry adaptadas (variables dependientes) para examinar si y en qué medida. las puntuaciones de WillTry adaptadas diferían según el programa del campamento teniendo en cuenta los factores de confusión potenciales (es decir, puntuaciones previas, edad, sexo, etnia, IMC, afiliación cultural de los padres y dosis de los días de clase y de campamento). El modelo final incluía puntuaciones previas adaptadas de WillTry, sexo, edad y etnia. Para la ingesta total de FV, se utilizaron modelos de regresión lineal múltiple para examinar las diferencias en la ingesta/día posterior a la FV (variable dependiente) entre UDC y CIC. El modelo final incluyó la ingesta/día anterior a la FV, la edad, el origen étnico y la afiliación cultural de los padres (variables independientes).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Campamentos de verano de más de 4 semanas para niños de 3 a 12 años en Guam
Criterio de exclusión:
- Campamentos de verano de menos o más de 4 semanas para niños mayores de 12 años en Guam
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Campamento de Día Infantil de Inmersión Cultural
Los participantes de este grupo recibieron cuatro lecciones de nutrición culturalmente adaptadas dentro de un contexto de inmersión cultural como parte del programa del campamento.
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La intervención principal fue la inmersión cultural dentro de CIC.
Las lecciones de nutrición culturalmente adaptadas que se incorporaron en CIC y UDC fueron exclusivas del estudio de Tradiciones.
CIC tuvo una alta dosis cultural ya que las lecciones de Tradiciones se implementaron dentro del contexto de inmersión cultural del campamento.
La UDC tuvo una dosis cultural moderada de las lecciones de Tradiciones solamente.
RSC estaba sin inmersión cultural y lecciones de Tradiciones o tenía cero dosis cultural.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Campamento de Día del Niño Universitario
Los participantes de este grupo recibieron cuatro lecciones de nutrición culturalmente adaptadas además de actividades de campamento que no incluían inmersión cultural.
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La intervención principal fue la inmersión cultural dentro de CIC.
Las lecciones de nutrición culturalmente adaptadas que se incorporaron en CIC y UDC fueron exclusivas del estudio de Tradiciones.
CIC tuvo una alta dosis cultural ya que las lecciones de Tradiciones se implementaron dentro del contexto de inmersión cultural del campamento.
La UDC tuvo una dosis cultural moderada de las lecciones de Tradiciones solamente.
RSC estaba sin inmersión cultural y lecciones de Tradiciones o tenía cero dosis cultural.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Campamento diurno deportivo infantil recreativo
Los participantes de este grupo participaron en las actividades existentes del campamento que eran exclusivamente de actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Voluntad de probar frutas y verduras locales medida por la herramienta Adaptada WillTry.
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La herramienta WillTry adaptada mide la disposición de los niños a probar FV y fue previamente validada para niños de 3 a 11 años en Guam.
El WillTry adaptado tiene 3 escalas distintas de FV: novela local, común local e importada.
Las puntuaciones de cada escala oscilaron entre 1 y 3, es decir, de menor a mayor disposición a intentarlo.
Los métodos de administración y puntuación de WillTry adaptado se han descrito anteriormente.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de frutas y verduras medida con el registro móvil de alimentos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La ingesta de FV se evaluó mediante el registro móvil de alimentos (mFR) que se ejecuta en iOS7.1.2
en un iPod touch de Apple.
Solo a los participantes en CIC y UDC se les pidió que usaran el mFR debido a un número limitado de iPods.
Los niños usaron el mFR durante dos días consecutivos para capturar imágenes de antes y después de todas las comidas.
Las instrucciones sobre cómo usar el mFR incluyeron tomar una imagen de práctica de réplicas de alimentos de plástico con un marcador fiduciario (FM).
El FM funcionó como referencia de color y marcador de volumen de los alimentos.
A los niños se les prestaron el mFR y 2-4 FM.
Cuando los niños devolvieron el mFR, los investigadores les pidieron ayuda para identificar los alimentos que no se podían distinguir, por ejemplo, recipientes opacos, alimentos tapados; y para recordar alimentos en ocasiones de comer no capturados como una imagen.
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4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Carol J Boushey, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Blanchette L, Brug J. Determinants of fruit and vegetable consumption among 6-12-year-old children and effective interventions to increase consumption. J Hum Nutr Diet. 2005 Dec;18(6):431-43. doi: 10.1111/j.1365-277X.2005.00648.x.
- Aflague TF, Leon Guerrero RT, Boushey CJ. Adaptation and evaluation of the WillTry tool among children in Guam. Prev Chronic Dis. 2014 Aug 21;11:E142. doi: 10.5888/PCD11.140032.
- Thomson JL, McCabe-Sellers BJ, Strickland E, Lovera D, Nuss HJ, Yadrick K, Duke S, Bogle ML. Development and evaluation of WillTry. An instrument for measuring children's willingness to try fruits and vegetables. Appetite. 2010 Jun;54(3):465-72. doi: 10.1016/j.appet.2010.01.012. Epub 2010 Jan 29.
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- Daugherty BL, Schap TE, Ettienne-Gittens R, Zhu FM, Bosch M, Delp EJ, Ebert DS, Kerr DA, Boushey CJ. Novel technologies for assessing dietary intake: evaluating the usability of a mobile telephone food record among adults and adolescents. J Med Internet Res. 2012 Apr 13;14(2):e58. doi: 10.2196/jmir.1967.
- Renzaho AM, Swinburn B, Burns C. Maintenance of traditional cultural orientation is associated with lower rates of obesity and sedentary behaviours among African migrant children to Australia. Int J Obes (Lond). 2008 Apr;32(4):594-600. doi: 10.1038/ijo.2008.2. Epub 2008 Feb 5.
- Kuhnlein H, Erasmus B, Creed-Kanashiro H, Englberger L, Okeke C, Turner N, Allen L, Bhattacharjee L. Indigenous peoples' food systems for health: finding interventions that work. Public Health Nutr. 2006 Dec;9(8):1013-9.
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- CHRS #14-55
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