- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02457234
Influenza dell'immersione culturale sulla volontà di provare frutta e verdura tra i bambini di Guam: lo studio delle tradizioni (Traditions)
Esaminare l'influenza dell'immersione culturale sulla disponibilità a provare frutta e verdura tra i bambini di Guam: lo studio sulle tradizioni
Lo scopo dello studio Traditions era esaminare l'influenza dell'immersione culturale sulla disponibilità a provare frutta e verdura tra i bambini, 3-12 anni, a Guam. L'obiettivo principale di questo studio era esaminare la disponibilità a provare frutta e verdura e l'assunzione di frutta e verdura tra i bambini che frequentano tre programmi di campi estivi esistenti: un campo di immersione culturale, un campo diurno universitario e un campo sportivo ricreativo. L'ipotesi principale era che i bambini che frequentavano il campo di immersione culturale avrebbero avuto una maggiore disponibilità a provare frutta e verdura (punteggio WillTry) e un consumo maggiore di frutta e verdura rispetto ai bambini che frequentavano sia il campo diurno universitario che il campo sportivo ricreativo, senza immersione culturale .
È stato utilizzato un disegno pre-post, quasi sperimentale, per valutare 3 campi estivi con diversi livelli di esposizione all'immersione culturale. L'esposizione (culturale) alta, moderata e zero è stata fornita rispettivamente da un campo di immersione culturale (CIC), un campo diurno universitario (UDC) e un campo sportivo ricreativo (RSC). CIC ha tenuto 4 lezioni di nutrizione culturalmente adattate nel contesto delle tradizioni culturali Chamorro come parte delle attività del campo di immersione culturale. L'UDC ha impartito le stesse lezioni in un quadro di fisiologia. L'RSC era senza lezioni di nutrizione e immersione culturale. I bambini di età compresa tra 3 e 12 anni iscritti a uno qualsiasi dei tre programmi dei campi estivi potevano partecipare. La raccolta dei dati è stata effettuata principalmente in due periodi di valutazione: prima (± 2 settimane) e dopo (± 1 settimana) ogni programma del campo estivo. La disponibilità dei bambini a provare frutta e verdura, l'outcome primario, è stata valutata con lo strumento Adapted WillTry somministrato mediante interviste. L'esito secondario era l'assunzione di frutta e verdura in porzioni/giorno solo nel CIC fino all'UDC. L'assunzione di frutta e verdura è stata valutata utilizzando il Mobile Food Record (mFR), un'app in esecuzione su un iPod Touch basata sui protocolli di valutazione della dieta assistita dalla tecnologia (TADA). Risultati esaminati Adapted WillTry post-punteggi per il romanzo locale e frutta e verdura locale comune e porzioni di frutta e verdura/giorno utilizzando modelli di regressione multivariata che si adattano al pre-punteggio pertinente, sesso, età, etnia, dose, percentile BMI e affiliazione culturale del genitore . Pertanto, misure aggiuntive come informazioni sociodemografiche, antropometria (ad es. altezze e pesi) e l'affiliazione culturale dei genitori sono stati raccolti per tenere conto di potenziali fattori confondenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato utilizzato un disegno quasi-sperimentale pre-post per osservare i risultati (ad esempio, la volontà di provare l'assunzione di FV e FV) tra tre programmi di campi estivi esistenti a Guam: campo di immersione culturale (CIC), campo diurno universitario (UDC) e sport ricreativi campo (RSC). Questa progettazione parallela multi-braccio con ambientazione naturale è stata utilizzata come alternativa a un'infrastruttura ad alta intensità di risorse e le organizzazioni erano disposte a incorporare attività per rispondere alla domanda di ricerca.
I programmi CIC e UDC erano quasi omogenei per le attività quotidiane (ad es. attività fisica, dimostrazioni culinarie/degustazioni, artigianato). Le stesse quattro lezioni di Tradizioni (Figura 1) sono state incorporate nel CIC e nell'UDC e tenute dagli stessi educatori. Queste lezioni presentavano FV locale e promuovevano associazioni positive con il consumo di FV. In CIC, il contesto delle tradizioni, delle pratiche e dei valori culturali di Chamorro era legato a FV. Chamorro è la lingua, la cultura e l'etnia di Guam e delle Marianne. Nell'UDC, il consumo di cibi sani è stato introdotto in un contesto di nutrizione e fisiologia umana. Le quattro lezioni sono state adattate con il permesso di un curriculum nutrizionale hawaiano culturalmente rilevante per renderle rilevanti per Guam e la cultura Chamorro. Questo curriculum ha integrato gli standard di contenuto e prestazioni del Dipartimento dell'Istruzione K-12 delle Hawaii e di Guam.
Le attività del CIC hanno perpetuato la cultura e la lingua Chamorro attraverso canti, danze, preghiere, arti e mestieri, cucina, attività all'aperto e giardinaggio basati su pratiche tradizionali e contemporanee. Chamorro è stato parlato circa l'80% delle volte, inclusa la consegna di messaggi chiave nelle lezioni di Tradizioni. Tutte le attività operavano sui valori indigeni di rispetto, amore, umiltà, reciprocità e cameratismo. Le attività dell'UDC si sono concentrate sulla promozione di sane attività ricreative odierne e cibi globali. Le attività erano un'estensione della missione del programma di educazione alimentare e nutrizionale ampliato. RSC era esclusivamente attività fisica. Al termine delle ultime valutazioni, gli educatori hanno fornito una lezione di Tradizioni per gli iscritti a RSC.
La raccolta dei dati è avvenuta in due periodi di valutazione: prima (± 2 settimane) e dopo (± 1 settimana) ciascun programma. La prima valutazione è stata completata in ogni campo. Anche la seconda è stata completata al campo o in un luogo prestabilito, come la casa dei bambini o uno spazio pubblico a misura di bambino (ad esempio, il centro commerciale). I bambini hanno completato lo strumento Adapted WillTry somministrato mediante interviste, che misura la disponibilità dei bambini a provare FV ed è stato precedentemente convalidato per i bambini di età compresa tra 3 e 11 anni a Guam. L'assunzione di FV è stata valutata utilizzando il Mobile Food Record (mFR). L'mFR è un'app che ha dimostrato di essere un metodo utile per la valutazione della dieta con gli adolescenti. Solo i partecipanti a CIC e UDC sono stati invitati a utilizzare l'mFR a causa di un numero limitato di iPod.
Altre misure: i genitori hanno compilato un questionario che includeva informazioni sull'età, il sesso, la lingua parlata, la religione e il luogo di nascita del bambino. L'affiliazione culturale dei genitori è stata determinata utilizzando le loro risposte riportate su un questionario sull'affiliazione culturale, che valuta una delle quattro modalità di acculturazione: tradizionale, integrata, assimilata o emarginata. Lo stesso sistema di punteggio è stato utilizzato come descritto da Kaholokula e altri. Le valutazioni antropometriche sono state completate in un momento designato come meno dirompente per le attività del campo. Altezza e peso sono stati misurati utilizzando una bilancia portatile Seca e uno stadiometro (PE-AIM 101) utilizzando rispettivamente centimetri e chilogrammi. Queste misurazioni sono state convertite in indice di massa corporea (BMI) come [kg/(altezza, m)2]. La dose è stata valutata registrando la partecipazione al campo e ad ogni lezione di Tradizioni.
Per la partecipazione, a tutti i bambini è stata data una carta regalo, in tagli da $ 5 o $ 10, uno prima e uno dopo le valutazioni del campo. La remunerazione variava a causa dei diversi tipi e della durata del coinvolgimento dei partecipanti a seconda del programma del campo.
La dimensione del campione è stata determinata utilizzando le stime per il romanzo locale Adapted WillTry e i punteggi FV comuni locali dai dati che rappresentano bambini simili ai bambini reclutati per questo studio. Gli esiti principali, modello 1 e modello 2 sono stati alimentati a 0,8 per una differenza minima rilevabile (MDD) di 0,43 per il punteggio romanzo locale e 0,41 per il punteggio comune locale che corrispondeva alle dimensioni del campione proposte di n=60 per CIC, n= 30 per UDC e n=30 per RSC. Per il Modello 3, basato sulle dimensioni del campione UDC e RSC, l'MDD era 0,49 e 0,47 rispettivamente per il romanzo locale e il comune locale. Per l'esito secondario, l'assunzione post-FV, i MDD erano 0,877, 0,3132 e 0,6265 al giorno a seconda che il consumo di FV al basale fosse 2, 1 o 1,5 che ha prodotto dimensioni del campione per CIC (n=60) e UDC (n=30 ).
I dati sono stati inseriti utilizzando uno strumento Microsoft Access (Microsoft Corp) appositamente progettato per questo studio. Sono state utilizzate procedure di doppia immissione dei dati ed è stato eseguito PROC COMPARE in SAS 9.3 (SAS Institute, Inc.) fino a quando entrambe le voci di dati hanno raggiunto una corrispondenza del 100%. Un analista esperto ha esaminato le immagini, identificato tutti i FV interi (ad esempio, piatti misti di FV, frutta, verdura) e le quantità consumate. Sono stati esclusi i succhi FV (100%). L'assunzione di FV è stata calcolata dividendo il FV totale per il numero totale di giorni in cui le occasioni di consumo sono state acquisite utilizzando l'mFR.
Le variabili categoriche sono state esaminate utilizzando le frequenze e per le variabili quantitative sono state utilizzate le medie e le deviazioni standard. Differenze tra i campi nei post-punteggi Adapted WillTry FV (ad es. romanzo locale, comune locale e importato) sono stati esaminati utilizzando l'ANOVA univariata aggiustata per i pre-punteggi. Per esaminare la tendenza incrementale precedentemente osservata dei punteggi Adapted WillTry FV, in cui ogni punteggio era statisticamente significativamente diverso l'uno dall'altro, sono stati eseguiti i t-test accoppiati per ciascun punteggio pre e post-valutazione in tutti i campi. Le analisi analitiche sono state condotte utilizzando IBM SPSS Statistics versione 21 (IBM Corporation, Armonk, NY).
Potenziali fattori di confusione sono stati inclusi nei modelli utilizzando variabili indicatrici per età (ad es. 3-6 anni, 7-8 anni, 9-12 anni), etnia (ad es. Chamorro, Chamorro misto, altro) e sesso. Le categorie di appartenenza culturale dei genitori sono state analizzate come tradizionali e integrate. In questi modelli, i bambini i cui genitori sono stati classificati come emarginati (n=2) o assimilati (n=1) sono stati eliminati a causa del piccolo numero. La dose di lezione e di frequenza al campo per CIC e UDC è stata calcolata utilizzando la somma dei giorni in cui i partecipanti hanno frequentato le lezioni e i giorni del campo diviso rispettivamente per il totale dei giorni possibili di lezione e campo. È stata creata una variabile dicotomica per la dose alta e bassa utilizzando il punto limite del 50° percentile per le lezioni e la dose del campo. Il BMI è stato modellato come una variabile continua.
Per esaminare l'ipotesi primaria, sono state create variabili indicatore per ciascun campo per confronti rilevanti nei Modelli 1, 2 e 3. Modelli di regressione lineare multipla per i tre post-punteggi Adapted WillTry (variabili dipendenti) sono stati adattati separatamente per esaminare se e quanto i punteggi Adapted WillTry differivano in base al programma del campo tenendo conto di potenziali fattori di confusione (ad esempio, pre-punteggi, età del partecipante, sesso, etnia, BMI, affiliazione culturale del genitore e dose di lezione e giorni del campo). Il modello finale includeva pre-punteggi, sesso, età ed etnia di Adapted WillTry. Per l'assunzione completa di FV, sono stati utilizzati modelli di regressione lineare multipla per esaminare le differenze nell'assunzione/giorno post-FV (variabile dipendente) tra UDC e CIC. Il modello finale includeva l'assunzione/giorno pre-FV, l'età, l'etnia e l'affiliazione culturale del genitore (variabili indipendenti).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Campi estivi di oltre 4 settimane al servizio di bambini dai 3 ai 12 anni a Guam
Criteri di esclusione:
- Campi estivi di durata inferiore o superiore a 4 settimane al servizio di bambini di età superiore ai 12 anni a Guam
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Immersione culturale Campo diurno per bambini
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto quattro lezioni di alimentazione culturalmente adattate all'interno di un contesto di immersione culturale come parte del programma del campo.
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L'intervento principale è stata l'immersione culturale all'interno del CIC.
Uniche per lo studio sulle tradizioni sono state le lezioni di nutrizione adattate alla cultura incorporate nel CIC e nell'UDC.
CIC ha avuto un'alta dose culturale poiché le lezioni di Tradizioni sono state implementate all'interno del contesto di immersione culturale del campo.
L'UDC ha avuto una dose culturale moderata solo dalle lezioni di Tradizioni.
RSC era senza immersione culturale e lezioni di tradizioni o aveva una dose culturale pari a zero.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Campo diurno universitario per bambini
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto quattro lezioni di alimentazione culturalmente adattate oltre alle attività del campo che non includevano l'immersione culturale.
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L'intervento principale è stata l'immersione culturale all'interno del CIC.
Uniche per lo studio sulle tradizioni sono state le lezioni di nutrizione adattate alla cultura incorporate nel CIC e nell'UDC.
CIC ha avuto un'alta dose culturale poiché le lezioni di Tradizioni sono state implementate all'interno del contesto di immersione culturale del campo.
L'UDC ha avuto una dose culturale moderata solo dalle lezioni di Tradizioni.
RSC era senza immersione culturale e lezioni di tradizioni o aveva una dose culturale pari a zero.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Campo diurno sportivo ricreativo per bambini
I partecipanti a questo gruppo hanno partecipato alle attività del campo esistenti che erano esclusivamente attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disponibilità a provare frutta e verdura locali misurata dallo strumento Adapted WillTry.
Lasso di tempo: 4 settimane
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Lo strumento Adapted WillTry misura la disponibilità dei bambini a provare FV ed è stato precedentemente convalidato per i bambini di età compresa tra 3 e 11 anni a Guam.
The Adapted WillTry ha 3 scale distinte di FV: romanzo locale, comune locale e importato.
I punteggi per ogni scala variavano da 1 a 3, cioè dal meno al più disposto a provare.
I metodi di amministrazione e punteggio adattati di WillTry sono stati descritti in precedenza.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di frutta e verdura misurata utilizzando il registro alimentare mobile
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'assunzione di FV è stata valutata utilizzando il Mobile Food Record (mFR) in esecuzione su iOS7.1.2
su un Apple iPod touch.
Solo i partecipanti a CIC e UDC sono stati invitati a utilizzare l'mFR a causa di un numero limitato di iPod.
I bambini hanno utilizzato l'mFR per due giorni consecutivi per acquisire immagini prima e dopo di tutte le occasioni in cui si mangiava.
Le istruzioni su come utilizzare l'mFR includevano l'acquisizione di un'immagine pratica di repliche di cibo in plastica con un marcatore fiduciario (FM).
L'FM ha funzionato come riferimento cromatico e indicatore di volume del cibo.
Ai bambini è stato prestato l'mFR e 2-4 FM.
Quando i bambini hanno restituito l'mFR, i ricercatori hanno chiesto ai bambini di aiutare a identificare gli alimenti che erano indistinguibili, ad esempio contenitori opachi, alimenti occlusi; e per richiamare cibi in occasioni di pasto non catturati come un'immagine.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Carol J Boushey, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Blanchette L, Brug J. Determinants of fruit and vegetable consumption among 6-12-year-old children and effective interventions to increase consumption. J Hum Nutr Diet. 2005 Dec;18(6):431-43. doi: 10.1111/j.1365-277X.2005.00648.x.
- Aflague TF, Leon Guerrero RT, Boushey CJ. Adaptation and evaluation of the WillTry tool among children in Guam. Prev Chronic Dis. 2014 Aug 21;11:E142. doi: 10.5888/PCD11.140032.
- Thomson JL, McCabe-Sellers BJ, Strickland E, Lovera D, Nuss HJ, Yadrick K, Duke S, Bogle ML. Development and evaluation of WillTry. An instrument for measuring children's willingness to try fruits and vegetables. Appetite. 2010 Jun;54(3):465-72. doi: 10.1016/j.appet.2010.01.012. Epub 2010 Jan 29.
- Six BL, Schap TE, Zhu FM, Mariappan A, Bosch M, Delp EJ, Ebert DS, Kerr DA, Boushey CJ. Evidence-based development of a mobile telephone food record. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):74-9. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.010.
- Daugherty BL, Schap TE, Ettienne-Gittens R, Zhu FM, Bosch M, Delp EJ, Ebert DS, Kerr DA, Boushey CJ. Novel technologies for assessing dietary intake: evaluating the usability of a mobile telephone food record among adults and adolescents. J Med Internet Res. 2012 Apr 13;14(2):e58. doi: 10.2196/jmir.1967.
- Renzaho AM, Swinburn B, Burns C. Maintenance of traditional cultural orientation is associated with lower rates of obesity and sedentary behaviours among African migrant children to Australia. Int J Obes (Lond). 2008 Apr;32(4):594-600. doi: 10.1038/ijo.2008.2. Epub 2008 Feb 5.
- Kuhnlein H, Erasmus B, Creed-Kanashiro H, Englberger L, Okeke C, Turner N, Allen L, Bhattacharjee L. Indigenous peoples' food systems for health: finding interventions that work. Public Health Nutr. 2006 Dec;9(8):1013-9.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRS #14-55
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