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Gomma arabica come agente dell'emoglobina fetale nell'anemia falciforme

5 giugno 2015 aggiornato da: Lamis Kaddam, Al-Neelain University

Potenziale ruolo della gomma arabica come agente dell'emoglobina fetale nei pazienti con anemia falciforme sudanese

Lo scopo di questo studio è determinare se la gomma arabica è efficace come agente di induzione dell'emoglobina fetale per i pazienti con anemia falciforme.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

: L'alto livello di emoglobina fetale (Hb F) diminuisce la gravità dell'anemia falciforme (SCA) e porta a una migliore sopravvivenza. Il butirrato ha dimostrato di aumentare la produzione di HbF in studi in vivo e in vitro. Tuttavia, la sua breve emivita ne ha limitato l'utilizzo nella pratica clinica. La gomma arabica (GA) è un essudato commestibile, essiccato e gommoso dell'albero di Acacia Senegal. La fermentazione GA da parte dei batteri del colon aumenta le concentrazioni sieriche di butirrato. I ricercatori hanno ipotizzato che l'assunzione regolare di GA aumenterà il livello di butirrato sierico. Quest'ultimo indurrà la produzione di emoglobina fetale e migliorerà i sintomi dei pazienti. 47 pazienti con emoglobina SS di età compresa tra 5 e 42 anni, in regolare follow-up nell'ospedale militare sono stati reclutati da aprile 2014 a gennaio 2015. I pazienti hanno ricevuto una dose di GA 30 g/die per 12 settimane. Sono stati misurati Hb F, emocromo completo e livello di eritropoietina. L'outcome principale di interesse era il livello di HbF dopo 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sudan
    • Khartoum
      • Omdurman, Khartoum, Sudan, 1113
        • Military Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 46 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. oltre 5 anni
  2. meno t5han 50
  3. diagnosi di anemia falciforme omozigote mediante elettroforesi Hb

Criteri di esclusione:

1. i pazienti hanno ricevuto trasfusioni di sangue negli ultimi tre mesi o sono stati ricoverati in ospedale entro 2 settimane a causa di eventi o crisi correlati all'anemia falciforme.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
I pazienti hanno ricevuto gomma arabica come intervento
Integratore alimentare: Gomma arabica
ingestione orale di 30 grammi al giorno per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'endpoint primario dello studio sarà il livello di emoglobina fetale dopo tre mesi
Lasso di tempo: 12 settimane
l'emoglobina fetale sarà misurata ogni mese per tre mesi
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Neelain University

Collaboratori

Military hospital
Ministry of Higher Education and Scientific Research, Republic of Sudan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amal M Saeed, PhD, University of Khartoum Faculty of Medicine Department of Physiology
  • Investigatore principale: Lamis AA Kaddam, MSc, Department of physiology Faculty of Medicine Alneelain University Khartoum,

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AlNeelainU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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