- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02457234
A kulturális elmélyülés hatása a gyümölcsök és zöldségek kipróbálási hajlandóságára a guami gyerekek körében: a hagyományok tanulmánya (Traditions)
A kulturális elmélyülés hatásának vizsgálata a guami gyerekek gyümölcs- és zöldségfogyasztási hajlandóságára: a hagyományok tanulmánya
A Hagyományok tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a kulturális elmélyülés hatását a gyümölcs- és zöldségkóstolási hajlandóságra a 3-12 éves gyerekek körében Guamban. A tanulmány elsődleges célja az volt, hogy megvizsgálja a gyümölcs- és zöldség-, valamint a zöldség-gyümölcs-fogyasztási hajlandóságot a három nyári táborban résztvevő gyerekek körében: egy kulturális merítési táborban, egy egyetemi napközis táborban és egy szabadidős sporttáborban. Az elsődleges hipotézis az volt, hogy a kulturális merítési táborba járó gyerekek nagyobb hajlandóságot mutatnak a gyümölcsök és zöldségek kipróbálására (WillTry pontszám), valamint nagyobb a gyümölcs- és zöldségbevitelük, mint az egyetemi napközis táborban és a szabadidős sporttáborban résztvevő gyerekeknél, kulturális merítés nélkül. .
Egy pre-post, kvázi-kísérleti tervezést használtunk 3 nyári tábor értékelésére, amelyekben a kulturális elmélyülés különböző szintjei voltak. Magas, közepes és nulla (kulturális) expozíciót egy kulturális merítési tábor (CIC), egy egyetemi napközis tábor (UDC), illetve egy szabadidős sporttábor (RSC) biztosított. A CIC 4 kulturálisan adaptált táplálkozási leckét tartott a chamorro kulturális hagyományok kontextusában a kulturális merítési tábor tevékenységeinek részeként. Az UDC ugyanazokat a leckéket adta le fiziológiai keretek között. Az RSC nem tartott táplálkozási órákat és kulturális merítést. A 3-12 éves gyerekek a három nyári tábor valamelyikébe jelentkeztek. Az adatgyűjtést elsősorban két értékelési időszakban végeztük: minden nyári tábor program előtt (± 2 hét) és után (± 1 hét). A gyerekeknek a gyümölcsök és zöldségek kipróbálására való hajlandóságát, az elsődleges eredményt, az interjúk során felügyelt Adapted WillTry eszközzel értékelték. A másodlagos eredmény az volt, hogy a CIC-től az UDC-ig csak napi adagban vettek gyümölcsöt és zöldséget. A gyümölcs- és zöldségbevitelt a mobil élelmiszer-rekord (mFR) segítségével értékelték, amely egy iPod Touchon futó alkalmazás, amely a TADA protokollokon alapul. A vizsgált eredmények adaptált WillTry utólagos pontszámokat vizsgáltak a helyi újszerű és helyi gyakori gyümölcsök és zöldségek, valamint a gyümölcs- és zöldségadagok/nap esetében, többváltozós regressziós modellek alkalmazásával, a releváns előzetes pontszám, nem, életkor, etnikai hovatartozás, dózis, BMI százalékos és a szülő kulturális hovatartozása alapján. . Ezért további intézkedések, például szociodemográfiai információk, antropometria (pl. magasságok és súlyok), valamint a szülők kulturális hovatartozását gyűjtötték össze, hogy figyelembe vegyék a lehetséges zavaró tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy pre-post kvázi-kísérleti terv segítségével megfigyelték az eredményeket (azaz az FV és FV bevitel kipróbálására való hajlandóságot) három meglévő nyári tábor programja között Guamban: kulturális merítési tábor (CIC), egyetemi napközis tábor (UDC) és szabadidős sportok között. tábor (RSC). Ezt a természeti adottságú, többkarú párhuzamos kialakítást az erőforrás-igényes infrastruktúra alternatívájaként használták, és a szervezetek hajlandóak voltak tevékenységeket beépíteni a kutatási kérdés megválaszolására.
A CIC és az UDC programok szinte megfeleltek a napi tevékenységeknek (pl. fizikai aktivitás, főzési bemutatók/ízlelés, kézműves foglalkozások). Ugyanazt a négy Hagyományok leckét (1. ábra) beépítették a CIC-be és az UDC-be, és ugyanazok a pedagógusok tartották. Ezek a leckék a helyi FV-t mutatták be, és pozitív asszociációkat hirdettek az FV-evéssel kapcsolatban. A CIC-ben a chamorro kulturális hagyományok, gyakorlatok és értékek kontextusa az FV-hez kötődött. Chamorro Guam és a Marianák nyelve, kultúrája és etnikai hovatartozása. Az UDC-ben az egészséges élelmiszerek fogyasztását a táplálkozás és az emberi fiziológia összefüggésében vezették be. A négy leckét a kulturális szempontból releváns hawaii táplálkozási tanterv engedélyével adaptálták, hogy relevánsak legyenek a Guam és a Chamorro kultúra szempontjából. Ez a tanterv kiegészítette a Hawaii és Guam Oktatási Minisztérium K-12 tartalom- és teljesítménystandardjait.
A CIC tevékenységei a chamorro kultúrát és nyelvet örökítették meg ének/kántálás, tánc, imádság, művészetek és kézműves foglalkozások, főzés, szabadtéri tevékenységek, valamint a hagyományos és kortárs gyakorlatokon alapuló kertészkedés révén. Az esetek 80%-ában Chamorróról beszéltek, beleértve a kulcsfontosságú üzenetek átadását a Hagyományok leckéken. Minden tevékenység a tisztelet, a szeretet, az alázat, a kölcsönösség és a bajtársiasság őshonos értékein működött. Az UDC tevékenységei az egészséges mai szabadidős tevékenységek és a globális élelmiszerek népszerűsítésére összpontosítottak. A tevékenységek az Expanded Food and Nutrition Education Program küldetésének kiterjesztései voltak. Az RSC kizárólag fizikai tevékenység volt. Az utolsó felmérések befejezése után a pedagógusok egy Hagyományok leckét tartottak az RSC-n regisztrálók számára.
Az adatgyűjtés két értékelési időszakban történt: minden program előtt (± 2 hét) és után (± 1 hét). Az első értékelést minden táborhelyen elvégezték. A második szintén a táborban, vagy előre egyeztetett helyen, például gyermekotthonban vagy gyermekbarát közterületen (pl. plázában) készült el. A gyerekek kitöltötték az interjúk során felügyelt Adapted WillTry eszközt, amely méri a gyermekek hajlandóságát az FV kipróbálására, és amelyet korábban 3-11 éves gyerekekre érvényesítettek Guamban. Az FV-bevitelt a mobil élelmiszer-rekord (mFR) segítségével értékeltük. Az mFR egy olyan alkalmazás, amely hasznos módszernek bizonyult a serdülők étrendjének értékeléséhez. A korlátozott számú iPod miatt csak a CIC és az UDC résztvevőit kérték fel az mFR használatára.
Egyéb intézkedések: A szülők egy kérdőívet töltöttek ki, amely információkat tartalmazott a gyermek életkoráról, neméről, beszélt nyelvéről, vallásáról és születési helyéről. A szülők kulturális hovatartozását egy kulturális hovatartozási kérdőíven közölt válaszaik alapján határozták meg, amely az akulturáció négy módozatának egyikét értékeli: hagyományos, integrált, asszimilált vagy marginalizált. Ugyanazt a pontozási rendszert használták, mint amit Kaholokula és mások leírtak. Az antropometriai értékeléseket a tábori tevékenységet legkevésbé zavaró időpontban végezték el. A magasságot és a súlyt hordozható Seca mérleggel és stadiométerrel (PE-AIM 101) mértük centiméterben, illetve kilogrammban. Ezeket a méréseket testtömeg-indexre (BMI) alakítottuk át [kg/(magasság, m)2]. Az adagot úgy határozták meg, hogy feljegyezték a táborban és minden hagyományőrző órán való részvételt.
A részvételért minden gyermek ajándékkártyát kapott, 5 vagy 10 dollár címletben, egyet a tábor értékelése előtt és egyet után. A díjazás a tábor programjától függően változott a résztvevők részvételének különböző típusai és időtartama miatt.
A minta méretét az Adapted WillTry helyi újdonságra vonatkozó becslések és a helyi közös FV pontszámok alapján határozták meg a vizsgálatba bevont gyerekekhez hasonló gyermekeket reprezentáló adatokból. A fő eredményeket, az 1-es és 2-es modellt 0,8-ra hajtottuk a 0,43-as minimális kimutatható különbség (MDD) érdekében a helyi új pontszám esetében, és 0,41-et a helyi közös pontszám esetében, amely megfelelt a javasolt n=60 mintaméretnek a CIC-re, n= 30 az UDC, és n=30 az RSC esetében. A 3. modell esetében az UDC és az RSC mintanagysága alapján az MDD 0,49 és 0,47 volt a helyi új és a helyi közös esetében. A másodlagos kimenetel, az FV bevitel utáni MDD-k napi 0,877, 0,3132 és 0,6265 voltak, attól függően, hogy az alap FV-fogyasztás 2, 1 vagy 1,5 volt, ami a CIC (n=60) és az UDC (n=30) mintanagyságát eredményezte. ).
Az adatokat egy kifejezetten ehhez a tanulmányhoz tervezett Microsoft Access (Microsoft Corp) eszközzel vittük be. Kettős adatbeviteli eljárásokat alkalmaztunk, és a PROC COMPARE SAS 9.3-ban (SAS Institute, Inc.) addig végeztük, amíg mindkét adatbevitel 100%-os egyezést nem ért el. Egy képzett elemző megvizsgálta a képeket, azonosította az összes teljes FV-t (pl. FV vegyes ételek, gyümölcsök, zöldségek) és az elfogyasztott mennyiségeket. Az FV (100%) gyümölcsleveket kizártuk. Az FV-bevitelt úgy számítottuk ki, hogy a teljes FV-t elosztottuk azon napok számával, amikor az étkezési alkalmakat az mFR segítségével rögzítették.
A kategorikus változókat gyakoriságok segítségével vizsgáltuk, a kvantitatív változókhoz átlagokat és szórásokat használtunk. A táborok közötti különbségek az Adapted WillTry FV utópontszámaiban (pl. helyi új, helyi közös és importált) egyváltozós ANOVA-val, előzetes pontszámokhoz igazítva vizsgálták. Az Adapted WillTry FV pontszámok korábban megfigyelt növekményes trendjének vizsgálatára, ahol az egyes pontszámok statisztikailag szignifikánsan különböztek egymástól, minden táborban elvégeztük a páros t-próbákat az értékelés előtti és utáni pontszámokhoz. Az analitikai elemzéseket az IBM SPSS Statistics 21-es verziójával (IBM Corporation, Armonk, NY) végeztük.
A lehetséges zavaró tényezőket az életkor (azaz 3-6 év, 7-8 év, 9-12 év), etnikai hovatartozás (pl. chamorro, chamorro vegyes, egyéb) és nemre vonatkozó indikátorváltozókat használó modellekbe bevonták. A szülők kulturális hovatartozásának kategóriáit hagyományosként és integráltként elemeztük. Ezekben a modellekben azok a gyerekek, akiknek szülei marginalizált (n=2) vagy asszimilált (n=1) kategóriába tartoztak, a kis szám miatt kiestek. A CIC és az UDC órai és tábori részvételi dózisát úgy számítottuk ki, hogy a résztvevők az órákon és a táborban eltöltött napok összegét osztották a lehetséges tanórai és tábori napok számával. Egy dichotóm változót hoztak létre a magas és az alacsony dózishoz az 50. percentilis vágási pont használatával az órákhoz és a tábori dózishoz. A BMI-t folytonos változóként modellezték.
Az elsődleges hipotézis vizsgálatához minden táborhoz indikátorváltozókat hoztak létre az 1., 2. és 3. modell releváns összehasonlítása érdekében. A három adaptált WillTry utópontszámra (függő változókra) több lineáris regressziós modellt külön-külön is illesztettünk annak vizsgálatára, hogy vajon és mennyit Az Adapted WillTry pontszámai a tábor programonként különböztek, figyelembe véve a lehetséges zavaró tényezőket (azaz az előzetes pontszámokat, a résztvevő korát, nemét, etnikai hovatartozását, BMI-jét, a szülő kulturális hovatartozását, valamint a tanórák és a tábori napok adagját). A végső modell tartalmazta az Adapted WillTry előzetes pontszámait, a nemet, az életkort és az etnikai hovatartozást. A teljes FV-bevitelre több lineáris regressziós modellt alkalmaztunk az UDC és a CIC közötti FV-bevitel/nap (függő változó) közötti különbségek vizsgálatára. A végső modell tartalmazta a napi FV bevitelt, az életkort, az etnikai hovatartozást és a szülő kulturális hovatartozását (független változók).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyári táborok több mint 4 hetes 3-12 éves gyermekek szolgálatában Guamban
Kizárási kritériumok:
- 4 hétnél rövidebb vagy hosszabb nyári táborok 12 évesnél idősebb gyermekek számára Guamban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kulturális Merülési Gyermek Napközis Tábor
Ennek a csoportnak a résztvevői négy kulturálisan adaptált táplálkozási leckét kaptak kulturális merítési kontextusban a tábor programjának részeként.
|
Az elsődleges beavatkozás a CIC-en belüli kulturális merítés volt.
A Hagyományok tanulmányban egyedülálló módon a CIC-be és az UDC-be beépített kulturálisan adaptált táplálkozási leckék voltak.
A CIC nagy kulturális adagot kapott, mivel a Hagyományok leckéket a tábor kulturális merítési kontextusában valósították meg.
Az UDC csak a Hagyományok leckékből kapott mérsékelt kulturális adagot.
Az RSC nem volt kulturális elmélyülés és hagyományok leckéke, vagy nulla kulturális adaggal.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Egyetemi Gyermeknapközi Tábor
Ennek a csoportnak a résztvevői négy kulturálisan adaptált táplálkozási leckét kaptak a tábori tevékenységek mellett, amelyek nem tartalmaztak kulturális elmélyülést.
|
Az elsődleges beavatkozás a CIC-en belüli kulturális merítés volt.
A Hagyományok tanulmányban egyedülálló módon a CIC-be és az UDC-be beépített kulturálisan adaptált táplálkozási leckék voltak.
A CIC nagy kulturális adagot kapott, mivel a Hagyományok leckéket a tábor kulturális merítési kontextusában valósították meg.
Az UDC csak a Hagyományok leckékből kapott mérsékelt kulturális adagot.
Az RSC nem volt kulturális elmélyülés és hagyományok leckéke, vagy nulla kulturális adaggal.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szabadidős Gyermeksport Napközis Tábor
Ennek a csoportnak a résztvevői a meglévő tábori tevékenységekben vettek részt, amelyek kizárólag fizikai tevékenységet jelentettek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Adapted WillTry eszközzel mért hajlandóság a helyi gyümölcsök és zöldségek kipróbálására.
Időkeret: 4 hét
|
Az Adapted WillTry eszköz a gyermekek FV kipróbálására való hajlandóságát méri, és korábban 3–11 éves gyerekekre érvényes Guamban.
Az Adapted WillTry 3 különböző FV skálával rendelkezik: helyi újszerű, helyi közös és importált.
Az egyes skálák pontszámai 1-től 3-ig terjedtek, azaz a legkevesebbtől a legszívesebben próbálkoztak.
Az Adapted WillTry adminisztrációs és pontozási módszereit korábban leírtuk.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zöldség-gyümölcs bevitel a mobil élelmiszer-nyilvántartás segítségével mérve
Időkeret: 4 hét
|
Az FV bevitelt az iOS7.1.2 rendszeren futó mobil élelmiszerrekord (mFR) segítségével értékelték
Apple iPod touch készüléken.
A korlátozott számú iPod miatt csak a CIC és az UDC résztvevőit kérték fel az mFR használatára.
A gyerekek két egymást követő napon keresztül használták az mFR-t az étkezés előtti és utáni képek rögzítésére.
Az mFR használatára vonatkozó utasítások közé tartozott egy gyakorlati kép elkészítése műanyag élelmiszer-másolatokról fiducial markerrel (FM).
Az FM az étel színreferenciájaként és térfogatjelzőjeként funkcionált.
A gyerekeknek kölcsönadták az mFR-t és 2-4 FM-et.
Amikor a gyerekek visszaadták az mFR-t, a kutatók arra kérték a gyerekeket, hogy segítsenek azonosítani azokat az élelmiszereket, amelyek megkülönböztethetetlenek, például átlátszatlan edények, elzárt élelmiszerek; és étkezési alkalmakkor felidézni a nem képként megörökített ételeket.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Carol J Boushey, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Blanchette L, Brug J. Determinants of fruit and vegetable consumption among 6-12-year-old children and effective interventions to increase consumption. J Hum Nutr Diet. 2005 Dec;18(6):431-43. doi: 10.1111/j.1365-277X.2005.00648.x.
- Aflague TF, Leon Guerrero RT, Boushey CJ. Adaptation and evaluation of the WillTry tool among children in Guam. Prev Chronic Dis. 2014 Aug 21;11:E142. doi: 10.5888/PCD11.140032.
- Thomson JL, McCabe-Sellers BJ, Strickland E, Lovera D, Nuss HJ, Yadrick K, Duke S, Bogle ML. Development and evaluation of WillTry. An instrument for measuring children's willingness to try fruits and vegetables. Appetite. 2010 Jun;54(3):465-72. doi: 10.1016/j.appet.2010.01.012. Epub 2010 Jan 29.
- Six BL, Schap TE, Zhu FM, Mariappan A, Bosch M, Delp EJ, Ebert DS, Kerr DA, Boushey CJ. Evidence-based development of a mobile telephone food record. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):74-9. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.010.
- Daugherty BL, Schap TE, Ettienne-Gittens R, Zhu FM, Bosch M, Delp EJ, Ebert DS, Kerr DA, Boushey CJ. Novel technologies for assessing dietary intake: evaluating the usability of a mobile telephone food record among adults and adolescents. J Med Internet Res. 2012 Apr 13;14(2):e58. doi: 10.2196/jmir.1967.
- Renzaho AM, Swinburn B, Burns C. Maintenance of traditional cultural orientation is associated with lower rates of obesity and sedentary behaviours among African migrant children to Australia. Int J Obes (Lond). 2008 Apr;32(4):594-600. doi: 10.1038/ijo.2008.2. Epub 2008 Feb 5.
- Kuhnlein H, Erasmus B, Creed-Kanashiro H, Englberger L, Okeke C, Turner N, Allen L, Bhattacharjee L. Indigenous peoples' food systems for health: finding interventions that work. Public Health Nutr. 2006 Dec;9(8):1013-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHRS #14-55
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .