Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gummi arabiskt som fetalt hemoglobinmedel vid sicklecellanemi

5 juni 2015 uppdaterad av: Lamis Kaddam, Al-Neelain University

Potentiell roll för gummi arabicum som fetalt hemoglobinmedel i sudanesiska sicklecellanemipatienter

Syftet med denna studie är att avgöra om gummi arabicum är effektivt som fosterhemoglobininducerande medel för patienter med sicklecellanemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

: Hög nivå av fosterhemoglobin (Hb F) minskar svårighetsgraden av sicklecellanemi (SCA) och leder till förbättrad överlevnad. Butyrat visade sig öka HbF-produktionen in vivo och in vitro-studier. Icke desto mindre begränsade dess korta halveringstid dess användning i klinisk praxis. Gum Arabic (GA) är ätbart, torkat, gummiartat exsudat från Acacia Senegal-trädet. GA-fermentering av kolonbakterier ökar serumbutyratkoncentrationerna. Utredarna antog att regelbundet intag av GA kommer att öka serumbutyratnivån. Det senare kommer att inducera fosterhemoglobinproduktion och lindra patienternas symtom. 47 patienter hemoglobin SS i åldrarna 5-42 år, på regelbunden uppföljning på militärsjukhus, rekryterades från april 2014 till januari 2015. Patienter fick en dos på GA 30 g/dag under 12 veckor. Hb F, fullständigt blodvärde och erytropoietinnivå mättes. Det huvudsakliga resultatet av intresse var nivån av HbF efter 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sudan
    • Khartoum
      • Omdurman, Khartoum, Sudan, 1113
        • Military Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 48 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. över 5 år gammal
  2. mindre t5han 50
  3. diagnostiserats med homozygot sicklecellanemi genom Hb-elektrofores

Exklusions kriterier:

1. patienter fick blodtransfusion under de senaste tre månaderna eller inlagda på sjukhus inom 2 veckor på grund av sicklecellanemi-relaterade händelser eller kris.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ingripande arm
Patienterna fick gummi arabiska som intervention
Kosttillskott: Gummi arabicum
oralt intag av 30 gram varje dag i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studiens primära effektmått kommer att vara nivån av fosterhemoglobin efter tre månader
Tidsram: 12 veckor
fostrets hemoglobin kommer att mätas varje månad i tre månader
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Neelain University

Samarbetspartners

Military hospital
Ministry of Higher Education and Scientific Research, Republic of Sudan

Utredare

  • Studierektor: Amal M Saeed, PhD, University of Khartoum Faculty of Medicine Department of Physiology
  • Huvudutredare: Lamis AA Kaddam, MSc, Department of physiology Faculty of Medicine Alneelain University Khartoum,

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AlNeelainU

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sicklecellanemi

Kliniska prövningar på Gummi arabicum

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera