Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гуммиарабик как агент фетального гемоглобина при серповидноклеточной анемии

5 июня 2015 г. обновлено: Lamis Kaddam, Al-Neelain University

Потенциальная роль гуммиарабика как агента фетального гемоглобина у пациентов с серповидноклеточной анемией в Судане

Целью данного исследования является определение эффективности гуммиарабика в качестве агента, индуцирующего фетальный гемоглобин, у пациентов с серповидноклеточной анемией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

: Высокий уровень фетального гемоглобина (Hb F) снижает тяжесть серповидноклеточной анемии (SCA) и приводит к улучшению выживаемости. Доказано, что бутират увеличивает продукцию HbF in vivo и in vitro. Тем не менее, его короткий период полураспада ограничивал его использование в клинической практике. Гуммиарабик (ГА) представляет собой съедобный, высушенный, липкий экссудат сенегальской акации. Ферментация ГА кишечными бактериями увеличивает концентрацию бутирата в сыворотке крови. Исследователи предположили, что регулярное потребление ГА повысит уровень бутирата в сыворотке крови. Последний будет индуцировать выработку фетального гемоглобина и улучшать симптомы пациентов. С апреля 2014 г. по январь 2015 г. было набрано 47 больных гемоглобином СС в возрасте 5-42 лет, находящихся на диспансерном наблюдении в Военном госпитале. Измеряли Hb F, общий анализ крови и уровень эритропоэтина. Основным интересующим исходом был уровень HbF через 12 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Судан
    • Khartoum
      • Omdurman, Khartoum, Судан, 1113
        • Military Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 46 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. старше 5 лет
  2. меньше чем 50
  3. диагностирована гомозиготная серповидноклеточная анемия с помощью электрофореза гемоглобина

Критерий исключения:

1. пациенты, перенесшие переливание крови в течение последних трех месяцев или госпитализированные в течение 2 недель в связи с явлениями или кризисом, связанными с серповидноклеточной анемией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная рука
Пациенты получали гуммиарабик в качестве вмешательства.
Диетическая добавка: Гуммиарабик
пероральный прием по 30 г каждый день в течение 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичной конечной точкой исследования будет уровень фетального гемоглобина через три месяца.
Временное ограничение: 12 недель
фетальный гемоглобин будет измеряться каждый месяц в течение трех месяцев
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Neelain University

Соавторы

Military hospital
Ministry of Higher Education and Scientific Research, Republic of Sudan

Следователи

  • Директор по исследованиям: Amal M Saeed, PhD, University of Khartoum Faculty of Medicine Department of Physiology
  • Главный следователь: Lamis AA Kaddam, MSc, Department of physiology Faculty of Medicine Alneelain University Khartoum,

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AlNeelainU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидноклеточная анемия

Клинические исследования Гуммиарабик

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться