Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gummi arabisk som føtalt hæmoglobinmiddel ved seglcelleanæmi

5. juni 2015 opdateret af: Lamis Kaddam, Al-Neelain University

Den potentielle rolle af gummi arabicum som føtalt hæmoglobinmiddel i sudanesiske seglcelleanæmipatienter

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om gummi arabicum er effektiv som føtalt hæmoglobinfremkaldende middel til seglcelleanæmipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

: Højt niveau af føtalt hæmoglobin (Hb F) reducerer seglcelleanæmi (SCA) og fører til forbedret overlevelse. Butyrat viste sig at øge HbF-produktionen in vivo og in vitro undersøgelser. Ikke desto mindre begrænsede dens korte halveringstid dets anvendelse i klinisk praksis. Gum Arabic (GA) er spiseligt, tørret, gummiagtigt ekssudat fra Acacia Senegal-træet. GA-fermentering af tyktarmsbakterier øger serumbutyratkoncentrationerne. Forskerne antog, at regelmæssig indtagelse af GA vil øge serumbutyratniveauet. Sidstnævnte vil inducere føtal hæmoglobinproduktion og lindre patienternes symptomer. 47 patienter hæmoglobin SS i alderen 5-42 år, på regelmæssig opfølgning på militærhospitalet, blev rekrutteret fra april 2014 til januar 2015. Patienterne fik en dosis på GA 30 g/dag i 12 uger. Hb F, fuldstændig blodtælling og Erythropoietin-niveau blev målt. Det primære resultat af interesse var niveauet af HbF efter 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sudan
    • Khartoum
      • Omdurman, Khartoum, Sudan, 1113
        • Military Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 46 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. over 5 år gammel
  2. mindre t5han 50
  3. diagnosticeret med homozygot seglcelleanæmi ved Hb-elektroforese

Ekskluderingskriterier:

1. patienter fik blodtransfusion inden for de sidste tre måneder eller indlagt på hospitalet inden for 2 uger på grund af seglcelleanæmi-relaterede hændelser eller krise.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indgrebsarm
Patienterne modtog gummi arabisk som intervention
Kosttilskud: Gummi arabisk
oral indtagelse af 30 gram hver dag i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunkt for undersøgelsen vil være niveauet af føtalt hæmoglobin efter tre måneder
Tidsramme: 12 uger
føtal hæmoglobin vil blive målt hver måned i tre måneder
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Neelain University

Samarbejdspartnere

Military hospital
Ministry of Higher Education and Scientific Research, Republic of Sudan

Efterforskere

  • Studieleder: Amal M Saeed, PhD, University of Khartoum Faculty of Medicine Department of Physiology
  • Ledende efterforsker: Lamis AA Kaddam, MSc, Department of physiology Faculty of Medicine Alneelain University Khartoum,

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2015

Først opslået (Skøn)

10. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AlNeelainU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcelleanæmi

Kliniske forsøg med Gummi arabisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner