Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La goma arábiga como agente de la hemoglobina fetal en la anemia de células falciformes

5 de junio de 2015 actualizado por: Lamis Kaddam, Al-Neelain University

Papel potencial de la goma arábiga como agente de hemoglobina fetal en pacientes sudaneses con anemia de células falciformes

El propósito de este estudio es determinar si la goma arábiga es efectiva como agente inductor de hemoglobina fetal para pacientes con anemia de células falciformes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

: El alto nivel de hemoglobina fetal (Hb F) disminuye la gravedad de la anemia de células falciformes (SCA) y conduce a una mejor supervivencia. El butirato demostró aumentar la producción de HbF en estudios in vivo e in vitro. No obstante, su corta vida media limitó su utilización en la práctica clínica. La goma arábiga (GA) es un exudado comestible, seco y gomoso del árbol Acacia Senegal. La fermentación de GA por bacterias colónicas aumenta las concentraciones séricas de butirato. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la ingesta regular de GA aumentará el nivel de butirato sérico. Este último inducirá la producción de hemoglobina fetal y mejorará los síntomas de los pacientes. Se reclutaron 47 pacientes con hemoglobina SS de 5 a 42 años de edad, en seguimiento regular en el hospital militar, desde abril de 2014 hasta enero de 2015. Los pacientes recibieron una dosis de GA de 30 g/día durante 12 semanas. Se midieron Hb F, hemograma completo y nivel de eritropoyetina. El principal resultado de interés fue el nivel de HbF después de 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Sudán
    • Khartoum
      • Omdurman, Khartoum, Sudán, 1113
        • Military Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 46 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. mayores de 5 años
  2. menos t5han 50
  3. diagnosticado con anemia de células falciformes homocigota por electroforesis de Hb

Criterio de exclusión:

1. los pacientes recibieron una transfusión de sangre en los últimos tres meses o ingresaron en el hospital dentro de las 2 semanas debido a eventos o crisis relacionados con la anemia de células falciformes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervencion
Los pacientes recibieron goma arábiga como intervención
Suplemento dietético: Goma arábiga
ingestión oral de 30 gramos todos los días durante 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El punto final primario del estudio será el nivel de hemoglobina fetal después de tres meses.
Periodo de tiempo: 12 semanas
la hemoglobina fetal se medirá cada mes durante tres meses
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Al-Neelain University

Colaboradores

Military hospital
Ministry of Higher Education and Scientific Research, Republic of Sudan

Investigadores

  • Director de estudio: Amal M Saeed, PhD, University of Khartoum Faculty of Medicine Department of Physiology
  • Investigador principal: Lamis AA Kaddam, MSc, Department of physiology Faculty of Medicine Alneelain University Khartoum,

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AlNeelainU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anemia falciforme

Ensayos clínicos sobre Goma arábiga

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Belarus

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir