Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden ja istuvan käyttäytymisen muutos; Vaikutus elämäntyyliin

keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Andrea Kriska, University of Pittsburgh

Fyysisen aktiivisuuden ja istuvan käyttäytymisen muutos; Vaikutus elämäntapojen interventiovaikutuksiin diabeteksessa Käännös

Diabetesprevention Programme -ohjelman translaatiopyrkimykset, kuten Group Lifestyle Balance Program (GLB), on osoitettu tehokkaiksi painon alentamisessa ja diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden muuttamisessa monissa erilaisissa yhteisöympäristöissä. Vaikka yksi näiden DPP-käännösohjelmien kahdesta ensisijaisesta tavoitteesta keskittyy fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen, vain harvat julkaistut DPP-käännöstutkimukset raportoivat tuloksia fyysisen aktiivisuuden muutoksista, ja vain yksi tutkimus raportoi aktiivisuustasoista objektiivisen mittauslaitteen avulla. Jotta ymmärrämme täysin fyysisen aktiivisuuden roolin terveellisten elämäntapojen muuttamisessa, on tärkeää, että validoimme toiminnan vaikutukset pätevän ja luotettavan objektiivisen mittarin avulla. Lisäksi nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että istuma-ajan lyhenemisellä voi olla positiivinen terveysvaikutus erillään suunnitelluista kohtalaisen intensiivisistä aktiviteeteista. Siksi ehdotamme, että tutkitaan GLB-ohjelman muokatun version vaikutusta, joka keskittyy istumis-/istumiskäyttäytymisen vähentämiseen. Tämän projektin tulokset tarjoavat tietoa parhaista fyysisen aktiivisuuden vaihtoehdoista elämäntapainterventio-ohjelmissa keskittyen sekä fyysisen aktiivisuuden nykyisen roolin varmistamiseen elämäntapainterventiossa objektiivisella mittarilla että vaihtoehtoisen interventiovaihtoehdon tutkimiseen käännöstyössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menestyksekkääseen Diabetes Prevention Program (DPP) -ohjelmaan perustuvat käännöstyöt ovat osoittaneet, että tämä käyttäytymismalli on tehokas erilaisissa yhteisöllisissä ympäristöissä. Huolimatta siitä, että fyysinen aktiivisuus on keskeinen osa DPP:n elämäntapainterventiota yhtenä kahdesta interventiotavoitteesta, aktiivisuuden muutosta DPP:ssä ja/tai sen jälkeen mallinnettuja käännöstutkimuksia ei ole varmistettu riittävästi tarkalla objektiivisella mittauksella. . Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että monissa väestön alaryhmissä kohtalainen ja voimakas fyysinen aktiivisuus on olematonta. Yksilöillä, jotka ovat aktiivisia vain intensiteettispektrin alimmassa päässä, voi olla vaikeaa lisätä keskivaikeaa + intensiivistä fyysistä aktiivisuuttaan useista syistä, kuten rajoittuneista toiminnoista tai motivaation puutteesta. Näille henkilöille interventiot, joiden tavoitteena on lisätä suunniteltuja kohtalaisen intensiteetin harjoituksia, eivät välttämättä ole yhtä tehokkaita eivätkä siten yhtä hyödyllisiä kuin toimenpiteet, joiden liiketavoite on vähentää istumiseen käytettyä aikaa.

Tämän ehdotuksen tarkoituksena on ymmärtää liikkeen, erityisesti fyysisen aktiivisuuden ja istumisajan, vaikutusta DPP-sovitetussa yhteisön elämäntapainterventiossa, Group Lifestyle Balancessa (GLB).

Tavoite 1: Selvittää, onko GLB-elämäntapainterventiolla, joka on osoittautunut tehokkaaksi painonpudotuksen ja itse ilmoittaman aktiivisuuden lisäämisessä, merkittäviä muutoksia fyysisen aktiivisuuden tasoissa, jotka on määritetty validoidulla objektiivisella mittarilla, kiihtyvyysmittarilla. Oletuksena on, että osallistujilla, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen elämäntapainterventioryhmään (GLB-MOD), on merkittäviä parannuksia ensisijaisissa päätepisteissämme, painossa ja fyysisessä aktiivisuudessa (mitattuna objektiivisesti) verrattuna viivästyneen interventiokontrolliin 6 kuukauden kohdalla, ja heillä on vähennyksiä useissa toissijaiset tulosmittaukset (paastoglukoosi, insuliini, verenpaine, vyötärö, lipidit, fyysinen toiminta ja elämänlaatu).

Tavoite 2: Selvittää, onko yllä kuvatun kaltainen elämäntapainterventio-ohjelma, jossa ainoa muutos on, että aktiivisuuspainopiste on nyt korvattu passiivisuusfookuksella (GLB-SED), myös tehokas. Oletuksena on, että GLB-SED:iin satunnaistetuilla osallistujilla on merkittävä parannus ensisijaisissa päätepisteissä paino ja vähentynyt passiivisuus (objektiivisesti mitattuna) verrattuna viivästyneen interventiokontrolliin 6 kuukauden kohdalla, ja heillä on merkittävä väheneminen useissa toissijaisissa päätepisteissä ( paastoglukoosi, insuliini, verenpaine, vyötärön ympärysmitta, lipidit, fyysinen toiminta, elämänlaatu).

Toissijaiset tavoitteet: Tutkia osallistujien painon, fyysisen aktiivisuuden (objektiivinen ja subjektiivinen) ja istuma-ajan muutosta ennen jälkeistä muutosta lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden interventioon jokaisessa satunnaistetussa käsissä ja ymmärtää näiden käyttäytymistekijöiden keskinäisiä suhteita. ajan myötä. Oletuksena on, että niillä GLB-MOD-osallistujilla, jotka saavuttavat merkittävän painonpudotuksen, myös kohtalainen + intensiteetin aktiivisuus lisääntyy merkittävästi. Samoin oletamme, että niillä GLB-SED-osallistujilla, jotka saavuttavat merkittävän painonpudotuksen, heidän istuma-/istumisaikansa vähenee merkittävästi. Myös arvio osallistumiskustannusten erosta elämäntapa-interventio-ohjelmien kahden version välillä määritetään.

Tavoite #1 käsittelee tärkeää jäljellä olevaa aukkoa ennaltaehkäisyä koskevassa kirjallisuudessa; paraneeko objektiivisesti mitattu aktiivisuus olemassa olevan intervention seurauksena, jota käytetään DPP-pohjaisissa käännöstöissä ja onko tällä aktiivisuuden muutoksella vaikutusta painonmuutokseen? Tavoite nro 2 tutkii tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden tavoitteen, eli suunnitellun ja suhteellisen lyhyiden kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden lisäämisen, korvaamisen vaikutusta sellaisella, jossa keskitytään istuma-ajan vähentämiseen DPP:stä mukautetun onnistuneen käännöselämäntyyliintervention, Group Lifestyle Balance -ohjelman puitteissa. GLB) -ohjelma.

Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen, kuuden kuukauden viivästetty kontrolliinterventio, jossa 321 henkilöä (50-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joiden BMI on ≥24 kg/m2 ja joilla on prediabetes ja/tai metabolinen oireyhtymä) rekrytoidaan yhteisökeskuksista ja määrätään satunnaisesti yksi kolmesta ryhmästä: tavallinen GLB-ohjelma, joka sisältää tavanomaisen kohtalaisen aktiivisuuden tavoitteen (GLB-MOD), GLB-ohjelma, joka keskittyy vähentämään istumista (GLB-SED), tai viivästetty interventio. GLB-MOD:iin ja GLB-SED:iin määrättyjä koehenkilöitä verrataan kutakin erikseen kuuden kuukauden kohdalla viivästettyyn kontrolliryhmään, jonka jälkeen viivästetty ryhmä määrätään satunnaisesti joko GLB-MOD:iin tai GLB-SED:iin. Osallistujat suorittavat perustason, 6 ja 12 kuukauden arviointikäynnit. Painonmuutos, objektiivisesti mitattu aktiivisuus ja istumiseen käytetty aika ovat ensisijaisia ​​seurauksia ja toissijaisia ​​seurauksia, mukaan lukien muutokset itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa, HbA1c:ssä, paastoglukoosissa, lipideissä, verenpaineessa, vyötärön ympärysmitassa, elämänlaadussa ja fyysisessä toiminnassa.

Oletuksena on, että GLB-MOD:ssa kiihtyvyysmittauksella arvioitu fyysinen aktiivisuus lisääntyy merkittävästi (enimmäkseen kohtalainen intensiivinen aktiivisuus) ja että paino laskee merkittävästi, mikä osittain liittyy aktiivisuustason muutokseen. Toinen hypoteesi on, että GLB-SED-interventio vähentää merkittävästi istumiseen käytettyä aikaa kiihtyvyysmittarilla mitattuna ja että tämä muutos liittyy myös merkittävään painon laskuun. Tiedot, jotka saadaan tästä koko ponnistelusta, ovat tärkeitä, innovatiivisia, ja niiden avulla voimme saada täydellisen ja tarkan käsityksen fyysisen aktiivisuuden/aktiivisuuden kirjon molemmista päistä ja niiden vaikutuksista yhteisön ennaltaehkäiseviin interventioohjelmiin. Jos innovatiivinen, muokattu istuvaan työhön keskittyvä käännösohjelma osoittautuu tehokkaaksi, se olisi arvokas tulevaisuuden käännösvaihtoehto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

308

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh, Epidemiology Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Seulontaan osallistuvat henkilöt, joilla on todettu prediabetes JA/TAI metabolinen oireyhtymä, voivat osallistua interventioon. Esidiabeteksella määritellään paastoglukoosi >100 mg/dl ja <126mg/dl ja/tai hemoglobiini A1C 5,7–6,4 %.

Metabolinen oireyhtymä määritellään siten, että sillä on vähintään 3 seuraavista viidestä riskitekijästä:

  1. Vyötärön ympärysmitta (> 40 tuumaa miehet, > 35 tuumaa naiset);
  2. Verenpaine >130 mmHg (systolinen) tai >85 mmHg (diastolinen) TAI diagnosoitu verenpaine
  3. Matala HDL-taso (<40 mg/dl miehet, <50 mg/dl naiset)
  4. Kohonnut triglyseriditaso > 150 mg/dl
  5. Paastoglukoosi >100mg/dl ja <126mg/dl

Myös henkilöt, jotka osallistuvat seulontaan hyperlipidemian ja yhden metabolisen oireyhtymän lisäkomponentin vuoksi, ovat kelpoisia.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, joilla seulonnan tuloksena todetaan diabetes, eivät ole tukikelpoisia. Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla henkilöillä tulee olla vähintään kuudennen luokan englannin kielen luku-/kirjoituskyky. Ohjelman aktiviteettiosuuden hyväksymiseen vaaditaan lääkärin hyväksyntä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fyysisen aktiivisuuden lisäys (GLB-MOD)
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat noudattavat perinteistä GLB-ohjelmaa, jonka aktiivisuustavoitteena on 150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta, joka muistuttaa reipasta kävelyä. Aktiivisuuden tavoitteen eteneminen viikoittain on hidasta ja turvallista, ja lisäystä ei saa olla enempää kuin 30 minuuttia viikossa. Osallistujia pyydetään yrittämään saavuttaa 20-30 minuuttia kohtuullista toimintaa päivässä, mutta joustavuuden vuoksi tämä määrä voidaan jakaa 10 minuutin välein. Tämän ryhmän itseraportoitu seuranta sisältää painon, päivittäisen ruoansaannin sekä aktiivisena viettämien minuuttien määrän seuraamisen osana suunniteltua aktiivisuustavoitetta. Tämä kaikki kirjataan itsevalvonnan seurantakirjaan.

Group Lifestyle Balance (GLB) -ohjelma mukautettiin alkuperäisestä DPP:n elämäntapainterventiosta. Kuten alkuperäisessä DPP-elämäntapaohjelmassa, GLB:n tavoitteet ovat saavuttaa ja ylläpitää 7 %:n painonpudotusta sekä lisätä fyysistä aktiivisuutta turvallisesti ja asteittain 150 minuuttiin viikossa reipasta kävelyä vastaavaan kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan.

Opetussuunnitelmaa toteutetaan interventioryhmissä, joissa on keskimäärin 10-15 henkilöä ryhmää kohden; istuntoja johtavat koulutetut valmentajat, ja osallistujat osallistuvat 22 istuntoon vuoden aikana.

Nämä kaksi interventiohaaraa eroavat toisistaan ​​vain intervention aerobisen aktiivisuuden osassa, jota käsitellään istunnoissa 4, 10 ja 19, sekä osallistujien kirjaamisessa ja tavoitteiden asettamisessa aktiivisuuden/aktiivisuuden etenemisen suhteen.

Active Comparator: Istumisajan lyhennys (GLB-SED)
GLB-opetussuunnitelma mukautetaan ohjaamaan osallistujia vähentämään aikaa, jonka he viettävät istumassa päivässä, sen sijaan, että lisäisivät kohtalaista + fyysistä aktiivisuutta, kuten nykyisessä GLB-ohjelmassa. Jotta osallistuja tietää, kuinka paljon aikaa hän viettää istuen ja missä suurin osa hänen istuma-ajastaan ​​on, hän täyttää "7 päivän istumapäiväkirjan", joka sisältää päivittäisen merkinnän viikon ajan istumisesta. . Osallistujia pyydetään eliminoimaan 45 minuutin istumaottelu vuorokaudessa ilman istumatoimintaa. Heitä pyydetään aluksi poistamaan 45 minuutin istuminen kahdelta päivältä tällä viikolla. Tämä kasvaa yhtenä päivänä viikossa, kunnes 7 päivää viikossa täyttyy.

Kuten alkuperäisessä DPP:ssä, GLB:n painon tavoite on saavuttaa ja ylläpitää 7 % painonpudotusta. Tämän interventioryhmän GLB-opetussuunnitelmaa mukautetaan istumisajan lyhenemiseen sen sijaan, että se keskittyisi kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen. Osallistujien tavoitteena on lyhentää istuma-aikaa 45 minuuttia/päivä. Opetussuunnitelmaa toteutetaan interventioryhmissä, joissa on keskimäärin 10-15 henkilöä ryhmää kohden; istuntoja johtavat koulutetut valmentajat, ja osallistujat osallistuvat 22 istuntoon vuoden aikana.

Nämä kaksi interventiohaaraa eroavat toisistaan ​​vain intervention aerobisen aktiivisuuden osassa, jota käsitellään istunnoissa 4, 10 ja 19, sekä osallistujien kirjaamisessa ja tavoitteiden asettamisessa aktiivisuuden/aktiivisuuden etenemisen suhteen.

Muut: 6 kuukautta myöhässä (DELAYED)
Ne, jotka on määrätty lähtötilanteessa DELAYED-ryhmään, odottavat 6 kuukautta hoidon aloittamista. Viivästyneen ajanjakson aikana nämä osallistujat saavat säännöllisesti terveystietouutiskirjeitä. Kuuden kuukauden kuluttua DELAYED-osanottajat määrätään satunnaisesti GLB-MOD- tai GLB-SED-interventioon, ja he aloittavat interventio-ohjelmansa tuolloin.
Henkilöt, joille on määrätty 6 kuukauden viive, odottavat 6 kuukautta lähtötilanteesta, jotta heidät määrätään satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta interventiosta, ja he aloittavat toimenpiteen tuolloin. Odotusaikana he saavat terveystietouutiskirjeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: BMI:n muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
BMI lasketaan keskimääräisenä painona jaettuna keskipituuden neliöllä (kg/m2).
BMI:n muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: BMI:n muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
BMI lasketaan keskimääräisenä painona jaettuna keskipituuden neliöllä (kg/m2).
BMI:n muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
Actigraph Accelerometria
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden tason muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
Fyysinen aktiivisuus mitataan objektiivisesti Actigraph Accelerometrialla. Tätä käytetään vyötäröllä ja se tallentaa passiivisesti fyysisen aktiivisuuden ja istumisen.
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
Actigraph Accelerometria
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden tason muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
Fyysinen aktiivisuus mitataan objektiivisesti Actigraph Accelerometrialla. Tätä käytetään vyötäröllä ja se tallentaa passiivisesti fyysisen aktiivisuuden ja istumisen.
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos kävelynopeudessa lähtötason ja 6 kuukauden välillä
Kävelynopeutta (m/s yli 4 m) käytetään fyysisen toiminnan muutoksen mittaamiseen.
Muutos kävelynopeudessa lähtötason ja 6 kuukauden välillä
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos kävelynopeudessa lähtötason ja 12 kuukauden välillä
Kävelynopeutta (m/s yli 4 m) käytetään fyysisen toiminnan muutoksen mittaamiseen.
Muutos kävelynopeudessa lähtötason ja 12 kuukauden välillä
Paastoglukoositesti
Aikaikkuna: Paastoglukoosin muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
Verinäyte
Paastoglukoosin muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
Paastoglukoositesti
Aikaikkuna: Paastoglukoosin muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
Verinäyte
Paastoglukoosin muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
Paaston lipidiprofiilitesti
Aikaikkuna: Muutos paaston lipidiprofiilissa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Verinäyte
Muutos paaston lipidiprofiilissa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Paaston lipidiprofiilitesti
Aikaikkuna: Muutos paaston lipidiprofiilissa lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
Verinäyte
Muutos paaston lipidiprofiilissa lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
Paasto-insuliinitesti
Aikaikkuna: Paastoinsuliinin muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
Verikoe
Paastoinsuliinin muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
Paasto-insuliinitesti
Aikaikkuna: Paastoinsuliinin muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
Verikoe
Paastoinsuliinin muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
Hemoglobiini A1c testi
Aikaikkuna: Hemoglobiini A1c:n muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Verinäyte
Hemoglobiini A1c:n muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Hemoglobiini A1c testi
Aikaikkuna: Hemoglobiini A1c:n muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
Verinäyte
Hemoglobiini A1c:n muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaineen muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
Verenpaineen muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaineen muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
Verenpaineen muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
Muokattava toimintokyselylomake
Aikaikkuna: Muutos itse ilmoittamassa Modifiable Activity Questionnaire -kyselyssä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Modified Activity Questionnaire on itseraportti fyysisen aktiivisuuden tasosta ja istuvasta käyttäytymisestä.
Muutos itse ilmoittamassa Modifiable Activity Questionnaire -kyselyssä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Muokattava toimintokyselylomake
Aikaikkuna: Muutos itse ilmoittamassa Modifiable Activity Questionnaire -kyselyssä lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
Modified Activity Questionnaire on itseraportti fyysisen aktiivisuuden tasosta ja istuvasta käyttäytymisestä.
Muutos itse ilmoittamassa Modifiable Activity Questionnaire -kyselyssä lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
EQ-5D elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
EQ-5D elämänlaatututkimus mittaa terveydentilaa ja tuloksia.
Elämänlaadun muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
EQ-5D elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
EQ-5D elämänlaatututkimus mittaa terveydentilaa ja tuloksia.
Elämänlaadun muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea M Kriska, PhD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20050105
  • R18DK100933-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa