- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02457234
Influência da imersão cultural na vontade de experimentar frutas e vegetais entre crianças em Guam: o estudo das tradições (Traditions)
Examinando a influência da imersão cultural na vontade de experimentar frutas e vegetais entre crianças em Guam: o estudo das tradições
O objetivo do estudo Traditions foi examinar a influência da imersão cultural na vontade de experimentar frutas e vegetais entre crianças de 3 a 12 anos em Guam. O objetivo principal deste estudo foi examinar a vontade de experimentar frutas e vegetais e a ingestão de frutas e vegetais entre crianças que frequentam três programas de acampamento de verão existentes: um acampamento de imersão cultural, um acampamento universitário e um acampamento de esportes recreativos. A hipótese principal era que as crianças que frequentavam o acampamento de imersão cultural teriam maior disposição para experimentar frutas e vegetais (escore WillTry) e uma maior ingestão de frutas e vegetais em comparação com crianças que frequentavam o acampamento universitário e o acampamento de esportes recreativos, sem imersão cultural .
Um design pré-pós, quase experimental, foi usado para avaliar 3 acampamentos de verão com diferentes níveis de exposição de imersão cultural. A exposição (cultural) alta, moderada e zero foi fornecida por um acampamento de imersão cultural (CIC), um acampamento diurno universitário (UDC) e um acampamento esportivo recreativo (RSC), respectivamente. O CIC ministrou 4 aulas de nutrição adaptadas culturalmente no contexto das tradições culturais de Chamorro como parte das atividades do acampamento de imersão cultural. O UDC forneceu as mesmas lições dentro de uma estrutura de fisiologia. O RSC ficou sem aulas de nutrição e imersão cultural. Crianças de 3 a 12 anos matriculadas em qualquer um dos três programas de acampamento de verão eram elegíveis para participar. A coleta de dados foi administrada principalmente em dois períodos de avaliação: antes (± 2 semanas) e depois (± 1 semana) de cada programa de acampamento de verão. A vontade das crianças de experimentar frutas e vegetais, o desfecho primário, foi avaliada com a ferramenta Adaptated WillTry administrada por entrevista. O desfecho secundário foi a ingestão de frutas e vegetais em porções/dia apenas no CIC ao UDC. A ingestão de frutas e vegetais foi avaliada por meio do registro alimentar móvel (mFR), que é um aplicativo executado em um iPod Touch baseado nos protocolos de avaliação dietética assistida por tecnologia (TADA). Resultados examinados Pós-pontuações WillTry adaptadas para frutas e vegetais locais novos e comuns e porções de frutas e vegetais/dia usando modelos de regressão multivariados ajustando para a pré-pontuação relevante, sexo, idade, etnia, dose, percentil de IMC e afiliação cultural dos pais . Portanto, medidas adicionais como informações sociodemográficas, antropometria (ou seja, alturas e pesos) e a afiliação cultural dos pais foram coletados para contabilizar possíveis fatores de confusão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um projeto quase experimental pré-pós foi usado para observar os resultados (ou seja, vontade de experimentar FV e ingestão de FV) entre três programas de acampamento de verão existentes em Guam: acampamento de imersão cultural (CIC), acampamento universitário (UDC) e esportes recreativos acampamento (RSC). Esse design paralelo de vários braços e ambiente natural foi usado como uma alternativa para uma infraestrutura com uso intensivo de recursos e as organizações estavam dispostas a incorporar atividades para responder à questão da pesquisa.
Os programas CIC e UDC foram quase iguais para atividades diárias (por exemplo, atividade física, demonstrações culinárias/testes de paladar, artesanato). As mesmas quatro lições de Tradições (Figura 1) foram incorporadas ao CIC e UDC e ministradas pelos mesmos educadores. Essas aulas apresentavam FV locais e promoviam associações positivas com a ingestão de FV. No CIC, o contexto das tradições, práticas e valores culturais Chamorro estava ligado ao FV. Chamorro é a língua, cultura e etnia de Guam e das Marianas. Na UDC, o consumo de alimentos saudáveis foi introduzido dentro de um contexto de nutrição e fisiologia humana. As quatro lições foram adaptadas com permissão de um currículo de nutrição havaiano culturalmente relevante para torná-las relevantes para Guam e a cultura Chamorro. Este currículo complementava os padrões de desempenho e conteúdo K-12 do Departamento de Educação de Hawai'i e Guam.
As atividades do CIC perpetuaram a cultura e a língua Chamorro através da música/canto, dança, oração, artes e ofícios, culinária, atividades ao ar livre e jardinagem com base em práticas tradicionais e contemporâneas. Chamorro foi falado cerca de 80% do tempo, incluindo a entrega de mensagens-chave nas aulas de Tradições. Todas as atividades operavam com base nos valores indígenas de respeito, amor, humildade, reciprocidade e camaradagem. As atividades da UDC focaram na promoção de atividades recreativas saudáveis e alimentos globais. As atividades foram uma extensão da missão do Programa Ampliado de Educação Alimentar e Nutricional. RSC foi exclusivamente atividade física. Após a conclusão das últimas avaliações, os educadores forneceram uma aula de Tradições para os inscritos no RSC.
A coleta de dados ocorreu em dois momentos de avaliação: antes (± 2 semanas) e após (± 1 semana) cada programa. A primeira avaliação foi concluída em cada acampamento. O segundo também foi concluído no acampamento ou em um local pré-combinado, como a casa das crianças ou um espaço público adequado para crianças (por exemplo, o shopping). As crianças preencheram a ferramenta Adaptated WillTry administrada por entrevista, que mede a vontade das crianças de experimentar FV e foi previamente validada para crianças de 3 a 11 anos de idade em Guam. A ingestão de FLV foi avaliada por meio do registro alimentar móvel (mFR). O mFR é um aplicativo que tem se mostrado um método útil para avaliação dietética de adolescentes. Apenas os participantes do CIC e UDC foram solicitados a usar o mFR devido ao número limitado de iPods.
Outras Medidas: Os pais preencheram um questionário que incluía informações sobre idade, sexo, idioma falado, religião e local de nascimento da criança. A afiliação cultural dos pais foi determinada usando suas respostas relatadas em um questionário de afiliação cultural, que avalia um dos quatro modos de aculturação: tradicional, integrado, assimilado ou marginalizado. O mesmo sistema de pontuação foi usado conforme descrito por Kaholokula e outros. As avaliações antropométricas foram concluídas em um horário designado como menos perturbador para as atividades do acampamento. A estatura e o peso foram medidos em balança portátil Seca e estadiômetro (PE-AIM 101) em centímetros e quilogramas, respectivamente. Essas medidas foram convertidas em índice de massa corporal (IMC) como [kg/(altura, m)2]. A dose foi avaliada registrando a presença no acampamento e em cada aula de Tradições.
Pela participação, todas as crianças receberam um vale-presente, em valores de US$ 5 ou US$ 10, um antes e outro depois das avaliações do acampamento. A remuneração variou devido aos diferentes tipos e durações de envolvimento dos participantes, dependendo do programa do acampamento.
O tamanho da amostra foi determinado usando estimativas para o romance local Adaptado WillTry e pontuações FV locais comuns a partir de dados que representam crianças semelhantes às crianças recrutadas para este estudo. Os resultados principais, modelo 1 e modelo 2 foram alimentados em 0,8 para uma diferença mínima detectável (MDD) de 0,43 para a pontuação local nova e 0,41 para a pontuação comum local que correspondia aos tamanhos de amostra propostos de n = 60 para CIC, n = 30 para UDC e n=30 para RSC. Para o Modelo 3, com base nos tamanhos de amostra UDC e RSC, o MDD foi de 0,49 e 0,47 para romance local e comum local, respectivamente. Para o desfecho secundário, ingestão pós-FV, os MDDs foram 0,877, 0,3132 e 0,6265 por dia, dependendo do consumo de FV da linha de base ser 2, 1 ou 1,5, o que resultou em tamanhos de amostra para CIC (n = 60) e UDC (n = 30 ).
Os dados foram inseridos usando uma ferramenta do Microsoft Access (Microsoft Corp) projetada especificamente para este estudo. Procedimentos de entrada dupla de dados foram usados e PROC COMPARE no SAS 9.3 (SAS Institute, Inc.) foi executado até que ambas as entradas de dados atingissem 100% de correspondência. Um analista treinado examinou as imagens, identificou todos os FV inteiros (por exemplo, FV pratos mistos, frutas, vegetais) e as quantidades consumidas. Os sucos FV (100%) foram excluídos. A ingestão de FV foi calculada dividindo o FV total pelo número total de dias em que as ocasiões de alimentação foram capturadas usando o mFR.
As variáveis categóricas foram examinadas por meio de frequências e, para as variáveis quantitativas, foram utilizadas médias e desvios-padrão. Diferenças entre campos nas pontuações posteriores do WillTry FV adaptado (ou seja, romance local, local comum e importado) foram examinados usando ANOVA univariada ajustada para pré-pontuações. Para examinar a tendência incremental observada anteriormente das pontuações adaptadas de WillTry FV, onde cada pontuação foi estatisticamente significativamente diferente uma da outra, foram realizados os testes t pareados para cada pontuação pré e pós-avaliação em todos os campos. As análises analíticas foram conduzidas usando o IBM SPSS Statistics versão 21 (IBM Corporation, Armonk, NY).
Potenciais fatores de confusão foram incluídos em modelos usando variáveis indicadoras para idade (ou seja, 3-6 anos, 7-8 anos, 9-12 anos), etnia (ou seja, Chamorro, Chamorro Misto, Outro) e sexo. As categorias de filiação cultural dos pais foram analisadas como tradicionais e integradas. Nesses modelos, as crianças cujos pais foram categorizados como marginalizados (n=2) ou assimilados (n=1) foram eliminadas devido ao pequeno número. A dose de frequência de aula e acampamento para CIC e UDC foi calculada usando a soma dos dias em que os participantes assistiram às aulas e dias de acampamento dividido pelo total possível de dias de aula e acampamento, respectivamente. Uma variável dicotômica foi criada para dose alta e baixa usando o ponto de corte do percentil 50 para aulas e dose de acampamento. O IMC foi modelado como uma variável contínua.
Para examinar a hipótese primária, variáveis indicadoras foram criadas para cada campo para comparações relevantes nos Modelos 1, 2 e 3. Modelos de regressão linear múltipla para as três pós-pontuações Adaptadas de WillTry (variáveis dependentes) foram ajustadas separadamente para examinar se e quanto as pontuações adaptadas do WillTry diferiram de acordo com o programa de acampamento, considerando possíveis fatores de confusão (ou seja, pré-pontuações, idade do participante, sexo, etnia, IMC, afiliação cultural dos pais e dose de aula e dias de acampamento). O modelo final incluiu pré-pontuações adaptadas do WillTry, sexo, idade e etnia. Para a ingestão total de FLV, modelos de regressão linear múltipla foram usados para examinar as diferenças na ingestão pós-FV/dia (variável dependente) entre UDC e CIC. O modelo final incluiu ingestão/dia pré-FLV, idade, etnia e afiliação cultural dos pais (variáveis independentes).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acampamentos de verão de 4 semanas atendendo crianças de 3 a 12 anos em Guam
Critério de exclusão:
- Acampamentos de verão com duração inferior ou superior a 4 semanas atendendo crianças com mais de 12 anos em Guam
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Acampamento Infantil Imersão Cultural
Os participantes desse grupo receberam quatro aulas de nutrição adaptadas culturalmente em um contexto de imersão cultural como parte do programa do acampamento.
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A intervenção primária foi a imersão cultural dentro do CIC.
Exclusivo para o estudo Tradições foram aulas de nutrição adaptadas culturalmente incorporadas no CIC e UDC.
O CIC teve uma alta dose cultural, pois as aulas de Tradições foram implementadas dentro do contexto de imersão cultural do acampamento.
O UDC teve uma dose cultural moderada apenas das aulas de Tradições.
O RSC estava sem imersão cultural e aulas de Tradições ou tinha zero dose cultural.
Outros nomes:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Acampamento infantil universitário
Os participantes desse grupo receberam quatro aulas de nutrição adaptadas culturalmente, além de atividades de acampamento que não incluíam imersão cultural.
|
A intervenção primária foi a imersão cultural dentro do CIC.
Exclusivo para o estudo Tradições foram aulas de nutrição adaptadas culturalmente incorporadas no CIC e UDC.
O CIC teve uma alta dose cultural, pois as aulas de Tradições foram implementadas dentro do contexto de imersão cultural do acampamento.
O UDC teve uma dose cultural moderada apenas das aulas de Tradições.
O RSC estava sem imersão cultural e aulas de Tradições ou tinha zero dose cultural.
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Acampamento diurno de esportes recreativos para crianças
Os participantes deste grupo participaram de atividades existentes no acampamento que eram exclusivamente atividades físicas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vontade de experimentar frutas e vegetais locais medida pela ferramenta Adaptated WillTry.
Prazo: 4 semanas
|
A ferramenta Adaptada WillTry mede a vontade das crianças de experimentar FV e foi previamente validada para crianças de 3 a 11 anos de idade em Guam.
O WillTry Adaptado tem 3 escalas distintas de FV: romance local, comum local e importado.
As pontuações para cada escala variaram de 1 a 3, ou seja, menos a mais dispostos a tentar.
A administração do WillTry adaptado e os métodos de pontuação foram descritos anteriormente.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de frutas e vegetais medido usando o registro alimentar móvel
Prazo: 4 semanas
|
A ingestão de FV foi avaliada usando o registro alimentar móvel (mFR) em execução no iOS7.1.2
em um Apple iPod touch.
Apenas os participantes do CIC e UDC foram solicitados a usar o mFR devido ao número limitado de iPods.
As crianças usaram o mFR por dois dias consecutivos para capturar imagens antes e depois de todas as refeições.
As instruções sobre como usar o mFR incluíam tirar uma imagem prática de réplicas de alimentos de plástico com um marcador fiducial (FM).
O FM funcionou como referência de cor e marcador de volume do alimento.
As crianças receberam emprestados o mFR e 2-4 FMs.
Quando as crianças devolveram o mFR, os pesquisadores pediram às crianças que ajudassem na identificação de itens alimentares indistinguíveis, por exemplo, recipientes opacos, alimentos oclusos; e para recordar alimentos em ocasiões alimentares não capturadas como uma imagem.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Carol J Boushey, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Blanchette L, Brug J. Determinants of fruit and vegetable consumption among 6-12-year-old children and effective interventions to increase consumption. J Hum Nutr Diet. 2005 Dec;18(6):431-43. doi: 10.1111/j.1365-277X.2005.00648.x.
- Aflague TF, Leon Guerrero RT, Boushey CJ. Adaptation and evaluation of the WillTry tool among children in Guam. Prev Chronic Dis. 2014 Aug 21;11:E142. doi: 10.5888/PCD11.140032.
- Thomson JL, McCabe-Sellers BJ, Strickland E, Lovera D, Nuss HJ, Yadrick K, Duke S, Bogle ML. Development and evaluation of WillTry. An instrument for measuring children's willingness to try fruits and vegetables. Appetite. 2010 Jun;54(3):465-72. doi: 10.1016/j.appet.2010.01.012. Epub 2010 Jan 29.
- Six BL, Schap TE, Zhu FM, Mariappan A, Bosch M, Delp EJ, Ebert DS, Kerr DA, Boushey CJ. Evidence-based development of a mobile telephone food record. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):74-9. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.010.
- Daugherty BL, Schap TE, Ettienne-Gittens R, Zhu FM, Bosch M, Delp EJ, Ebert DS, Kerr DA, Boushey CJ. Novel technologies for assessing dietary intake: evaluating the usability of a mobile telephone food record among adults and adolescents. J Med Internet Res. 2012 Apr 13;14(2):e58. doi: 10.2196/jmir.1967.
- Renzaho AM, Swinburn B, Burns C. Maintenance of traditional cultural orientation is associated with lower rates of obesity and sedentary behaviours among African migrant children to Australia. Int J Obes (Lond). 2008 Apr;32(4):594-600. doi: 10.1038/ijo.2008.2. Epub 2008 Feb 5.
- Kuhnlein H, Erasmus B, Creed-Kanashiro H, Englberger L, Okeke C, Turner N, Allen L, Bhattacharjee L. Indigenous peoples' food systems for health: finding interventions that work. Public Health Nutr. 2006 Dec;9(8):1013-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHRS #14-55
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