Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gummi arabisk som føtalt hemoglobinmiddel ved sigdcelleanemi

5. juni 2015 oppdatert av: Lamis Kaddam, Al-Neelain University

Potensiell rolle for gummi arabisk som føtalt hemoglobinmiddel hos sudanesiske sigdcelleanemipasienter

Hensikten med denne studien er å finne ut om gummiarabic er effektiv som føtalt hemoglobininduserende middel for sigdcelleanemipasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

: Høyt nivå av føtalt hemoglobin (Hb F) reduserer sigdcelleanemi (SCA) alvorlighetsgrad og fører til forbedret overlevelse. Butyrat viste seg å øke HbF-produksjonen in vivo og in vitro studier. Ikke desto mindre begrenset dens korte halveringstid bruken i klinisk praksis. Gum Arabic (GA) er spiselig, tørket, gummiaktig ekssudat fra Acacia Senegal-treet. GA-fermentering av tykktarmsbakterier øker serumbutyratkonsentrasjonen. Etterforskerne antok at regelmessig inntak av GA vil øke serumbutyratnivået. Sistnevnte vil indusere føtal hemoglobinproduksjon og lindre pasientenes symptomer. 47 pasienter hemoglobin SS i alderen 5-42 år, på regelmessig oppfølging i Militærsykehus ble rekruttert fra april 2014 til januar 2015. Pasienter fikk dose GA 30g/dag i 12 uker. Hb F, fullstendig blodtelling og erytropoietinnivå ble målt. Hovedresultatet av interesse var nivået av HbF etter 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sudan
    • Khartoum
      • Omdurman, Khartoum, Sudan, 1113
        • Military Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 46 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. over 5 år gammel
  2. mindre t5han 50
  3. diagnostisert med homozygot sigdcelleanemi ved Hb-elektroforese

Ekskluderingskriterier:

1. pasienter mottok blodoverføring i løpet av de siste tre månedene eller innlagt på sykehus innen 2 uker på grunn av sigdcelleanemi-relaterte hendelser eller krise.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inngrepsarm
Pasientene fikk gummi arabisk som intervensjon
Kosttilskudd: Gummi arabisk
oralt inntak av 30 gram hver dag i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunktet for studien vil være nivået av føtalt hemoglobin etter tre måneder
Tidsramme: 12 uker
føtalt hemoglobin vil bli målt hver måned i tre måneder
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Neelain University

Samarbeidspartnere

Military hospital
Ministry of Higher Education and Scientific Research, Republic of Sudan

Etterforskere

  • Studieleder: Amal M Saeed, PhD, University of Khartoum Faculty of Medicine Department of Physiology
  • Hovedetterforsker: Lamis AA Kaddam, MSc, Department of physiology Faculty of Medicine Alneelain University Khartoum,

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AlNeelainU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sigdcelleanemi

Kliniske studier på Gummi arabisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere