Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) om mTBI en PTSS te behandelen
Een studie van bilaterale prefrontale transcraniële magnetische stimulatie (TMS) om de symptomen van milde TBI (mTBI) en PTSS te behandelen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De primaire doelstellingen van deze studie zijn:
Om de verandering te beoordelen op de Rivermead Post-Concussion Symptomen Vragenlijst (RPQ) en de PTSS Check List-Civilian Version (PCL-C) toegediend vóór de behandeling, daarna tweewekelijks (week 2, 4, 6) gedurende een behandeling van 7 weken cursus, daarna maandelijks gedurende 3 maanden na de behandeling.
Hypothese: De toevoeging van hoogfrequente linker prefrontale en laagfrequente rechter prefrontale corticale stimulatie zal de symptoomrapportage op de RPQ en PCL-C verbeteren bij servicemedewerkers met mTBI- en PTSS-symptomen in vergelijking met schijnbehandeling.
- Om de verdraagbaarheid van TMS bij proefpersonen te beoordelen, gemeten aan de hand van bijwerkingen bij actieve TMS in vergelijking met schijnbehandeling.
Hypothese: TMS zal veilig en draaglijk blijken te zijn bij servicemedewerkers met mTBI en PTSS.
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn:
Om te beoordelen of TMS resulteert in een verbetering van de stemming zoals gemeten door de Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report (QIDS-SR), algemeen functioneren in het leven (fysieke, cognitieve, emotionele, gedrags- en sociale problemen) zoals gemeten door de Mayo- Portland Adaptability Inventory - militair (MPAI-m), tevredenheid met het leven zoals gemeten door de Satisfaction With Life Scale (SWLS) en suïcidaliteit zoals gemeten door de Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS).
Hypothese: TMS zal resulteren in een verbetering van de stemming, het algemeen functioneren in het leven en tevredenheid met het leven, evenals een vermindering van suïcidaliteit.
Om de duurzaamheid te beoordelen van elke verbetering die door TMS is gerealiseerd in de loop van drie maanden na afloop van de sessies.
Hypothese: De verbetering die na 7 weken TMS wordt gerealiseerd, zal stabiel blijken te zijn, met effecten tot 3 maanden na beëindiging van de actieve behandeling.
Om structurele neuronale veranderingen in de loop van actieve versus schijn-TMS te beoordelen, zoals gemeten met MRI.
Hypothese 1: Analyse van structurele MRI (3D T1-gewogen) zal een groter volume van de hippocampus en de anterieure cingulate cortex onthullen bij servicemedewerkers die verbeteren in PTSS-symptomen (zoals gemeten door de PCL-C).
Hypothese 2: Microstructurele MRI (DTI) zal FA-toename in het corpus callosum en de uncinated fasciculus onthullen bij servicemedewerkers die verbeteren in metingen van mTBI (d.w.z. Rivermead Post Concussion Symptomen Vragenlijst).
Om metabolische neuronale veranderingen te beoordelen die optreden in de loop van actieve versus schijn-TMS, zoals gemeten met PET.
Hypothese 1: TMS zal resulteren in een verhoogde glucoseopname in de ipsilaterale en contralaterale hersenhelften voor diegenen die significante verbeteringen vertonen in de symptomatische maatregelen van TBI (d.w.z. RPQ en MPAI-m).
Hypothese 2: TMS zal resulteren in verminderde glucoseopname in de dorsale anterieure cingulate/mid cingulate cortex (dACC/MCC) en in de bilaterale amygdala voor die servicemedewerkers met significante verbeteringen in de symptomatische metingen van PTSS en stemming (d.w.z. PTSS-checklist en QIDS-SR).
Het werkingsmechanisme van TMS onderzoeken door te kijken naar de metabolische veranderingen die optreden tijdens een TMS-sessie.
Hypothese: Er zal een verhoogde glucoseopname zijn in de linker prefrontale cortex en een verminderde glucoseopname in de rechter prefrontale cortex onmiddellijk na actieve TMS in vergelijking met sham.
- Verkennend: om biologische veranderingen te beoordelen die het gevolg zijn van TMS-therapie en om te bepalen hoe biomarkers zich verhouden tot veranderingen in PTSS-symptomen.
- Verkennend: om te onderzoeken hoe enkelvoudige genpolymorfismen (SNP's) in serotoninegenen verband kunnen houden met TMS-respons en symptoomverandering.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
- Werving
- National Intrepid Center of Excellence, Walter Reed National Military Medical Center
-
Contact:
- Ariana C Gover-Chamlou, BA
- Telefoonnummer: 301-319-8148
- E-mail: ariana.gover-chamlou.ctr@mail.mil
-
Contact:
- Nancy de Almeida, RN
- Telefoonnummer: 3014001234
- E-mail: nancy.k.dealmeida.ctr@mail.mil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Begunstigde militaire gezondheidszorg voor inschrijving (verlies van voordelen vereist geen scheiding van de studie).
- Ouder dan 18 jaar.
- Aanwezigheid van mTBI (gebaseerd op standaard Veterans Affairs (VA) / Department of Defense (DoD) criteria).
- Aanwezigheid van PTSS-symptomen (PCL-score hoger dan 30).
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van matige of ernstige TBI (gebaseerd op standaard VA/DoD-criteria). Incidentele neuroimaging-bevindingen die al dan niet verband houden met trauma (bijv. hyperintensiteiten van witte stof op structurele MRI) zijn niet voldoende om een proefpersoon te identificeren als matig TBI als andere markers voor ernst in het milde TBI-bereik vallen.
- Geschiedenis van toevallen, bipolaire stoornis, schizofrenie of huidige afhankelijkheid van psychoactieve stof(fen).
- Geschiedenis van ernstige of recente hartaandoeningen.
- Vasculaire, traumatische, tumorale, infectieuze of metabolische laesie van de hersenen.
- Gebruik van medicijnen die mogelijk de aanvalsdrempel verlagen zonder gelijktijdige toediening van anticonvulsiva die kunnen beschermen tegen het optreden van aanvallen.
- Geen geschikte kandidaat voor de studie zoals bepaald door de PI.
- Zwangerschap of plannen om zwanger te worden in de loop van het onderzoek (bepaald via urine-zwangerschapstest).
- Aanwezigheid van metalen hardware in nauw contact met de ontladingsspoel (bijv. cochleaire implantaten, interne pulsgenerator).
- Aanwezigheid van geïmplanteerde hersenelektroden (corticale of diepe hersenelektroden).
- MRI-gedeelte: Aanwezigheid van metalen fragmenten of apparaten (hartpacemaker, neurale stimulator, enz.), die door een radioloog zijn bepaald als een contra-indicatie voor MRI (bij 3 Tesla). Ook de aanwezigheid van metaal (zoals tandbeugels) dat een aanzienlijke verslechtering van het MRI-signaal veroorzaakt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transcraniële magnetische stimulatie
TMS-sessies bestaan uit zowel 10 Hz prefrontale stimulatie links voor 3.500 pulsen, gevolgd door 1 Hz prefrontale stimulatie rechts voor 1.500 pulsen per sessie, voor een totale stimulatietijd van ongeveer een uur per sessie.
|
De behandeling zal bestaan uit 30 sessies TMS gedurende ongeveer 7 weken.
Meer specifiek zullen de actieve of schijn TMS-behandelingen gedurende 5 opeenvolgende weken vijf keer per week worden uitgevoerd, gevolgd door een afbouw van drie sessies in week 6 en twee sessies in week 7. TMS-sessies zullen bestaan uit beide 10 Hz links prefrontale stimulatie gedurende 3500 pulsen gevolgd door 1 Hz prefrontale stimulatie rechts voor 1500 pulsen per sessie, voor een totale stimulatietijd van ongeveer een uur per sessie.
Deze pulssequenties hebben theoretische doelen die betrokken kunnen zijn bij aandoeningen van slechte veerkracht, apathie, depressie en angst.
|
|
Sham-vergelijker: Sham transcraniële magnetische stimulatie
Sham TMS-behandelingen worden gedurende 5 opeenvolgende weken vijf keer per week uitgevoerd, gevolgd door een afbouw van drie sessies in week 6 en twee sessies in week 7.
|
De behandeling zal bestaan uit 30 sessies TMS gedurende ongeveer 7 weken.
Meer specifiek zullen de actieve of schijn TMS-behandelingen gedurende 5 opeenvolgende weken vijf keer per week worden uitgevoerd, gevolgd door een afbouw van drie sessies in week 6 en twee sessies in week 7.
Het TMS-systeem zal drie spoelen hebben, waarvan er één actief is en de andere twee niet-gelabeld en identiek qua uiterlijk, gewicht en uitgezonden geluid, waarvan er één actief is en één nep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rivermead Post-Concussion Symptomen Vragenlijst (RPQ)
Tijdsspanne: Gemeten om veranderingen ten opzichte van Baseline te vergelijken; tijdens week 2, 4 en 6 van de behandeling; en tijdens de follow-upbezoeken van maand 1, maand 2 en maand 3 nadat de behandeling is beëindigd.
|
De RPQ meet de ernst van symptomen na een hersenschudding.
De proefpersoon beoordeelt thMeasured om veranderingen ten opzichte van Baseline te vergelijken; gedurende week 2, 4, 6 van de behandeling; en tijdens de follow-upbezoeken van maand 1, maand 2 en maand 3 nadat de behandeling is beëindigd. De mate waarin 16 symptomen meer een probleem zijn in vergelijking met premorbide niveaus van 0 (helemaal niet ervaren) tot 4 (een ernstig probleem).
De vragenlijst blijkt een goede test-hertestbetrouwbaarheid te hebben.
|
Gemeten om veranderingen ten opzichte van Baseline te vergelijken; tijdens week 2, 4 en 6 van de behandeling; en tijdens de follow-upbezoeken van maand 1, maand 2 en maand 3 nadat de behandeling is beëindigd.
|
|
PTSS Checklijst-Burger (PCL-C)
Tijdsspanne: Gemeten om veranderingen ten opzichte van Baseline te vergelijken; tijdens week 2, 4 en 6 van de behandeling; en tijdens de follow-upbezoeken van maand 1, maand 2 en maand 3 nadat de behandeling is beëindigd.
|
De PCL-C is een zelfrapportagevragenlijst over de aanwezigheid en ernst van PTSS-symptomen.
De vragenlijst vraagt de proefpersonen in hoeverre ze de afgelopen maand last hebben gehad van elk van de 17 PTSS-symptomen op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (extreem) om een totale score voor de ernst van de PTSS-symptomen en subschaalscores op (a) te verkrijgen. herbeleven (b) vermijding (c) opwinding.
Het is aangetoond dat de PCL-C een uitstekende interne consistentie en convergente validiteit vertoont met andere metingen van PTSS.
|
Gemeten om veranderingen ten opzichte van Baseline te vergelijken; tijdens week 2, 4 en 6 van de behandeling; en tijdens de follow-upbezoeken van maand 1, maand 2 en maand 3 nadat de behandeling is beëindigd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen, zelfrapportage (QIDS-SR)
Tijdsspanne: Gemeten om veranderingen ten opzichte van Baseline te vergelijken; gedurende week 2, 4, 6 van de behandeling; en tijdens de follow-upbezoeken van maand 1, maand 2 en maand 3 nadat de behandeling is beëindigd.
|
QIDS-SR is een verkorte versie van de Inventory of Depressive Symptomatology, Self-report (IDS-SR) die alleen items omvat die de DSM-IV-criteria voor diagnostische symptomen voor depressie beoordelen.
De QIDS-SR bevat 16 items die worden onderverdeeld in de negen DSM-IV-symptoomdomeinen van (1) verdriet (2) concentratie (3) zelfkritiek (4) zelfmoordgedachten (5) interesse (6) energie/vermoeidheid (7) slaapstoornissen (8) afname/toename van eetlust/gewicht en (9) psychomotorische agitatie/retardatie.
Onderzoek wijst uit dat de IDS-SR een hoge interne consistentie heeft en convergente validiteit vertoont met de IDS-SR en de Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D).
|
Gemeten om veranderingen ten opzichte van Baseline te vergelijken; gedurende week 2, 4, 6 van de behandeling; en tijdens de follow-upbezoeken van maand 1, maand 2 en maand 3 nadat de behandeling is beëindigd.
|
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSS)
Tijdsspanne: Gemeten om veranderingen ten opzichte van Baseline te vergelijken; gedurende week 2, 4, 6 van de behandeling; en tijdens de follow-upbezoeken van maand 1, maand 2 en maand 3 nadat de behandeling is beëindigd.
|
De BSS is een maatstaf die de intensiteit van de huidige bewuste zelfmoordintentie kwantificeert door verschillende dimensies van zelfdestructieve gedachten of verlangens te schalen.
Er is aangetoond dat de BSS een hoge interne consistentie heeft, constructvaliditeit heeft en gevoelig is voor veranderingen in depressie en hopeloosheid.
|
Gemeten om veranderingen ten opzichte van Baseline te vergelijken; gedurende week 2, 4, 6 van de behandeling; en tijdens de follow-upbezoeken van maand 1, maand 2 en maand 3 nadat de behandeling is beëindigd.
|
|
Mayo-Portland aanpassingsvermogen inventaris-militaire editie (MPAI-m)
Tijdsspanne: Gemeten om veranderingen ten opzichte van Baseline te vergelijken; gedurende week 2, 4, 6 van de behandeling; en tijdens de follow-upbezoeken van maand 1, maand 2 en maand 3 nadat de behandeling is beëindigd.
|
De MPAI-m is een aangepaste versie van de Mayo-Portland Adaptability Inventory-Fourth Edition (MPAI-4), waarvan is aangetoond dat het interne consistentie, constructvaliditeit, voorspellende validiteit, gevoeligheid voor behandelingseffecten en convergente validiteit heeft met de Disability Rating Scale en de Rancho Scale.
De MPAI-m is een betrouwbare maatstaf die voldoende constructvaliditeit laat zien bij de beoordeling van functionele vaardigheden en activiteit bij militaire leden met milde TBI.
|
Gemeten om veranderingen ten opzichte van Baseline te vergelijken; gedurende week 2, 4, 6 van de behandeling; en tijdens de follow-upbezoeken van maand 1, maand 2 en maand 3 nadat de behandeling is beëindigd.
|
|
Tevredenheid met levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: Gemeten om veranderingen ten opzichte van Baseline te vergelijken; gedurende week 2, 4, 6 van de behandeling; en tijdens de follow-upbezoeken van maand 1, maand 2 en maand 3 nadat de behandeling is beëindigd.
|
De SWLS is ontworpen om tevredenheid met het leven als geheel te meten.
De meting bestaat uit het aangeven van overeenstemming op een schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens) over vijf items die betrekking hebben op algemene tevredenheid met het leven.
Het is aangetoond dat de SWLS een goede convergente validiteit bezit met andere schalen en beoordelingen van subjectief welzijn, temporele stabiliteit, gevoeligheid voor veranderingen in tevredenheid met het leven in de loop van klinische interventie, en discriminerende validiteit van metingen van emotioneel welzijn.
|
Gemeten om veranderingen ten opzichte van Baseline te vergelijken; gedurende week 2, 4, 6 van de behandeling; en tijdens de follow-upbezoeken van maand 1, maand 2 en maand 3 nadat de behandeling is beëindigd.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnclassificatie
Tijdsspanne: Gemeten om veranderingen ten opzichte van Baseline te vergelijken; gedurende week 2, 4, 6 van de behandeling; en tijdens de follow-upbezoeken van maand 1, maand 2 en maand 3 nadat de behandeling is beëindigd.
|
Proefpersonen zullen worden beoordeeld op mogelijke pijnsyndromen voordat ze actieve of schijn-TMS ondergaan.
Als er een of meer pijnsyndromen aanwezig zijn, worden gegevens verzameld over pijnlocatie, -kwaliteit en -intensiteit zoals gemeten door een visueel analoge schaal (VAS) in termen van (1) gemiddelde pijn in de afgelopen week en (2) het ergste incident van pijn in de afgelopen week.
De VAS is een eenvoudige en efficiënte minimaal ingrijpende pijnmaat die veel wordt gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen.
De VAS is experimenteel onderzocht en is een geldige, intern consistente en betrouwbare maat voor pijn gebleken.
Proefpersonen zullen worden gevraagd of ze pijn hebben ervaren (in termen van locatie, kwaliteit en intensiteit zoals gemeten door VAS) tijdens of onmiddellijk na de TMS-procedure na elke toepassing van actieve of nep-TMS.
|
Gemeten om veranderingen ten opzichte van Baseline te vergelijken; gedurende week 2, 4, 6 van de behandeling; en tijdens de follow-upbezoeken van maand 1, maand 2 en maand 3 nadat de behandeling is beëindigd.
|
|
Geautomatiseerde neuropsychologische beoordelingsstatistieken (ANAM)
Tijdsspanne: Zal 3 keer worden toegediend om veranderingen ten opzichte van (1) basislijn te vergelijken (binnen 30 dagen na aanvang van de TMS- of Sham-behandeling); (2) voorafgaand aan een sessie in week 2 van de TMS- of Sham-behandeling; en (3) na voltooiing van de TMS- of Sham-behandeling (week 7).
|
De Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) is een bibliotheek met 22 computergebaseerde beoordelingen die gevoelig zijn voor cognitieve veranderingen in aandacht, concentratie, de standaard neurocognitieve beoordeling die wordt gebruikt door alle diensten van het ministerie van Defensie.
Het beheer van de ANAM duurt ongeveer 20 minuten.
|
Zal 3 keer worden toegediend om veranderingen ten opzichte van (1) basislijn te vergelijken (binnen 30 dagen na aanvang van de TMS- of Sham-behandeling); (2) voorafgaand aan een sessie in week 2 van de TMS- of Sham-behandeling; en (3) na voltooiing van de TMS- of Sham-behandeling (week 7).
|
|
Structurele neuronale veranderingen die moeten worden beoordeeld door middel van MRI-beoordeling
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en vergeleken met resultaten bij voltooiing van de behandeling (week 7).
|
Neurologische MR-beeldvorming zal plaatsvinden op een 3.0 Tesla MR-scanner die is uitgerust met een hoogwaardig gradiëntsubsysteem. MRI wordt uitgevoerd op het NICoE met data-analyse en opslag door de Image Processing Core van het Centre for Neuroscience and Regenerative Medicine (CNRM). De MRI-testen maken gebruik van de standaard NICoE TBI-scansuite. Momenteel kan dit T1- en T2-anatomische scans met hoge resolutie, FLAIR, DTI, fMRI en Gd-perfusie omvatten. Scansequenties voor alle onderwerpen zullen zoveel mogelijk op elkaar lijken. De totale scanduur zal niet langer zijn dan 90 minuten. |
Gemeten bij baseline en vergeleken met resultaten bij voltooiing van de behandeling (week 7).
|
|
Metabole neuronale veranderingen moeten worden beoordeeld door middel van PET-beoordeling (FDG-PET)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en vergeleken met resultaten van week 2 van de behandeling en bij voltooiing van de behandeling (week 7).
|
Na een vastenperiode van minimaal 4 uur wordt een bloedglucosespiegel met een vingerprik uitgevoerd. Vervolgens wordt een intraveneuze dosis van 5 millicurie (mCi) FDG toegediend, gevolgd door rustig rusten in rugligging in een verduisterde kamer gedurende 50 (+/- 5) minuten. Co-geregistreerde (fusie) lage dosis berekende axiale tomografische (CT) beelden gevolgd door positronemissie tomografische (PET) beelden van de hersenen worden vervolgens verkregen op een PET-CT scanner (Siemens Biograph mCT, Siemens Medical Solutions). In het geval van de tweede PET wordt de proefpersoon geïnjecteerd met de FDG onmiddellijk voorafgaand aan het ondergaan van een enkele TMS- of Sham-behandelingssessie en krijgt hij vervolgens de CT- en PET-beeldvorming na voltooiing van de actieve of schijn-TMS-sessie. Dit zal het onderzoeksteam in staat stellen om correlaties te onderzoeken tussen de respons op de behandeling van symptomen en gebieden in de hersenen die activatie of remming vertoonden tijdens TMS-behandeling, zoals gemeten door middel van PET. |
Gemeten bij baseline en vergeleken met resultaten van week 2 van de behandeling en bij voltooiing van de behandeling (week 7).
|
|
Biomarkerbeoordeling: bloedmonsters
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en vergeleken met veranderingen in week 7 van de behandeling en het follow-upbezoek in maand 3 na de behandeling.
|
Monsters krijgen elk een unieke identificatiecode toegewezen om de privacy van de patiënt te waarborgen en worden verwerkt en onderhouden binnen de CNRM-repository volgens alle IRB- en wettelijke vereisten. Na verzameling worden biomarkers voor opslag naar de CNRM Biospecimen Repository in Rockville, Maryland gestuurd. |
Gemeten bij baseline en vergeleken met veranderingen in week 7 van de behandeling en het follow-upbezoek in maand 3 na de behandeling.
|
|
Biomarkerbeoordeling: speekselmonsters
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en vergeleken met veranderingen in week 7 van de behandeling en het follow-upbezoek in maand 3 na de behandeling.
|
Monsters krijgen elk een unieke identificatiecode toegewezen om de privacy van de patiënt te waarborgen en worden verwerkt en onderhouden binnen de CNRM-repository volgens alle IRB- en wettelijke vereisten. Na verzameling worden biomarkers voor opslag naar de CNRM Biospecimen Repository in Rockville, Maryland gestuurd. |
Gemeten bij baseline en vergeleken met veranderingen in week 7 van de behandeling en het follow-upbezoek in maand 3 na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Geoffrey G Grammer, M.C., National Intrepid Center Of Excellence
- Hoofdonderzoeker: Paul F Pasquina, M.D., Walter Reed National Military Medical Center
- Studie stoel: Louis M French, Psy.D, Walter Reed National Military Medical Center
- Studie stoel: Nancy de Almeida, RN, Walter Reed National Military Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Hersenletsel
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Stressstoornissen, posttraumatisch
- Hersenletsel, traumatisch
Andere studie-ID-nummers
- Protocol # [397662]
- CNRM 0048 (Andere identificatie: Center for Neuroscience and Regenerative Medicine (CNRM))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .