Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) w leczeniu mTBI i PTSD

19 listopada 2015 zaktualizowane przez: Walter Reed National Military Medical Center

Badanie dwustronnej przedczołowej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) w leczeniu objawów łagodnego TBI (mTBI) i PTSD

Ogólnym celem tego projektu jest określenie skuteczności i tolerancji TMS w łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu (mTBI) z objawami PTSD i skorelowanie odpowiedzi na leczenie z czynnikami anatomicznymi i biologicznymi unikalnymi dla każdego członka służby (SM). Zostaną przeprowadzone prace eksploracyjne w celu przyjrzenia się zmianom neuronalnym i biologicznym, które mogą wystąpić w trakcie leczenia TMS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównymi celami tego badania są:

  1. Aby ocenić zmianę w kwestionariuszu objawów powstrząsowych Rivermead (RPQ) i liście kontrolnej PTSD-wersja cywilna (PCL-C) podawane przed leczeniem, a następnie co dwa tygodnie (tygodnie 2, 4, 6) podczas 7-tygodniowego leczenia oczywiście, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

    Hipoteza: Dodanie stymulacji kory przedczołowej lewej o wysokiej częstotliwości i prawej przedczołowej o niskiej częstotliwości poprawi zgłaszanie objawów w RPQ i PCL-C u członków służby z objawami mTBI i PTSD w porównaniu z leczeniem pozorowanym.

  2. Aby ocenić tolerancję TMS u pacjentów mierzoną działaniami niepożądanymi w aktywnym TMS w porównaniu z leczeniem pozorowanym.

Hipoteza: TMS okaże się bezpieczny i tolerowany u członków służby z mTBI i PTSD.

Celami drugorzędnymi tego badania są:

  1. Aby ocenić, czy TMS skutkuje poprawą nastroju mierzoną za pomocą Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report (QIDS-SR), ogólnego funkcjonowania życiowego (problemy fizyczne, poznawcze, emocjonalne, behawioralne i społeczne) mierzone za pomocą Mayo- Portland Adaptability Inventory – wojskowy (MPAI-m), zadowolenie z życia mierzone Skalą Satysfakcji z Życia (SWLS) oraz samobójstwa mierzone Skalą Myśli Samobójczych Becka (BSS).

    Hipoteza: Efektem TMS będzie poprawa nastroju, ogólnego funkcjonowania i zadowolenia z życia, a także zmniejszenie skłonności samobójczych.

  2. Ocena trwałości wszelkich usprawnień zrealizowanych przez TMS w ciągu trzech miesięcy od zakończenia sesji.

    Hipoteza: Poprawa uzyskana po 7 tygodniach TMS okaże się stabilna, wykazując efekty do 3 miesięcy po zakończeniu aktywnego leczenia.

  3. Aby ocenić strukturalne zmiany neuronalne w trakcie aktywnego vs. pozorowanego TMS, jak zmierzono za pomocą MRI.

    Hipoteza 1: Analiza strukturalnego rezonansu magnetycznego (t1-ważonego 3D) ujawni zwiększoną objętość hipokampa i przedniej części kory zakrętu obręczy u członków służby, u których nastąpiła poprawa objawów PTSD (mierzona za pomocą PCL-C).

    Hipoteza 2: Mikrostrukturalny MRI (DTI) wykaże wzrost FA w ciele modzelowatym i niezciętych pęczkach u członków służby, którzy poprawili pomiary mTBI (tj. Kwestionariusz objawów po wstrząśnieniu mózgu Rivermead).

  4. Aby ocenić metaboliczne zmiany neuronalne, które występują w trakcie aktywnego vs. pozorowanego TMS, jak zmierzono za pomocą PET.

    Hipoteza 1: TMS spowoduje zwiększony wychwyt glukozy w półkulach mózgowych po tej samej i przeciwnej stronie u tych, którzy wykazują znaczną poprawę w objawowych pomiarach TBI (tj. RPQ i MPAI-m).

    Hipoteza 2: TMS spowoduje zmniejszenie wychwytu glukozy w grzbietowym przednim/środkowym zakręcie obręczy (dACC/MCC) oraz w obustronnym ciele migdałowatym u tych członków służby, u których nastąpiła znaczna poprawa objawów PTSD i nastroju (tj. Lista kontrolna PTSD i QIDS-SR).

  5. Zbadanie mechanizmu działania TMS poprzez obserwację zmian metabolicznych zachodzących podczas sesji TMS.

    Hipoteza: Bezpośrednio po aktywnym TMS nastąpi zwiększony wychwyt glukozy w lewej korze przedczołowej i zmniejszony wychwyt glukozy w prawej korze przedczołowej w porównaniu z pozorowaną.

  6. Eksploracyjne: Aby ocenić zmiany biologiczne, które wynikają z terapii TMS i określić, w jaki sposób biomarkery odnoszą się do zmian w objawach PTSD.
  7. Eksploracyjne: Aby zbadać, w jaki sposób polimorfizmy pojedynczego genu (SNP) w genach serotoniny mogą odnosić się do odpowiedzi TMS i zmiany objawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Beneficjent Wojskowej Służby Zdrowia do wpisu (utrata świadczeń nie będzie wymagała oddzielenia od badania).
  2. W wieku powyżej 18 lat.
  3. Obecność mTBI (na podstawie standardowych kryteriów dotyczących spraw weteranów (VA)/Departamentu Obrony (DoD)).
  4. Obecność objawów PTSD (wynik PCL powyżej 30).

Kryteria wyłączenia:

  1. Dowód umiarkowanego lub ciężkiego TBI (w oparciu o standardowe kryteria VA/DoD). Przypadkowe wyniki badań neuroobrazowych, które mogą, ale nie muszą, być związane z urazem (np. hiperintensywność istoty białej w strukturalnym MRI) nie są wystarczające do zidentyfikowania osobnika jako umiarkowanego TBI, jeśli inne wskaźniki ciężkości mieszczą się w zakresie łagodnego TBI.
  2. Historia napadów padaczkowych, choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub obecnego uzależnienia od substancji psychoaktywnych.
  3. Historia ciężkiej lub niedawno przebytej choroby serca.
  4. Naczyniowe, urazowe, nowotworowe, zakaźne lub metaboliczne uszkodzenie mózgu.
  5. Stosowanie leków potencjalnie obniżających próg drgawkowy bez jednoczesnego podawania leków przeciwdrgawkowych, które mogą chronić przed wystąpieniem drgawek.
  6. Według PI nie jest odpowiednim kandydatem do badania.
  7. Ciąża lub plany zajścia w ciążę w trakcie badania (określone na podstawie testu ciążowego z moczu).
  8. Obecność metalowych elementów w bliskim kontakcie z cewką wyładowczą (np. implanty ślimakowe, wewnętrzny generator impulsów).
  9. Obecność wszczepionych elektrod mózgowych (elektrod korowych lub głębokich).
  10. Część MRI: obecność fragmentów metalu lub urządzeń (rozrusznik serca, stymulator nerwowy itp.), które radiolog określił jako przeciwwskazanie do MRI (przy 3 teslach). Również obecność metalu (takiego jak aparat ortodontyczny), który powoduje znaczną degradację sygnału MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Sesje TMS będą składać się z lewej stymulacji przedczołowej o częstotliwości 10 Hz przez 3500 impulsów, a następnie prawej stymulacji przedczołowej o częstotliwości 1 Hz przez 1500 impulsów na sesję, co daje całkowity czas stymulacji około jednej godziny na sesję.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Terapia będzie się składać z 30 sesji TMS przez około 7 tygodni. Mówiąc dokładniej, aktywne lub pozorowane zabiegi TMS będą przeprowadzane pięć razy w tygodniu przez 5 kolejnych tygodni, po czym nastąpi stopniowe zmniejszanie liczby trzech sesji w tygodniu 6 i dwóch sesji w tygodniu 7. Sesje TMS będą składać się z obu 10 Hz w lewej części przedczołowej stymulacja 3500 impulsów, po której następuje stymulacja prawej części przedczołowej o częstotliwości 1 Hz przez 1500 impulsów na sesję, przy całkowitym czasie stymulacji około jednej godziny na sesję. Te sekwencje impulsów mają teoretyczne cele, które mogą być związane z warunkami słabej odporności, apatii, depresji i lęku.
Pozorny komparator: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Zabiegi Sham TMS będą przeprowadzane pięć razy w tygodniu przez 5 kolejnych tygodni, po których nastąpi stopniowe zmniejszanie liczby trzech sesji w 6. tygodniu i dwóch sesji w 7. tygodniu.
Urządzenie: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Terapia będzie się składać z 30 sesji TMS przez około 7 tygodni. Mówiąc dokładniej, aktywne lub pozorowane zabiegi TMS będą przeprowadzane pięć razy w tygodniu przez 5 kolejnych tygodni, po których nastąpi stopniowe zmniejszanie liczby trzech sesji w 6. tygodniu i dwóch sesji w 7. tygodniu. System TMS będzie miał trzy cewki, jedną oznaczoną jako aktywną, a dwie pozostałe nieoznaczone i identyczne pod względem wyglądu, wagi i emitowanych dźwięków, z których jedna będzie aktywna, a druga fałszywa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz objawów po wstrząśnieniu mózgu firmy Rivermead (RPQ)
Ramy czasowe: Mierzone w celu porównania zmian od linii bazowej; w 2, 4 i 6 tygodniu leczenia; oraz podczas wizyt kontrolnych w Miesiącu 1, Miesiącu 2 i Miesiącu 3 po zakończeniu leczenia.
RPQ ocenia nasilenie objawów po wstrząśnieniu mózgu. Częstości pacjentów mierzone w celu porównania zmian w stosunku do linii bazowej; w 2, 4, 6 tygodniu leczenia; oraz podczas wizyt kontrolnych w Miesiącu 1, Miesiącu 2 i Miesiącu 3 po zakończeniu leczenia. stopień, w jakim 16 objawów stanowi większy problem w porównaniu z poziomami przedchorobowymi od 0 (w ogóle nie występują) do 4 (poważny problem). Wykazano, że kwestionariusz ma dobrą rzetelność testu-retestu.
Mierzone w celu porównania zmian od linii bazowej; w 2, 4 i 6 tygodniu leczenia; oraz podczas wizyt kontrolnych w Miesiącu 1, Miesiącu 2 i Miesiącu 3 po zakończeniu leczenia.
Lista kontrolna PTSD-cywil (PCL-C)
Ramy czasowe: Mierzone w celu porównania zmian od linii bazowej; w 2, 4 i 6 tygodniu leczenia; oraz podczas wizyt kontrolnych w Miesiącu 1, Miesiącu 2 i Miesiącu 3 po zakończeniu leczenia.
PCL-C to kwestionariusz samoopisowy dotyczący obecności i nasilenia objawów PTSD. Kwestionariusz pyta badanych, jak bardzo są dotknięci każdym z 17 objawów PTSD w ciągu ostatniego miesiąca w skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo), aby uzyskać całkowity wynik nasilenia objawów PTSD i wyniki podskali na (a) ponowne przeżywanie (b) unikanie (c) pobudzenie. Wykazano, że PCL-C wykazuje doskonałą spójność wewnętrzną i trafność zbieżną z innymi pomiarami PTSD.
Mierzone w celu porównania zmian od linii bazowej; w 2, 4 i 6 tygodniu leczenia; oraz podczas wizyt kontrolnych w Miesiącu 1, Miesiącu 2 i Miesiącu 3 po zakończeniu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybki spis objawów depresyjnych, samoopis (QIDS-SR)
Ramy czasowe: Mierzone w celu porównania zmian od linii bazowej; w 2, 4, 6 tygodniu leczenia; oraz podczas wizyt kontrolnych w Miesiącu 1, Miesiącu 2 i Miesiącu 3 po zakończeniu leczenia.
QIDS-SR to skrócona wersja Inwentarza Symptomatologii Depresyjnej, Samoopis (IDS-SR), która obejmuje tylko pozycje, które oceniają objawy diagnostyczne według kryterium DSM-IV. QIDS-SR zawiera 16 pozycji, które dzielą się na dziewięć domen objawów DSM-IV: (1) smutek (2) koncentracja (3) samokrytyka (4) myśli samobójcze (5) zainteresowanie (6) energia/zmęczenie (7) zaburzenia snu (8) spadek/zwiększenie apetytu/waga i (9) pobudzenie/spowolnienie psychoruchowe. Badania wskazują, że IDS-SR ma wysoką spójność wewnętrzną i wykazuje zbieżną trafność z IDS-SR i Skalą Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D).
Mierzone w celu porównania zmian od linii bazowej; w 2, 4, 6 tygodniu leczenia; oraz podczas wizyt kontrolnych w Miesiącu 1, Miesiącu 2 i Miesiącu 3 po zakończeniu leczenia.
Skala Becka dla myśli samobójczych (BSS)
Ramy czasowe: Mierzone w celu porównania zmian od linii bazowej; w 2, 4, 6 tygodniu leczenia; oraz podczas wizyt kontrolnych w Miesiącu 1, Miesiącu 2 i Miesiącu 3 po zakończeniu leczenia.
BSS jest miarą, która określa ilościowo intensywność aktualnych świadomych zamiarów samobójczych poprzez skalowanie różnych wymiarów autodestrukcyjnych myśli lub pragnień. Wykazano, że BSS ma wysoką spójność wewnętrzną, trafność konstrukcyjną i jest wrażliwy na zmiany w depresji i beznadziejności.
Mierzone w celu porównania zmian od linii bazowej; w 2, 4, 6 tygodniu leczenia; oraz podczas wizyt kontrolnych w Miesiącu 1, Miesiącu 2 i Miesiącu 3 po zakończeniu leczenia.
Mayo-Portland Adaptability Inventory-Military Edition (MPAI-m)
Ramy czasowe: Mierzone w celu porównania zmian od linii bazowej; w 2, 4, 6 tygodniu leczenia; oraz podczas wizyt kontrolnych w Miesiącu 1, Miesiącu 2 i Miesiącu 3 po zakończeniu leczenia.
MPAI-m jest zmodyfikowaną wersją kwestionariusza Mayo-Portland Adaptability Inventory-Fourth Edition (MPAI-4), która, jak wykazano, ma wewnętrzną spójność, trafność konstrukcyjną, trafność prognostyczną, wrażliwość na efekty leczenia i trafność zbieżną z Skala Oceny Niepełnosprawności i Skala Rancho. MPAI-m jest rzetelną miarą, która wykazuje zadowalającą trafność konstruktu w ocenie zdolności funkcjonalnych i aktywności członków wojska z łagodnym TBI.
Mierzone w celu porównania zmian od linii bazowej; w 2, 4, 6 tygodniu leczenia; oraz podczas wizyt kontrolnych w Miesiącu 1, Miesiącu 2 i Miesiącu 3 po zakończeniu leczenia.
Skala satysfakcji z życia (SWLS)
Ramy czasowe: Mierzone w celu porównania zmian od linii bazowej; w 2, 4, 6 tygodniu leczenia; oraz podczas wizyt kontrolnych w Miesiącu 1, Miesiącu 2 i Miesiącu 3 po zakończeniu leczenia.
SWLS jest przeznaczony do pomiaru satysfakcji z życia jako całości. Miara polega na zaznaczeniu zgody na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam) na pięć pozycji dotyczących ogólnego zadowolenia z życia. Wykazano, że SWLS ma dobrą trafność zbieżną z innymi skalami i ocenami subiektywnego samopoczucia, stabilności czasowej, wrażliwości na zmiany zadowolenia z życia w trakcie interwencji klinicznej oraz trafności różnicowej od miar dobrostanu emocjonalnego.
Mierzone w celu porównania zmian od linii bazowej; w 2, 4, 6 tygodniu leczenia; oraz podczas wizyt kontrolnych w Miesiącu 1, Miesiącu 2 i Miesiącu 3 po zakończeniu leczenia.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Mierzone w celu porównania zmian od linii bazowej; w 2, 4, 6 tygodniu leczenia; oraz podczas wizyt kontrolnych w Miesiącu 1, Miesiącu 2 i Miesiącu 3 po zakończeniu leczenia.
Pacjenci będą oceniani pod kątem potencjalnych zespołów bólowych przed poddaniem się aktywnemu lub pozorowanemu TMS. Jeśli występuje jeden lub więcej zespołów bólowych, zostaną zebrane dane dotyczące lokalizacji, jakości i intensywności bólu, mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) pod względem (1) średniego bólu w ciągu ostatniego tygodnia i (2) najgorszego incydentu bólu w ciągu ostatniego tygodnia. VAS to prosta i skuteczna, minimalnie inwazyjna metoda pomiaru bólu, która jest szeroko stosowana w warunkach klinicznych i badawczych. Skala VAS została zbadana eksperymentalnie i okazała się ważną, wewnętrznie spójną i wiarygodną miarą bólu. Pacjenci będą pytani, czy doświadczyli bólu (pod względem lokalizacji, jakości i intensywności mierzonej za pomocą VAS) podczas lub bezpośrednio po procedurze TMS po każdym zastosowaniu aktywnego lub pozorowanego TMS.
Mierzone w celu porównania zmian od linii bazowej; w 2, 4, 6 tygodniu leczenia; oraz podczas wizyt kontrolnych w Miesiącu 1, Miesiącu 2 i Miesiącu 3 po zakończeniu leczenia.
Metryki automatycznej oceny neuropsychologicznej (ANAM)
Ramy czasowe: Zostanie podany 3 razy w celu porównania zmian z (1) linii bazowej (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia leczenia TMS lub pozorowanego); (2) przed sesją w drugim tygodniu leczenia TMS lub Sham; i (3) po zakończeniu leczenia TMS lub pozorowanego (tydzień 7).
Automatyczna Metryka Oceny Neuropsychologicznej (ANAM) to biblioteka 22 komputerowych ocen wrażliwych na zmiany poznawcze w zakresie uwagi, koncentracji, standardowej oceny neurokognitywnej stosowanej przez wszystkie służby w Departamencie Obrony. Administracja ANAM zajmuje około 20 minut.
Zostanie podany 3 razy w celu porównania zmian z (1) linii bazowej (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia leczenia TMS lub pozorowanego); (2) przed sesją w drugim tygodniu leczenia TMS lub Sham; i (3) po zakończeniu leczenia TMS lub pozorowanego (tydzień 7).
Strukturalne zmiany neuronalne do oceny za pomocą oceny MRI
Ramy czasowe: Mierzono w punkcie wyjściowym i porównywano z wynikami po zakończeniu leczenia (tydzień 7).

Neurologiczne obrazowanie MR będzie wykonywane na skanerze MR o mocy 3,0 Tesli wyposażonym w wysokowydajny podsystem gradientu. MRI zostanie przeprowadzony w NICoE wraz z analizą i przechowywaniem danych przez Rdzeń Przetwarzania Obrazu Centrum Neuronauki i Medycyny Regeneracyjnej (CNRM).

Badanie MRI będzie wykorzystywać standardowy pakiet skanowania NICoE TBI. Obecnie może to obejmować skany anatomiczne T1 i T2 w wysokiej rozdzielczości, FLAIR, DTI, fMRI i perfuzję Gd. Sekwencje skanowania dla wszystkich obiektów będą jak najbardziej podobne. Całkowity czas skanowania nie przekroczy 90 minut.
Mierzono w punkcie wyjściowym i porównywano z wynikami po zakończeniu leczenia (tydzień 7).
Metaboliczne zmiany neuronalne do oceny za pomocą oceny PET (FDG-PET)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i porównywano z wynikami uzyskanymi w 2. tygodniu leczenia i po zakończeniu leczenia (tydzień 7.).

Po minimum 4-godzinnym okresie postu wykonuje się badanie poziomu glukozy we krwi z palca. Następnie podaje się dożylnie dawkę 5 milicurii (mCi) FDG, po czym następuje spokojny odpoczynek w pozycji leżącej na plecach w zaciemnionym pokoju przez 50 (+/- 5) minut. Następnie na skanerze PET-CT (Siemens Biograph mCT, Siemens Medical Solutions) uzyskuje się współzarejestrowane (fuzyjne) niskodawkowe obrazy tomografii komputerowej (CT), a następnie obrazy pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) mózgu.

W przypadku drugiego PET, osobnikowi zostanie wstrzyknięty FDG bezpośrednio przed poddaniem się pojedynczej sesji leczenia TMS lub pozorowanej, a następnie otrzyma obrazowanie CT i PET po zakończeniu aktywnej lub pozorowanej sesji TMS. Umożliwi to zespołowi badawczemu zbadanie korelacji między reakcją na leczenie objawowe a obszarami w mózgu, które wykazały aktywację lub zahamowanie podczas leczenia TMS, jak zmierzono za pomocą PET.
Mierzono na początku badania i porównywano z wynikami uzyskanymi w 2. tygodniu leczenia i po zakończeniu leczenia (tydzień 7.).
Ocena biomarkerów: próbki krwi
Ramy czasowe: Mierzono w punkcie wyjściowym i porównywano ze zmianami w 7. tygodniu leczenia oraz podczas wizyty kontrolnej w 3. miesiącu po leczeniu.

Każdej próbce zostanie przypisany niepowtarzalny kod identyfikacyjny w celu zapewnienia prywatności pacjenta oraz będą one przetwarzane i przechowywane w repozytorium CNRM zgodnie ze wszystkimi wymogami IRB i przepisami.

Po pobraniu biomarkery zostaną przesłane do repozytorium biopróbek CNRM w Rockville w stanie Maryland w celu ich przechowywania.
Mierzono w punkcie wyjściowym i porównywano ze zmianami w 7. tygodniu leczenia oraz podczas wizyty kontrolnej w 3. miesiącu po leczeniu.
Ocena biomarkerów: Próbki śliny
Ramy czasowe: Mierzono w punkcie wyjściowym i porównywano ze zmianami w 7. tygodniu leczenia oraz podczas wizyty kontrolnej w 3. miesiącu po leczeniu.

Każdej próbce zostanie przypisany niepowtarzalny kod identyfikacyjny w celu zapewnienia prywatności pacjenta oraz będą one przetwarzane i przechowywane w repozytorium CNRM zgodnie ze wszystkimi wymogami IRB i przepisami.

Po pobraniu biomarkery zostaną przesłane do repozytorium biopróbek CNRM w Rockville w stanie Maryland w celu ich przechowywania.
Mierzono w punkcie wyjściowym i porównywano ze zmianami w 7. tygodniu leczenia oraz podczas wizyty kontrolnej w 3. miesiącu po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Walter Reed National Military Medical Center

Współpracownicy

Center for Neuroscience and Regenerative Medicine (CNRM)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Geoffrey G Grammer, M.C., National Intrepid Center Of Excellence
  • Główny śledczy: Paul F Pasquina, M.D., Walter Reed National Military Medical Center
  • Krzesło do nauki: Louis M French, Psy.D, Walter Reed National Military Medical Center
  • Krzesło do nauki: Nancy de Almeida, RN, Walter Reed National Military Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocol # [397662]
  • CNRM 0048 (Inny identyfikator: Center for Neuroscience and Regenerative Medicine (CNRM))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj