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鎌状赤血球貧血における胎児ヘモグロビン剤としてのアラビアゴム

2015年6月5日 更新者：Lamis Kaddam、Al-Neelain University

スーダンの鎌状赤血球貧血患者における胎児ヘモグロビン剤としてのアラビアゴムの潜在的役割

この研究の目的は、アラビアゴムが鎌状赤血球貧血患者の胎児ヘモグロビン誘導剤として有効かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

: 高レベルの胎児ヘモグロビン (Hb F) が鎌状赤血球貧血 (SCA) の重症度を低下させ、生存率を改善します。 酪酸は、in vivo および in vitro 研究で HbF 産生を増加させることが証明されました。 それにもかかわらず、その短い半減期は、臨床現場での利用を制限しました。 ガム アラビア語 (GA) は、アカシア セネガルの木からの食用の乾燥したグミの浸出液です。 結腸細菌によるGA発酵は、血清酪酸濃度を増加させます。 研究者らは、GA を定期的に摂取すると血清酪酸レベルが上昇するという仮説を立てました。 後者は胎児のヘモグロビン産生を誘導し、患者の症状を改善します。 2014 年 4 月から 2015 年 1 月まで、5 歳から 42 歳のヘモグロビン SS 患者 47 人が軍病院で定期的にフォローアップされました。 Hb F、全血球数およびエリスロポエチンレベルを測定した。 関心のある主な結果は、12 週間後の HbF のレベルでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スーダン
    • Khartoum
      • Omdurman、Khartoum、スーダン、1113
        • Military Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～46年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 5歳以上
  2. 以下t5han 50
  3. Hb電気泳動でホモ型鎌状赤血球貧血と診断

除外基準:

1. 過去 3 か月以内に輸血を受けたか、2 週間以内に鎌状赤血球症関連の事象または発症のために入院した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入アーム
患者は介入としてアラビアゴムを受けました
ダイエットサプリメント：アラビアゴム
毎日 30 グラムを 12 週間経口摂取

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究の主要評価項目は、3 か月後の胎児ヘモグロビンのレベルです。
時間枠：12週間
胎児ヘモグロビンは、3か月間毎月測定されます
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Al-Neelain University

協力者

Military hospital
Ministry of Higher Education and Scientific Research, Republic of Sudan

捜査官

  • スタディディレクター：Amal M Saeed, PhD、University of Khartoum Faculty of Medicine Department of Physiology
  • 主任研究者：Lamis AA Kaddam, MSc、Department of physiology Faculty of Medicine Alneelain University Khartoum,

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月5日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AlNeelainU

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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