Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arabische gom als foetaal hemoglobinemiddel bij sikkelcelanemie

5 juni 2015 bijgewerkt door: Lamis Kaddam, Al-Neelain University

Potentiële rol van Arabische gom als foetaal hemoglobinemiddel bij patiënten met Soedanese sikkelcelanemie

Het doel van deze studie is om te bepalen of Arabische gom effectief is als foetaal hemoglobine-inducerend middel voor patiënten met sikkelcelanemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

: Een hoog foetaal hemoglobinegehalte (HbF) vermindert de ernst van sikkelcelanemie (SCA) en leidt tot een betere overleving. Butyraat bleek de HbF-productie te verhogen in vivo en in vitro studies. Desalniettemin beperkte de korte halfwaardetijd het gebruik ervan in de klinische praktijk. Arabische gom (GA) is eetbaar, gedroogd, gomachtig exsudaat van de Acacia Senegal-boom. GA-fermentatie door colonbacteriën verhoogt de serumbutyraatconcentraties. De onderzoekers veronderstelden dat regelmatige inname van GA de serumbutyraatspiegel zou verhogen. Dit laatste zal foetale hemoglobineproductie opwekken en de symptomen van patiënten verlichten. Van april 2014 tot januari 2015 werden 47 hemoglobine-SS-patiënten in de leeftijd van 5-42 jaar gerekruteerd die regelmatig werden gecontroleerd in het Militair Hospitaal. Patiënten kregen gedurende 12 weken een dosis van GA 30 g/dag. HbF, volledig bloedbeeld en erytropoëtinespiegel werden gemeten. De belangrijkste uitkomst van belang was het niveau van HbF na 12 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Soedan
    • Khartoum
      • Omdurman, Khartoum, Soedan, 1113
        • Military Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 46 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ouder dan 5 jaar
  2. minder dan 5han 50
  3. gediagnosticeerd met homozygote sikkelcelanemie door Hb-elektroforese

Uitsluitingscriteria:

1. patiënten hebben in de afgelopen drie maanden een bloedtransfusie gekregen of zijn binnen twee weken in het ziekenhuis opgenomen vanwege sikkelcelanemiegerelateerde gebeurtenissen of een crisis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
Patiënten kregen Arabische gom als interventie
Voedingssupplement: Arabische gom
orale inname van 30 gram per dag gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire eindpunt van de studie is het niveau van foetaal hemoglobine na drie maanden
Tijdsspanne: 12 weken
foetaal hemoglobine wordt gedurende drie maanden elke maand gemeten
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Neelain University

Medewerkers

Military hospital
Ministry of Higher Education and Scientific Research, Republic of Sudan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amal M Saeed, PhD, University of Khartoum Faculty of Medicine Department of Physiology
  • Hoofdonderzoeker: Lamis AA Kaddam, MSc, Department of physiology Faculty of Medicine Alneelain University Khartoum,

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AlNeelainU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sikkelcelanemie

Klinische onderzoeken op Arabische gom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren