Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arabikumi sikiön hemoglobiiniaineena sirppisoluanemiassa

perjantai 5. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Lamis Kaddam, Al-Neelain University

Arabikumien mahdollinen rooli sikiön hemoglobiiniaineena Sudanin sirppisoluanemiapotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko arabikumi tehokas sikiön hemoglobiinia indusoiva aineena sirppisoluanemiapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

: Korkea sikiön hemoglobiinitaso (Hb F) vähentää sirppisoluanemian (SCA) vakavuutta ja parantaa eloonjäämistä. Butyraatti osoittautui lisäävän HbF:n tuotantoa in vivo ja in vitro -tutkimuksissa. Siitä huolimatta sen lyhyt puoliintumisaika rajoitti sen käyttöä kliinisessä käytännössä. Gum Arabic (GA) on syötävää, kuivattua, kumimaista eritettä Acacia Senegal -puusta. GA-fermentaatio paksusuolen bakteerien toimesta lisää seerumin butyraattipitoisuuksia. Tutkijat olettivat, että GA:n säännöllinen saanti lisää seerumin butyraattitasoa. Jälkimmäinen indusoi sikiön hemoglobiinin tuotantoa ja parantaa potilaiden oireita. Huhtikuusta 2014 tammikuuhun 2015 rekrytoitiin 47 5-42-vuotiasta hemoglobiini-SS-potilasta, jotka olivat säännöllisesti seurannassa sotasairaalassa. Potilaat saivat G A:ta 30g/vrk 12 viikon ajan. Hb F, täydellinen verenkuva ja erytropoietiinitaso mitattiin. Kiinnostavin tulos oli HbF-taso 12 viikon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sudan
    • Khartoum
      • Omdurman, Khartoum, Sudan, 1113
        • Military Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 46 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yli 5-vuotias
  2. vähemmän t5han 50
  3. diagnosoitu homotsygoottinen sirppisoluanemia Hb-elektroforeesilla

Poissulkemiskriteerit:

1. potilaat ovat saaneet verensiirtoa viimeisen kolmen kuukauden aikana tai joutuivat sairaalaan 2 viikon sisällä sirppisoluanemiaan liittyvien tapahtumien tai kriisien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitovarsi
Potilaat saivat interventioon arabikumia
Ravintolisä: Arabikumia
30 grammaa suun kautta joka päivä 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on sikiön hemoglobiinitaso kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 viikkoa
sikiön hemoglobiini mitataan joka kuukausi kolmen kuukauden ajan
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Neelain University

Yhteistyökumppanit

Military hospital
Ministry of Higher Education and Scientific Research, Republic of Sudan

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amal M Saeed, PhD, University of Khartoum Faculty of Medicine Department of Physiology
  • Päätutkija: Lamis AA Kaddam, MSc, Department of physiology Faculty of Medicine Alneelain University Khartoum,

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AlNeelainU

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisoluanemia

Kliiniset tutkimukset Arabikumia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa