- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02467881
Fyysisen aktiivisuuden ja istuvan käyttäytymisen muutos; Vaikutus elämäntyyliin
Fyysisen aktiivisuuden ja istuvan käyttäytymisen muutos; Vaikutus elämäntapojen interventiovaikutuksiin diabeteksessa Käännös
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Menestyksekkääseen Diabetes Prevention Program (DPP) -ohjelmaan perustuvat käännöstyöt ovat osoittaneet, että tämä käyttäytymismalli on tehokas erilaisissa yhteisöllisissä ympäristöissä. Huolimatta siitä, että fyysinen aktiivisuus on keskeinen osa DPP:n elämäntapainterventiota yhtenä kahdesta interventiotavoitteesta, aktiivisuuden muutosta DPP:ssä ja/tai sen jälkeen mallinnettuja käännöstutkimuksia ei ole varmistettu riittävästi tarkalla objektiivisella mittauksella. . Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että monissa väestön alaryhmissä kohtalainen ja voimakas fyysinen aktiivisuus on olematonta. Yksilöillä, jotka ovat aktiivisia vain intensiteettispektrin alimmassa päässä, voi olla vaikeaa lisätä keskivaikeaa + intensiivistä fyysistä aktiivisuuttaan useista syistä, kuten rajoittuneista toiminnoista tai motivaation puutteesta. Näille henkilöille interventiot, joiden tavoitteena on lisätä suunniteltuja kohtalaisen intensiteetin harjoituksia, eivät välttämättä ole yhtä tehokkaita eivätkä siten yhtä hyödyllisiä kuin toimenpiteet, joiden liiketavoite on vähentää istumiseen käytettyä aikaa.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on ymmärtää liikkeen, erityisesti fyysisen aktiivisuuden ja istumisajan, vaikutusta DPP-sovitetussa yhteisön elämäntapainterventiossa, Group Lifestyle Balancessa (GLB).
Tavoite 1: Selvittää, onko GLB-elämäntapainterventiolla, joka on osoittautunut tehokkaaksi painonpudotuksen ja itse ilmoittaman aktiivisuuden lisäämisessä, merkittäviä muutoksia fyysisen aktiivisuuden tasoissa, jotka on määritetty validoidulla objektiivisella mittarilla, kiihtyvyysmittarilla. Oletuksena on, että osallistujilla, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen elämäntapainterventioryhmään (GLB-MOD), on merkittäviä parannuksia ensisijaisissa päätepisteissämme, painossa ja fyysisessä aktiivisuudessa (mitattuna objektiivisesti) verrattuna viivästyneen interventiokontrolliin 6 kuukauden kohdalla, ja heillä on vähennyksiä useissa toissijaiset tulosmittaukset (paastoglukoosi, insuliini, verenpaine, vyötärö, lipidit, fyysinen toiminta ja elämänlaatu).
Tavoite 2: Selvittää, onko yllä kuvatun kaltainen elämäntapainterventio-ohjelma, jossa ainoa muutos on, että aktiivisuuspainopiste on nyt korvattu passiivisuusfookuksella (GLB-SED), myös tehokas. Oletuksena on, että GLB-SED:iin satunnaistetuilla osallistujilla on merkittävä parannus ensisijaisissa päätepisteissä paino ja vähentynyt passiivisuus (objektiivisesti mitattuna) verrattuna viivästyneen interventiokontrolliin 6 kuukauden kohdalla, ja heillä on merkittävä väheneminen useissa toissijaisissa päätepisteissä ( paastoglukoosi, insuliini, verenpaine, vyötärön ympärysmitta, lipidit, fyysinen toiminta, elämänlaatu).
Toissijaiset tavoitteet: Tutkia osallistujien painon, fyysisen aktiivisuuden (objektiivinen ja subjektiivinen) ja istuma-ajan muutosta ennen jälkeistä muutosta lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden interventioon jokaisessa satunnaistetussa käsissä ja ymmärtää näiden käyttäytymistekijöiden keskinäisiä suhteita. ajan myötä. Oletuksena on, että niillä GLB-MOD-osallistujilla, jotka saavuttavat merkittävän painonpudotuksen, myös kohtalainen + intensiteetin aktiivisuus lisääntyy merkittävästi. Samoin oletamme, että niillä GLB-SED-osallistujilla, jotka saavuttavat merkittävän painonpudotuksen, heidän istuma-/istumisaikansa vähenee merkittävästi. Myös arvio osallistumiskustannusten erosta elämäntapa-interventio-ohjelmien kahden version välillä määritetään.
Tavoite #1 käsittelee tärkeää jäljellä olevaa aukkoa ennaltaehkäisyä koskevassa kirjallisuudessa; paraneeko objektiivisesti mitattu aktiivisuus olemassa olevan intervention seurauksena, jota käytetään DPP-pohjaisissa käännöstöissä ja onko tällä aktiivisuuden muutoksella vaikutusta painonmuutokseen? Tavoite nro 2 tutkii tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden tavoitteen, eli suunnitellun ja suhteellisen lyhyiden kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden lisäämisen, korvaamisen vaikutusta sellaisella, jossa keskitytään istuma-ajan vähentämiseen DPP:stä mukautetun onnistuneen käännöselämäntyyliintervention, Group Lifestyle Balance -ohjelman puitteissa. GLB) -ohjelma.
Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen, kuuden kuukauden viivästetty kontrolliinterventio, jossa 321 henkilöä (50-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joiden BMI on ≥24 kg/m2 ja joilla on prediabetes ja/tai metabolinen oireyhtymä) rekrytoidaan yhteisökeskuksista ja määrätään satunnaisesti yksi kolmesta ryhmästä: tavallinen GLB-ohjelma, joka sisältää tavanomaisen kohtalaisen aktiivisuuden tavoitteen (GLB-MOD), GLB-ohjelma, joka keskittyy vähentämään istumista (GLB-SED), tai viivästetty interventio. GLB-MOD:iin ja GLB-SED:iin määrättyjä koehenkilöitä verrataan kutakin erikseen kuuden kuukauden kohdalla viivästettyyn kontrolliryhmään, jonka jälkeen viivästetty ryhmä määrätään satunnaisesti joko GLB-MOD:iin tai GLB-SED:iin. Osallistujat suorittavat perustason, 6 ja 12 kuukauden arviointikäynnit. Painonmuutos, objektiivisesti mitattu aktiivisuus ja istumiseen käytetty aika ovat ensisijaisia seurauksia ja toissijaisia seurauksia, mukaan lukien muutokset itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa, HbA1c:ssä, paastoglukoosissa, lipideissä, verenpaineessa, vyötärön ympärysmitassa, elämänlaadussa ja fyysisessä toiminnassa.
Oletuksena on, että GLB-MOD:ssa kiihtyvyysmittauksella arvioitu fyysinen aktiivisuus lisääntyy merkittävästi (enimmäkseen kohtalainen intensiivinen aktiivisuus) ja että paino laskee merkittävästi, mikä osittain liittyy aktiivisuustason muutokseen. Toinen hypoteesi on, että GLB-SED-interventio vähentää merkittävästi istumiseen käytettyä aikaa kiihtyvyysmittarilla mitattuna ja että tämä muutos liittyy myös merkittävään painon laskuun. Tiedot, jotka saadaan tästä koko ponnistelusta, ovat tärkeitä, innovatiivisia, ja niiden avulla voimme saada täydellisen ja tarkan käsityksen fyysisen aktiivisuuden/aktiivisuuden kirjon molemmista päistä ja niiden vaikutuksista yhteisön ennaltaehkäiseviin interventioohjelmiin. Jos innovatiivinen, muokattu istuvaan työhön keskittyvä käännösohjelma osoittautuu tehokkaaksi, se olisi arvokas tulevaisuuden käännösvaihtoehto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh, Epidemiology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Seulontaan osallistuvat henkilöt, joilla on todettu prediabetes JA/TAI metabolinen oireyhtymä, voivat osallistua interventioon. Esidiabeteksella määritellään paastoglukoosi >100 mg/dl ja <126mg/dl ja/tai hemoglobiini A1C 5,7–6,4 %.
Metabolinen oireyhtymä määritellään siten, että sillä on vähintään 3 seuraavista viidestä riskitekijästä:
- Vyötärön ympärysmitta (> 40 tuumaa miehet, > 35 tuumaa naiset);
- Verenpaine >130 mmHg (systolinen) tai >85 mmHg (diastolinen) TAI diagnosoitu verenpaine
- Matala HDL-taso (<40 mg/dl miehet, <50 mg/dl naiset)
- Kohonnut triglyseriditaso > 150 mg/dl
- Paastoglukoosi >100mg/dl ja <126mg/dl
Myös henkilöt, jotka osallistuvat seulontaan hyperlipidemian ja yhden metabolisen oireyhtymän lisäkomponentin vuoksi, ovat kelpoisia.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joilla seulonnan tuloksena todetaan diabetes, eivät ole tukikelpoisia. Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla henkilöillä tulee olla vähintään kuudennen luokan englannin kielen luku-/kirjoituskyky. Ohjelman aktiviteettiosuuden hyväksymiseen vaaditaan lääkärin hyväksyntä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fyysisen aktiivisuuden lisäys (GLB-MOD)
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat noudattavat perinteistä GLB-ohjelmaa, jonka aktiivisuustavoitteena on 150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta, joka muistuttaa reipasta kävelyä.
Aktiivisuuden tavoitteen eteneminen viikoittain on hidasta ja turvallista, ja lisäystä ei saa olla enempää kuin 30 minuuttia viikossa.
Osallistujia pyydetään yrittämään saavuttaa 20-30 minuuttia kohtuullista toimintaa päivässä, mutta joustavuuden vuoksi tämä määrä voidaan jakaa 10 minuutin välein.
Tämän ryhmän itseraportoitu seuranta sisältää painon, päivittäisen ruoansaannin sekä aktiivisena viettämien minuuttien määrän seuraamisen osana suunniteltua aktiivisuustavoitetta.
Tämä kaikki kirjataan itsevalvonnan seurantakirjaan.
|
Group Lifestyle Balance (GLB) -ohjelma mukautettiin alkuperäisestä DPP:n elämäntapainterventiosta. Kuten alkuperäisessä DPP-elämäntapaohjelmassa, GLB:n tavoitteet ovat saavuttaa ja ylläpitää 7 %:n painonpudotusta sekä lisätä fyysistä aktiivisuutta turvallisesti ja asteittain 150 minuuttiin viikossa reipasta kävelyä vastaavaan kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan. Opetussuunnitelmaa toteutetaan interventioryhmissä, joissa on keskimäärin 10-15 henkilöä ryhmää kohden; istuntoja johtavat koulutetut valmentajat, ja osallistujat osallistuvat 22 istuntoon vuoden aikana. Nämä kaksi interventiohaaraa eroavat toisistaan vain intervention aerobisen aktiivisuuden osassa, jota käsitellään istunnoissa 4, 10 ja 19, sekä osallistujien kirjaamisessa ja tavoitteiden asettamisessa aktiivisuuden/aktiivisuuden etenemisen suhteen. |
|
Active Comparator: Istumisajan lyhennys (GLB-SED)
GLB-opetussuunnitelma mukautetaan ohjaamaan osallistujia vähentämään aikaa, jonka he viettävät istumassa päivässä, sen sijaan, että lisäisivät kohtalaista + fyysistä aktiivisuutta, kuten nykyisessä GLB-ohjelmassa.
Jotta osallistuja tietää, kuinka paljon aikaa hän viettää istuen ja missä suurin osa hänen istuma-ajastaan on, hän täyttää "7 päivän istumapäiväkirjan", joka sisältää päivittäisen merkinnän viikon ajan istumisesta. .
Osallistujia pyydetään eliminoimaan 45 minuutin istumaottelu vuorokaudessa ilman istumatoimintaa.
Heitä pyydetään aluksi poistamaan 45 minuutin istuminen kahdelta päivältä tällä viikolla.
Tämä kasvaa yhtenä päivänä viikossa, kunnes 7 päivää viikossa täyttyy.
|
Kuten alkuperäisessä DPP:ssä, GLB:n painon tavoite on saavuttaa ja ylläpitää 7 % painonpudotusta. Tämän interventioryhmän GLB-opetussuunnitelmaa mukautetaan istumisajan lyhenemiseen sen sijaan, että se keskittyisi kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen. Osallistujien tavoitteena on lyhentää istuma-aikaa 45 minuuttia/päivä. Opetussuunnitelmaa toteutetaan interventioryhmissä, joissa on keskimäärin 10-15 henkilöä ryhmää kohden; istuntoja johtavat koulutetut valmentajat, ja osallistujat osallistuvat 22 istuntoon vuoden aikana. Nämä kaksi interventiohaaraa eroavat toisistaan vain intervention aerobisen aktiivisuuden osassa, jota käsitellään istunnoissa 4, 10 ja 19, sekä osallistujien kirjaamisessa ja tavoitteiden asettamisessa aktiivisuuden/aktiivisuuden etenemisen suhteen. |
|
Muut: 6 kuukautta myöhässä (DELAYED)
Ne, jotka on määrätty lähtötilanteessa DELAYED-ryhmään, odottavat 6 kuukautta hoidon aloittamista.
Viivästyneen ajanjakson aikana nämä osallistujat saavat säännöllisesti terveystietouutiskirjeitä.
Kuuden kuukauden kuluttua DELAYED-osanottajat määrätään satunnaisesti GLB-MOD- tai GLB-SED-interventioon, ja he aloittavat interventio-ohjelmansa tuolloin.
|
Henkilöt, joille on määrätty 6 kuukauden viive, odottavat 6 kuukautta lähtötilanteesta, jotta heidät määrätään satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta interventiosta, ja he aloittavat toimenpiteen tuolloin.
Odotusaikana he saavat terveystietouutiskirjeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: BMI:n muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
|
BMI lasketaan keskimääräisenä painona jaettuna keskipituuden neliöllä (kg/m2).
|
BMI:n muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
|
|
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: BMI:n muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
|
BMI lasketaan keskimääräisenä painona jaettuna keskipituuden neliöllä (kg/m2).
|
BMI:n muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
|
|
Actigraph Accelerometria
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden tason muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan objektiivisesti Actigraph Accelerometrialla.
Tätä käytetään vyötäröllä ja se tallentaa passiivisesti fyysisen aktiivisuuden ja istumisen.
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
|
|
Actigraph Accelerometria
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden tason muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan objektiivisesti Actigraph Accelerometrialla.
Tätä käytetään vyötäröllä ja se tallentaa passiivisesti fyysisen aktiivisuuden ja istumisen.
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos kävelynopeudessa lähtötason ja 6 kuukauden välillä
|
Kävelynopeutta (m/s yli 4 m) käytetään fyysisen toiminnan muutoksen mittaamiseen.
|
Muutos kävelynopeudessa lähtötason ja 6 kuukauden välillä
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos kävelynopeudessa lähtötason ja 12 kuukauden välillä
|
Kävelynopeutta (m/s yli 4 m) käytetään fyysisen toiminnan muutoksen mittaamiseen.
|
Muutos kävelynopeudessa lähtötason ja 12 kuukauden välillä
|
|
Paastoglukoositesti
Aikaikkuna: Paastoglukoosin muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
|
Verinäyte
|
Paastoglukoosin muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
|
|
Paastoglukoositesti
Aikaikkuna: Paastoglukoosin muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
|
Verinäyte
|
Paastoglukoosin muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
|
|
Paaston lipidiprofiilitesti
Aikaikkuna: Muutos paaston lipidiprofiilissa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Verinäyte
|
Muutos paaston lipidiprofiilissa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Paaston lipidiprofiilitesti
Aikaikkuna: Muutos paaston lipidiprofiilissa lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
|
Verinäyte
|
Muutos paaston lipidiprofiilissa lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
|
|
Paasto-insuliinitesti
Aikaikkuna: Paastoinsuliinin muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
|
Verikoe
|
Paastoinsuliinin muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
|
|
Paasto-insuliinitesti
Aikaikkuna: Paastoinsuliinin muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
|
Verikoe
|
Paastoinsuliinin muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
|
|
Hemoglobiini A1c testi
Aikaikkuna: Hemoglobiini A1c:n muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Verinäyte
|
Hemoglobiini A1c:n muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Hemoglobiini A1c testi
Aikaikkuna: Hemoglobiini A1c:n muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
|
Verinäyte
|
Hemoglobiini A1c:n muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaineen muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
|
Verenpaineen muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaineen muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
|
Verenpaineen muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
|
|
|
Muokattava toimintokyselylomake
Aikaikkuna: Muutos itse ilmoittamassa Modifiable Activity Questionnaire -kyselyssä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Modified Activity Questionnaire on itseraportti fyysisen aktiivisuuden tasosta ja istuvasta käyttäytymisestä.
|
Muutos itse ilmoittamassa Modifiable Activity Questionnaire -kyselyssä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Muokattava toimintokyselylomake
Aikaikkuna: Muutos itse ilmoittamassa Modifiable Activity Questionnaire -kyselyssä lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
|
Modified Activity Questionnaire on itseraportti fyysisen aktiivisuuden tasosta ja istuvasta käyttäytymisestä.
|
Muutos itse ilmoittamassa Modifiable Activity Questionnaire -kyselyssä lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
|
|
EQ-5D elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
|
EQ-5D elämänlaatututkimus mittaa terveydentilaa ja tuloksia.
|
Elämänlaadun muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
|
|
EQ-5D elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
|
EQ-5D elämänlaatututkimus mittaa terveydentilaa ja tuloksia.
|
Elämänlaadun muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea M Kriska, PhD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Devaraj SM, Napoleone JM, Miller RG, Rockette-Wagner B, Arena VC, Mitchell-Miland C, Saad MB, Kriska AM. The role of Sociodemographic factors on goal achievement in a community-based diabetes prevention program behavioral lifestyle intervention. BMC Public Health. 2021 Oct 2;21(1):1783. doi: 10.1186/s12889-021-11844-z.
- Orchard TJ, Temprosa M, Goldberg R, Haffner S, Ratner R, Marcovina S, Fowler S; Diabetes Prevention Program Research Group. The effect of metformin and intensive lifestyle intervention on the metabolic syndrome: the Diabetes Prevention Program randomized trial. Ann Intern Med. 2005 Apr 19;142(8):611-9. doi: 10.7326/0003-4819-142-8-200504190-00009.
- Ratner R, Goldberg R, Haffner S, Marcovina S, Orchard T, Fowler S, Temprosa M; Diabetes Prevention Program Research Group. Impact of intensive lifestyle and metformin therapy on cardiovascular disease risk factors in the diabetes prevention program. Diabetes Care. 2005 Apr;28(4):888-94. doi: 10.2337/diacare.28.4.888.
- Kramer MK, Kriska AM, Venditti EM, Miller RG, Brooks MM, Burke LE, Siminerio LM, Solano FX, Orchard TJ. Translating the Diabetes Prevention Program: a comprehensive model for prevention training and program delivery. Am J Prev Med. 2009 Dec;37(6):505-11. doi: 10.1016/j.amepre.2009.07.020.
- Kriska AM, Edelstein SL, Hamman RF, Otto A, Bray GA, Mayer-Davis EJ, Wing RR, Horton ES, Haffner SM, Regensteiner JG. Physical activity in individuals at risk for diabetes: Diabetes Prevention Program. Med Sci Sports Exerc. 2006 May;38(5):826-32. doi: 10.1249/01.mss.0000218138.91812.f9.
- Wilmot EG, Davies MJ, Edwardson CL, Gorely T, Khunti K, Nimmo M, Yates T, Biddle SJ. Rationale and study design for a randomised controlled trial to reduce sedentary time in adults at risk of type 2 diabetes mellitus: project stand (Sedentary Time ANd diabetes). BMC Public Health. 2011 Dec 8;11:908. doi: 10.1186/1471-2458-11-908.
- Steeves JA, Bassett DR, Fitzhugh EC, Raynor HA, Thompson DL. Can sedentary behavior be made more active? A randomized pilot study of TV commercial stepping versus walking. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 6;9:95. doi: 10.1186/1479-5868-9-95.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20050105
- R18DK100933-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .