Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) mTBI:n ja PTSD:n hoitoon
Tutkimus kahdenvälisestä prefrontaalisesta transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta (TMS) lievän TBI:n (mTBI) ja PTSD:n oireiden hoitamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
Muutoksen arvioimiseksi Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnairessa (RPQ) ja PTSD-tarkistusluettelossa - siviiliversiossa (PCL-C), annettiin esihoitoa, sitten joka toinen viikko (viikot 2, 4, 6) 7 viikon hoidon aikana. kurssin, sitten kuukausittain 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
Hypoteesi: Korkeataajuisen vasemman pre-frontaalisen ja matalataajuisen oikean prefrontaalisen aivokuoren stimulaation lisääminen parantaa oireiden raportointia RPQ:sta ja PCL-C:stä palvelun jäsenillä, joilla on mTBI- ja PTSD-oireita, verrattuna valehoitoon.
- Arvioida TMS:n siedettävyyttä koehenkilöillä mitattuna sivuvaikutuksilla aktiivisessa TMS:ssä verrattuna valehoitoon.
Hypoteesi: TMS osoittautuu turvalliseksi ja siedettäväksi palvelun jäsenillä, joilla on mTBI ja PTSD.
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
Arvioida, parantaako TMS mielialaa, mitattuna Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report (QIDS-SR), yleisen elämäntoiminnan (fyysiset, kognitiiviset, emotionaaliset, käyttäytymis- ja sosiaaliset ongelmat) avulla Mayo- Portland Adaptability Inventory - sotilaallinen (MPAI-m), tyytyväisyys elämään mitattuna Satisfaction With Life -asteikolla (SWLS) ja itsetuhoisuus Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla (BSS) mitattuna.
Hypoteesi: TMS parantaa mielialaa, yleistä elämäntoimintaa ja tyytyväisyyttä elämään sekä vähentää itsemurhaa.
Arvioida kaikkien TMS:n toteuttamien parannusten kestävyyttä kolmen kuukauden aikana istuntojen päättymisestä.
Hypoteesi: 7 viikon TMS:n aikana havaittu parannus osoittautuu vakaaksi ja näyttää vaikutuksia jopa 3 kuukauden kuluttua aktiivisen hoidon päättymisestä.
Arvioida hermosolujen rakenteellisia muutoksia aktiivisen vs. vale-TMS:n aikana MRI:llä mitattuna.
Hypoteesi 1: Rakenteellisen MRI:n analyysi (3D T1-painotettu) paljastaa aivotursoksen ja anteriorisen cingulaattikuoren lisääntyneen tilavuuden palvelujäsenillä, joiden PTSD-oireet paranevat (PCL-C:lla mitattuna).
Hypoteesi 2: Microstructural MRI (DTI) paljastaa FA:n lisääntymisen corpus callosumissa ja sinkoutumattomassa fasciculuksessa palvelun jäsenillä, jotka parantavat mTBI-mittauksia (eli Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire).
Arvioida metabolisia hermosolumuutoksia, joita esiintyy aktiivisen vs. vale-TMS:n aikana PET:llä mitattuna.
Hypoteesi 1: TMS lisää glukoosin ottoa ipsilateraalisessa ja kontralateraalisessa aivopuoliskossa niillä, joilla on merkittäviä parannuksia TBI:n oireenmukaisissa mittauksissa (ts. RPQ ja MPAI-m).
Hypoteesi 2: TMS johtaa vähentyneeseen glukoosin imeytymiseen dorsaalisessa anteriorisessa cingulaattisessa/keskisingulaarisessa aivokuoressa (dACC/MCC) ja molemminpuolisessa amygdalassa niille palvelun jäsenille, joilla on merkittäviä parannuksia PTSD:n oireiden ja mielialan (ts. PTSD-tarkistuslista ja QIDS-SR).
Tutkia TMS:n vaikutusmekanismia tarkastelemalla TMS-istunnon aikana tapahtuvia metabolisia muutoksia.
Hypoteesi: Vasemman etuotsakuoren glukoosinotto lisääntyy ja glukoosinotto vähenee oikeanpuoleisessa prefrontaalisessa aivokuoressa välittömästi aktiivisen TMS:n jälkeen verrattuna valekuoreen.
- Tutkiva: Arvioida TMS-hoidosta aiheutuvia biologisia muutoksia ja määrittää, kuinka biomarkkerit liittyvät muutoksiin PTSD-oireissa.
- Tutkiva: Tutkia, kuinka yksittäisen geenin polymorfismit (SNP:t) serotoniinigeeneissä voivat liittyä TMS-vasteeseen ja oireiden muutokseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
- Rekrytointi
- National Intrepid Center of Excellence, Walter Reed National Military Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ariana C Gover-Chamlou, BA
- Puhelinnumero: 301-319-8148
- Sähköposti: ariana.gover-chamlou.ctr@mail.mil
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy de Almeida, RN
- Puhelinnumero: 3014001234
- Sähköposti: nancy.k.dealmeida.ctr@mail.mil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sotilasterveydenhuollon edunsaaja ilmoittautumista varten (etuuksien menettäminen ei edellytä erottamista tutkimuksesta).
- Yli 18-vuotiaat.
- mTBI:n olemassaolo (perustuu standardien veteraaniasioiden (VA) / puolustusministeriön (DoD) kriteereihin).
- PTSD-oireiden esiintyminen (PCL-pistemäärä yli 30).
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet kohtalaisesta tai vaikeasta TBI:stä (perustuen standardi VA/DoD-kriteeriin). Satunnaiset neurokuvantamislöydökset, jotka voivat liittyä tai olla liittymättä traumaan (esim. valkoisen aineen hyperintensiteetti rakenteellisessa MRI:ssä) eivät riitä tunnistamaan kohdetta kohtalaiseksi TBI:ksi, jos muut vakavuusmerkit ovat lievän TBI-alueen.
- Aiempi kohtaus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai nykyinen riippuvuus psykoaktiivisista aineista.
- Aiempi vakava tai äskettäinen sydänsairaus.
- Aivojen vaskulaarinen, traumaattinen, kasvainperäinen, tarttuva tai metabolinen vaurio.
- Kouristuskynnystä mahdollisesti alentavien lääkkeiden käyttö ilman samanaikaista kouristuslääkkeitä, jotka voivat suojata kohtausten esiintymiseltä.
- Ei soveltuva ehdokas tutkimukseen PI:n määrittämänä.
- Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana (määritetty virtsa-raskaustestillä).
- Metallilaitteiston läsnäolo läheisessä kosketuksessa purkauskelaan (esim. sisäkorvaistutteet, sisäinen pulssigeneraattori).
- Implantoitujen aivoelektrodien (kortikaaliset tai syväaivoelektrodit) läsnäolo.
- MRI-osa: Metallifragmenttien tai -laitteiden (sydämen tahdistimen, hermostimulaattorin jne.) läsnäolo, jotka radiologi on määrittänyt vasta-aiheeksi magneettikuvauksessa (3 Tesla). Myös metallin läsnäolo (kuten hammastuet), joka aiheuttaa merkittävää magneettikuvaussignaalin heikkenemistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
TMS-istunnot koostuvat molemmista 10 Hz:n vasemmanpuoleisesta esiotustimulaatiosta 3 500 pulssia varten ja sen jälkeen 1 Hz:n oikeanpuoleisesta pre-otustimulaatiosta 1 500 pulssia kohden, jolloin stimulaatioaika on noin yksi tunti istuntoa kohti.
|
Hoito koostuu 30 TMS-istunnosta noin 7 viikon aikana.
Tarkemmin sanottuna aktiiviset tai näennäis-TMS-hoidot suoritetaan viisi kertaa viikossa 5 peräkkäisen viikon ajan, mitä seuraa kolme hoitokertaa viikon 6 aikana ja kaksi hoitokertaa viikolla 7. TMS-istunnot koostuvat molemmista 10 Hz vasemmasta prefrontaalista. stimulaatio 3 500 pulssille, jota seuraa 1 Hz:n oikea pre-frontaalinen stimulaatio 1 500 pulssia kohti istuntoa kohden, jolloin stimulaatioaika on yhteensä noin yksi tunti per istunto.
Näillä pulssisekvensseillä on teoreettisia tavoitteita, jotka voivat liittyä huonon joustavuuden, apatian, masennuksen ja ahdistuksen tiloihin.
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Vale TMS-hoitoja suoritetaan viisi kertaa viikossa 5 peräkkäisen viikon ajan, mitä seuraa kolme hoitokertaa viikon 6 aikana ja kaksi hoitokertaa viikolla 7.
|
Hoito koostuu 30 TMS-istunnosta noin 7 viikon aikana.
Tarkemmin sanottuna aktiivisia tai näennäisiä TMS-hoitoja suoritetaan viisi kertaa viikossa 5 peräkkäisen viikon ajan, mitä seuraa kolmen hoitokerran kapeneminen viikolla 6 ja kaksi hoitokertaa viikolla 7.
TMS-järjestelmässä on kolme kelaa, joista yksi on nimetty aktiiviseksi ja kaksi muuta leimaamatonta ja identtisiä ulkonäöltään, painoltaan ja ääniltä, joista yksi on aktiivinen ja yksi vale.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen muutosten vertaamiseksi; hoitoviikkojen 2, 4 ja 6 aikana; ja 1., 2. ja 3. kuukauden seurantakäynneillä hoidon päättymisen jälkeen.
|
RPQ mittaa aivotärähdyksen jälkeisten oireiden vakavuutta.
Aiheiden arvot thMitattu vertaamaan muutoksia lähtötasoon; hoitoviikkojen 2, 4, 6 aikana; ja 1., 2. ja 3. kuukauden seurantakäynneillä hoidon päättymisen jälkeen. Missä määrin 16 oiretta ovat enemmän ongelmallisia verrattuna premorbid-tasoihin 0 (ei lainkaan) - 4 (vakava ongelma).
Kyselylomakkeen on osoitettu olevan hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus.
|
Mitattu lähtötilanteen muutosten vertaamiseksi; hoitoviikkojen 2, 4 ja 6 aikana; ja 1., 2. ja 3. kuukauden seurantakäynneillä hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
PTSD-tarkistuslista-siviili (PCL-C)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen muutosten vertaamiseksi; hoitoviikkojen 2, 4 ja 6 aikana; ja 1., 2. ja 3. kuukauden seurantakäynneillä hoidon päättymisen jälkeen.
|
PCL-C on itseraportoiva kysely PTSD-oireiden esiintymisestä ja vakavuudesta.
Kyselylomakkeessa koehenkilöiltä kysytään, kuinka paljon kukin 17 PTSD-oireesta vaikuttaa heihin viimeisen kuukauden aikana asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5:een (erittäin), jotta saadaan kokonaispistemäärä PTSD-oireiden vakavuuden ja ala-asteikon pisteet kohdassa (a). kokea uudelleen (b) välttäminen (c) kiihottumisen.
PCL-C:n on osoitettu osoittavan erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta ja konvergenttia validiteettia muiden PTSD-mittausten kanssa.
|
Mitattu lähtötilanteen muutosten vertaamiseksi; hoitoviikkojen 2, 4 ja 6 aikana; ja 1., 2. ja 3. kuukauden seurantakäynneillä hoidon päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology, Self-Report (QIDS-SR)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen muutosten vertaamiseksi; hoitoviikkojen 2, 4, 6 aikana; ja 1., 2. ja 3. kuukauden seurantakäynneillä hoidon päättymisen jälkeen.
|
QIDS-SR on lyhennetty versio Inventory of Depressive Symptomatology, Self-Reportista (IDS-SR), joka kattaa vain kohteet, jotka arvioivat DSM-IV-kriteerin masennuksen diagnostisia oireita.
QIDS-SR sisältää 16 kohdetta, jotka jakautuvat yhdeksään DSM-IV:n oirealueeseen: (1) suru (2) keskittyminen (3) itsekritiikki (4) itsemurha-ajatukset (5) kiinnostus (6) energia/väsymys (7) unihäiriöt (8) ruokahalun/painon lasku/lisäys ja (9) psykomotorinen kiihtyneisyys/hidastus.
Tutkimukset osoittavat, että IDS-SR:llä on korkea sisäinen johdonmukaisuus ja se on yhtäpitävä IDS-SR:n ja Hamilton Rating Scale for Depression -asteikon (HAM-D) kanssa.
|
Mitattu lähtötilanteen muutosten vertaamiseksi; hoitoviikkojen 2, 4, 6 aikana; ja 1., 2. ja 3. kuukauden seurantakäynneillä hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSS)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen muutosten vertaamiseksi; hoitoviikkojen 2, 4, 6 aikana; ja 1., 2. ja 3. kuukauden seurantakäynneillä hoidon päättymisen jälkeen.
|
BSS on mitta, joka mittaa nykyisen tietoisen itsemurha-aikeen voimakkuutta skaalaamalla itsetuhoisten ajatusten tai halujen eri ulottuvuuksia.
BSS:llä on osoitettu olevan korkea sisäinen johdonmukaisuus, rakenteiden validiteetti ja se on herkkä masennuksen ja toivottomuuden muutoksille.
|
Mitattu lähtötilanteen muutosten vertaamiseksi; hoitoviikkojen 2, 4, 6 aikana; ja 1., 2. ja 3. kuukauden seurantakäynneillä hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory-Military Edition (MPAI-m)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen muutosten vertaamiseksi; hoitoviikkojen 2, 4, 6 aikana; ja 1., 2. ja 3. kuukauden seurantakäynneillä hoidon päättymisen jälkeen.
|
MPAI-m on muunneltu versio Mayo-Portland Adaptability Inventory-Fourth Edition (MPAI-4) -versiosta, jolla on osoitettu olevan sisäinen johdonmukaisuus, rakenteen validiteetti, ennustava validiteetti, herkkyys hoitovaikutuksille ja se on yhtäpitävä Vammaisluokitusasteikko ja Rancho-asteikko.
MPAI-m on luotettava mitta, joka osoittaa tyydyttävän konstruktion validiteetin toiminnallisten kykyjen ja aktiivisuuden arvioinnissa sotilasjäsenillä, joilla on lievä TBI.
|
Mitattu lähtötilanteen muutosten vertaamiseksi; hoitoviikkojen 2, 4, 6 aikana; ja 1., 2. ja 3. kuukauden seurantakäynneillä hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
SWLS (Tyytyväisyys elämään)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen muutosten vertaamiseksi; hoitoviikkojen 2, 4, 6 aikana; ja 1., 2. ja 3. kuukauden seurantakäynneillä hoidon päättymisen jälkeen.
|
SWLS on suunniteltu mittaamaan tyytyväisyyttä elämään kokonaisuutena.
Toimenpide koostuu hyväksymisestä asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä) viidestä yleiseen elämään tyytyväisyyteen liittyvästä seikasta.
SWLS:llä on osoitettu olevan hyvä konvergentti validiteetti muiden asteikkojen ja arvioiden kanssa, jotka koskevat subjektiivista hyvinvointia, ajallista vakautta, herkkyyttä elämään tyytyväisyydessä tapahtuville muutoksille kliinisen intervention aikana ja erottelevan validiteettia emotionaalisen hyvinvoinnin mittareista.
|
Mitattu lähtötilanteen muutosten vertaamiseksi; hoitoviikkojen 2, 4, 6 aikana; ja 1., 2. ja 3. kuukauden seurantakäynneillä hoidon päättymisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun luokitus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen muutosten vertaamiseksi; hoitoviikkojen 2, 4, 6 aikana; ja 1., 2. ja 3. kuukauden seurantakäynneillä hoidon päättymisen jälkeen.
|
Koehenkilöt arvioidaan mahdollisten kipuoireyhtymien varalta ennen aktiivisen tai näennäisen TMS:n suorittamista.
Jos yksi tai useampi kipuoireyhtymä esiintyy, tietoja kerätään kivun sijainnista, laadusta ja voimakkuudesta mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuna (1) keskimääräisenä kipuna viime viikon ajalta ja (2) pahimpana tapauksena. kipua kuluneen viikon aikana.
VAS on yksinkertainen ja tehokas minimaalisesti häiritsevä kivun mitta, jota on käytetty laajalti kliinisissä ja tutkimuksissa.
VAS on kokeellisesti tutkittu ja sen on todettu olevan pätevä, sisäisesti johdonmukainen ja luotettava kivun mitta.
Koehenkilöiltä kysytään, ovatko he kokeneet kipua (paikan, laadun ja voimakkuuden suhteen VAS:lla mitattuna) TMS-toimenpiteen aikana tai välittömästi sen jälkeen jokaisen aktiivisen tai näennäisen TMS:n käytön jälkeen.
|
Mitattu lähtötilanteen muutosten vertaamiseksi; hoitoviikkojen 2, 4, 6 aikana; ja 1., 2. ja 3. kuukauden seurantakäynneillä hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Automatisoidut neuropsykologiset arviointimetrit (ANAM)
Aikaikkuna: Annetaan 3 kertaa muutosten vertaamiseksi (1) lähtötilanteesta (30 päivän sisällä TMS- tai valehoidon aloittamisesta); (2) ennen istuntoa TMS- tai valehoidon viikolla 2; ja (3) TMS- tai valehoidon päätyttyä (viikko 7).
|
Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) on kirjasto, jossa on tietokonepohjaisia 22 arviointia, jotka ovat herkkiä huomion ja keskittymisen kognitiivisille muutoksille, joka on puolustusministeriön kaikissa yksiköissä käytettävä standardi neurokognitiivinen arviointi.
ANAMin antaminen kestää noin 20 minuuttia.
|
Annetaan 3 kertaa muutosten vertaamiseksi (1) lähtötilanteesta (30 päivän sisällä TMS- tai valehoidon aloittamisesta); (2) ennen istuntoa TMS- tai valehoidon viikolla 2; ja (3) TMS- tai valehoidon päätyttyä (viikko 7).
|
|
Rakenteelliset hermoston muutokset, jotka on arvioitava MRI-arvioinnissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja verrattu tuloksiin hoidon päätyttyä (viikko 7).
|
Neurologinen MR-kuvaus tehdään 3,0 Teslan MR-skannerilla, joka on varustettu korkean suorituskyvyn gradienttialijärjestelmällä. MRI suoritetaan NICoE:ssä, ja tiedot analysoidaan ja tallennetaan Neuroscience and Regenerative Medicine -keskuksen (CNRM) Image Processing Core -keskuksen toimesta. MRI-testissä käytetään standardia NICoE TBI -skannausohjelmistoa. Tällä hetkellä tämä voi sisältää suuren resoluution T1- ja T2-anatomiset skannaukset, FLAIR, DTI, fMRI ja Gd-perfuusio. Kaikkien aiheiden skannaussekvenssit ovat mahdollisimman samanlaisia. Skannauksen kokonaiskesto ei ylitä 90 minuuttia. |
Mitattu lähtötilanteessa ja verrattu tuloksiin hoidon päätyttyä (viikko 7).
|
|
PET-arvioinnin (FDG-PET) arvioitavat metaboliset hermoston muutokset
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja verrattu hoidon viikon 2 tuloksiin ja hoidon päätyttyä (viikko 7).
|
Vähintään 4 tunnin paastojakson jälkeen suoritetaan sormentikulla verensokeriarvo. Sitten annetaan suonensisäinen 5 millicurien (mCi) FDG-annos, jota seuraa hiljainen lepo makuuasennossa pimennetyssä huoneessa 50 (+/- 5) minuuttia. Yhteisrekisteröidyt (fuusio) pieniannoksiset laskennalliset aksiaalitomografiset (CT) kuvat, joita seuraa positroniemissiotomografiset (PET) -kuvat aivoista, saadaan sitten PET-CT-skannerilla (Siemens Biograph mCT, Siemens Medical Solutions). Toisen PET:n tapauksessa kohteelle injektoidaan FDG välittömästi ennen yksittäisen TMS- tai valehoitoistunnon suorittamista, ja sitten hän saa CT- ja PET-kuvauksen aktiivisen tai vale-TMS-istunnon päätyttyä. Tämä antaa tutkimusryhmälle mahdollisuuden tutkia korrelaatioita oireiden hoitovasteen ja niiden aivojen alueiden välillä, jotka osoittivat joko aktivaatiota tai estoa TMS-hoidon aikana PET:llä mitattuna. |
Mitattu lähtötilanteessa ja verrattu hoidon viikon 2 tuloksiin ja hoidon päätyttyä (viikko 7).
|
|
Biomarkkerin arviointi: Verinäytteet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja verrattuna muutoksiin hoitoviikon 7 ja kuukauden 3 seurantakäynnin aikana hoidon jälkeen.
|
Jokaiselle näytteelle määritetään yksilöllinen tunnistekoodi potilaan yksityisyyden varmistamiseksi, ja niitä käsitellään ja ylläpidetään CNRM-varastossa kaikkien IRB- ja säännösten mukaisesti. Keräyksen jälkeen biomarkkerit lähetetään CNRM Biospecimen Repositoryyn, joka sijaitsee Rockvillessä, Marylandissa, säilytettäväksi. |
Mitattu lähtötilanteessa ja verrattuna muutoksiin hoitoviikon 7 ja kuukauden 3 seurantakäynnin aikana hoidon jälkeen.
|
|
Biomarkkerin arviointi: Sylkinäytteet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja verrattuna muutoksiin hoitoviikon 7 ja kuukauden 3 seurantakäynnin aikana hoidon jälkeen.
|
Jokaiselle näytteelle määritetään yksilöllinen tunnistekoodi potilaan yksityisyyden varmistamiseksi, ja niitä käsitellään ja ylläpidetään CNRM-varastossa kaikkien IRB- ja säännösten mukaisesti. Keräyksen jälkeen biomarkkerit lähetetään CNRM Biospecimen Repositoryyn, joka sijaitsee Rockvillessä, Marylandissa, säilytettäväksi. |
Mitattu lähtötilanteessa ja verrattuna muutoksiin hoitoviikon 7 ja kuukauden 3 seurantakäynnin aikana hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Geoffrey G Grammer, M.C., National Intrepid Center Of Excellence
- Päätutkija: Paul F Pasquina, M.D., Walter Reed National Military Medical Center
- Opintojen puheenjohtaja: Louis M French, Psy.D, Walter Reed National Military Medical Center
- Opintojen puheenjohtaja: Nancy de Almeida, RN, Walter Reed National Military Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol # [397662]
- CNRM 0048 (Muu tunniste: Center for Neuroscience and Regenerative Medicine (CNRM))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .