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Gummi arabicum als fötaler Hämoglobin-Agent bei Sichelzellenanämie

5. Juni 2015 aktualisiert von: Lamis Kaddam, Al-Neelain University

Mögliche Rolle von Gummi arabicum als fötaler Hämoglobin-Agent bei sudanesischen Patienten mit Sichelzellenanämie

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob Gummi arabicum als fötales Hämoglobin-induzierendes Mittel für Patienten mit Sichelzellenanämie wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

: Ein hoher Gehalt an fötalem Hämoglobin (Hb F) verringert den Schweregrad der Sichelzellenanämie (SCA) und führt zu einem verbesserten Überleben. Butyrat steigerte in vivo- und in vitro-Studien nachweislich die HbF-Produktion. Nichtsdestotrotz begrenzte seine kurze Halbwertszeit seine Verwendung in der klinischen Praxis. Gummi arabicum (GA) ist essbares, getrocknetes, gummiartiges Exsudat der Senegal-Akazie. Die GA-Fermentation durch Dickdarmbakterien erhöht die Butyratkonzentrationen im Serum. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die regelmäßige Einnahme von GA den Butyratspiegel im Serum erhöhen wird. Letzteres wird die fötale Hämoglobinproduktion induzieren und die Symptome der Patienten lindern. 47 Hämoglobin-SS-Patienten im Alter von 5–42 Jahren wurden von April 2014 bis Januar 2015 zur regelmäßigen Nachsorge im Militärkrankenhaus rekrutiert. Die Patienten erhielten 12 Wochen lang eine Dosis von G A 30 g/Tag. Hb F, komplettes Blutbild und Erythropoietinspiegel wurden gemessen. Das wichtigste Ergebnis von Interesse war der HbF-Spiegel nach 12 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Sudan
    • Khartoum
      • Omdurman, Khartoum, Sudan, 1113
        • Military Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 48 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. über 5 Jahre alt
  2. weniger als t5han 50
  3. diagnostiziert mit homozygoter Sichelzellenanämie durch Hb-Elektrophorese

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die innerhalb der letzten drei Monate eine Bluttransfusion erhalten haben oder innerhalb von 2 Wochen wegen Sichelzellenanämie-bedingter Ereignisse oder Krisen ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Als Intervention erhielten die Patienten Gummi arabicum
Nahrungsergänzungsmittel: Gummi arabicum
orale Einnahme von 30 Gramm täglich für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der primäre Endpunkt der Studie wird der fötale Hämoglobinspiegel nach drei Monaten sein
Zeitfenster: 12 Wochen
Das fötale Hämoglobin wird drei Monate lang jeden Monat gemessen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Neelain University

Mitarbeiter

Military hospital
Ministry of Higher Education and Scientific Research, Republic of Sudan

Ermittler

  • Studienleiter: Amal M Saeed, PhD, University of Khartoum Faculty of Medicine Department of Physiology
  • Hauptermittler: Lamis AA Kaddam, MSc, Department of physiology Faculty of Medicine Alneelain University Khartoum,

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AlNeelainU

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