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Goma arábica como agente de hemoglobina fetal na anemia falciforme

5 de junho de 2015 atualizado por: Lamis Kaddam, Al-Neelain University

Papel potencial da goma arábica como agente de hemoglobina fetal em pacientes sudaneses com anemia falciforme

O objetivo deste estudo é determinar se a goma arábica é eficaz como agente indutor de hemoglobina fetal para pacientes com anemia falciforme.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

: Alto nível de hemoglobina fetal (Hb F) diminui a gravidade da anemia falciforme (AF) e melhora a sobrevida. O butirato provou aumentar a produção de HbF em ​​estudos in vivo e in vitro. No entanto, sua meia-vida curta limitou sua utilização na prática clínica. A goma arábica (GA) é um exsudato comestível, seco e gomoso da árvore Acácia Senegal. A fermentação de AG por bactérias colônicas aumenta as concentrações séricas de butirato. Os investigadores levantaram a hipótese de que a ingestão regular de GA aumentará o nível sérico de butirato. Este último irá induzir a produção de hemoglobina fetal e melhorar os sintomas dos pacientes. No período de abril de 2014 a janeiro de 2015, foram recrutados 47 pacientes com hemoglobina SS com idades entre 5 e 42 anos, em acompanhamento regular no hospital militar. Hb F, hemograma completo e nível de eritropoetina foram medidos. O principal desfecho de interesse foi o nível de HbF após 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Sudão
    • Khartoum
      • Omdurman, Khartoum, Sudão, 1113
        • Military Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 46 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. mais de 5 anos
  2. menos t5han 50
  3. diagnosticado com anemia falciforme homozigótica por eletroforese de Hb

Critério de exclusão:

1. pacientes receberam transfusão de sangue nos últimos três meses ou internados no hospital dentro de 2 semanas devido a eventos ou crises relacionadas à anemia falciforme.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Os pacientes receberam goma arábica como intervenção
Suplemento dietético: Chiclete arabico
ingestão oral de 30 gramas todos os dias durante 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O endpoint primário do estudo será o nível de hemoglobina fetal após três meses
Prazo: 12 semanas
a hemoglobina fetal será medida a cada mês durante três meses
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Al-Neelain University

Colaboradores

Military hospital
Ministry of Higher Education and Scientific Research, Republic of Sudan

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amal M Saeed, PhD, University of Khartoum Faculty of Medicine Department of Physiology
  • Investigador principal: Lamis AA Kaddam, MSc, Department of physiology Faculty of Medicine Alneelain University Khartoum,

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AlNeelainU

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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