Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arabská guma jako činidlo fetálního hemoglobinu při srpkovité anémii

5. června 2015 aktualizováno: Lamis Kaddam, Al-Neelain University

Potenciální role arabské gumy jako fetálního hemoglobinu u pacientů se súdánskou srpkovitou anémií

Účelem této studie je určit, zda je arabská guma účinná jako činidlo indukující fetální hemoglobin u pacientů se srpkovitou anémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

: Vysoká hladina fetálního hemoglobinu (Hb F) snižuje závažnost srpkovité anémie (SCA) a vede ke zlepšení přežití. Ukázalo se, že butyrát zvyšuje produkci HbF ve studiích in vivo a in vitro. Nicméně jeho krátký poločas omezoval jeho použití v klinické praxi. Arabská guma (GA) je jedlý, sušený, gumovitý exsudát ze stromu Acacia Senegal. Fermentace GA střevními bakteriemi zvyšuje koncentrace butyrátu v séru. Výzkumníci předpokládali, že pravidelný příjem GA zvýší hladinu butyrátu v séru. Ten způsobí produkci fetálního hemoglobinu a zlepší symptomy pacientů. Od dubna 2014 do ledna 2015 bylo přijato 47 pacientů s hemoglobinem SS ve věku 5-42 let na pravidelné kontrole ve Vojenské nemocnici. Pacienti dostávali dávku GA 30 g/den po dobu 12 týdnů. Byl měřen Hb F, kompletní krevní obraz a hladina erytropoetinu. Hlavním předmětem zájmu byla hladina HbF po 12 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Súdán
    • Khartoum
      • Omdurman, Khartoum, Súdán, 1113
        • Military Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 46 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. starší 5 let
  2. méně t5 než 50
  3. diagnostikována homozygotní srpkovitá anémie elektroforézou Hb

Kritéria vyloučení:

1. pacienti dostali krevní transfuzi během posledních tří měsíců nebo byli přijati do nemocnice během 2 týdnů kvůli příhodám nebo krizi související se srpkovitou anémií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Pacienti dostávali jako intervenci arabskou gumu
Doplněk stravy: Arabská guma
perorální požití 30 gramů každý den po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílovým parametrem studie bude hladina fetálního hemoglobinu po třech měsících
Časové okno: 12 týdnů
fetální hemoglobin bude měřen každý měsíc po dobu tří měsíců
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Neelain University

Spolupracovníci

Military hospital
Ministry of Higher Education and Scientific Research, Republic of Sudan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amal M Saeed, PhD, University of Khartoum Faculty of Medicine Department of Physiology
  • Vrchní vyšetřovatel: Lamis AA Kaddam, MSc, Department of physiology Faculty of Medicine Alneelain University Khartoum,

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AlNeelainU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na Arabská guma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit