Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Guma arabska jako czynnik hemoglobiny płodowej w anemii sierpowatej

5 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Lamis Kaddam, Al-Neelain University

Potencjalna rola gumy arabskiej jako agenta hemoglobiny płodowej u sudańskich pacjentów z anemią sierpowatą

Celem tego badania jest ustalenie, czy guma arabska jest skuteczna jako środek indukujący hemoglobinę płodową u pacjentów z anemią sierpowatą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

: Wysoki poziom hemoglobiny płodowej (Hb F) zmniejsza nasilenie niedokrwistości sierpowatej (NZK) i prowadzi do poprawy przeżywalności. W badaniach in vivo i in vitro wykazano, że maślan zwiększa wytwarzanie HbF. Niemniej jednak jego krótki okres półtrwania ograniczał jego wykorzystanie w praktyce klinicznej. Guma arabska (GA) to jadalna, suszona, lepka wydzielina z drzewa akacji senegalskiej. Fermentacja GA przez bakterie okrężnicy zwiększa stężenie maślanu w surowicy. Badacze postawili hipotezę, że regularne przyjmowanie GA zwiększy poziom maślanu w surowicy. Ten ostatni będzie indukował produkcję hemoglobiny płodowej i łagodził objawy pacjentów. W okresie od kwietnia 2014 do stycznia 2015 roku zrekrutowano 47 pacjentów z hemoglobiną SS w wieku 5-42 lat, będących pod stałą obserwacją w Szpitalu Wojskowym. Pacjenci otrzymywali dawkę GA 30 g/dobę przez 12 tygodni. Zmierzono Hb F, pełną morfologię krwi i poziom erytropoetyny. Głównym przedmiotem zainteresowania był poziom HbF po 12 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Sudan
    • Khartoum
      • Omdurman, Khartoum, Sudan, 1113
        • Military Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 46 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. powyżej 5 roku życia
  2. mniej t5han 50
  3. zdiagnozowano homozygotyczną anemię sierpowatą za pomocą elektroforezy Hb

Kryteria wyłączenia:

1. pacjenci, którzy otrzymali transfuzję krwi w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub zostali przyjęci do szpitala w ciągu ostatnich 2 tygodni z powodu zdarzeń lub przełomu związanego z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Pacjenci otrzymywali gumę arabską jako interwencję
Suplement diety: Guma arabska
doustne przyjmowanie 30 gramów dziennie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania będzie poziom hemoglobiny płodowej po trzech miesiącach
Ramy czasowe: 12 tygodni
hemoglobina płodowa będzie mierzona co miesiąc przez trzy miesiące
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Neelain University

Współpracownicy

Military hospital
Ministry of Higher Education and Scientific Research, Republic of Sudan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amal M Saeed, PhD, University of Khartoum Faculty of Medicine Department of Physiology
  • Główny śledczy: Lamis AA Kaddam, MSc, Department of physiology Faculty of Medicine Alneelain University Khartoum,

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AlNeelainU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na Guma arabska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj