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겸상적혈구 빈혈에서 태아 헤모글로빈 제제로서의 아라비아 검

2015년 6월 5일 업데이트: Lamis Kaddam, Al-Neelain University

수단 겸상 적혈구 빈혈 환자에서 태아 헤모글로빈 제제로서 아라비아 검의 잠재적 역할

본 연구의 목적은 겸상 적혈구 빈혈 환자에서 아라비아검이 태아 헤모글로빈 유도제로서 효과적인지 여부를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

: 높은 태아 헤모글로빈(Hb F) 수치는 겸상적혈구빈혈(SCA)의 중증도를 감소시키고 생존율을 향상시킵니다. 부티레이트는 생체 내 및 시험관 내 연구에서 HbF 생산을 증가시키는 것으로 입증되었습니다. 그럼에도 불구하고 짧은 반감기는 임상에서의 활용을 제한했습니다. 아라비아 검(GA)은 아카시아 세네갈 나무에서 추출한 식용 건조 고무질 삼출물입니다. 결장 박테리아에 의한 GA 발효는 혈청 부티레이트 농도를 증가시킵니다. 연구자들은 GA를 정기적으로 섭취하면 혈청 부티레이트 수치가 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다. 후자는 태아 헤모글로빈 생산을 유도하고 환자의 증상을 개선합니다. 2014년 4월부터 2015년 1월까지 군 병원에서 정기 추적 관찰 중인 5-42세의 헤모글로빈 SS 환자 ​​47명을 모집했습니다. Hb F, 전체 혈구수 및 에리스로포이에틴 수치를 측정했습니다. 주요 관심 결과는 12주 후 HbF 수준이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 수단
    • Khartoum
      • Omdurman, Khartoum, 수단, 1113
        • Military Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 5세 이상
  2. 적은 t5han 50
  3. Hb 전기영동으로 동형접합 겸상적혈구빈혈로 진단

제외 기준:

1. 겸상적혈구빈혈 관련 사건 또는 위기로 최근 3개월 이내에 수혈을 받았거나 2주 이내에 병원에 입원한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
환자들은 개입으로 아라비아 검을 받았습니다.
건강 보조 식품: 아라비아 고무
12주 동안 매일 30g씩 경구 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구의 1차 종점은 3개월 후 태아 헤모글로빈 수치가 될 것입니다.
기간: 12주
태아 헤모글로빈은 3개월 동안 매달 측정됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Neelain University

협력자

Military hospital
Ministry of Higher Education and Scientific Research, Republic of Sudan

수사관

  • 연구 책임자: Amal M Saeed, PhD, University of Khartoum Faculty of Medicine Department of Physiology
  • 수석 연구원: Lamis AA Kaddam, MSc, Department of physiology Faculty of Medicine Alneelain University Khartoum,

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AlNeelainU

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