Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gumiarábikum magzati hemoglobin hatóanyagként sarlósejtes vérszegénységben

2015. június 5. frissítette: Lamis Kaddam, Al-Neelain University

A gumiarábikum mint magzati hemoglobin hatóanyag potenciális szerepe szudáni sarlósejtes vérszegénységben szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a gumiarab hatásos-e a magzati hemoglobin-indukáló szer sarlósejtes vérszegénységben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

: A magzati hemoglobin (Hb F) magas szintje csökkenti a sarlósejtes vérszegénység (SCA) súlyosságát, és javítja a túlélést. A butirát in vivo és in vitro vizsgálatokban bizonyítottan növeli a HbF termelést. Mindazonáltal rövid felezési ideje korlátozta a klinikai gyakorlatban való felhasználását. A gumiarábik (GA) ehető, szárított, gumiszerű váladék a szenegáli akácfáról. A vastagbélbaktériumok általi GA fermentáció növeli a szérum butirát koncentrációját. A kutatók azt feltételezték, hogy a GA rendszeres bevitele növeli a szérum butirát szintjét. Ez utóbbi indukálja a magzati hemoglobintermelést, és enyhíti a betegek tüneteit. 2014 áprilisa és 2015 januárja között 47, 5-42 éves, SS hemoglobin tartalmú beteget vettek fel 2014 áprilisától 2015 januárjáig. Mértük a Hb F-et, a teljes vérképet és az eritropoetin szintet. A fő érdeklődésre számot tartó eredmény a HbF szintje volt 12 hét után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szudán
    • Khartoum
      • Omdurman, Khartoum, Szudán, 1113
        • Military Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 5 évesnél idősebb
  2. kevesebb t5 mint 50
  3. homozigóta sarlósejtes vérszegénységet diagnosztizáltak Hb elektroforézissel

Kizárási kritériumok:

1. sarlósejtes vérszegénységgel összefüggő események vagy krízis miatt a betegek az elmúlt három hónapban vérátömlesztésben részesültek, vagy 2 héten belül kórházba kerültek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
A betegek beavatkozásként gumiarábikot kaptak
Étrend-kiegészítő: Gumiarábikum
napi 30 gramm szájon át történő bevétele 12 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálat elsődleges végpontja a magzati hemoglobin szintje lesz három hónap elteltével
Időkeret: 12 hét
A magzati hemoglobint három hónapon keresztül minden hónapban meg kell mérni
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Neelain University

Együttműködők

Military hospital
Ministry of Higher Education and Scientific Research, Republic of Sudan

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Amal M Saeed, PhD, University of Khartoum Faculty of Medicine Department of Physiology
  • Kutatásvezető: Lamis AA Kaddam, MSc, Department of physiology Faculty of Medicine Alneelain University Khartoum,

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AlNeelainU

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sarlósejtes vérszegénység

Klinikai vizsgálatok a Gumiarábikum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel