La gomme arabique en tant qu'agent de l'hémoglobine fœtale dans l'anémie falciforme
5 juin 2015 mis à jour par: Lamis Kaddam, Al-Neelain University
Rôle potentiel de la gomme arabique en tant qu'agent de l'hémoglobine fœtale chez les patients soudanais atteints d'anémie falciforme
Le but de cette étude est de déterminer si la gomme arabique est efficace comme agent inducteur de l'hémoglobine fœtale chez les patients atteints d'anémie falciforme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
: Un niveau élevé d'hémoglobine fœtale (Hb F) diminue la gravité de l'anémie falciforme (ACS) et améliore la survie.
Le butyrate s'est avéré augmenter la production d'HbF dans des études in vivo et in vitro.
Néanmoins, sa courte demi-vie a limité son utilisation en pratique clinique.
La gomme arabique (GA) est un exsudat comestible, séché et gommeux de l'arbre Acacia Sénégal.
La fermentation des GA par les bactéries du côlon augmente les concentrations sériques de butyrate.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la prise régulière de GA augmenterait le taux de butyrate sérique.
Ce dernier induira la production d'hémoglobine fœtale et améliorera les symptômes des patients.
47 patients hémoglobine SS âgés de 5 à 42 ans, suivis régulièrement à l'hôpital militaire ont été recrutés d'avril 2014 à janvier 2015. Les patients ont reçu la dose de G A 30 g/jour pendant 12 semaines.
L'Hb F, la formule sanguine complète et le taux d'érythropoïétine ont été mesurés.
Le principal résultat d'intérêt était le niveau d'HbF après 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khartoum
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Omdurman, Khartoum, Soudan, 1113
- Military Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 46 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 5 ans
- moins t5han 50
- diagnostiqué avec une anémie falciforme homozygote par électrophorèse Hb
Critère d'exclusion:
1. les patients ont reçu une transfusion sanguine au cours des trois derniers mois ou ont été hospitalisés dans les 2 semaines en raison d'événements ou de crises liés à la drépanocytose.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'intervention
Les patients ont reçu de la gomme arabique comme intervention
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ingestion orale de 30 grammes par jour pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère d'évaluation principal de l'étude sera le taux d'hémoglobine fœtale après trois mois
Délai: 12 semaines
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l'hémoglobine fœtale sera mesurée chaque mois pendant trois mois
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amal M Saeed, PhD, University of Khartoum Faculty of Medicine Department of Physiology
- Chercheur principal: Lamis AA Kaddam, MSc, Department of physiology Faculty of Medicine Alneelain University Khartoum,
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Kutlar A, Reid ME, Inati A, Taher AT, Abboud MR, El-Beshlawy A, Buchanan GR, Smith H, Ataga KI, Perrine SP, Ghalie RG. A dose-escalation phase IIa study of 2,2-dimethylbutyrate (HQK-1001), an oral fetal globin inducer, in sickle cell disease. Am J Hematol. 2013 Nov;88(11):E255-60. doi: 10.1002/ajh.23533. Epub 2013 Oct 3.
- Matsumoto N, Riley S, Fraser D, Al-Assaf S, Ishimura E, Wolever T, Phillips GO, Phillips AO. Butyrate modulates TGF-beta1 generation and function: potential renal benefit for Acacia(sen) SUPERGUM (gum arabic)? Kidney Int. 2006 Jan;69(2):257-65. doi: 10.1038/sj.ki.5000028.
- Ballal A, Bobbala D, Qadri SM, Foller M, Kempe D, Nasir O, Saeed A, Lang F. Anti-malarial effect of gum arabic. Malar J. 2011 May 20;10:139. doi: 10.1186/1475-2875-10-139.
- Kaddam LA, Kaddam AS. Effect of Gum Arabic (Acacia senegal) on C-reactive protein level among sickle cell anemia patients. BMC Res Notes. 2020 Mar 18;13(1):162. doi: 10.1186/s13104-020-05016-2.
- Kaddam L, Fadl-Elmula I, Eisawi OA, Abdelrazig HA, Saeed AM. Acacia Senegal (Gum Arabic) Supplementation Modulate Lipid Profile and Ameliorated Dyslipidemia among Sickle Cell Anemia Patients. J Lipids. 2019 Jun 18;2019:3129461. doi: 10.1155/2019/3129461. eCollection 2019.
- Kaddam LA, Fdl-Elmula I, Eisawi OA, Abdelrazig HA, Elnimeiri MK, Saeed AM. Biochemical effects and safety of Gum arabic (Acacia Senegal) supplementation in patients with sickle cell anemia. Blood Res. 2019 Mar;54(1):31-37. doi: 10.5045/br.2019.54.1.31. Epub 2019 Mar 21.
- Kaddam L, Fadl-Elmula I, Eisawi OA, Abdelrazig HA, Salih MA, Lang F, Saeed AM. Gum Arabic as novel anti-oxidant agent in sickle cell anemia, phase II trial. BMC Hematol. 2017 Mar 16;17:4. doi: 10.1186/s12878-017-0075-y. eCollection 2017.
- Kaddam L, FdleAlmula I, Eisawi OA, Abdelrazig HA, Elnimeiri M, Lang F, Saeed AM. Gum Arabic as fetal hemoglobin inducing agent in sickle cell anemia; in vivo study. BMC Hematol. 2015 Dec 29;15:19. doi: 10.1186/s12878-015-0040-6. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2015
Première publication (Estimation)
10 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AlNeelainU
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